Effekterne af samtidig træning af gang og kognitive opgaver på kognitive funktioner hos mennesker med skizofreni
Effekterne af samtidig træning af gang og kognitive opgaver på kognitive funktioner hos mennesker med skizofreni: udviklingen af mobilapplikationssystem og effektivitetsanalyse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Skizofreni er en af de alvorlige psykiske lidelser. Ud over psykiatriske symptomer er kognitiv svækkelse et centralt klinisk træk i denne population, hvilket signifikant negativt påvirker deres funktionelle ydeevne og uafhængighed. Mens kognitiv remedieringsterapi viser positive resultater, involverer den ofte specialiseret og dyrt computeriseret kognitivt træningssystem, som begrænser dets anvendelse i kliniske omgivelser. Mere beviser er tilgængelige for at understøtte fordelene ved træningstræning på kognitive funktioner af skizofreni. Kombination af træning og kognitiv træning er et lovende program og kan forbedre ældres kognitive funktioner. Denne kombinerede terapi er dog stadig begrænset til skizofreni. Samtidig træning af gang og kognitive opgaver via auditiv mobilapplikation er et innovativt program til at spare omkostninger, tid og mandskab. Yderligere undersøgelse er nødvendig for at udvikle det samtidige træningsprogram og for at undersøge effektiviteten.
Formål: At undersøge træningsprogrammets effekter på kognitive funktioner, kondition, funktionel præstation og livskvalitet.
Metoder: Et 3-armet, enkeltblindet, randomiseret kontrolleret forsøg bruges til at rekruttere 90 deltagere og fordeles derefter tilfældigt til gruppen med samtidig træning, kognitiv træningsgruppe og behandling som sædvanlig. De to første træningsgrupper får træning i 30-40 minutter, 3 gange om ugen i 12 uger, samt en opfølgning på 12 uger. Alle deltagere vil blive vurderet ved baseline, post-test og opfølgende vurdering. Det primære resultat er kognitiv funktion og sekundære resultater er kondition, funktionel ydeevne og livskvalitet.
Bidrag: Undersøgelsen kan bruges som et evidensbaseret program til at forbedre kognitiv funktion hos mennesker med skizofreni. Med udviklingen af mobile app og brugen af fitness-bærbar enhed gør træningsprogrammet det muligt for personer med skizofreni at gå og træne kognitiv træning samtidigt i et gruppeformat. Det vil hjælpe kliniske fagfolk med at kunne betjene det stigende antal mennesker med alvorlig psykisk sygdom med mindre arbejdskraft og specialiseret udstyr. Undersøgelsen er også nyttig til bedre at forstå den isolerede rolle af aerob træning i dual-task træning og til at anvende til andre grupper, såsom ældre eller demens.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Ming-De Chen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticering af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse af en psykiatrisk kliniker på grundlag af kriterierne i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5. udgave, DSM-5, har været mere end 1 år.
- Alder 20-60 år.
- Bor i daginstitution eller lokalsamfundsbaseret psykisk rehabiliteringstilbud eller rehabiliteringsafdeling.
- At have stabile psykiatriske tilstande (dvs. primær psykiatrisk medicin havde ikke ændret sig i mere end to måneder)
- MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) (Nuechterlein et al., 2008) viser, at mindst et domæne med kognitiv svækkelse (under værdien af -1SD).
- Kan følge undersøgelsesprocessen og underskrive samtykkeerklæringen.
Ekskluderingskriterier:
- Traumatisk hjerneskade og andre neurologiske sygdomme, alkohol- og stofmisbrug
- Graviditet, hjerte-kar-sygdomme, og uegnet til motionstræning på grund af fysiske bevægelsesbesvær
- Ifølge deltagernes selvrapport har følgende tilstande, herunder alvorligt hjertesvigt, myokardieinfarkt, angina pectoris, kronisk obstruktiv lungesygdom, KOL, dårlig glykæmisk kontrol (dvs. dialyse, diabetisk neuropati eller retinopati) og arthritis i underekstremiteterne
- Ukontrolleret hypertension med SBP> 160 mmHg eller DBP> 110 mmHg
- Diagnose af udviklingshæmning
- Ubevidst eller forvirring af bevidsthed
- Deltagelse i andre interventionsstudier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Samtidig træning af gang og kognitiv gruppe
|
Enhed:
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv træningsgruppe
|
Enhed:
|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig gruppe
1. Hold behandling som sædvanlig gruppe i sundhedsvæsenet.
|
Fortsæt behandlingen som normalt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline-resultatmål ved 12. uge (post-test) og ved 24. uge (opfølgningstest)
|
MATRICS Consensus Cognitive Battery: Traditional Chinese Version (MCCB) består af 10 individuelt administrerede tests til måling af kognitiv ydeevne i følgende syv domæner:
7.1 Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT): Håndtering af følelser. |
Ændring fra baseline-resultatmål ved 12. uge (post-test) og ved 24. uge (opfølgningstest)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: Ændring fra baseline-resultatmål ved 12. uge (post-test) og ved 24. uge (opfølgningstest)
|
Brug af Body Mass Index (BMI) som måling af kropssammensætning, hvilken vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
|
Ændring fra baseline-resultatmål ved 12. uge (post-test) og ved 24. uge (opfølgningstest)
|
|
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Ændring fra baseline-resultatmål ved 12. uge (post-test) og ved 24. uge (opfølgningstest)
|
Brug af 6-minutters gangtest (6MWT) som måling, som lader deltageren gå så langt som muligt over i alt seks minutter på hårdt og fladt gulv.
Og forskeren vil måle afstanden, som deltageren går på 6 minutter.
|
Ændring fra baseline-resultatmål ved 12. uge (post-test) og ved 24. uge (opfølgningstest)
|
|
Benmuskulær styrke og udholdenhed
Tidsramme: Ændring fra baseline-resultatmål ved 12. uge (post-test) og ved 24. uge (opfølgningstest)
|
Brug af 30-sekunders sidde-til-stå-test.
Deltageren sætter sig i midten af stolen og rejser sig til en fuld stående stilling, og sætter sig derefter ned igen.
Gentag disse bevægelser i 30 sekunder.
Og forsker vil tælle tiderne.
|
Ændring fra baseline-resultatmål ved 12. uge (post-test) og ved 24. uge (opfølgningstest)
|
|
Balance og smidighed
Tidsramme: Ændring fra baseline-resultatmål ved 12. uge (post-test) og ved 24. uge (opfølgningstest)
|
Timed Up and Go-testen (TUG).
Den måler den tid, det tager deltageren at rejse sig fra en stol, gå otte fod, vende sig om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
|
Ændring fra baseline-resultatmål ved 12. uge (post-test) og ved 24. uge (opfølgningstest)
|
|
Dual-Task Performance, der involverer håndfærdighed og kognitive opgaver
Tidsramme: Ændring fra baseline-resultatmål ved 12. uge (post-test) og ved 24. uge (opfølgningstest)
|
Dual-Task Performance, der involverer håndbehændighed og kognitive opgaver, denne test kombinerer Purdue Pegboard Test (PPT; Tiffin & Asher, 1948) og Serial Sevens Subtraction Test (SSST; Manning, 1982), Purdue Pegboard Test, der bruges til at måle håndbehændighed ; Serial Sevens Subtraktionstest som en kognitiv opgave for dobbeltopgavetilstanden.
|
Ændring fra baseline-resultatmål ved 12. uge (post-test) og ved 24. uge (opfølgningstest)
|
|
Instrumental Activity of Daily Living (IADL)
Tidsramme: Ændring fra baseline-resultatmål ved 12. uge (post-test) og ved 24. uge (opfølgningstest)
|
Lawton og Brody Instrumental Activity of Daily Living Scale er en selvrapporterende undersøgelse.
Det bruges til at evaluere graden af deltagerens instrumentelle aktiviteter.
Der er i alt 8 beskrivelser, skalaen ligger mellem 0 og 8. De højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
|
Ændring fra baseline-resultatmål ved 12. uge (post-test) og ved 24. uge (opfølgningstest)
|
|
Skizofreni Quality of Life Scale Revision 4 (SQLS-R4)
Tidsramme: Ændring fra baseline-resultatmål ved 12. uge (post-test) og ved 24. uge (opfølgningstest)
|
Skizofreni Quality of Life Scale Revision 4 er en selvrapporterende undersøgelse.
Det bruges til at evaluere graden af deltagerens livskvalitet.
Der er i alt 33 punkter, skalaens udsagn vurderes fra 1 (aldrig) til 5 (altid).
De højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
|
Ændring fra baseline-resultatmål ved 12. uge (post-test) og ved 24. uge (opfølgningstest)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ming-De Chen, Ph.D., Department of Occupational Therapy, College of Health Sciences, Kaohsiung Medical University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-SV(I)-20170080
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .