Um ensaio de farmacologia clínica da formulação de brexpiprazol uma vez por semana (QW) administrada como doses orais únicas e múltiplas

Critério de inclusão:

1. Pacientes com diagnóstico de esquizofrenia com base no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 5ª edição (DSM-5)
2. Pacientes capazes de permanecer no local do estudo desde o dia anterior à administração do medicamento experimental (PIM) até o 8º dia após a administração do IMP, tanto no Período 1 quanto no Período 2
3. Pacientes com índice de massa corporal [IMC = peso corporal (kg)/altura (m)2] de 18,5 ou superior e inferior a 35,0 na triagem
4. Pessoas que fornecem consentimento informado por escrito antes do início de quaisquer procedimentos relacionados ao estudo e que o investigador ou subinvestigador julga serem capazes de seguir todas as condições deste estudo
5. Pacientes que, no julgamento do investigador ou subinvestigador, apresentam sintomas psicóticos estáveis ​​mantidos pela administração de um antipsicótico (exceto clozapina) dentro da faixa de dosagem indicada separadamente, antes do início da administração do medicamento experimental (PIM)"

Critério de exclusão:

1. Pacientes com diagnóstico de transtorno mental concomitante além da esquizofrenia (transtorno esquizoafetivo, transtorno depressivo maior, transtorno bipolar I, transtorno bipolar II, transtorno de ansiedade geral, transtorno obsessivo-compulsivo, transtorno de estresse pós-traumático, demência ou transtorno neurocognitivo leve, transtorno de personalidade , etc) com base no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 5ª edição (DSM-5) (No entanto, esta exclusão não se aplica a distúrbios relacionados à cafeína ou ao tabaco)
2. Pacientes que não cumprem os períodos de washout necessários especificados para os medicamentos e alimentos concomitantes proibidos antes do início da administração de IMP, ou pacientes que devem tomar qualquer um desses medicamentos ou alimentos durante o período do estudo
3. Pacientes que já foram submetidos a cirurgia gastrointestinal que poderia afetar as avaliações farmacocinéticas
4. Pacientes que estão usando clozapina no momento do consentimento informado
5. Pacientes que receberam terapia eletroconvulsiva dentro de 60 dias antes do início da administração de IMP
6. Pacientes com distúrbios clinicamente problemáticos do sistema nervoso, fígado, rins, sistema metabólico, sangue, sistema imunológico, sistema cardiovascular, pulmões ou sistema digestivo (No entanto, esses pacientes podem ser incluídos se a condição for leve ou bem controlada e for considerada para não afetar as avaliações de segurança ou farmacocinética.)