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Aortenverkalkung und zentraler Blutdruck bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (ACCEPT)

28. März 2022 aktualisiert von: Jakob Tobias Nyvad, Central Jutland Regional Hospital

Ziel und Hintergrund:

Diese Studie wird versuchen, physiologische und biochemische Faktoren zu identifizieren, die einen höher als erwarteten zentralen (Aorten-) Blutdruck (BP) bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) erklären und vorhersagen. Die Grundhypothese der Studie ist, dass der Grad der Aortenverkalkung eine wichtige Komponente des erhöhten zentralen Blutdrucks ist, der wiederum wichtig für die Organschädigung und das erhöhte Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen im Zusammenhang mit CNI ist.

Methoden:

In diese Studie werden erwachsene Patienten mit unterschiedlichem CNE-Grad eingeschlossen, die sich einer geplanten Koronarangiographie (CAG) am Universitätskrankenhaus Aarhus unterziehen.

Während des CAG-Verfahrens wird der systolische und diastolische Blutdruck im aufsteigenden Teil der Aorta durch einen kalibrierten Druckwandler bestimmt, der mit dem flüssigkeitsgefüllten CAG-Katheter verbunden ist.

Gleichzeitig mit der Registrierung des invasiven Aorten-Blutdrucks wird der zentrale Blutdruck mittels Radialarterien-Tonometrie (SphygmoCor®) geschätzt, während ein entsprechender Brachial-Blutdruck ebenfalls gemessen wird.

Vor der CAG wird ein CT-Scan ohne Kontrastmittel der Aorta in ihrer Gesamtheit durchgeführt, um eine verblindete Quantifizierung der Verkalkung in der Wand der Aorta und der Koronararterien zu ermöglichen.

Darüber hinaus werden eine Echokardiographie, eine Ruheblutdruckmessung und verschiedene Blut- und Urinproben durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

185

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8200
        • Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, für die eine CAG vorgesehen ist, können in die Studie aufgenommen werden, wenn sie alle Einschlusskriterien und keine Ausschlusskriterien erfüllen.

Die Studienkohorte besteht aus:

  1. 160 Patienten mit CKD in verschiedenen Stadien basierend auf der geschätzten glomerulären Filtrationsrate (eGFR): 40 Patienten im Stadium 3a (eGFR 45–59 ml/min/1,73 m2), 40 Patienten im Stadium 3b (30–44 ml/min/ 1,73 m2), 40 Patienten im Stadium 4 (15-29 ml/min/1,73 m2) und 40 im Stadium 5 (<15 ml/min/1,73 m2). Die Patienten im Stadium 5 werden zwischen Nicht-Dialyse- und Dialysepatienten aufgeteilt.
  2. 40 Patienten mit altersnormaler Nierenfunktion (eGFR ≥60 ml/min/1,73 m2) ohne Proteinurie oder strukturelle Nierenerkrankung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre
  • Patient, der für eine geplante CAG an die Abteilung für Kardiologie des Universitätskrankenhauses Aarhus (AUH) überwiesen wurde
  • eGFR konstant entweder > 60 ml/min oder < 60 ml/min in mindestens 2 getrennten Blutprobenmessungen über mindestens 3 Monate.
  • Unterschriebene Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Die antihypertensive Behandlung wurde innerhalb der letzten zwei Wochen vor der CAG geändert.
  • Schwere Aortenklappenstenose (< 1 cm), da die zentrale Hämodynamik verändert sein kann
  • Maximale Anzahl von Patienten in der CKD-Gruppe bereits erreicht.
  • Vorhofflimmern oder andere Herzrhythmusstörungen, die Schätzungen der radialen Pulswellenanalyse (PWA) unmöglich machen.
  • Bekannte signifikante Stenose von a. Subklavia oder a. Brachialis
  • Bilaterale arteriovenöse Fistel (auch wenn eine oder beide chirurgisch entfernt wurden), da dies die Pulswellenform erheblich beeinflussen kann.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Nicht-CKD (eGFR >60 ml/min/1,73 m2)
Patienten mit altersnormaler Nierenfunktion (eGFR > 60 ml/min/1,73 m2) ohne Proteinurie oder strukturelle Nierenerkrankung.
CKD Stadium 3a (eGFR 45-59 ml/min/1,73 m2)
Patienten mit CKD Stadium 3a (eGFR 45-59 ml/min/1,73 m2)
CKD Stadium 3b (eGFR 30-44 ml/min/1,73 m2)
Patienten mit CKD Stadium 3b (eGFR 30-44 ml/min/1,73 m2)
CKD Stadium 4 (eGFR 15-29 ml/min/1,73 m2)
Patienten mit CKD Stadium 4 (eGFR 15-29 ml/min/1,73 m2)
CKD Stadium 5 (eGFR <15 ml/min/1,73 m2)
Patienten mit CKD-Stadium 5 (eGFR <15 ml/min/1,73 m2). 50 % dieser Patienten werden in der Dialyse sein, während die anderen 50 % Prädialysepatienten sein werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Differenz zwischen dem direkt gemessenen und geschätzten aortalen (zentralen) systolischen Blutdruck und dem entsprechenden brachialen systolischen Blutdruck
Zeitfenster: Während des CAG-Verfahrens
Der systolische Arteriendruck wird im aufsteigenden Teil der Aorta unter Verwendung eines kalibrierten Druckwandlers bestimmt, der an den CAG-Katheter angeschlossen ist. Es wird eine gleichzeitige Messung mit einem oszillometrischen Blutdruckmessgerät (Microlife A2 Basic) durchgeführt. Die Differenz in mmHg wird berechnet.
Während des CAG-Verfahrens
Der Grad der Aortenverkalkung
Zeitfenster: Ein CT-Scan wird vor der CAG durchgeführt, wenn dies logistisch möglich ist, und spätestens 3 Wochen nach der CAG. Alle Agatston-Bewertungen werden abgeschlossen sein, wenn alle Patienten im Sommer 2021 in die Studie aufgenommen wurden.
Der Grad der Verkalkung in der Wand der aufsteigenden, arcus, deszendierenden und abdominalen Aorta wird mit einem CT-Scan ohne Kontrastmittel gemessen. Agatston-Scoring wird auf die CT-Bilder 2 cm nach der Aortenklappe bis zur Aortenbifurkation angewendet, um sicherzustellen, dass Aortenklappenverkalkung nicht in der Bewertung enthalten ist. Alle Agatston-Bewertungen werden von einem Radiologen durchgeführt, der gegenüber Informationen über die biochemischen Eigenschaften des Patienten blind ist.
Ein CT-Scan wird vor der CAG durchgeführt, wenn dies logistisch möglich ist, und spätestens 3 Wochen nach der CAG. Alle Agatston-Bewertungen werden abgeschlossen sein, wenn alle Patienten im Sommer 2021 in die Studie aufgenommen wurden.
Die Differenz zwischen dem direkt gemessenen und geschätzten aortalen (zentralen) diastolischen Blutdruck und dem entsprechenden brachialen diastolischen Blutdruck.
Zeitfenster: Während des CAG-Verfahrens
Der diastolische Arteriendruck wird im aufsteigenden Teil der Aorta unter Verwendung eines kalibrierten Druckwandlers bestimmt, der an den CAG-Katheter angeschlossen ist. Es wird eine gleichzeitige Messung mit einem oszillometrischen Blutdruckmessgerät (Microlife A2 Basic) durchgeführt. Die Differenz in mmHg wird berechnet.
Während des CAG-Verfahrens

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Assoziation zwischen Matrix-Gla-Protein (MGP) und Aortenverkalkung
Zeitfenster: Die Analyse wird als Batch-Analyse am Ende des Patienteneinschlusses im Sommer 2021 durchgeführt
Um ein tieferes Verständnis der Pathogenese der zentralen arteriellen Verkalkung bei CKD zu erlangen, wird MGP, ein neuartiger biochemischer Marker für arterielle Verkalkung, bei allen Patienten gesammelt und analysiert.
Die Analyse wird als Batch-Analyse am Ende des Patienteneinschlusses im Sommer 2021 durchgeführt
Assoziation zwischen Verkalkungsneigungs-Score (T50-Test) und Aortenverkalkung
Zeitfenster: Die Analyse wird als Batch-Analyse am Ende des Patienteneinschlusses im Sommer 2021 durchgeführt
Um ein tieferes Verständnis der Pathogenese der zentralarteriellen Verkalkung bei CKD zu erlangen, wird bei allen Patienten der Calcification Propensity Score (T50-Test) erhoben und analysiert.
Die Analyse wird als Batch-Analyse am Ende des Patienteneinschlusses im Sommer 2021 durchgeführt
Assoziation zwischen sRANKL (löslicher Rezeptoraktivator des Kernfaktor-Kappa-B-Liganden) und Aortenverkalkung
Zeitfenster: Die Analyse wird als Batch-Analyse am Ende des Patienteneinschlusses im Sommer 2021 durchgeführt
Um ein tieferes Verständnis der Pathogenese der zentralarteriellen Verkalkung bei CKD zu erlangen, wird sRANKL (löslicher Rezeptoraktivator des Kernfaktor-Kappa-B-Liganden) bei allen Patienten gesammelt und analysiert.
Die Analyse wird als Batch-Analyse am Ende des Patienteneinschlusses im Sommer 2021 durchgeführt
Assoziation zwischen 25-OH-Vitamin D(D3+D2) und Aortenverkalkung
Zeitfenster: Die Analyse wird als Batch-Analyse am Ende des Patienteneinschlusses im Sommer 2021 durchgeführt
Um ein tieferes Verständnis der Pathogenese der zentralarteriellen Verkalkung bei CKD zu erlangen, wird 25-OH-Vitamin D(D3+D2) bei allen Patienten gesammelt und analysiert.
Die Analyse wird als Batch-Analyse am Ende des Patienteneinschlusses im Sommer 2021 durchgeführt
Assoziation zwischen Fetuin-A (Alfa-2-Heremans-Schmid-Glykoprotein; AHSG) und Aortenverkalkung
Zeitfenster: Die Analyse wird als Batch-Analyse am Ende des Patienteneinschlusses im Sommer 2021 durchgeführt.
Um ein tieferes Verständnis der Pathogenese der zentralarteriellen Verkalkung bei CKD zu erlangen, wird Fetuin-A (Alfa-2-Heremans Schmid-Glykoprotein; AHSG) bei allen Patienten gesammelt und analysiert.
Die Analyse wird als Batch-Analyse am Ende des Patienteneinschlusses im Sommer 2021 durchgeführt.
Assoziation zwischen Sclerostin und Aortenverkalkung
Zeitfenster: Die Analyse wird als Batch-Analyse am Ende des Patienteneinschlusses im Sommer 2021 durchgeführt
Um ein tieferes Verständnis der Pathogenese der zentralarteriellen Verkalkung bei CKD zu erlangen, wird Sclerostin bei allen Patienten gesammelt und analysiert.
Die Analyse wird als Batch-Analyse am Ende des Patienteneinschlusses im Sommer 2021 durchgeführt
Assoziation zwischen Osteoprotegerin und Aortenverkalkung
Zeitfenster: Die Analyse wird als Batch-Analyse am Ende des Patienteneinschlusses im Sommer 2021 durchgeführt
Um ein tieferes Verständnis der Pathogenese der zentralarteriellen Verkalkung bei CKD zu erlangen, wird Osteoprotegerin bei allen Patienten gesammelt und analysiert.
Die Analyse wird als Batch-Analyse am Ende des Patienteneinschlusses im Sommer 2021 durchgeführt
Assoziation zwischen BsAP (knochenspezifische alkalische Phosphatase) und Aortenverkalkung
Zeitfenster: Die Analyse wird als Batch-Analyse am Ende des Patienteneinschlusses im Sommer 2021 durchgeführt
Um ein tieferes Verständnis der Pathogenese der zentralarteriellen Verkalkung bei CKD zu erlangen, wird BsAP (knochenspezifische alkalische Phosphatase) bei allen Patienten gesammelt und analysiert.
Die Analyse wird als Batch-Analyse am Ende des Patienteneinschlusses im Sommer 2021 durchgeführt
Assoziation zwischen TRAP5B (tartratresistente saure Phosphatase 5b) und Aortenverkalkung
Zeitfenster: Die Analyse wird als Batch-Analyse am Ende des Patienteneinschlusses im Sommer 2021 durchgeführt
Um ein tieferes Verständnis der Pathogenese der zentralarteriellen Verkalkung bei CKD zu erlangen, wird TRAP5B (tartratresistente saure Phosphatase 5b) bei allen Patienten gesammelt und analysiert.
Die Analyse wird als Batch-Analyse am Ende des Patienteneinschlusses im Sommer 2021 durchgeführt
Assoziation zwischen P1NP (Prokollagen Typ 1 N-Propeptid) und Aortenverkalkung
Zeitfenster: Die Analyse wird als Batch-Analyse am Ende des Patienteneinschlusses im Sommer 2021 durchgeführt
Um ein tieferes Verständnis der Pathogenese der zentralarteriellen Verkalkung bei CKD zu erlangen, wird P1NP (Prokollagen Typ 1 N-Propeptid) bei allen Patienten gesammelt und analysiert.
Die Analyse wird als Batch-Analyse am Ende des Patienteneinschlusses im Sommer 2021 durchgeführt
Assoziation zwischen Aortenverkalkung und linksventrikulärer Global Longitudinal Strain (GLS), wie während der Echokardiographie bestimmt.
Zeitfenster: Spätestens 1 Monat nach zentralen Blutdruckmessungen
Alle in diese Studie eingeschlossenen Patienten werden einer Echokardiographie unterzogen. Insbesondere die systolische und diastolische Funktion stehen im Fokus. Da die Scans von einem Kardiologen überwacht und erneut analysiert werden, der für das CNE-Stadium des Patienten verblindet ist.
Spätestens 1 Monat nach zentralen Blutdruckmessungen
Assoziation zwischen Aortenverkalkung und LVDd (linksventrikulärer Durchmesser in der Diastole), wie während der Echokardiographie bestimmt.
Zeitfenster: Spätestens 1 Monat nach zentralen Blutdruckmessungen
Alle in diese Studie eingeschlossenen Patienten werden einer Echokardiographie unterzogen. Insbesondere die systolische und diastolische Funktion stehen im Fokus. Da die Scans von einem Kardiologen überwacht und erneut analysiert werden, der für das CNE-Stadium des Patienten verblindet ist.
Spätestens 1 Monat nach zentralen Blutdruckmessungen
Assoziation zwischen Aortenverkalkung und IVS (Interventrikuläre Septumdicke), wie während der Echokardiographie bestimmt.
Zeitfenster: Spätestens 1 Monat nach zentralen Blutdruckmessungen
Alle in diese Studie eingeschlossenen Patienten werden einer Echokardiographie unterzogen. Insbesondere die systolische und diastolische Funktion stehen im Fokus. Da die Scans von einem Kardiologen überwacht und erneut analysiert werden, der für das CNE-Stadium des Patienten verblindet ist.
Spätestens 1 Monat nach zentralen Blutdruckmessungen
Assoziation zwischen Aortenverkalkung und Zweidimensionale automatisierte Auswertung der Ejektionsfraktion (2-D-Auto-EF), wie während der Echokardiographie bestimmt.
Zeitfenster: Spätestens 1 Monat nach zentralen Blutdruckmessungen
Alle in diese Studie eingeschlossenen Patienten werden einer Echokardiographie unterzogen. Insbesondere die systolische und diastolische Funktion stehen im Fokus. Da die Scans von einem Kardiologen überwacht und erneut analysiert werden, der für das CNE-Stadium des Patienten verblindet ist.
Spätestens 1 Monat nach zentralen Blutdruckmessungen
Zusammenhang zwischen Aortenverkalkung und Durchmesser der Aorta (Sinus), wie während der Echokardiographie bestimmt.
Zeitfenster: Spätestens 1 Monat nach zentralen Blutdruckmessungen
Alle in diese Studie eingeschlossenen Patienten werden einer Echokardiographie unterzogen. Insbesondere die systolische und diastolische Funktion stehen im Fokus. Da die Scans von einem Kardiologen überwacht und erneut analysiert werden, der für das CNE-Stadium des Patienten verblindet ist.
Spätestens 1 Monat nach zentralen Blutdruckmessungen
Assoziation zwischen Aortenverkalkung und früher Mitraleinflussgeschwindigkeit (E), wie während der Echokardiographie bestimmt.
Zeitfenster: Spätestens 1 Monat nach zentralen Blutdruckmessungen
Alle in diese Studie eingeschlossenen Patienten werden einer Echokardiographie unterzogen. Insbesondere die systolische und diastolische Funktion stehen im Fokus. Da die Scans von einem Kardiologen überwacht und erneut analysiert werden, der für das CNE-Stadium des Patienten verblindet ist.
Spätestens 1 Monat nach zentralen Blutdruckmessungen
Assoziation zwischen Aortenverkalkung und Dauer der Pulmonalvenenreversion, bestimmt während der Echokardiographie.
Zeitfenster: Spätestens 1 Monat nach zentralen Blutdruckmessungen
Alle in diese Studie eingeschlossenen Patienten werden einer Echokardiographie unterzogen. Insbesondere die systolische und diastolische Funktion stehen im Fokus. Da die Scans von einem Kardiologen überwacht und erneut analysiert werden, der für das CNE-Stadium des Patienten verblindet ist.
Spätestens 1 Monat nach zentralen Blutdruckmessungen
Assoziation zwischen Aortenverkalkung und später Mitraleinflussgeschwindigkeit (A), wie während der Echokardiographie bestimmt.
Zeitfenster: Spätestens 1 Monat nach zentralen Blutdruckmessungen
Alle in diese Studie eingeschlossenen Patienten werden einer Echokardiographie unterzogen. Insbesondere die systolische und diastolische Funktion stehen im Fokus. Da die Scans von einem Kardiologen überwacht und erneut analysiert werden, der für das CNE-Stadium des Patienten verblindet ist.
Spätestens 1 Monat nach zentralen Blutdruckmessungen
Assoziation zwischen Aortenverkalkung und frühdiastolischer Mitralringgeschwindigkeit (E'), wie während der Echokardiographie bestimmt.
Zeitfenster: Spätestens 1 Monat nach zentralen Blutdruckmessungen
Alle in diese Studie eingeschlossenen Patienten werden einer Echokardiographie unterzogen. Insbesondere die systolische und diastolische Funktion stehen im Fokus. Da die Scans von einem Kardiologen überwacht und erneut analysiert werden, der für das CNE-Stadium des Patienten verblindet ist.
Spätestens 1 Monat nach zentralen Blutdruckmessungen
Assoziation zwischen Aortenverkalkung und PW (Hinterwanddicke), wie während der Echokardiographie bestimmt.
Zeitfenster: Spätestens 1 Monat nach zentralen Blutdruckmessungen
Alle in diese Studie eingeschlossenen Patienten werden einer Echokardiographie unterzogen. Insbesondere die systolische und diastolische Funktion stehen im Fokus. Da die Scans von einem Kardiologen überwacht und erneut analysiert werden, der für das CNE-Stadium des Patienten verblindet ist.
Spätestens 1 Monat nach zentralen Blutdruckmessungen
Assoziation zwischen Aortenverkalkung und Durchmesser der Aorta (ascendens), wie während der Echokardiographie bestimmt.
Zeitfenster: Spätestens 1 Monat nach zentralen Blutdruckmessungen
Alle in diese Studie eingeschlossenen Patienten werden einer Echokardiographie unterzogen. Insbesondere die systolische und diastolische Funktion stehen im Fokus. Da die Scans von einem Kardiologen überwacht und erneut analysiert werden, der für das CNE-Stadium des Patienten verblindet ist.
Spätestens 1 Monat nach zentralen Blutdruckmessungen
Assoziation zwischen Aortenverkalkung und RVDd (Durchmesser des rechten Ventrikels in der Diastole), wie während der Echokardiographie bestimmt.
Zeitfenster: Spätestens 1 Monat nach zentralen Blutdruckmessungen
Alle in diese Studie eingeschlossenen Patienten werden einer Echokardiographie unterzogen. Insbesondere die systolische und diastolische Funktion stehen im Fokus. Da die Scans von einem Kardiologen überwacht und erneut analysiert werden, der für das CNE-Stadium des Patienten verblindet ist.
Spätestens 1 Monat nach zentralen Blutdruckmessungen
Assoziation zwischen Aortenverkalkung und LAD (linksatrialer Durchmesser), wie während der Echokardiographie bestimmt.
Zeitfenster: Spätestens 1 Monat nach zentralen Blutdruckmessungen
Alle in diese Studie eingeschlossenen Patienten werden einer Echokardiographie unterzogen. Insbesondere die systolische und diastolische Funktion stehen im Fokus. Da die Scans von einem Kardiologen überwacht und erneut analysiert werden, der für das CNE-Stadium des Patienten verblindet ist.
Spätestens 1 Monat nach zentralen Blutdruckmessungen
Assoziation zwischen Aortenverkalkung und LAV (linksatriales Volumen), wie während der Echokardiographie bestimmt.
Zeitfenster: Spätestens 1 Monat nach zentralen Blutdruckmessungen
Alle in diese Studie eingeschlossenen Patienten werden einer Echokardiographie unterzogen. Insbesondere die systolische und diastolische Funktion stehen im Fokus. Da die Scans von einem Kardiologen überwacht und erneut analysiert werden, der für das CNE-Stadium des Patienten verblindet ist.
Spätestens 1 Monat nach zentralen Blutdruckmessungen
Assoziation zwischen Aortenverkalkung und TEI-Index, bestimmt während der Echokardiographie.
Zeitfenster: Spätestens 1 Monat nach zentralen Blutdruckmessungen
Alle in diese Studie eingeschlossenen Patienten werden einer Echokardiographie unterzogen. Insbesondere die systolische und diastolische Funktion stehen im Fokus. Da die Scans von einem Kardiologen überwacht und erneut analysiert werden, der für das CNE-Stadium des Patienten verblindet ist.
Spätestens 1 Monat nach zentralen Blutdruckmessungen
Assoziation zwischen Aortenverkalkung und systolischer Exkursion der Trikuspidalringebene (TAPSE), wie während der Echokardiographie bestimmt.
Zeitfenster: Spätestens 1 Monat nach zentralen Blutdruckmessungen
Alle in diese Studie eingeschlossenen Patienten werden einer Echokardiographie unterzogen. Insbesondere die systolische und diastolische Funktion stehen im Fokus. Da die Scans von einem Kardiologen überwacht und erneut analysiert werden, der für das CNE-Stadium des Patienten verblindet ist.
Spätestens 1 Monat nach zentralen Blutdruckmessungen
Assoziation von arterieller Steifigkeit (definiert als Pulswellengeschwindigkeit (PWV)) und Aortenverkalkung
Zeitfenster: Spätestens 1 Monat nach Central BP.
Um eine nicht-invasive Schätzung der Arteriensteifigkeit zu erhalten, wird eine Messung der Pulswellengeschwindigkeit (PWV) (Karotis-femoral und Karotis-radial) durchgeführt. PWV wird mit dem Sphygmocor®-Gerät gemäß dem regulären Protokoll aufgezeichnet. Die Kalibrierung des Geräts wird mit einem oszillometrischen Gerät nach 5 Minuten Ruhezeit durchgeführt. Nur Messungen mit einer geschätzten Standardabweichung von +/- 1,0 m/s werden akzeptiert und in die Studie aufgenommen. Wenn möglich, werden für jeden eingeschlossenen Patienten zwei akzeptable Messungen durchgeführt. Die Berechnung des PWV wird automatisch vom Gerät anhand einer zuvor veröffentlichten Formel durchgeführt.
Spätestens 1 Monat nach Central BP.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Jutland Regional Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Niels H Buus, MD PhD DMSc, Department of Renal diseases, Aarhus University Hospital
  • Hauptermittler: Jakob T Nyvad, M.D., The Clinic of Hypertension, Aarhus University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VEK-nr 66842

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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