En klinisk farmakologisk prövning av Brexpiprazol en gång i veckan (QW) formulering administrerad som enstaka och multipla orala doser

Inklusionskriterier:

1. Patienter med diagnosen schizofreni baserad på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5:e upplagan (DSM-5)
2. Patienter som kan vistas på prövningsstället från dagen före administrering av prövningsläkemedlet (IMP) till den 8:e dagen efter administrering av IMP i både period 1 och period 2
3. Patienter med ett body mass index [BMI = kroppsvikt (kg)/höjd (m)2] på 18,5 eller högre och lägre än 35,0 vid screening
4. Personer som lämnar skriftligt informerat samtycke innan några rättegångsrelaterade förfaranden påbörjas och som utredaren eller underutredaren bedömer vara kapabla att följa alla villkor för denna rättegång
5. Patienter som, enligt prövarens eller underprövarens bedömning, har stabila psykotiska symtom som upprätthålls genom administrering av ett antipsykotiskt läkemedel (annat än klozapin) inom det doseringsintervall som anges separat, innan administrering av prövningsläkemedel (IMP) påbörjas."

Exklusions kriterier:

1. Patienter med diagnosen en samtidig psykisk störning förutom schizofreni (schizoaffektiv störning, egentlig depression, bipolär störning I, bipolär störning II, allmän ångestsyndrom, tvångssyndrom, posttraumatisk stressyndrom, demens eller mild neurokognitiv störning, personlighetsstörning , etc) baserat på Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5:e upplagan (DSM-5) (Denna uteslutning gäller dock inte koffein- eller tobaksrelaterade störningar)
2. Patienter som inte uppfyller de specificerade erforderliga tvättningsperioderna för de förbjudna samtidiga läkemedlen och livsmedel innan IMP-administrering påbörjas, eller patienter som förväntas ta något av dessa läkemedel eller livsmedel under studieperioden
3. Patienter som tidigare har genomgått gastrointestinala operationer som kan påverka farmakokinetiska utvärderingar
4. Patienter som använder klozapin vid tidpunkten för informerat samtycke
5. Patienter som har fått elektrokonvulsiv behandling inom 60 dagar innan IMP-administrationen påbörjas
6. Patienter med kliniskt problematiska störningar i nervsystemet, levern, njurarna, metabola systemet, blodet, immunsystemet, kardiovaskulära systemet, lungorna eller matsmältningssystemet (dock kan sådana patienter inkluderas om tillståndet är lindrigt eller välkontrollerat och anses för att inte påverka säkerheten eller farmakokinetiska utvärderingar.)