Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av samtidig trening av gange og kognitive oppgaver på kognitive funksjoner hos personer med schizofreni

Effektene av samtidig trening av gange og kognitive oppgaver på kognitive funksjoner til mennesker med schizofreni: utvikling av mobilapplikasjonssystem og effektivitetsanalyse

Målet er å utvikle et treningssystem for samtidig gange og kognitiv trening for å forbedre kognitiv funksjon hos personer med schizofreni. Treningsprogrammet, kalt "Simultaneous Walk And Think for Cognitive Health mobilapplikasjonsprogramvare" (SWATCH App), er utviklet av forskere. En randomisert kontrollert studie vil bli utført for å teste effektiviteten til treningssystemet. Nitti deltakere vil bli tilfeldig fordelt til: samtidig trening av gange og kognitiv gruppe, kognitiv treningsgruppe og behandling som vanlig gruppe. Intervensjonen for disse gruppene vil vare i 12 uker, med 12 ukers oppfølging. Målingene inkluderer kognitiv funksjon, fysisk form og livskvalitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Schizofreni er en av de alvorlige psykiske lidelsene. I tillegg til psykiatriske symptomer, er kognitiv svikt et sentralt klinisk trekk i denne populasjonen, noe som påvirker deres funksjonelle ytelse og uavhengighet betydelig negativt. Mens kognitiv remedieringsterapi viser positive resultater, involverer den ofte spesialisert og kostbart datastyrt kognitivt treningssystem, som begrenser bruken i kliniske omgivelser. Mer bevis er tilgjengelig for å støtte fordelene med treningstrening på kognitive funksjoner ved schizofreni. Kombinasjon av trening og kognitiv trening er et lovende program og kan forbedre kognitive funksjoner hos eldre. Imidlertid er denne kombinerte behandlingen fortsatt begrenset til schizofreni. Samtidig trening av gange og kognitive oppgaver via auditiv mobilapplikasjon er et innovativt program for å spare kostnader, tid og arbeidskraft. Ytterligere studier er nødvendig for å utvikle det samtidige treningsprogrammet og for å undersøke effektiviteten.

Formål: Å undersøke effektene av treningsprogrammet på kognitive funksjoner, kondisjon, funksjonell ytelse og livskvalitet.

Metoder: En 3-arms, enkeltblindet, randomisert kontrollert studie brukes til å rekruttere 90 deltakere og fordeles deretter tilfeldig til gruppen med samtidig trening, kognitiv treningsgruppe og behandling som vanlig. De to første treningsgruppene får trening i 30-40 minutter, 3 ganger i uken i 12 uker, samt en oppfølging på 12 uker. Alle deltakere vil bli vurdert ved baseline, post-test og oppfølgingsvurdering. Primært resultat er kognitiv funksjon og sekundære utfall er kondisjon, funksjonell ytelse og livskvalitet.

Bidrag: Studien kan brukes som et evidensbasert program for å forbedre kognitiv funksjon hos personer med schizofreni. Med utviklingen av mobilappen og bruken av treningsutstyr, gjør treningsprogrammet det mulig for personer med schizofreni å gå og trene kognitiv trening samtidig i gruppeformat. Det vil hjelpe kliniske fagfolk til å kunne betjene det økende antallet mennesker med alvorlige psykiske lidelser med mindre arbeidskraft og spesialisert utstyr. Studien er også nyttig for å bedre forstå den isolerte rollen til aerob trening i dual-task trening, og for å gjelde andre grupper, som eldre eller demens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan
        • Rekruttering
        • Ming-De Chen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnostisering av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse av en psykiatrisk kliniker på grunnlag av kriteriene satt i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5. utgave, DSM-5, har vært mer enn 1 år.
  2. Alder 20-60 år.
  3. Bor i barnehage eller samfunnsbaserte rehabiliteringstjenester for psykisk helse eller rehabiliteringsavdeling.
  4. Å ha stabile psykiatriske tilstander (dvs. primærpsykiatriske medisiner hadde ikke endret seg på mer enn to måneder)
  5. MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) (Nuechterlein et al., 2008) viser at minst ett domene med kognitiv svikt (under verdien av -1SD).
  6. Kan følge forskningsprosessen og signere samtykkeskjemaet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Traumatisk hjerneskade og andre nevrologiske sykdommer, alkohol- og rusmisbruk
  2. Graviditet, hjerte- og karsykdommer, og uegnet til treningstrening på grunn av fysiske bevegelsesvansker
  3. I følge deltakernes selvrapport, har følgende tilstander, inkludert alvorlig hjertesvikt, hjerteinfarkt, angina pectoris, kronisk obstruktiv lungesykdom, KOLS, dårlig glykemisk kontroll (dvs. dialyse, diabetisk nevropati eller retinopati) og leddgikt i nedre ekstremiteter
  4. Ukontrollert hypertensjon med SBP> 160 mmHg eller DBP> 110 mmHg
  5. Diagnose av utviklingshemming
  6. Bevisstløs eller forvirring av bevissthet
  7. Deltar i andre intervensjonsstudier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Samtidig trening av gange og kognitiv gruppe
  1. Bærbar teknologi (treningsarmbånd og app)
  2. SWATCH-system (app og kontroller)
  3. 3 ganger i uken (30 minutter/hver gang)
  4. Varer i 12 uker
  5. Samtidig gange og kognitiv trening

Enhet:

  1. SWATCH-system (app og kontroller)
  2. Bærbar teknologi Fitness armbånd & APP
Aktiv komparator: Kognitiv treningsgruppe
  1. Bærbar teknologi (treningsarmbånd og app)
  2. SWATCH-system (app)
  3. 3 ganger i uken (30 minutter/hver gang)
  4. Varer i 12 uker
  5. Kognitiv trening mens du sitter

Enhet:

  1. SWATCH-system (app)
  2. Bærbar teknologi Fitness armbånd & APP
Aktiv komparator: Behandling som vanlig gruppe
1. Hold behandling som vanlig gruppe ved helsevesenet.
Fortsett behandlingen som vanlig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline utfallsmål ved 12. uke (post-test) og ved 24. uke (oppfølgingstest)

MATRICS Consensus Cognitive Battery: Tradisjonell kinesisk versjon (MCCB) består av 10 individuelt administrerte tester for å måle kognitiv ytelse i følgende syv domener:

  1. Behandlingshastighet

    1.1 Trail Making Test (TMT).

    1.2 Kort vurdering av kognisjon ved schizofreni: Symbolkoding (BACS SC).

    1.3 Kategori Flytende: Navngivning av dyr (Flytende).

  2. Merk følgende

    2.1 Kontinuerlig ytelsestest: Identiske par (CPT-IP).

  3. Arbeidsminne

    3.1 Wechsler Memory Scale-III (WMS III): Spatial Span.

    3.2 Wechsler Letter: Number Sequencing (WAIS-III).

  4. Verbal læring

    4.1 Hopkins verbal læringstest-revidert (HVLT-R).

  5. Visuell læring

    5.1 Kort Visuospatial Memory Test-Revided (BVMT-R).

  6. Resonnement og problemløsning

    6.1 Nevropsykologisk vurderingsbatteri (NAB): Labyrinter.

  7. Sosial kognisjon

7.1 Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT): Håndtering av følelser.

Endring fra baseline utfallsmål ved 12. uke (post-test) og ved 24. uke (oppfølgingstest)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: Endring fra baseline utfallsmål ved 12. uke (post-test) og ved 24. uke (oppfølgingstest)
Bruker Body Mass Index (BMI) som måling av kroppssammensetning, hvilken vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.
Endring fra baseline utfallsmål ved 12. uke (post-test) og ved 24. uke (oppfølgingstest)
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Endring fra baseline utfallsmål ved 12. uke (post-test) og ved 24. uke (oppfølgingstest)
Bruker 6-minutters gangtest (6MWT) som måling, som lar deltakeren gå så langt som mulig over til sammen seks minutter på hardt og flatt gulv. Og forskeren skal måle avstanden deltakeren går på 6 minutter.
Endring fra baseline utfallsmål ved 12. uke (post-test) og ved 24. uke (oppfølgingstest)
Benmuskulær styrke og utholdenhet
Tidsramme: Endring fra baseline utfallsmål ved 12. uke (post-test) og ved 24. uke (oppfølgingstest)
Bruk av 30-sekunders Sit-to-stand-test. Deltakeren vil sette seg i midten av stolen, og reise seg til full stående stilling, og deretter sette seg ned igjen. Gjenta disse bevegelsene i 30 sekunder. Og forsker vil telle tidene.
Endring fra baseline utfallsmål ved 12. uke (post-test) og ved 24. uke (oppfølgingstest)
Balanse og smidighet
Tidsramme: Endring fra baseline utfallsmål ved 12. uke (post-test) og ved 24. uke (oppfølgingstest)
Timed Up and Go-testen (TUG). Den måler tiden deltakeren bruker på å reise seg fra en stol, gå åtte fot, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
Endring fra baseline utfallsmål ved 12. uke (post-test) og ved 24. uke (oppfølgingstest)
Dual-Task Ytelse som involverer håndbehendighet og kognitive oppgaver
Tidsramme: Endring fra baseline utfallsmål ved 12. uke (post-test) og ved 24. uke (oppfølgingstest)
Dual-Task Ytelse som involverer håndbehendighet og kognitive oppgaver, denne testen kombinerer Purdue Pegboard Test (PPT; Tiffin & Asher, 1948) og Serial Sevens Subtraction Test (SSST; Manning, 1982), Purdue Pegboard Test brukes til å måle håndbehendighet ; Serial Sevens Subtraksjonstest som en kognitiv oppgave for tooppgavetilstanden.
Endring fra baseline utfallsmål ved 12. uke (post-test) og ved 24. uke (oppfølgingstest)
Instrumental Activity of Daily Living (IADL)
Tidsramme: Endring fra baseline utfallsmål ved 12. uke (post-test) og ved 24. uke (oppfølgingstest)
Lawton og Brody Instrumental Activity of Daily Living Scale er en selvrapporteringsundersøkelse. Den brukes til å evaluere graden av deltakerens instrumentelle aktiviteter. Det er totalt 8 beskrivelser, skalaen ligger mellom 0 og 8. De høyere verdiene representerer et bedre resultat.
Endring fra baseline utfallsmål ved 12. uke (post-test) og ved 24. uke (oppfølgingstest)
Schizofreni Quality of Life Scale Revisjon 4 (SQLS-R4)
Tidsramme: Endring fra baseline utfallsmål ved 12. uke (post-test) og ved 24. uke (oppfølgingstest)
Schizofreni Quality of Life Scale Revisjon 4 er en selvrapporteringsundersøkelse. Den brukes til å evaluere graden av deltakerens livskvalitet. Det er totalt 33 elementer, skalaens poengsum er rangert fra 1 (aldri) til 5 (alltid). De høyere verdiene representerer et bedre resultat.
Endring fra baseline utfallsmål ved 12. uke (post-test) og ved 24. uke (oppfølgingstest)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ming-De Chen, Ph.D., Department of Occupational Therapy, College of Health Sciences, Kaohsiung Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Kliniske studier på Samtidig trening av gange og kognitiv gruppe

3
Abonnere