Een klinisch farmacologisch onderzoek met formulering van brexpiprazol eenmaal per week (QW), toegediend als enkelvoudige en meervoudige orale doses

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met de diagnose schizofrenie op basis van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5e editie (DSM-5)
2. Patiënten die in staat zijn om op de onderzoekslocatie te blijven vanaf de dag vóór toediening van het onderzoeksgeneesmiddel (IMP) tot de 8e dag na IMP-toediening in zowel periode 1 als periode 2
3. Patiënten met een body mass index [BMI = lichaamsgewicht (kg)/lengte (m)2] van 18,5 of hoger en lager dan 35,0 bij screening
4. Personen die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven vóór aanvang van enige studiegerelateerde procedure en van wie de onderzoeker of subonderzoeker oordeelt dat ze in staat zijn om aan alle voorwaarden van deze studie te voldoen
5. Patiënten die, naar het oordeel van de onderzoeker of subonderzoeker, stabiele psychotische symptomen hebben die in stand worden gehouden door toediening van een antipsychoticum (anders dan clozapine) binnen het afzonderlijk aangegeven doseringsbereik, vóór aanvang van de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel (IMP).

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een diagnose van een gelijktijdige psychische stoornis naast schizofrenie (schizoaffectieve stoornis, depressieve stoornis, bipolaire I-stoornis, bipolaire II-stoornis, algemene angststoornis, obsessief-compulsieve stoornis, posttraumatische stressstoornis, dementie of milde neurocognitieve stoornis, persoonlijkheidsstoornis , enz.) gebaseerd op de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5e editie (DSM-5) (Deze uitsluiting is echter niet van toepassing op cafeïne- of tabakgerelateerde aandoeningen)
2. Patiënten die niet voldoen aan de gespecificeerde vereiste wash-out-perioden voor de verboden gelijktijdige geneesmiddelen en voedingsmiddelen vóór aanvang van de IMP-toediening, of patiënten van wie wordt verwacht dat ze een van deze geneesmiddelen of voedingsmiddelen zullen gebruiken tijdens de onderzoeksperiode
3. Patiënten die eerder gastro-intestinale chirurgie hebben ondergaan die de farmacokinetische evaluaties kan beïnvloeden
4. Patiënten die clozapine gebruiken op het moment van geïnformeerde toestemming
5. Patiënten die binnen 60 dagen vóór aanvang van de IMP-toediening elektroconvulsietherapie hebben gekregen
6. Patiënten met klinisch problematische aandoeningen van het zenuwstelsel, de lever, de nieren, het metabolisme, het bloed, het immuunsysteem, het cardiovasculaire systeem, de longen of het spijsverteringsstelsel (dergelijke patiënten kunnen echter worden opgenomen als de aandoening mild is of goed onder controle is en wordt om de veiligheid of farmacokinetische evaluaties niet te beïnvloeden.)