Gli effetti del trattamento parodontale non chirurgico sulla gravità della disfunzione erettile

non ci sono dati sufficienti per determinare un possibile legame tra disfunzione erettile (DE) e parodontite. Pertanto, lo scopo di questo studio clinico è studiare l'influenza della terapia parodontale (non chirurgica) sulla gravità della DE tra i pazienti con parodontite cronica e DE moderata o grave.

Dimensione del campione: il numero totale di pazienti nell'attuale studio sarà di 140 per compensare il tasso di abbandono durante il periodo di follow-up.

Pazienti e disegno dello studio:

L'attuale studio è uno studio clinico in singolo cieco, randomizzato, parallelo e controllato.

I pazienti con DE grave o moderata saranno selezionati tra gli assistenti della clinica ambulatoriale di andrologia, Tanta University Hospital e verranno indirizzati al dipartimento di parodontologia, Tanta University. Il software statistico (STATA 13.1, Stata Corp, Texas, USA) verrà utilizzato sui partecipanti allo studio per l'allocazione casuale che identifica a quale gruppo verranno arruolati i pazienti, utilizzando un rapporto di allocazione 1:1.

Protocollo di intervento I pazienti verranno inclusi in questo studio se soddisfano i criteri di inclusione. L'IIEF è un questionario appropriato che viene utilizzato per la valutazione della funzione sessuale degli uomini, in particolare l'ED. . I soggetti con punteggi > 25 saranno valutati come uomini con normale funzione sessuale mentre quelli con punteggi ≤ 25 saranno diagnosticati come pazienti con ED. Successivamente, i partecipanti saranno indirizzati al dipartimento di parodontologia per valutare la loro salute parodontale. Dopo lo screening parodontale, tutti i pazienti idonei saranno informati dei potenziali rischi, dell'obiettivo dello studio e dei benefici della loro partecipazione a questo studio. Trattamento parodontale non chirurgico che verrà eseguito dallo stesso parodontologo per tutti i partecipanti all'interno di un gruppo di test al basale e dopo tre mesi per i pazienti in un gruppo di controllo. Pertanto, nessun trattamento parodontale verrà eseguito durante il periodo di follow-up nel gruppo di controllo. D

Valutazione clinica e parodontale Verranno raccolti per tutti i partecipanti nei gruppi studiati al basale un'accurata anamnesi, dati su età, sesso e caratteristiche socio-demografiche. Uno screening parodontale a bocca piena verrà eseguito da uno specialista utilizzando una sonda manuale (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA). Prima del presente studio, verranno eseguiti esercizi test-retest su 20 pazienti per valutare la calibrazione intra-esaminatore. I parametri parodontali saranno valutati al basale e a 3 mesi che consistono in PD, CAL, placca dentale visibile (saranno valutati in 4 siti per ciascun dente utilizzando una sonda e saranno registrati come presenti o assenti) e sanguinamento al sondaggio (BOP ) (verrà registrato come rapporto tra i siti che mostrano sanguinamento dopo il sondaggio) 10. Dopo l'esclusione dei terzi molari; per ogni dente BOP, CAL e PD saranno monitorati in 6 siti. I punteggi IIEF saranno registrati al basale e 3 mesi per entrambi i gruppi.

Raccolta e valutazione delle citochine:

La valutazione quantitativa del TNF-α nella saliva e nel siero sarà effettuata mediante kit disponibile in commercio (Ray Bio Human TNF-α Enzyme Immunoassay).