Gli effetti dell'allenamento simultaneo della deambulazione e dei compiti cognitivi sulle funzioni cognitive delle persone con schizofrenia
Gli effetti dell'allenamento simultaneo della deambulazione e dei compiti cognitivi sulle funzioni cognitive delle persone con schizofrenia: lo sviluppo del sistema di applicazioni mobili e l'analisi dell'efficacia
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Contesto: la schizofrenia è uno dei gravi disturbi mentali. Oltre ai sintomi psichiatrici, il deterioramento cognitivo è una caratteristica clinica chiave in questa popolazione, che influenza negativamente in modo significativo le prestazioni funzionali e l'indipendenza. Sebbene la terapia di correzione cognitiva dimostri risultati positivi, spesso comporta un sistema di formazione cognitiva computerizzato specializzato e costoso, che ne limita l'applicazione in ambito clinico. Sono disponibili ulteriori prove a sostegno dei benefici dell'esercizio fisico sulle funzioni cognitive della schizofrenia. La combinazione di esercizio fisico e allenamento cognitivo è un programma promettente e può migliorare le funzioni cognitive degli anziani. Tuttavia, questa terapia combinata è ancora limitata alla schizofrenia. L'allenamento simultaneo della deambulazione e dei compiti cognitivi tramite un'applicazione mobile uditiva è un programma innovativo per risparmiare costi, tempo e manodopera. Sono necessari ulteriori studi per sviluppare il programma di addestramento simultaneo e per esaminarne l'efficacia.
Scopi: esaminare gli effetti del programma di allenamento sulle funzioni cognitive, sulla forma fisica, sulle prestazioni funzionali e sulla qualità della vita.
Metodi: viene utilizzato uno studio controllato randomizzato a 3 bracci, in singolo cieco, per reclutare 90 partecipanti e quindi assegnati in modo casuale al gruppo di allenamento simultaneo, al gruppo di allenamento cognitivo e al gruppo di trattamento come al solito. I primi due gruppi di formazione ricevono una formazione per 30-40 minuti, 3 volte a settimana per 12 settimane, nonché un follow-up di 12 settimane. Tutti i partecipanti saranno valutati al basale, post-test e valutazione di follow-up. L'esito primario è la funzione cognitiva e gli esiti secondari sono la forma fisica, le prestazioni funzionali e la qualità della vita.
Contributo: lo studio può essere utilizzato come programma basato sull'evidenza per migliorare il funzionamento cognitivo delle persone con schizofrenia. Con lo sviluppo dell'app mobile e l'uso del dispositivo indossabile per il fitness, il programma di allenamento consente alle persone affette da schizofrenia di camminare e praticare simultaneamente l'allenamento cognitivo in un formato di gruppo. Aiuterà i professionisti clinici a essere in grado di servire il numero crescente di persone con gravi malattie mentali con meno manodopera e attrezzature specializzate. Lo studio è anche utile per comprendere meglio il ruolo isolato dell'esercizio aerobico nell'allenamento dual-task e per applicarlo ad altri gruppi, come gli anziani o la demenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kaohsiung, Taiwan
- Ming-De Chen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo da parte di un medico psichiatrico sulla base dei criteri stabiliti dal Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali 5a edizione, DSM-5, è stata più di 1 anno.
- Età 20-60 anni.
- Vivere in un asilo nido o in servizi di riabilitazione di salute mentale basati sulla comunità o in un reparto di riabilitazione.
- Avere condizioni psichiatriche stabili (cioè, i farmaci psichiatrici primari non sono cambiati da più di due mesi)
- Il MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) (Nuechterlein et al., 2008) mostra che almeno un dominio con deterioramento cognitivo (al di sotto del valore di -1SD).
- Può seguire il processo di ricerca e firmare il modulo di consenso.
Criteri di esclusione:
- Lesioni cerebrali traumatiche e altre malattie neurologiche, alcol e abuso di sostanze
- Gravidanza, malattie cardiovascolari e inadatto all'esercizio fisico a causa di difficoltà di movimento fisico
- Secondo l'autovalutazione dei partecipanti, con le seguenti condizioni, tra cui insufficienza cardiaca grave, infarto del miocardio, angina pectoris, broncopneumopatia cronica ostruttiva, BPCO, scarso controllo glicemico (cioè dialisi, neuropatia diabetica o retinopatia) e artrite degli arti inferiori
- Ipertensione non controllata con SBP> 160 mmHg o DBP> 110 mmHg
- Diagnosi di disabilità intellettiva
- Inconscio o confusione di coscienza
- Partecipazione ad altri studi di intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento simultaneo del cammino e del gruppo cognitivo
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Dispositivo:
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Comparatore attivo: Gruppo di formazione cognitiva
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Dispositivo:
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Comparatore attivo: Trattamento come al solito gruppo
1. Mantenere il trattamento come al solito gruppo presso il sistema sanitario.
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Mantenere il trattamento come al solito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla misurazione dell'esito basale alla 12a settimana (post-test) e alla 24a settimana (test di follow-up)
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MATRICS Consensus Cognitive Battery: Traditional Chinese Version (MCCB) consiste in 10 test somministrati individualmente per misurare le prestazioni cognitive nei seguenti sette domini:
7.1 Test di intelligenza emotiva di Mayer-Salovey-Caruso (MSCEIT): gestione delle emozioni. |
Variazione rispetto alla misurazione dell'esito basale alla 12a settimana (post-test) e alla 24a settimana (test di follow-up)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla misurazione dell'esito basale alla 12a settimana (post-test) e alla 24a settimana (test di follow-up)
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Utilizzando l'indice di massa corporea (BMI) come misura della composizione corporea, il cui peso e altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
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Variazione rispetto alla misurazione dell'esito basale alla 12a settimana (post-test) e alla 24a settimana (test di follow-up)
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Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla misurazione dell'esito basale alla 12a settimana (post-test) e alla 24a settimana (test di follow-up)
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Utilizzando il test del cammino di 6 minuti (6MWT) come misurazione, che ha permesso al partecipante di camminare il più lontano possibile per un totale di sei minuti su un pavimento duro e piatto.
E il ricercatore misurerà la distanza percorsa dal partecipante in 6 minuti.
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Variazione rispetto alla misurazione dell'esito basale alla 12a settimana (post-test) e alla 24a settimana (test di follow-up)
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Forza e resistenza muscolare delle gambe
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla misurazione dell'esito basale alla 12a settimana (post-test) e alla 24a settimana (test di follow-up)
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Utilizzo del test Sit to Stand di 30 secondi.
Il partecipante si siederà al centro della sedia e si alzerà in posizione completamente eretta, quindi si siederà di nuovo.
Ripeti questi movimenti per 30 secondi.
E il ricercatore conterà i tempi.
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Variazione rispetto alla misurazione dell'esito basale alla 12a settimana (post-test) e alla 24a settimana (test di follow-up)
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Equilibrio e agilità
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla misurazione dell'esito basale alla 12a settimana (post-test) e alla 24a settimana (test di follow-up)
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Il test Timed Up and Go (TUG).
Misura il tempo impiegato dal partecipante per alzarsi da una sedia, camminare otto piedi, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
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Variazione rispetto alla misurazione dell'esito basale alla 12a settimana (post-test) e alla 24a settimana (test di follow-up)
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Prestazioni a doppia attività che coinvolgono la destrezza della mano e le attività cognitive
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla misurazione dell'esito basale alla 12a settimana (post-test) e alla 24a settimana (test di follow-up)
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Prestazioni a doppia attività che coinvolgono la destrezza della mano e le attività cognitive, questo test combina il Purdue Pegboard Test (PPT; Tiffin & Asher, 1948) e il Serial Sevens Subtraction Test (SSST; Manning, 1982), l'uso del Purdue Pegboard Test per misurare la destrezza della mano ; Serial Sevens Subtraction Test come compito cognitivo per la condizione di doppio compito.
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Variazione rispetto alla misurazione dell'esito basale alla 12a settimana (post-test) e alla 24a settimana (test di follow-up)
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Attività strumentale della vita quotidiana (IADL)
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla misurazione dell'esito basale alla 12a settimana (post-test) e alla 24a settimana (test di follow-up)
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Lawton e Brody Instrumental Activity of Daily Living Scale è un sondaggio self-report.
Viene utilizzato per valutare il grado delle attività strumentali dei partecipanti.
Ci sono in totale 8 descrizioni, l'intervallo dei punteggi della scala è compreso tra 0 e 8. I valori più alti rappresentano un risultato migliore.
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Variazione rispetto alla misurazione dell'esito basale alla 12a settimana (post-test) e alla 24a settimana (test di follow-up)
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Schizophrenia Quality of Life Scale Revisione 4 (SQLS-R4)
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla misurazione dell'esito basale alla 12a settimana (post-test) e alla 24a settimana (test di follow-up)
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Schizophrenia Quality of Life Scale Revision 4 è un sondaggio self-report.
Viene utilizzato per valutare il grado di qualità della vita dei partecipanti.
Ci sono in totale 33 item, le dichiarazioni dei punteggi della scala sono valutate da 1 (mai) a 5 (sempre).
I valori più alti rappresentano un risultato migliore.
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Variazione rispetto alla misurazione dell'esito basale alla 12a settimana (post-test) e alla 24a settimana (test di follow-up)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ming-De Chen, Ph.D., Department of Occupational Therapy, College of Health Sciences, Kaohsiung Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUHIRB-SV(I)-20170080
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