Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aorta meszesedés és központi vérnyomás krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél (ACCEPT)

2022. március 28. frissítette: Jakob Tobias Nyvad, Central Jutland Regional Hospital

Cél és háttér:

Ez a tanulmány olyan fiziológiai és biokémiai tényezőket kíván azonosítani, amelyek megmagyarázzák és előrejelzik a vártnál magasabb központi (aorta) vérnyomást (BP) krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő betegeknél. A tanulmány alaphipotézise, ​​hogy az aorta meszesedés mértéke fontos összetevője az emelkedett központi vérnyomásnak, ami viszont fontos szerepet játszik a CKD-vel összefüggő szervkárosodásban és a szív- és érrendszeri betegségek fokozott kockázatában.

Mód:

Az Aarhusi Egyetemi Kórházban tervezett koszorúér-angiográfián (CAG) átesett, különböző fokú krónikus vesebetegségben szenvedő felnőtt betegek is részt vesznek ebben a vizsgálatban.

A CAG eljárás során a szisztolés és diasztolés vérnyomást az aorta felszálló részében a folyadékkal töltött CAG katéterhez csatlakoztatott kalibrált nyomásmérővel határozzuk meg.

Az invazív aorta vérnyomás regisztrálásával egyidejűleg a centrális vérnyomás becslése radiális artéria tonometriával (SphygmoCor®), valamint a megfelelő brachialis BP-t is megméri.

A CAG előtt az aorta egészének nem kontrasztos CT-vizsgálatát végzik el, hogy lehetővé váljon az aorta falában és a koszorúerekben előforduló meszesedés vak számszerűsítése.

Továbbá echokardiográfiát, nyugalmi vérnyomásméréseket, valamint számos vér- és vizeletmintát is végeznek.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

185

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Aarhus, Dánia, 8200
        • Aarhus University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A CAG-ra tervezett betegek akkor vehetők részt a vizsgálatban, ha megfelelnek minden felvételi kritériumnak, és nem teljesítenek semmilyen kizárási kritériumot.

A tanulmányi csoport a következőkből áll majd:

  1. 160 CKD-s beteg különböző stádiumban a becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) alapján: 40 beteg 3a stádiumban (eGFR 45-59 ml/perc/1,73 m2), 40 beteg 3b stádiumban (30-44 ml/perc/ 1,73 m2), 40 beteg a 4. stádiumban (15-29 ml/perc/1,73 m2) és 40 az 5. szakaszban (<15 ml/perc/1,73 m2). Az 5. stádiumú betegek a nem dializált és a dializált betegek között lesznek elosztva.
  2. 40, életkorához képest normálisnak ítélt vesefunkciójú beteg (eGFR ≥60 ml/perc/1,73 m2) proteinuria vagy strukturális vesebetegség nélkül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor >18 év
  • A páciens tervezett CAG-ra utalt az Aarhusi Egyetemi Kórház (AUH) Kardiológiai Osztályán
  • eGFR folyamatosan vagy >60 ml/perc vagy <60 ml/perc, legalább 2 különálló vérminta mérés során legalább 3 hónapon keresztül.
  • Aláírt beleegyező nyilatkozat.

Kizárási kritériumok:

  • A vérnyomáscsökkentő kezelés megváltozott a CAG előtti utolsó két hétben.
  • Súlyos aortabillentyű szűkület (<1 cm), mivel a központi hemodinamika megváltozhat
  • A CKD-csoportban már elérte a betegek maximális számát.
  • Pitvarfibrilláció vagy egyéb szívritmuszavar, amely lehetetlenné teszi a radiális pulzushullám-elemzés (PWA) becslését.
  • Ismert jelentős szűkület a. subclavia vagy a. brachialis
  • Kétoldali arteriovenosus-fisztula (még akkor is, ha egyiket vagy mindkettőt műtéti úton eltávolították), mivel ez jelentősen befolyásolhatja a pulzushullám formát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Nem-CKD (eGFR >60 ml/perc/1,73 m2)
Az életkorhoz képest normálisnak tekinthető veseműködésű betegek (eGFR >60 ml/perc/1,73 m2) proteinuria vagy strukturális vesebetegség nélkül.
CKD 3a szakasz (eGFR 45-59 ml/perc/1,73 m2)
3a stádiumú CKD-ben szenvedő betegek (eGFR 45-59 ml/perc/1,73 m2)
CKD 3b. szakasz (eGFR 30-44 ml/perc/1,73 m2)
3b stádiumú CKD-ben szenvedő betegek (eGFR 30-44 ml/perc/1,73 m2)
CKD 4. szakasz (eGFR 15-29 ml/perc/1,73 m2)
4-es stádiumú CKD-ben szenvedő betegek (eGFR 15-29 ml/perc/1,73 m2)
CKD 5. szakasz (eGFR <15 ml/perc/1,73 m2)
5. stádiumú CKD-ben szenvedő betegek (eGFR <15 ml/perc/1,73 m2). A betegek 50%-a dialízis alatt áll, míg a másik 50%-a dialízis előtti beteg lesz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A közvetlenül mért és becsült aorta (centrális) szisztolés vérnyomás és a megfelelő brachialis szisztolés vérnyomás közötti különbség
Időkeret: A CAG-eljárás során
A szisztolés artériás nyomást az aorta felszálló részében a CAG katéterhez csatlakoztatott kalibrált nyomásátalakító segítségével kell meghatározni. Egyidejű mérést végeznek af Oscillometric BP-készülékkel (Microlife A2 Basic). A különbség Hgmm-ben kerül kiszámításra.
A CAG-eljárás során
Az aorta meszesedésének mértéke
Időkeret: A CT-vizsgálatot a CAG előtt végezzük, ha logisztikailag lehetséges, és legkésőbb a CAG után 3 héttel. Minden Agatston-pontozás akkor fejeződik be, amikor az összes beteget bevonták a vizsgálatba 2021 nyarán.
A felszálló, az arcus, a leszálló és a hasi aorta falában a meszesedés mértékét nem kontrasztos CT-vizsgálattal mérjük. A CT-képeken Agatston-pontozást alkalmaznak az aortabillentyű után 2 cm-rel az aorta bifurkációjáig annak biztosítására, hogy az aortabillentyű meszesedése ne legyen benne a pontszámban. Minden Agatston-pontozást egy radiológus végez, aki nem ismeri a páciens biokémiai jellemzőire vonatkozó információkat.
A CT-vizsgálatot a CAG előtt végezzük, ha logisztikailag lehetséges, és legkésőbb a CAG után 3 héttel. Minden Agatston-pontozás akkor fejeződik be, amikor az összes beteget bevonták a vizsgálatba 2021 nyarán.
A közvetlenül mért és becsült aorta (centrális) diasztolés vérnyomás és a megfelelő brachialis diasztolés vérnyomás különbsége.
Időkeret: A CAG eljárás során
A diasztolés artériás nyomást az aorta felszálló részében a CAG katéterhez csatlakoztatott kalibrált nyomásátalakítóval kell meghatározni. Egyidejű mérést végeznek af Oscillometric BP-készülékkel (Microlife A2 Basic). A különbség Hgmm-ben kerül kiszámításra.
A CAG eljárás során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Matrix Gla Protein (MGP) és az aorta meszesedésének kapcsolata
Időkeret: Az elemzést tételanalízisként hajtják végre a betegek bevonásának végén, 2021 nyarán
A CKD-ben a központi artériás meszesedés patogenezisének mélyebb megértése érdekében az MGP-t, az artériás meszesedés új biokémiai markerét összegyűjtik és minden betegnél elemzik.
Az elemzést tételanalízisként hajtják végre a betegek bevonásának végén, 2021 nyarán
A meszesedési hajlandóság pontszáma (T50 teszt) és az aorta meszesedése közötti összefüggés
Időkeret: Az elemzést tételanalízisként hajtják végre a betegek bevonásának végén, 2021 nyarán
A központi artériás meszesedés patogenezisének mélyebb megértése érdekében a CKD-ben a meszesedési hajlam pontszámot (T50 teszt) gyűjtik és elemzik minden betegnél.
Az elemzést tételanalízisként hajtják végre a betegek bevonásának végén, 2021 nyarán
Az sRANKL (a nukleáris faktor kappa-B ligandum oldható receptor aktivátora) és az aorta meszesedésének kapcsolata
Időkeret: Az elemzést tételanalízisként hajtják végre a betegek bevonásának végén, 2021 nyarán
A CKD-ben a központi artériás meszesedés patogenezisének mélyebb megértése érdekében sRANKL-t (a nukleáris faktor kappa-B ligandum oldható receptor aktivátora) gyűjtünk és elemezünk minden betegnél.
Az elemzést tételanalízisként hajtják végre a betegek bevonásának végén, 2021 nyarán
A 25-OH-D-vitamin (D3+D2) és az aorta meszesedésének kapcsolata
Időkeret: Az elemzést tételanalízisként hajtják végre a betegek bevonásának végén, 2021 nyarán
A CKD centrális artériás meszesedésének patogenezisének mélyebb megértése érdekében 25-OH-D-vitamint (D3+D2) gyűjtünk és elemezünk minden betegnél.
Az elemzést tételanalízisként hajtják végre a betegek bevonásának végén, 2021 nyarán
A fetuin-A (alfa-2-Heremans Schmid glikoprotein; AHSG) és az aorta meszesedése közötti kapcsolat
Időkeret: Az elemzést tételanalízisként hajtják végre a betegek bevonásának végén, 2021 nyarán.
A központi artériás meszesedés patogenezisének mélyebb megértése érdekében a CKD-ben Fetuin-A (alfa-2-Heremans Schmid glikoprotein; AHSG) gyűjtése és elemzése minden betegnél történik.
Az elemzést tételanalízisként hajtják végre a betegek bevonásának végén, 2021 nyarán.
A Sclerostin és az aorta meszesedésének kapcsolata
Időkeret: Az elemzést tételanalízisként hajtják végre a betegek bevonásának végén, 2021 nyarán
A CKD-ben a központi artériás meszesedés patogenezisének mélyebb megértése érdekében a Sclerostint minden betegnél összegyűjtik és elemzik.
Az elemzést tételanalízisként hajtják végre a betegek bevonásának végén, 2021 nyarán
Az osteoprotegerin és az aorta meszesedésének kapcsolata
Időkeret: Az elemzést tételanalízisként hajtják végre a betegek bevonásának végén, 2021 nyarán
A CKD-ben a központi artériás meszesedés patogenezisének mélyebb megértése érdekében minden betegnél összegyűjtik és elemzik az osteoprotegerint.
Az elemzést tételanalízisként hajtják végre a betegek bevonásának végén, 2021 nyarán
A BsAP (csont-specifikus alkalikus foszfatáz) és az aorta meszesedésének kapcsolata
Időkeret: Az elemzést tételanalízisként hajtják végre a betegek bevonásának végén, 2021 nyarán
A CKD-ben a központi artériás meszesedés patogenezisének mélyebb megértése érdekében a BsAP-t (csont-specifikus alkalikus foszfatáz) minden betegnél összegyűjtik és elemzik.
Az elemzést tételanalízisként hajtják végre a betegek bevonásának végén, 2021 nyarán
A TRAP5B (tartarát-rezisztens savas foszfatáz 5b) és az aorta meszesedésének kapcsolata
Időkeret: Az elemzést tételanalízisként hajtják végre a betegek bevonásának végén, 2021 nyarán
A CKD-ben a központi artériás meszesedés patogenezisének mélyebb megértése érdekében TRAP5B-t (tartarát-rezisztens savas foszfatáz 5b) gyűjtenek és elemeznek minden betegnél.
Az elemzést tételanalízisként hajtják végre a betegek bevonásának végén, 2021 nyarán
A P1NP (prokollagén típusú 1 N propeptid) és az aorta meszesedésének kapcsolata
Időkeret: Az elemzést tételanalízisként hajtják végre a betegek bevonásának végén, 2021 nyarán
A CKD-ben a központi artériás meszesedés patogenezisének mélyebb megértése érdekében P1NP-t (1. típusú prokollagén propeptid) gyűjtenek és elemeznek minden betegnél.
Az elemzést tételanalízisként hajtják végre a betegek bevonásának végén, 2021 nyarán
Az aorta meszesedése és a bal kamrai globális hosszanti feszültség (GLS) közötti összefüggés az echokardiográfia során meghatározottak szerint.
Időkeret: Legkésőbb 1 hónappal a központi vérnyomásmérés után
A vizsgálatba bevont összes beteget echokardiográfiás vizsgálatnak vetik alá. Különösen a szisztolés és a diasztolés funkció lesz a fókuszban. Mivel a vizsgálatokat a CKD-stádiumra vak kardiológus fogja felügyelni és újraelemezni.
Legkésőbb 1 hónappal a központi vérnyomásmérés után
Az aorta meszesedése és az LVDd (bal kamra átmérője diasztoléban) közötti összefüggés az echokardiográfia során meghatározottak szerint.
Időkeret: Legkésőbb 1 hónappal a központi vérnyomásmérés után
A vizsgálatba bevont összes beteget echokardiográfiás vizsgálatnak vetik alá. Különösen a szisztolés és a diasztolés funkció lesz a fókuszban. Mivel a vizsgálatokat a CKD-stádiumra vak kardiológus fogja felügyelni és újraelemezni.
Legkésőbb 1 hónappal a központi vérnyomásmérés után
Az aorta meszesedése és az IVS (interventricularis septum vastagság) közötti összefüggés az echokardiográfia során meghatározottak szerint.
Időkeret: Legkésőbb 1 hónappal a központi vérnyomásmérés után
A vizsgálatba bevont összes beteget echokardiográfiás vizsgálatnak vetik alá. Különösen a szisztolés és a diasztolés funkció lesz a fókuszban. Mivel a vizsgálatokat a CKD-stádiumra vak kardiológus fogja felügyelni és újraelemezni.
Legkésőbb 1 hónappal a központi vérnyomásmérés után
Az aorta meszesedésének és az echokardiográfia során meghatározott ejekciós frakció (2-D auto-EF) kétdimenziós automatizált kiértékelésének kapcsolata.
Időkeret: Legkésőbb 1 hónappal a központi vérnyomásmérés után
A vizsgálatba bevont összes beteget echokardiográfiás vizsgálatnak vetik alá. Különösen a szisztolés és a diasztolés funkció lesz a fókuszban. Mivel a vizsgálatokat a CKD-stádiumra vak kardiológus fogja felügyelni és újraelemezni.
Legkésőbb 1 hónappal a központi vérnyomásmérés után
Az aorta meszesedésének és az aorta (sinus) átmérőjének összefüggése az echokardiográfia során meghatározott módon.
Időkeret: Legkésőbb 1 hónappal a központi vérnyomásmérés után
A vizsgálatba bevont összes beteget echokardiográfiás vizsgálatnak vetik alá. Különösen a szisztolés és a diasztolés funkció lesz a fókuszban. Mivel a vizsgálatokat a CKD-stádiumra vak kardiológus fogja felügyelni és újraelemezni.
Legkésőbb 1 hónappal a központi vérnyomásmérés után
Az aorta meszesedésének és az echokardiográfia során meghatározott korai mitralis beáramlási sebesség (E) közötti összefüggés.
Időkeret: Legkésőbb 1 hónappal a központi vérnyomásmérés után
A vizsgálatba bevont összes beteget echokardiográfiás vizsgálatnak vetik alá. Különösen a szisztolés és a diasztolés funkció lesz a fókuszban. Mivel a vizsgálatokat a CKD-stádiumra vak kardiológus fogja felügyelni és újraelemezni.
Legkésőbb 1 hónappal a központi vérnyomásmérés után
Összefüggés az aorta meszesedése és a tüdővénák megfordításának időtartama között az echokardiográfia során meghatározottak szerint.
Időkeret: Legkésőbb 1 hónappal a központi vérnyomásmérés után
A vizsgálatba bevont összes beteget echokardiográfiás vizsgálatnak vetik alá. Különösen a szisztolés és a diasztolés funkció lesz a fókuszban. Mivel a vizsgálatokat a CKD-stádiumra vak kardiológus fogja felügyelni és újraelemezni.
Legkésőbb 1 hónappal a központi vérnyomásmérés után
Az aorta meszesedése és a késői mitralis beáramlási sebesség (A) közötti összefüggés az echokardiográfia során meghatározottak szerint.
Időkeret: Legkésőbb 1 hónappal a központi vérnyomásmérés után
A vizsgálatba bevont összes beteget echokardiográfiás vizsgálatnak vetik alá. Különösen a szisztolés és a diasztolés funkció lesz a fókuszban. Mivel a vizsgálatokat a CKD-stádiumra vak kardiológus fogja felügyelni és újraelemezni.
Legkésőbb 1 hónappal a központi vérnyomásmérés után
Az aorta meszesedése és a korai diasztolés mitralis gyűrűs sebesség (E') közötti összefüggés az echocardiographia során meghatározott módon.
Időkeret: Legkésőbb 1 hónappal a központi vérnyomásmérés után
A vizsgálatba bevont összes beteget echokardiográfiás vizsgálatnak vetik alá. Különösen a szisztolés és a diasztolés funkció lesz a fókuszban. Mivel a vizsgálatokat a CKD-stádiumra vak kardiológus fogja felügyelni és újraelemezni.
Legkésőbb 1 hónappal a központi vérnyomásmérés után
Az aorta meszesedésének és az echokardiográfia során meghatározott PW (hátsó falvastagság) kapcsolata.
Időkeret: Legkésőbb 1 hónappal a központi vérnyomásmérés után
A vizsgálatba bevont összes beteget echokardiográfiás vizsgálatnak vetik alá. Különösen a szisztolés és a diasztolés funkció lesz a fókuszban. Mivel a vizsgálatokat a CKD-stádiumra vak kardiológus fogja felügyelni és újraelemezni.
