En klinisk farmakologisk utprøving av Brexpiprazol en gang ukentlig (QW) formulering administrert som enkelt- og multiple orale doser

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med en diagnose schizofreni basert på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. utgave (DSM-5)
2. Pasienter som er i stand til å oppholde seg på utprøvingsstedet fra dagen før administrering av forsøksmedisin (IMP) til den 8. dagen etter administrering av IMP i både periode 1 og periode 2
3. Pasienter med en kroppsmasseindeks [BMI = kroppsvekt (kg)/høyde (m)2] på 18,5 eller høyere og lavere enn 35,0 ved screening
4. Personer som gir skriftlig informert samtykke før påbegynnelse av noen rettssaksrelaterte prosedyrer og som etterforskeren eller underetterforskeren vurderer å være i stand til å følge alle betingelsene i denne rettssaken
5. Pasienter som, etter etterforskerens eller underetterforskerens vurdering, har stabile psykotiske symptomer som opprettholdes ved administrering av et antipsykotisk middel (annet enn klozapin) innenfor doseringsområdet som er angitt separat, før oppstart av administrering av forsøksmedisin (IMP).

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med en diagnose av en samtidig psykisk lidelse i tillegg til schizofreni (schizoaffektiv lidelse, alvorlig depressiv lidelse, bipolar I lidelse, bipolar II lidelse, generell angstlidelse, tvangslidelse, posttraumatisk stresslidelse, demens eller mild nevrokognitiv lidelse, personlighetsforstyrrelse , etc) basert på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. utgave (DSM-5) (Denne ekskluderingen gjelder imidlertid ikke koffein- eller tobakksrelaterte lidelser)
2. Pasienter som ikke oppfyller de spesifiserte nødvendige utvaskingsperiodene for de forbudte samtidige legemidlene og matvarene før start av IMP-administrasjon, eller pasienter som forventes å ta noen av disse legemidlene eller matvarene i løpet av studieperioden
3. Pasienter som tidligere har gjennomgått gastrointestinal kirurgi som kan påvirke farmakokinetiske evalueringer
4. Pasienter som bruker klozapin på tidspunktet for informert samtykke
5. Pasienter som har fått elektrokonvulsiv behandling innen 60 dager før oppstart av IMP-administrasjon
6. Pasienter med klinisk problematiske lidelser i nervesystemet, lever, nyrer, metabolsk system, blod, immunsystem, kardiovaskulær system, lunger eller fordøyelsessystemet (Men slike pasienter kan inkluderes dersom tilstanden er mild eller godt kontrollert og vurderes for ikke å påvirke sikkerhet eller farmakokinetiske evalueringer.)