Uno studio clinico di farmacologia sulla formulazione di Brexpiprazolo una volta alla settimana (QW) somministrata come dosi orali singole e multiple

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con una diagnosi di schizofrenia basata sul Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 5a edizione (DSM-5)
2. Pazienti in grado di rimanere presso il sito dello studio dal giorno prima della somministrazione del medicinale sperimentale (IMP) all'ottavo giorno successivo alla somministrazione di IMP sia nel Periodo 1 che nel Periodo 2
3. Pazienti con un indice di massa corporea [BMI = peso corporeo (kg)/altezza (m)2] di 18,5 o superiore e inferiore a 35,0 allo screening
4. Persone che forniscono il consenso informato scritto prima dell'inizio di qualsiasi procedura relativa al processo e che l'investigatore o il subinvestigatore giudica in grado di seguire tutte le condizioni di questo processo
5. Pazienti che, a giudizio dello sperimentatore o del subinvestigatore, presentano sintomi psicotici stabili mantenuti dalla somministrazione di un antipsicotico (diverso dalla clozapina) entro l'intervallo di dosaggio indicato separatamente, prima dell'inizio della somministrazione del medicinale sperimentale (IMP)"

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con diagnosi di un disturbo mentale concomitante oltre alla schizofrenia (disturbo schizoaffettivo, disturbo depressivo maggiore, disturbo bipolare I, disturbo bipolare II, disturbo d'ansia generale, disturbo ossessivo-compulsivo, disturbo da stress post-traumatico, demenza o lieve disturbo neurocognitivo, disturbo di personalità , ecc.) basato sul Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 5a edizione (DSM-5) (Tuttavia, questa esclusione non si applica ai disturbi correlati alla caffeina o al tabacco)
2. Pazienti che non soddisfano i periodi di sospensione richiesti specificati per i farmaci e gli alimenti concomitanti proibiti prima dell'inizio della somministrazione di IMP, o pazienti che si prevede di assumere uno qualsiasi di questi farmaci o alimenti durante il periodo di studio
3. Pazienti precedentemente sottoposti a chirurgia gastrointestinale che potrebbe influenzare le valutazioni farmacocinetiche
4. Pazienti che stanno usando clozapina al momento del consenso informato
5. Pazienti che hanno ricevuto terapia elettroconvulsivante entro 60 giorni prima dell'inizio della somministrazione di IMP
6. Pazienti con disturbi clinicamente problematici del sistema nervoso, del fegato, dei reni, del sistema metabolico, del sangue, del sistema immunitario, del sistema cardiovascolare, dei polmoni o dell'apparato digerente (Tuttavia, tali pazienti possono essere inclusi se la condizione è lieve o ben controllata ed è considerata per non influenzare la sicurezza o le valutazioni farmacocinetiche.)