De effecten van gelijktijdige training van lopen en cognitieve taken op cognitieve functies van mensen met schizofrenie
De effecten van gelijktijdige training van lopen en cognitieve taken op cognitieve functies van mensen met schizofrenie: de ontwikkeling van een mobiel applicatiesysteem en effectiviteitsanalyse
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Schizofrenie is een van de ernstige psychische stoornissen. Naast psychiatrische symptomen is cognitieve stoornis een belangrijk klinisch kenmerk in deze populatie, wat hun functionele prestaties en onafhankelijkheid aanzienlijk negatief beïnvloedt. Hoewel de cognitieve remediëringstherapie positieve resultaten laat zien, gaat het vaak om een gespecialiseerd en duur gecomputeriseerd cognitief trainingssysteem, wat de toepassing ervan in de klinische setting beperkt. Er is meer bewijs beschikbaar om de voordelen van lichaamsbeweging op de cognitieve functies van schizofrenie te ondersteunen. Combinatie van lichaamsbeweging en cognitieve training is een veelbelovend programma en kan de cognitieve functies van ouderen verbeteren. Deze gecombineerde therapie is echter nog steeds beperkt tot schizofrenie. Gelijktijdige training van lopen en cognitieve taken via auditieve mobiele applicatie is een innovatief programma om kosten, tijd en mankracht te besparen. Verder onderzoek is nodig om het simultane trainingsprogramma te ontwikkelen en de effectiviteit te onderzoeken.
Doelen: Het onderzoeken van de effecten van het trainingsprogramma op cognitieve functies, fitheid, functionele prestaties en kwaliteit van leven.
Methoden: Een 3-armige, enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie wordt gebruikt om 90 deelnemers te rekruteren en vervolgens willekeurig toegewezen aan de simultane trainingsgroep, de cognitieve trainingsgroep en de behandeling zoals gebruikelijk-groep. De eerste twee trainingsgroepen krijgen 30-40 minuten training, 3 keer per week gedurende 12 weken, en een vervolg van 12 weken. Alle deelnemers worden beoordeeld bij baseline, post-test en follow-up assessment. De primaire uitkomstmaat is de cognitieve functie en de secundaire uitkomstmaten zijn fitheid, functionele prestaties en kwaliteit van leven.
Bijdrage: De studie kan worden gebruikt als een evidence-based programma om het cognitief functioneren van mensen met schizofrenie te verbeteren. Met de ontwikkeling van een mobiele app en het gebruik van een draagbaar fitnessapparaat, stelt het trainingsprogramma mensen met schizofrenie in staat om tegelijkertijd in groepsverband te wandelen en cognitieve training te oefenen. Het zal klinische professionals helpen om het toenemende aantal mensen met een ernstige psychische aandoening te helpen met minder mankracht en gespecialiseerde apparatuur. De studie is ook nuttig om de geïsoleerde rol van aerobe training in de dubbeltaaktraining beter te begrijpen en toe te passen op andere groepen, zoals ouderen of dementie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Ming-De Chen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis door een psychiatrische clinicus op basis van de criteria die zijn vastgesteld in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th edition, DSM-5, is meer dan 1 jaar geleden.
- Leeftijd 20-60 jaar oud.
- Wonen in een kinderdagverblijf of een gemeenschapsgerichte revalidatiedienst voor geestelijke gezondheidszorg of een revalidatieafdeling.
- Stabiele psychiatrische aandoeningen hebben (d.w.z. primaire psychiatrische medicatie was al meer dan twee maanden niet veranderd)
- De MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) (Nuechterlein et al., 2008) laat zien dat ten minste één domein een cognitieve stoornis heeft (onder de waarde van -1SD).
- Kan het onderzoeksproces volgen en het toestemmingsformulier ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Traumatisch hersenletsel en andere neurologische aandoeningen, alcohol- en middelenmisbruik
- Zwangerschap, hart- en vaatziekten en ongeschikt om te trainen vanwege fysieke bewegingsmoeilijkheden
- Volgens het zelfrapport van de deelnemers, met de volgende aandoeningen, waaronder ernstig hartfalen, hartinfarct, angina pectoris, chronische obstructieve longziekte, COPD, slechte glykemische controle (d.w.z. dialyse, diabetische neuropathie of retinopathie) en artritis van de onderste ledematen
- Ongecontroleerde hypertensie met SBP> 160 mmHg of DBP> 110 mmHg
- Diagnose van een verstandelijke beperking
- Bewusteloosheid of bewustzijnsverwarring
- Deelname aan andere interventiestudies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gelijktijdige training van wandelen en cognitieve groep
|
Apparaat:
|
|
Actieve vergelijker: Cognitieve trainingsgroep
|
Apparaat:
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling als gebruikelijke groep
1. Behandel zoals gebruikelijk groep behouden bij zorgsysteem.
|
Houd de behandeling zoals gewoonlijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline uitkomstmaat na 12e week (post-test) en na 24e week (follow-up test)
|
MATRICS Consensus Cognitive Battery: Traditional Chinese Version (MCCB) bestaat uit 10 individueel afgenomen tests om cognitieve prestaties te meten in de volgende zeven domeinen:
7.1 Mayer-Salovey-Caruso Emotionele Intelligentie Test (MSCEIT): Emoties beheren. |
Verandering t.o.v. baseline uitkomstmaat na 12e week (post-test) en na 24e week (follow-up test)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline uitkomstmaat na 12e week (post-test) en na 24e week (follow-up test)
|
Body Mass Index (BMI) gebruiken als meting van de lichaamssamenstelling, welk gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren.
|
Verandering t.o.v. baseline uitkomstmaat na 12e week (post-test) en na 24e week (follow-up test)
|
|
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline uitkomstmaat na 12e week (post-test) en na 24e week (follow-up test)
|
Met behulp van een 6-minuten looptest (6MWT) als meting, waarbij de deelnemer in totaal zes minuten lang zo ver mogelijk op een harde en vlakke vloer kon lopen.
En de onderzoeker meet de afstand die deelnemer in 6 minuten loopt.
|
Verandering t.o.v. baseline uitkomstmaat na 12e week (post-test) en na 24e week (follow-up test)
|
|
Been spierkracht en uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline uitkomstmaat na 12e week (post-test) en na 24e week (follow-up test)
|
30 seconden zit-sta-test gebruiken.
De deelnemer gaat in het midden van de stoel zitten, gaat rechtop staan en gaat dan weer zitten.
Herhaal deze bewegingen gedurende 30 seconden.
En onderzoeker zal de tijden tellen.
|
Verandering t.o.v. baseline uitkomstmaat na 12e week (post-test) en na 24e week (follow-up test)
|
|
Balans en behendigheid
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline uitkomstmaat na 12e week (post-test) en na 24e week (follow-up test)
|
De Timed Up and Go-test (TUG).
Het meet de tijd die de deelnemer nodig heeft om uit een stoel op te staan, acht voet te lopen, zich om te draaien, terug te lopen naar de stoel en te gaan zitten.
|
Verandering t.o.v. baseline uitkomstmaat na 12e week (post-test) en na 24e week (follow-up test)
|
|
Dual-Task Performance met handvaardigheid en cognitieve taken
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline uitkomstmaat na 12e week (post-test) en na 24e week (follow-up test)
|
Dual-Task Performance met betrekking tot handvaardigheid en cognitieve taken, deze test is een combinatie van de Purdue Pegboard-test (PPT; Tiffin & Asher, 1948) en de Serial Sevens Subtraction Test (SSST; Manning, 1982), Purdue Pegboard-test gebruikt om handvaardigheid te meten ; Serial Sevens Subtraction Test als een cognitieve taak voor de dubbeltaakconditie.
|
Verandering t.o.v. baseline uitkomstmaat na 12e week (post-test) en na 24e week (follow-up test)
|
|
Instrumentele activiteit van het dagelijks leven (IADL)
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline uitkomstmaat na 12e week (post-test) en na 24e week (follow-up test)
|
Lawton en Brody Instrumental Activity of Daily Living Scale is een zelfrapportageonderzoek.
Het wordt gebruikt om de mate van instrumentele activiteiten van de deelnemer te evalueren.
Er zijn in totaal 8 beschrijvingen, de schaalscores variëren van 0 tot 8. De hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
Verandering t.o.v. baseline uitkomstmaat na 12e week (post-test) en na 24e week (follow-up test)
|
|
Schizofrenie Kwaliteit van Leven Schaal Herziening 4 (SQLS-R4)
Tijdsspanne: Verandering t.o.v. baseline uitkomstmaat na 12e week (post-test) en na 24e week (follow-up test)
|
Schizofrenie Quality of Life Scale Revisie 4 is een zelfrapportageonderzoek.
Het wordt gebruikt om de mate van kwaliteit van leven van de deelnemer te evalueren.
Er zijn in totaal 33 items, de schaalscores worden gescoord van 1 (nooit) tot 5 (altijd).
De hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
Verandering t.o.v. baseline uitkomstmaat na 12e week (post-test) en na 24e week (follow-up test)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ming-De Chen, Ph.D., Department of Occupational Therapy, College of Health Sciences, Kaohsiung Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-SV(I)-20170080
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .