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Calcificazione aortica e pressione sanguigna centrale in pazienti con malattia renale cronica (ACCEPT)

28 marzo 2022 aggiornato da: Jakob Tobias Nyvad, Central Jutland Regional Hospital

Scopo e background:

Questo studio cercherà di identificare i fattori fisiologici e biochimici che spiegano e prevedono una pressione arteriosa centrale (aortica) (BP) più alta del previsto nei pazienti con malattia renale cronica (CKD). L'ipotesi di base dello studio è che il grado di calcificazione aortica sia una componente importante dell'elevata pressione arteriosa centrale, che, a sua volta, è importante per il danno d'organo e l'aumento del rischio di malattie cardiovascolari associate alla malattia renale cronica.

Metodi:

Pazienti adulti con vari gradi di CKD sottoposti ad angiografia coronarica programmata (CAG) presso l'ospedale universitario di Aarhus saranno inclusi in questo studio.

Durante la procedura CAG, la PA sistolica e diastolica viene determinata nella parte ascendente dell'aorta da un trasduttore di pressione calibrato collegato al catetere CAG riempito di liquido.

Contemporaneamente alla registrazione della PA aortica invasiva, viene eseguita la stima della PA centrale mediante tonometria dell'arteria radiale (SphygmoCor®), mentre viene misurata anche una corrispondente PA brachiale.

Prima del CAG, verrà eseguita una scansione TC senza contrasto dell'aorta nella sua interezza per consentire la quantificazione in cieco della calcificazione nella parete dell'aorta e delle arterie coronarie.

Inoltre, verranno eseguiti l'ecocardiografia, la misurazione della pressione arteriosa a riposo e una serie di campioni di sangue e urine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

185

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8200
        • Aarhus University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti programmati per CAG possono essere inclusi nello studio se soddisfano tutti i criteri di inclusione e non soddisfano alcun criterio di esclusione.

La coorte di studio sarà composta da:

  1. 160 pazienti con CKD in vari stadi sulla base della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR): 40 pazienti in stadio 3a (eGFR 45-59 ml/min/1,73 m2), 40 pazienti in stadio 3b (30-44 ml/min/ 1,73 m2), 40 pazienti in stadio 4 (15-29 ml/min/1,73 m2) e 40 in stadio 5 (<15 ml/min/1,73 m2). I pazienti in stadio 5 saranno distribuiti tra pazienti non dializzati e pazienti dializzati.
  2. 40 pazienti con funzionalità renale considerata normale per età (eGFR ≥60 ml/min/1,73 m2) senza proteinuria o malattia renale strutturale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18 anni
  • Paziente inviato per CAG pianificato presso il Dipartimento di Cardiologia, Aarhus University Hospital (AUH)
  • eGFR costantemente >60 ml/min o <60 ml/min in almeno 2 misurazioni separate di campioni di sangue per almeno 3 mesi.
  • Modulo di consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

  • Il trattamento antipertensivo è cambiato nelle ultime due settimane prima del CAG.
  • Stenosi della valvola aortica grave (<1 cm) poiché l'emodinamica centrale può essere alterata
  • Numero massimo di pazienti nel gruppo CKD già raggiunto.
  • Fibrillazione atriale o altre aritmie cardiache che rendono impossibili le stime dell'analisi dell'onda del polso radiale (PWA).
  • Stenosi significativa nota di a. succlavia o a. brachiale
  • Fistola artero-venosa bilaterale (anche se una o entrambe sono state rimosse chirurgicamente) in quanto ciò può influenzare in modo significativo la forma dell'onda del polso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Non-CKD (eGFR >60 ml/min/1,73 m2)
Pazienti con funzione renale considerata normale per età (eGFR >60 ml/min/1,73 m2) senza proteinuria o malattia renale strutturale.
CKD stadio 3a (eGFR 45-59 ml/min/1,73 m2)
Pazienti con CKD stadio 3a (eGFR 45-59 ml/min/1,73 m2)
CKD stadio 3b (eGFR 30-44 ml/min/1,73 m2)
Pazienti con CKD stadio 3b (eGFR 30-44 ml/min/1,73 m2)
CKD stadio 4 (eGFR 15-29 ml/min/1,73 m2)
Pazienti con CKD stadio 4 (eGFR 15-29 ml/min/1,73 m2)
CKD stadio 5 (eGFR <15 ml/min/1,73 m2)
Pazienti con CKD stadio 5 (eGFR <15 ml/min/1,73 m2). Il 50% di questi pazienti sarà in dialisi, mentre il restante 50% sarà in pre-dialisi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza tra la pressione sistolica aortica (centrale) misurata direttamente e stimata e la corrispondente pressione sistolica brachiale
Lasso di tempo: Durante la procedura CAG
La pressione arteriosa sistolica sarà determinata nella parte ascendente dell'aorta utilizzando un trasduttore di pressione calibrato collegato al catetere CAG. Verrà eseguita la misurazione simultanea con un dispositivo oscillometrico della pressione arteriosa (Microlife A2 Basic). Verrà calcolata la differenza in mmHg.
Durante la procedura CAG
Il grado di calcificazione aortica
Lasso di tempo: La scansione TC verrà eseguita prima del CAG se logisticamente possibile e non oltre 3 settimane dopo il CAG. Tutti i punteggi Agatston saranno completati quando tutti i pazienti saranno stati inclusi nello studio durante l'estate del 2021.
Il grado di calcificazione nella parete dell'aorta ascendente, arcus, discendente e addominale sarà misurato con una TC senza mezzo di contrasto. Il punteggio di Agatston verrà applicato alle immagini TC 2 cm dopo la valvola aortica fino alla biforcazione aortica per garantire che la calcificazione della valvola aortica non sia inclusa nel punteggio. Tutti i punteggi di Agatston saranno eseguiti da un radiologo cieco alle informazioni sulle caratteristiche biochimiche del paziente.
La scansione TC verrà eseguita prima del CAG se logisticamente possibile e non oltre 3 settimane dopo il CAG. Tutti i punteggi Agatston saranno completati quando tutti i pazienti saranno stati inclusi nello studio durante l'estate del 2021.
La differenza tra la pressione diastolica aortica (centrale) misurata direttamente e stimata e la corrispondente pressione diastolica brachiale.
Lasso di tempo: Durante la procedura CAG
La pressione arteriosa diastolica sarà determinata nella parte ascendente dell'aorta utilizzando un trasduttore di pressione calibrato collegato al catetere CAG. Verrà eseguita la misurazione simultanea con un dispositivo oscillometrico della pressione arteriosa (Microlife A2 Basic). Verrà calcolata la differenza in mmHg.
Durante la procedura CAG

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra Matrix Gla Protein (MGP) e calcificazione aortica
Lasso di tempo: L'analisi verrà eseguita come analisi batch alla fine dell'inclusione dei pazienti nell'estate 2021
Per stabilire una più profonda comprensione della patogenesi della calcificazione arteriosa centrale nella CKD, MGP, un nuovo marcatore biochimico della calcificazione arteriosa, sarà raccolto e analizzato in tutti i pazienti.
L'analisi verrà eseguita come analisi batch alla fine dell'inclusione dei pazienti nell'estate 2021
Associazione tra punteggio di propensione alla calcificazione (T50test) e calcificazione aortica
Lasso di tempo: L'analisi verrà eseguita come analisi batch alla fine dell'inclusione dei pazienti nell'estate 2021
Per stabilire una comprensione più profonda della patogenesi della calcificazione dell'arteria centrale nella CKD, il punteggio di propensione alla calcificazione (T50test) sarà raccolto e analizzato in tutti i pazienti.
L'analisi verrà eseguita come analisi batch alla fine dell'inclusione dei pazienti nell'estate 2021
Associazione tra sRANKL (attivatore del recettore solubile del ligando del fattore nucleare kappa-B) e calcificazione aortica
Lasso di tempo: L'analisi verrà eseguita come analisi batch alla fine dell'inclusione dei pazienti nell'estate 2021
Per stabilire una più profonda comprensione della patogenesi della calcificazione dell'arteria centrale nella CKD sRANKL (attivatore del recettore solubile del ligando del fattore nucleare kappa-B) sarà raccolto e analizzato in tutti i pazienti.
L'analisi verrà eseguita come analisi batch alla fine dell'inclusione dei pazienti nell'estate 2021
Associazione tra 25-OH-Vitamina D(D3+D2) e calcificazione aortica
Lasso di tempo: L'analisi verrà eseguita come analisi batch alla fine dell'inclusione dei pazienti nell'estate 2021
Per stabilire una più profonda comprensione della patogenesi della calcificazione arteriosa centrale nella CKD, 25-OH-vitamina D(D3+D2) sarà raccolta e analizzata in tutti i pazienti.
L'analisi verrà eseguita come analisi batch alla fine dell'inclusione dei pazienti nell'estate 2021
Associazione tra Fetuin-A (alfa-2-Heremans Schmid glicoproteina; AHSG) e calcificazione aortica
Lasso di tempo: L'analisi verrà eseguita come analisi batch alla fine dell'inclusione dei pazienti nell'estate 2021.
Per stabilire una più profonda comprensione della patogenesi della calcificazione dell'arteria centrale nella CKD, la fetuina-A (glicoproteina alfa-2-Heremans Schmid; AHSG) sarà raccolta e analizzata in tutti i pazienti.
L'analisi verrà eseguita come analisi batch alla fine dell'inclusione dei pazienti nell'estate 2021.
Associazione tra sclerostina e calcificazione aortica
Lasso di tempo: L'analisi verrà eseguita come analisi batch alla fine dell'inclusione dei pazienti nell'estate 2021
Per stabilire una più profonda comprensione della patogenesi della calcificazione dell'arteria centrale nella malattia renale cronica, la sclerostina sarà raccolta e analizzata in tutti i pazienti.
L'analisi verrà eseguita come analisi batch alla fine dell'inclusione dei pazienti nell'estate 2021
Associazione tra osteoprotegerina e calcificazione aortica
Lasso di tempo: L'analisi verrà eseguita come analisi batch alla fine dell'inclusione dei pazienti nell'estate 2021
Per stabilire una più profonda comprensione della patogenesi della calcificazione dell'arteria centrale nella malattia renale cronica, l'osteoprotegerina sarà raccolta e analizzata in tutti i pazienti.
L'analisi verrà eseguita come analisi batch alla fine dell'inclusione dei pazienti nell'estate 2021
Associazione tra BsAP (fosfatasi alcalina specifica per l'osso) e calcificazione aortica
Lasso di tempo: L'analisi verrà eseguita come analisi batch alla fine dell'inclusione dei pazienti nell'estate 2021
Per stabilire una comprensione più approfondita della patogenesi della calcificazione dell'arteria centrale nella malattia renale cronica, BsAP (fosfatasi alcalina specifica per l'osso) sarà raccolto e analizzato in tutti i pazienti.
L'analisi verrà eseguita come analisi batch alla fine dell'inclusione dei pazienti nell'estate 2021
Associazione tra TRAP5B (fosfatasi acida 5b resistente al tartrato) e calcificazione aortica
Lasso di tempo: L'analisi verrà eseguita come analisi batch alla fine dell'inclusione dei pazienti nell'estate 2021
Per stabilire una comprensione più approfondita della patogenesi della calcificazione dell'arteria centrale nella malattia renale cronica, TRAP5B (fosfatasi acida 5b resistente al tartrato) sarà raccolto e analizzato in tutti i pazienti.
L'analisi verrà eseguita come analisi batch alla fine dell'inclusione dei pazienti nell'estate 2021
Associazione tra P1NP (procollagene tipo 1 N propeptide) e calcificazione aortica
Lasso di tempo: L'analisi verrà eseguita come analisi batch alla fine dell'inclusione dei pazienti nell'estate 2021
Per stabilire una più profonda comprensione della patogenesi della calcificazione dell'arteria centrale nella malattia renale cronica, P1NP (procollagene tipo 1 N propeptide) sarà raccolto e analizzato in tutti i pazienti.
L'analisi verrà eseguita come analisi batch alla fine dell'inclusione dei pazienti nell'estate 2021
Associazione tra calcificazione aortica e deformazione longitudinale globale del ventricolo sinistro (GLS) determinata durante l'ecocardiografia.
Lasso di tempo: Entro e non oltre 1 mese dalle misurazioni della PA centrale
Tutti i pazienti inclusi in questo studio saranno sottoposti a ecocardiografia. In particolare sarà messa a fuoco la funzione sistolica e diastolica. Poiché le scansioni saranno supervisionate e rianalizzate da un cardiologo cieco allo stadio CKD del paziente.
Entro e non oltre 1 mese dalle misurazioni della PA centrale
Associazione tra calcificazione aortica e LVDd (diametro ventricolare sinistro in diastole) come determinato durante l'ecocardiografia.
Lasso di tempo: Entro e non oltre 1 mese dalle misurazioni della PA centrale
Tutti i pazienti inclusi in questo studio saranno sottoposti a ecocardiografia. In particolare sarà messa a fuoco la funzione sistolica e diastolica. Poiché le scansioni saranno supervisionate e rianalizzate da un cardiologo cieco allo stadio CKD del paziente.
Entro e non oltre 1 mese dalle misurazioni della PA centrale
Associazione tra calcificazione aortica e IVS (spessore del setto interventricolare) come determinato durante l'ecocardiografia.
Lasso di tempo: Entro e non oltre 1 mese dalle misurazioni della PA centrale
Tutti i pazienti inclusi in questo studio saranno sottoposti a ecocardiografia. In particolare sarà messa a fuoco la funzione sistolica e diastolica. Poiché le scansioni saranno supervisionate e rianalizzate da un cardiologo cieco allo stadio CKD del paziente.
Entro e non oltre 1 mese dalle misurazioni della PA centrale
Associazione tra calcificazione aortica e valutazione automatizzata bidimensionale della frazione di eiezione (2-D auto-EF) determinata durante l'ecocardiografia.
Lasso di tempo: Entro e non oltre 1 mese dalle misurazioni della PA centrale
Tutti i pazienti inclusi in questo studio saranno sottoposti a ecocardiografia. In particolare sarà messa a fuoco la funzione sistolica e diastolica. Poiché le scansioni saranno supervisionate e rianalizzate da un cardiologo cieco allo stadio CKD del paziente.
Entro e non oltre 1 mese dalle misurazioni della PA centrale
Associazione tra calcificazione aortica e diametro dell'aorta (seno) determinato durante l'ecocardiografia.
Lasso di tempo: Entro e non oltre 1 mese dalle misurazioni della PA centrale
Tutti i pazienti inclusi in questo studio saranno sottoposti a ecocardiografia. In particolare sarà messa a fuoco la funzione sistolica e diastolica. Poiché le scansioni saranno supervisionate e rianalizzate da un cardiologo cieco allo stadio CKD del paziente.
Entro e non oltre 1 mese dalle misurazioni della PA centrale
Associazione tra calcificazione aortica e velocità di afflusso mitralico precoce (E) determinata durante l'ecocardiografia.
Lasso di tempo: Entro e non oltre 1 mese dalle misurazioni della PA centrale
Tutti i pazienti inclusi in questo studio saranno sottoposti a ecocardiografia. In particolare sarà messa a fuoco la funzione sistolica e diastolica. Poiché le scansioni saranno supervisionate e rianalizzate da un cardiologo cieco allo stadio CKD del paziente.
Entro e non oltre 1 mese dalle misurazioni della PA centrale
Associazione tra calcificazione aortica e durata dell'inversione della vena polmonare determinata durante l'ecocardiografia.
Lasso di tempo: Entro e non oltre 1 mese dalle misurazioni della PA centrale
Tutti i pazienti inclusi in questo studio saranno sottoposti a ecocardiografia. In particolare sarà messa a fuoco la funzione sistolica e diastolica. Poiché le scansioni saranno supervisionate e rianalizzate da un cardiologo cieco allo stadio CKD del paziente.
Entro e non oltre 1 mese dalle misurazioni della PA centrale
Associazione tra calcificazione aortica e velocità di afflusso mitralico tardivo (A) determinata durante l'ecocardiografia.
Lasso di tempo: Entro e non oltre 1 mese dalle misurazioni della PA centrale
Tutti i pazienti inclusi in questo studio saranno sottoposti a ecocardiografia. In particolare sarà messa a fuoco la funzione sistolica e diastolica. Poiché le scansioni saranno supervisionate e rianalizzate da un cardiologo cieco allo stadio CKD del paziente.
Entro e non oltre 1 mese dalle misurazioni della PA centrale
Associazione tra calcificazione aortica e velocità dell'anello mitralico diastolico precoce (E') determinata durante l'ecocardiografia.
Lasso di tempo: Entro e non oltre 1 mese dalle misurazioni della PA centrale
Tutti i pazienti inclusi in questo studio saranno sottoposti a ecocardiografia. In particolare sarà messa a fuoco la funzione sistolica e diastolica. Poiché le scansioni saranno supervisionate e rianalizzate da un cardiologo cieco allo stadio CKD del paziente.
Entro e non oltre 1 mese dalle misurazioni della PA centrale
Associazione tra calcificazione aortica e PW (spessore della parete posteriore) come determinato durante l'ecocardiografia.
Lasso di tempo: Entro e non oltre 1 mese dalle misurazioni della PA centrale
Tutti i pazienti inclusi in questo studio saranno sottoposti a ecocardiografia. In particolare sarà messa a fuoco la funzione sistolica e diastolica. Poiché le scansioni saranno supervisionate e rianalizzate da un cardiologo cieco allo stadio CKD del paziente.
Entro e non oltre 1 mese dalle misurazioni della PA centrale
Associazione tra calcificazione aortica e diametro dell'aorta (ascendente) come determinato durante l'ecocardiografia.
Lasso di tempo: Entro e non oltre 1 mese dalle misurazioni della PA centrale
Tutti i pazienti inclusi in questo studio saranno sottoposti a ecocardiografia. In particolare sarà messa a fuoco la funzione sistolica e diastolica. Poiché le scansioni saranno supervisionate e rianalizzate da un cardiologo cieco allo stadio CKD del paziente.
Entro e non oltre 1 mese dalle misurazioni della PA centrale
Associazione tra calcificazione aortica e RVDd (diametro ventricolare destro in diastole) determinata durante l'ecocardiografia.
Lasso di tempo: Entro e non oltre 1 mese dalle misurazioni della PA centrale
Tutti i pazienti inclusi in questo studio saranno sottoposti a ecocardiografia. In particolare sarà messa a fuoco la funzione sistolica e diastolica. Poiché le scansioni saranno supervisionate e rianalizzate da un cardiologo cieco allo stadio CKD del paziente.
Entro e non oltre 1 mese dalle misurazioni della PA centrale
Associazione tra calcificazione aortica e LAD (diametro atriale sinistro) come determinato durante l'ecocardiografia.
Lasso di tempo: Entro e non oltre 1 mese dalle misurazioni della PA centrale
Tutti i pazienti inclusi in questo studio saranno sottoposti a ecocardiografia. In particolare sarà messa a fuoco la funzione sistolica e diastolica. Poiché le scansioni saranno supervisionate e rianalizzate da un cardiologo cieco allo stadio CKD del paziente.
Entro e non oltre 1 mese dalle misurazioni della PA centrale
Associazione tra calcificazione aortica e LAV (volume atriale sinistro) come determinato durante l'ecocardiografia.
Lasso di tempo: Entro e non oltre 1 mese dalle misurazioni della PA centrale
Tutti i pazienti inclusi in questo studio saranno sottoposti a ecocardiografia. In particolare sarà messa a fuoco la funzione sistolica e diastolica. Poiché le scansioni saranno supervisionate e rianalizzate da un cardiologo cieco allo stadio CKD del paziente.
Entro e non oltre 1 mese dalle misurazioni della PA centrale
Associazione tra calcificazione aortica e indice TEI determinato durante l'ecocardiografia.
Lasso di tempo: Entro e non oltre 1 mese dalle misurazioni della PA centrale
Tutti i pazienti inclusi in questo studio saranno sottoposti a ecocardiografia. In particolare sarà messa a fuoco la funzione sistolica e diastolica. Poiché le scansioni saranno supervisionate e rianalizzate da un cardiologo cieco allo stadio CKD del paziente.
Entro e non oltre 1 mese dalle misurazioni della PA centrale
Associazione tra calcificazione aortica ed escursione sistolica del piano anulare tricuspide (TAPSE) determinata durante l'ecocardiografia.
Lasso di tempo: Entro e non oltre 1 mese dalle misurazioni della PA centrale
Tutti i pazienti inclusi in questo studio saranno sottoposti a ecocardiografia. In particolare sarà messa a fuoco la funzione sistolica e diastolica. Poiché le scansioni saranno supervisionate e rianalizzate da un cardiologo cieco allo stadio CKD del paziente.
Entro e non oltre 1 mese dalle misurazioni della PA centrale
Associazione di rigidità arteriosa (definita come Pulse Wave Velocity (PWV)) e calcificazione aortica
Lasso di tempo: Entro e non oltre 1 mese dopo Central BP.
Per ottenere una stima non invasiva della rigidità arteriosa, verrà eseguita la misurazione della velocità dell'onda del polso (PWV) (carotideo-femorale e carotideo-radiale). Il PWV sarà registrato con il dispositivo Sphygmocor® secondo il protocollo regolare. La calibrazione del dispositivo verrà eseguita utilizzando un dispositivo oscillometrico dopo 5 minuti di riposo. Saranno accettate e incluse nello studio solo misurazioni con una deviazione standard stimata di +/- 1,0 m/s. Se possibile, verranno effettuate due misurazioni accettabili per ciascun paziente incluso. Il calcolo del PWV verrà eseguito automaticamente dal dispositivo utilizzando una formula precedentemente pubblicata.
Entro e non oltre 1 mese dopo Central BP.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central Jutland Regional Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Niels H Buus, MD PhD DMSc, Department of Renal diseases, Aarhus University Hospital
  • Investigatore principale: Jakob T Nyvad, M.D., The Clinic of Hypertension, Aarhus University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 ottobre 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VEK-nr 66842

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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