Et klinisk farmakologisk forsøg med Brexpiprazol én gang om ugen (QW) formulering administreret som enkelt og multiple orale doser

Inklusionskriterier:

1. Patienter med en diagnose af skizofreni baseret på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. udgave (DSM-5)
2. Patienter, der er i stand til at opholde sig på forsøgsstedet fra dagen før administration af forsøgslægemiddel (IMP) til den 8. dag efter administration af IMP i både periode 1 og periode 2
3. Patienter med et body mass index [BMI = kropsvægt (kg)/højde (m)2] på 18,5 eller højere og lavere end 35,0 ved screening
4. Personer, der giver skriftligt informeret samtykke før påbegyndelse af en retssagsrelaterede procedurer, og som efterforskeren eller subetterforskeren vurderer at være i stand til at følge alle betingelserne for denne retssag
5. Patienter, som efter investigator eller subinvestigators vurdering har stabile psykotiske symptomer, der opretholdes ved administration af et antipsykotikum (bortset fra clozapin) inden for det doseringsområde, der er angivet separat, før påbegyndelse af administration af forsøgslægemiddel (IMP).

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med en diagnose af en samtidig psykisk lidelse udover skizofreni (skizoaffektiv lidelse, svær depressiv lidelse, bipolar I lidelse, bipolar II lidelse, generel angstlidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, posttraumatisk stresslidelse, demens eller mild neurokognitiv lidelse, personlighedsforstyrrelse osv.) baseret på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. udgave (DSM-5) (Denne undtagelse gælder dog ikke koffein- eller tobaksrelaterede lidelser)
2. Patienter, der ikke overholder de specificerede påkrævede udvaskningsperioder for de forbudte samtidige lægemidler og fødevarer før påbegyndelse af IMP-administration, eller patienter, der forventes at tage nogen af ​​disse lægemidler eller fødevarer i løbet af undersøgelsesperioden
3. Patienter, der tidligere har gennemgået en mave-tarmkirurgi, som kan påvirke farmakokinetiske evalueringer
4. Patienter, der bruger clozapin på tidspunktet for informeret samtykke
5. Patienter, der har modtaget elektrokonvulsiv behandling inden for 60 dage før påbegyndelse af IMP-administration
6. Patienter med klinisk problematiske lidelser i nervesystemet, lever, nyrer, stofskiftesystem, blod, immunsystem, kardiovaskulære system, lunger eller fordøjelsessystem (sådanne patienter kan dog inkluderes, hvis tilstanden er mild eller velkontrolleret og betragtes som for ikke at påvirke sikkerheden eller farmakokinetiske evalueringer.)