Virkningerne af ikke-kirurgisk periodontal behandling på sværhedsgraden af ​​erektil dysfunktion

der ikke tilstrækkelige data til at bestemme en mulig sammenhæng mellem erektil dysfunktion (ED) og paradentose. Derfor er formålet med dette kliniske forsøg at undersøge indflydelsen af ​​periodontal terapi (ikke-kirurgisk) på sværhedsgraden af ​​ED blandt patienter med kronisk parodontitis og moderat eller svær ED.

Prøvestørrelse: Det samlede antal patienter i det nuværende forsøg vil være 140 for at kræve frafaldsrate under opfølgningsperioden.

Patienter og undersøgelsesdesign:

Det aktuelle forsøg er et enkelt-blindet, randomiseret, parallelt, kontrolleret klinisk studie.

Patienterne med svær eller moderat ED vil blive udvalgt blandt behandlere fra Andrologisk Ambulatorium, Tanta Universitetshospital og vil blive henvist til Parodontologisk Afdeling, Tanta Universitet. Statistisk software (STATA 13.1, Stata Corp, Texas, USA) vil blive brugt på forsøgsdeltagere til tilfældig tildeling, der identificerer, til hvilken gruppe patienterne vil tilmeldes, ved hjælp af 1:1 tildelingsforhold.

Interventionsprotokol Patienterne vil blive inkluderet i denne undersøgelse, hvis de opfyldte inklusionskriterierne. IIEF er et passende spørgeskema, der bruges til vurdering af mænds seksuelle funktion, især ED. . Forsøgspersoner med score > 25 vil blive vurderet som mænd med normal seksuel funktion, mens personer med score ≤ 25 vil blive diagnosticeret som patienter med ED. Efter dette vil deltagerne henvises til parodontologisk afdeling for at vurdere deres parodontale helbred. Efter parodontal screening vil alle kvalificerede patienter informeres om potentielle risici, studiemål og fordele ved deres deltagelse i denne undersøgelse. Ikke-kirurgisk paradentosebehandling, der vil blive udført af den samme parodontist for alle deltagere i en testgruppe ved baseline og efter tre måneder for patienter i en kontrolgruppe. Derfor vil der ikke blive udført paradentosebehandling i opfølgningsperioden i kontrolgruppen. D

Klinisk og parodontal evaluering Grundig sygehistorie, data om alder, køn og sociodemografiske karakteristika vil blive indsamlet for alle deltagere i undersøgte grupper ved baseline. En parodontal screening i fuld mund vil blive udført af en specialist ved hjælp af en manuel probe (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA). Forud for det aktuelle studie vil der blive udført test-gentestøvelser hos 20 patienter for at vurdere intra-eksaminator kalibrering. De parodontale parametre vil blive vurderet ved baseline og efter 3 måneder, som består af PD, CAL, synlig tandplak (vil blive vurderet på 4 steder pr. hver tand ved hjælp af en sonde og vil blive registreret som tilstede eller fraværende) og blødning ved sondering (BOP ) (vil blive registreret som forholdet mellem steder, der viser blødning efter lyssondering) 10. Efter udelukkelse af tredje kindtænder; for hver tand vil BOP, CAL og PD blive overvåget på 6 steder. IIEF-scorerne vil blive registreret ved baseline og 3 måneder for begge grupper.

Cytokinindsamling og evaluering:

Kvantitativ vurdering af TNF-α i spyt og serum vil blive udført med kommercielt tilgængeligt kit (Ray Bio Human TNF-α Enzyme Immunoassay).