Los efectos del entrenamiento simultáneo de caminar y tareas cognitivas en las funciones cognitivas de las personas con esquizofrenia
Los efectos del entrenamiento simultáneo de caminar y tareas cognitivas en las funciones cognitivas de las personas con esquizofrenia: el desarrollo del sistema de aplicación móvil y el análisis de efectividad
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Antecedentes: La esquizofrenia es uno de los trastornos mentales graves. Además de los síntomas psiquiátricos, el deterioro cognitivo es una característica clínica clave en esta población, que influye significativamente negativamente en su rendimiento funcional e independencia. Si bien la terapia de remediación cognitiva demuestra resultados positivos, a menudo involucra un sistema de entrenamiento cognitivo computarizado especializado y costoso, lo que limita su aplicación en el entorno clínico. Hay más evidencia disponible para respaldar los beneficios del entrenamiento físico en las funciones cognitivas de la esquizofrenia. La combinación de ejercicio y entrenamiento cognitivo es un programa prometedor y puede mejorar las funciones cognitivas de los ancianos. Sin embargo, esta terapia combinada todavía se limita a la esquizofrenia. El entrenamiento simultáneo de caminar y tareas cognitivas a través de la aplicación móvil auditiva es un programa innovador para ahorrar costos, tiempo y mano de obra. Se necesitan más estudios para desarrollar el programa de entrenamiento simultáneo y examinar la efectividad.
Propósitos: Examinar los efectos del programa de entrenamiento sobre las funciones cognitivas, el estado físico, el rendimiento funcional y la calidad de vida.
Métodos: Se utiliza un ensayo controlado aleatorizado, simple ciego, de 3 brazos para reclutar a 90 participantes y luego asignarlos aleatoriamente al grupo de entrenamiento simultáneo, al grupo de entrenamiento cognitivo y al grupo de tratamiento habitual. Los dos primeros grupos de entrenamiento reciben entrenamiento de 30-40 minutos, 3 veces por semana durante 12 semanas, así como un seguimiento de 12 semanas. Todos los participantes serán evaluados al inicio, después de la prueba y en la evaluación de seguimiento. El resultado primario es la función cognitiva y los resultados secundarios son el estado físico, el rendimiento funcional y la calidad de vida.
Contribución: El estudio se puede utilizar como un programa basado en la evidencia para mejorar el funcionamiento cognitivo de las personas con esquizofrenia. Con el desarrollo de la aplicación móvil y el uso de dispositivos portátiles de fitness, el programa de entrenamiento permite a las personas con esquizofrenia caminar y practicar el entrenamiento cognitivo simultáneamente en un formato de grupo. Ayudará a los profesionales clínicos a poder atender al creciente número de personas con enfermedades mentales graves con menos mano de obra y equipo especializado. El estudio también es útil para comprender mejor el papel aislado del ejercicio aeróbico en el entrenamiento de doble tarea y para aplicarlo a otros grupos, como los ancianos o la demencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán
- Ming-De Chen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo por parte de un médico psiquiatra sobre la base de los criterios establecidos en el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, 5.ª edición, DSM-5, ha pasado más de 1 año.
- Edad 20-60 años.
- Vivir en una guardería o en servicios de rehabilitación de salud mental basados en la comunidad o en una sala de rehabilitación.
- Tener condiciones psiquiátricas estables (es decir, los medicamentos psiquiátricos primarios no han cambiado durante más de dos meses)
- El MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) (Nuechterlein et al., 2008) muestra que al menos un dominio presenta deterioro cognitivo (por debajo del valor de -1SD).
- Puede seguir el proceso de investigación y firmar el formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Traumatismo craneoencefálico y otras enfermedades neurológicas, abuso de alcohol y sustancias
- Embarazo, enfermedad cardiovascular y no apto para el entrenamiento físico debido a dificultades de movimiento físico.
- Según el autoinforme de los participantes, tener las siguientes afecciones, que incluyen insuficiencia cardíaca grave, infarto de miocardio, angina de pecho, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, EPOC, control glucémico deficiente (es decir, diálisis, neuropatía diabética o retinopatía) y artritis de las extremidades inferiores
- Hipertensión no controlada con PAS > 160 mmHg o PAD > 110 mmHg
- Diagnóstico de discapacidad intelectual
- Inconsciencia o confusión de conciencia
- Participar en otros estudios de intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento simultáneo de marcha y grupo cognitivo
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Dispositivo:
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Comparador activo: Grupo de entrenamiento cognitivo
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Dispositivo:
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Comparador activo: Tratamiento como grupo habitual
1. Mantener el tratamiento como grupo habitual en el sistema de salud.
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Mantener el tratamiento como de costumbre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la medida de resultado inicial en la semana 12 (prueba posterior) y en la semana 24 (prueba de seguimiento)
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MATRICS Consensus Cognitive Battery: versión en chino tradicional (MCCB) consta de 10 pruebas administradas individualmente para medir el rendimiento cognitivo en los siguientes siete dominios:
7.1 Test de Inteligencia Emocional de Mayer-Salovey-Caruso (MSCEIT): Manejo de las Emociones. |
Cambio con respecto a la medida de resultado inicial en la semana 12 (prueba posterior) y en la semana 24 (prueba de seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la medida de resultado inicial en la semana 12 (prueba posterior) y en la semana 24 (prueba de seguimiento)
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Usando el índice de masa corporal (IMC) como medida de la composición corporal, qué peso y altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
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Cambio con respecto a la medida de resultado inicial en la semana 12 (prueba posterior) y en la semana 24 (prueba de seguimiento)
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Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la medida de resultado inicial en la semana 12 (prueba posterior) y en la semana 24 (prueba de seguimiento)
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Usando la prueba de caminata de 6 minutos (6MWT) como medida, que permite que el participante camine lo más lejos posible durante un total de seis minutos en un piso duro y plano.
Y el investigador medirá la distancia que camina el participante en 6 minutos.
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Cambio con respecto a la medida de resultado inicial en la semana 12 (prueba posterior) y en la semana 24 (prueba de seguimiento)
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Fuerza y resistencia muscular de las piernas
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la medida de resultado inicial en la semana 12 (prueba posterior) y en la semana 24 (prueba de seguimiento)
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Usando la prueba de estar sentado en 30 segundos.
El participante se sentará en el medio de la silla, se pondrá de pie y luego se volverá a sentar.
Repite estos movimientos durante 30 segundos.
Y el investigador contará los tiempos.
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Cambio con respecto a la medida de resultado inicial en la semana 12 (prueba posterior) y en la semana 24 (prueba de seguimiento)
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Equilibrio y Agilidad
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la medida de resultado inicial en la semana 12 (prueba posterior) y en la semana 24 (prueba de seguimiento)
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La prueba Timed Up and Go (TUG).
Mide el tiempo que tarda el participante en levantarse de una silla, caminar ocho pies, dar la vuelta, caminar de regreso a la silla y sentarse.
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Cambio con respecto a la medida de resultado inicial en la semana 12 (prueba posterior) y en la semana 24 (prueba de seguimiento)
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Desempeño de tareas duales que involucran destreza manual y tareas cognitivas
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la medida de resultado inicial en la semana 12 (prueba posterior) y en la semana 24 (prueba de seguimiento)
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Desempeño de tareas duales que involucran destreza manual y tareas cognitivas, esta prueba combina la prueba de tablero perforado de Purdue (PPT; Tiffin & Asher, 1948) y la prueba de resta de sietes en serie (SSST; Manning, 1982), el uso de la prueba de tablero perforado de Purdue para medir la destreza manual. ; Prueba de resta de sietes en serie como tarea cognitiva para la condición de tarea dual.
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Cambio con respecto a la medida de resultado inicial en la semana 12 (prueba posterior) y en la semana 24 (prueba de seguimiento)
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Actividad Instrumental de la Vida Diaria (AIVD)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la medida de resultado inicial en la semana 12 (prueba posterior) y en la semana 24 (prueba de seguimiento)
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Lawton and Brody Instrumental Activity of Daily Living Scale es una encuesta de autoinforme.
Se utiliza para evaluar el grado de las actividades instrumentales de los participantes.
Hay un total de 8 descripciones, los rangos de puntajes de la escala están entre 0 y 8. Los valores más altos representan un mejor resultado.
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Cambio con respecto a la medida de resultado inicial en la semana 12 (prueba posterior) y en la semana 24 (prueba de seguimiento)
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Revisión 4 de la escala de calidad de vida en esquizofrenia (SQLS-R4)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la medida de resultado inicial en la semana 12 (prueba posterior) y en la semana 24 (prueba de seguimiento)
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La Revisión 4 de la Escala de Calidad de Vida de la Esquizofrenia es una encuesta de autoinforme.
Se utiliza para evaluar el grado de calidad de vida de los participantes.
Hay un total de 33 elementos, las declaraciones de puntajes de escala se califican de 1 (nunca) a 5 (siempre).
Los valores más altos representan un mejor resultado.
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Cambio con respecto a la medida de resultado inicial en la semana 12 (prueba posterior) y en la semana 24 (prueba de seguimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ming-De Chen, Ph.D., Department of Occupational Therapy, College of Health Sciences, Kaohsiung Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-SV(I)-20170080
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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