Legkésőbb 1 hónappal a központi vérnyomásmérés után
Az aorta meszesedésének és az aorta (ascendens) átmérőjének összefüggése az echokardiográfia során meghatározott módon.
Időkeret: Legkésőbb 1 hónappal a központi vérnyomásmérés után
A vizsgálatba bevont összes beteget echokardiográfiás vizsgálatnak vetik alá. Különösen a szisztolés és a diasztolés funkció lesz a fókuszban. Mivel a vizsgálatokat a CKD-stádiumra vak kardiológus fogja felügyelni és újraelemezni.
Legkésőbb 1 hónappal a központi vérnyomásmérés után
Az aorta meszesedés és az RVDd (jobb kamra átmérője diasztoléban) közötti összefüggés az echokardiográfia során meghatározottak szerint.
Időkeret: Legkésőbb 1 hónappal a központi vérnyomásmérés után
A vizsgálatba bevont összes beteget echokardiográfiás vizsgálatnak vetik alá. Különösen a szisztolés és a diasztolés funkció lesz a fókuszban. Mivel a vizsgálatokat a CKD-stádiumra vak kardiológus fogja felügyelni és újraelemezni.
Legkésőbb 1 hónappal a központi vérnyomásmérés után
Az aorta meszesedés és a LAD (bal pitvari átmérő) közötti összefüggés az echokardiográfia során meghatározottak szerint.
Időkeret: Legkésőbb 1 hónappal a központi vérnyomásmérés után
A vizsgálatba bevont összes beteget echokardiográfiás vizsgálatnak vetik alá. Különösen a szisztolés és a diasztolés funkció lesz a fókuszban. Mivel a vizsgálatokat a CKD-stádiumra vak kardiológus fogja felügyelni és újraelemezni.
Legkésőbb 1 hónappal a központi vérnyomásmérés után
Az aorta meszesedésének és a bal pitvari térfogat (LAV) kapcsolata az echocardiographia során meghatározott módon.
Időkeret: Legkésőbb 1 hónappal a központi vérnyomásmérés után
A vizsgálatba bevont összes beteget echokardiográfiás vizsgálatnak vetik alá. Különösen a szisztolés és a diasztolés funkció lesz a fókuszban. Mivel a vizsgálatokat a CKD-stádiumra vak kardiológus fogja felügyelni és újraelemezni.
Legkésőbb 1 hónappal a központi vérnyomásmérés után
Az aorta meszesedés és az echokardiográfia során meghatározott TEI-index kapcsolata.
Időkeret: Legkésőbb 1 hónappal a központi vérnyomásmérés után
A vizsgálatba bevont összes beteget echokardiográfiás vizsgálatnak vetik alá. Különösen a szisztolés és a diasztolés funkció lesz a fókuszban. Mivel a vizsgálatokat a CKD-stádiumra vak kardiológus fogja felügyelni és újraelemezni.
Legkésőbb 1 hónappal a központi vérnyomásmérés után
Az aorta meszesedésének és a tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés excursio (TAPSE) kapcsolata az echocardiographia során meghatározott módon.
Időkeret: Legkésőbb 1 hónappal a központi vérnyomásmérés után
A vizsgálatba bevont összes beteget echokardiográfiás vizsgálatnak vetik alá. Különösen a szisztolés és a diasztolés funkció lesz a fókuszban. Mivel a vizsgálatokat a CKD-stádiumra vak kardiológus fogja felügyelni és újraelemezni.
Legkésőbb 1 hónappal a központi vérnyomásmérés után
Az artériás merevség (meghatározása: pulzushullám sebesség (PWV)) és az aorta meszesedésének összefüggése
Időkeret: Legkésőbb 1 hónappal a központi vérnyomás után.
Az artériás merevség non-invazív becsléséhez a pulzushullám sebességét (PWV) (carotis-femoralis és carotis-radialis) mérik. A PWV rögzítése a Sphygmocor® készülékkel történik a szokásos protokoll szerint. Az eszköz kalibrálása oszcillometrikus eszközzel történik 5 perc pihenés után. Csak a +/- 1,0 m/s becsült szórású méréseket fogadjuk el és vonjuk be a vizsgálatba. Ha lehetséges, két elfogadható mérést kell végezni minden egyes betegnél. A PWV kiszámítását a készülék automatikusan elvégzi egy korábban közzétett képlet alapján.
Legkésőbb 1 hónappal a központi vérnyomás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Niels H Buus, MD PhD DMSc, Department of Renal diseases, Aarhus University Hospital
  • Kutatásvezető: Jakob T Nyvad, M.D., The Clinic of Hypertension, Aarhus University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. október 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. október 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érrendszeri betegségek

3
Iratkozz fel