Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av samtidig träning av promenader och kognitiva uppgifter på kognitiva funktioner hos personer med schizofreni

Effekterna av samtidig träning av promenader och kognitiva uppgifter på kognitiva funktioner hos personer med schizofreni: utvecklingen av mobilapplikationssystem och effektivitetsanalys

Syftet är att utveckla ett träningssystem för samtidig gång och kognitiv träning för att förbättra kognitiv funktion hos personer med schizofreni. Utbildningsprogrammet, kallat "Simultaneous Walk And Think for Cognitive Health mobilapplikationsmjukvara" (SWATCH App), är utvecklat av forskare. En randomiserad kontrollerad studie kommer att genomföras för att testa träningssystemets effektivitet. Nittio deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till: samtidig träning av gång- och kognitiv grupp, den kognitiva träningsgruppen och behandling som vanligt grupp. Interventionen för dessa grupper kommer att pågå i 12 veckor, med 12 veckors uppföljning. Mätningarna inkluderar den kognitiva funktionen, fysisk kondition och livskvalitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Schizofreni är en av de allvarliga psykiska störningarna. Förutom psykiatriska symtom är kognitiv funktionsnedsättning ett centralt kliniskt inslag i denna population, vilket signifikant negativt påverkar deras funktionella prestanda och oberoende. Även om kognitiv remedierande terapi visar positiva resultat, involverar den ofta specialiserade och dyra datoriserade kognitiva träningssystem, vilket begränsar dess tillämpning i klinisk miljö. Fler bevis finns tillgängliga för att stödja fördelarna med träning på kognitiva funktioner av schizofreni. Kombination av träning och kognitiv träning är ett lovande program och kan förbättra kognitiva funktioner hos äldre. Denna kombinerade terapi är dock fortfarande begränsad till schizofreni. Samtidig träning av gång och kognitiva uppgifter via auditiv mobilapplikation är ett innovativt program för att spara kostnader, tid och arbetskraft. Ytterligare studier behövs för att utveckla det samtidiga träningsprogrammet och för att undersöka effektiviteten.

Syfte: Att undersöka träningsprogrammets effekter på kognitiva funktioner, kondition, funktionell prestation och livskvalitet.

Metoder: En 3-armad, enkelblind, randomiserad kontrollerad studie används för att rekrytera 90 deltagare och fördelas sedan slumpmässigt till gruppen för samtidig träning, den kognitiva träningsgruppen och behandlingen som vanligt. De två första träningsgrupperna får träning i 30-40 minuter, 3 gånger i veckan under 12 veckor, samt en uppföljning på 12 veckor. Alla deltagare kommer att bedömas vid baseline, post-test och uppföljande bedömning. Primärt utfall är kognitiv funktion och sekundära utfall är kondition, funktionell prestation och livskvalitet.

Bidrag: Studien kan användas som ett evidensbaserat program för att förbättra kognitiv funktion hos personer med schizofreni. Med utvecklingen av mobilappen och användningen av en bärbar fitnessenhet, gör träningsprogrammet det möjligt för personer med schizofreni att gå och träna kognitiv träning samtidigt i gruppformat. Det kommer att hjälpa klinisk personal att kunna betjäna det ökande antalet människor med svår psykisk ohälsa med mindre arbetskraft och specialiserad utrustning. Studien är också till hjälp för att bättre förstå den isolerade rollen av aerob träning i träning med dubbla uppgifter, och för att tillämpa på andra grupper, som äldre eller demens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kaohsiung, Taiwan
        • Rekrytering
        • Ming-De Chen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av schizofreni eller schizoaffektiv störning av en psykiatrisk läkare på grundval av de kriterier som fastställts i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5:e upplagan, DSM-5, har gått över 1 år.
  2. Ålder 20-60 år.
  3. Bor på daghem eller kommunal rehabiliteringstjänst för psykisk hälsa eller rehabiliteringsavdelning.
  4. Att ha stabila psykiatriska tillstånd (dvs primära psykiatriska mediciner hade inte förändrats på mer än två månader)
  5. MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) (Nuechterlein et al., 2008) visar att minst en domän med kognitiv funktionsnedsättning (under värdet -1SD).
  6. Kan följa forskningsprocessen och underteckna samtyckesformuläret.

Exklusions kriterier:

  1. Traumatisk hjärnskada och andra neurologiska sjukdomar, alkohol- och drogmissbruk
  2. Graviditet, hjärt-kärlsjukdom, och olämplig för träningsträning på grund av fysiska rörelsesvårigheter
  3. Enligt deltagarnas självrapport har följande tillstånd, inklusive allvarlig hjärtsvikt, hjärtinfarkt, angina pectoris, kronisk obstruktiv lungsjukdom, KOL, dålig glykemisk kontroll (dvs dialys, diabetisk neuropati eller retinopati) och artrit i nedre extremiteter
  4. Okontrollerad hypertoni med SBP> 160 mmHg eller DBP> 110 mmHg
  5. Diagnos av intellektuell funktionsnedsättning
  6. Medvetslös eller förvirring av medvetandet
  7. Deltar i andra interventionsstudier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Samtidig träning av promenader och kognitiv grupp
  1. Bärbar teknologi (träningsarmband och app)
  2. SWATCH-system (App & controller)
  3. 3 gånger i veckan (30 min/ varje gång)
  4. Håller i 12 veckor
  5. Samtidig gång och kognitiv träning

Enhet:

  1. SWATCH-system (App & controller)
  2. Bärbar teknik Fitnessarmband & APP
Aktiv komparator: Kognitiv träningsgrupp
  1. Bärbar teknologi (träningsarmband och app)
  2. SWATCH-system (app)
  3. 3 gånger i veckan (30 min/ varje gång)
  4. Håller i 12 veckor
  5. Kognitiv träning när du sitter

Enhet:

  1. SWATCH-system (app)
  2. Bärbar teknik Fitnessarmband & APP
Aktiv komparator: Behandling som vanligt grupp
1. Behåll behandling som vanligt grupp på vården.
Fortsätt behandlingen som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv funktion
Tidsram: Ändring från baslinjens resultatmått vid 12:e veckan (efter test) och vid 24:e veckan (uppföljningstest)

MATRICS Consensus Cognitive Battery: Traditional Chinese Version (MCCB) består av 10 individuellt administrerade tester för att mäta kognitiv prestation inom följande sju domäner:

  1. Bearbetningshastighet

    1.1 Trail Making Test (TMT).

    1.2 Kort bedömning av kognition vid schizofreni: Symbolkodning (BACS SC).

    1.3 Kategori flytande: Djurnamn (flytande).

  2. Uppmärksamhet

    2.1 Kontinuerligt prestandatest: identiska par (CPT-IP).

  3. Fungerande minne

    3.1 Wechsler Memory Scale-III (WMS III): Spatial Span.

    3.2 Wechsler Letter: Number Sequencing (WAIS-III).

  4. Verbal inlärning

    4.1 Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R).

  5. Visuellt lärande

    5.1 Kort Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R).

  6. Resonemang och problemlösning

    6.1 Neuropsykologiskt bedömningsbatteri (NAB): Labyrints.

  7. Social kognition

7.1 Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT): Hantera känslor.

Ändring från baslinjens resultatmått vid 12:e veckan (efter test) och vid 24:e veckan (uppföljningstest)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning
Tidsram: Ändring från baslinjens resultatmått vid 12:e veckan (efter test) och vid 24:e veckan (uppföljningstest)
Använder Body Mass Index (BMI) som mått på kroppssammansättning, vilken vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2.
Ändring från baslinjens resultatmått vid 12:e veckan (efter test) och vid 24:e veckan (uppföljningstest)
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Ändring från baslinjens resultatmått vid 12:e veckan (efter test) och vid 24:e veckan (uppföljningstest)
Använder 6-minuters gångtest (6MWT) som mått, vilket låter deltagaren gå så långt som möjligt under totalt sex minuter på hårt och plant golv. Och forskaren kommer att mäta avståndet som deltagaren går på 6 minuter.
Ändring från baslinjens resultatmått vid 12:e veckan (efter test) och vid 24:e veckan (uppföljningstest)
Benmuskulär styrka och uthållighet
Tidsram: Ändring från baslinjens resultatmått vid 12:e veckan (efter test) och vid 24:e veckan (uppföljningstest)
Använda 30-sekunders sitt-till-stå-test. Deltagaren kommer att sitta i mitten av stolen och resa sig till en helt stående position och sedan sitta tillbaka igen. Upprepa dessa rörelser i 30 sekunder. Och forskare kommer att räkna tiderna.
Ändring från baslinjens resultatmått vid 12:e veckan (efter test) och vid 24:e veckan (uppföljningstest)
Balans och smidighet
Tidsram: Ändring från baslinjens resultatmått vid 12:e veckan (efter test) och vid 24:e veckan (uppföljningstest)
Testet Timed Up and Go (TUG). Den mäter den tid det tar för deltagaren att resa sig från en stol, gå åtta fot, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig.
Ändring från baslinjens resultatmått vid 12:e veckan (efter test) och vid 24:e veckan (uppföljningstest)
Dual-Task Performance som involverar handskicklighet och kognitiva uppgifter
Tidsram: Ändring från baslinjens resultatmått vid 12:e veckan (efter test) och vid 24:e veckan (uppföljningstest)
Dual-Task Performance som involverar handskicklighet och kognitiva uppgifter, detta test kombinerar Purdue Pegboard Test (PPT; Tiffin & Asher, 1948) och Serial Sevens Subtraction Test (SSST; Manning, 1982), Purdue Pegboard Test som används för att mäta handskicklighet ; Serial Sevens Subtraktionstest som en kognitiv uppgift för tillståndet med dubbla uppgifter.
Ändring från baslinjens resultatmått vid 12:e veckan (efter test) och vid 24:e veckan (uppföljningstest)
Instrumental Activity of Daily Living (IADL)
Tidsram: Ändring från baslinjens resultatmått vid 12:e veckan (efter test) och vid 24:e veckan (uppföljningstest)
Lawton och Brody Instrumental Activity of Daily Living Scale är en självrapporterande undersökning. Den används för att utvärdera graden av deltagarens instrumentella aktiviteter. Det finns totalt 8 beskrivningar, skalan ligger mellan 0 och 8. De högre värdena representerar ett bättre resultat.
Ändring från baslinjens resultatmått vid 12:e veckan (efter test) och vid 24:e veckan (uppföljningstest)
Schizofreni Quality of Life Scale Revision 4 (SQLS-R4)
Tidsram: Ändring från baslinjens resultatmått vid 12:e veckan (efter test) och vid 24:e veckan (uppföljningstest)
Schizofreni Quality of Life Scale Revision 4 är en självrapporteringsundersökning. Den används för att utvärdera graden av deltagares livskvalitet. Det finns totalt 33 objekt, skalan poängsatser är betygsatta 1 (aldrig) till 5 (alltid). De högre värdena representerar ett bättre resultat.
Ändring från baslinjens resultatmått vid 12:e veckan (efter test) och vid 24:e veckan (uppföljningstest)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ming-De Chen, Ph.D., Department of Occupational Therapy, College of Health Sciences, Kaohsiung Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

29 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Kliniska prövningar på Samtidig träning av promenader och kognitiv grupp

3
Prenumerera