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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04143308
Les effets de l'entraînement simultané de la marche et des tâches cognitives sur les fonctions cognitives des personnes atteintes de schizophrénie
Les effets de l'entraînement simultané de la marche et des tâches cognitives sur les fonctions cognitives des personnes atteintes de schizophrénie : développement d'un système d'application mobile et analyse de l'efficacité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : La schizophrénie fait partie des troubles mentaux graves. En plus des symptômes psychiatriques, les troubles cognitifs sont une caractéristique clinique clé dans cette population, qui influence négativement de manière significative leurs performances fonctionnelles et leur indépendance. Bien que la thérapie de remédiation cognitive démontre des résultats positifs, elle implique souvent un système d'entraînement cognitif informatisé spécialisé et coûteux, ce qui limite son application en milieu clinique. Plus de preuves sont disponibles pour soutenir les avantages de l'entraînement physique sur les fonctions cognitives de la schizophrénie. La combinaison de l'exercice et de l'entraînement cognitif est un programme prometteur et peut améliorer les fonctions cognitives des personnes âgées. Cependant, cette thérapie combinée est encore limitée à la schizophrénie. L'entraînement simultané de la marche et des tâches cognitives via une application mobile auditive est un programme innovant permettant d'économiser de l'argent, du temps et de la main-d'œuvre. Une étude plus approfondie est nécessaire pour développer le programme de formation simultanée et en examiner l'efficacité.
Objectifs : Examiner les effets du programme d'entraînement sur les fonctions cognitives, la condition physique, la performance fonctionnelle et la qualité de vie.
Méthodes : Un essai contrôlé randomisé à 3 bras, en simple aveugle, est utilisé pour recruter 90 participants, puis répartis au hasard dans le groupe d'entraînement simultané, le groupe d'entraînement cognitif et le groupe de traitement habituel. Les deux premiers groupes d'entraînement reçoivent un entraînement de 30 à 40 minutes, 3 fois par semaine pendant 12 semaines, ainsi qu'un suivi de 12 semaines. Tous les participants seront évalués lors de l'évaluation initiale, post-test et de suivi. Le critère de jugement principal est la fonction cognitive et les critères de jugement secondaires sont la condition physique, la performance fonctionnelle et la qualité de vie.
Contribution : L'étude peut être utilisée comme un programme fondé sur des données probantes pour améliorer le fonctionnement cognitif des personnes atteintes de schizophrénie. Avec le développement de l'application mobile et l'utilisation d'appareils portables de fitness, le programme d'entraînement permet aux personnes atteintes de schizophrénie de marcher et de pratiquer l'entraînement cognitif simultanément dans un format de groupe. Il aidera les professionnels cliniques à être en mesure de servir le nombre croissant de personnes atteintes de maladie mentale grave avec moins de main-d'œuvre et d'équipement spécialisé. L'étude est également utile pour mieux comprendre le rôle isolé de l'exercice aérobique dans l'entraînement à double tâche et pour l'appliquer à d'autres groupes, comme les personnes âgées ou les personnes atteintes de démence.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan
- Ming-De Chen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le diagnostic de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif par un clinicien psychiatre sur la base des critères définis dans la 5e édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, DSM-5, remonte à plus d'un an.
- Âge 20-60 ans.
- Vivre dans une garderie ou dans un service communautaire de réadaptation en santé mentale ou dans un service de réadaptation.
- Avoir des troubles psychiatriques stables (c'est-à-dire que les médicaments psychiatriques primaires n'ont pas changé depuis plus de deux mois)
- La batterie cognitive de consensus MATRICS (MCCB) (Nuechterlein et al., 2008) montre qu'au moins un domaine présente des troubles cognitifs (en dessous de la valeur de -1SD).
- Peut suivre le processus de recherche et signer le formulaire de consentement.
Critère d'exclusion:
- Lésions cérébrales traumatiques et autres maladies neurologiques, alcoolisme et toxicomanie
- Grossesse, maladie cardiovasculaire et inaptitude à l'entraînement physique en raison de difficultés de mouvement physique
- Selon l'auto-déclaration des participants, les conditions suivantes, y compris l'insuffisance cardiaque grave, l'infarctus du myocarde, l'angine de poitrine, la maladie pulmonaire obstructive chronique, la MPOC, un mauvais contrôle glycémique (c'est-à-dire la dialyse, la neuropathie diabétique ou la rétinopathie) et l'arthrite des membres inférieurs
- Hypertension non contrôlée avec PAS> 160 mmHg ou DBP> 110 mmHg
- Diagnostic de déficience intellectuelle
- Inconscient ou confusion de conscience
- Participer à d'autres études d'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement simultané de la marche et du groupe cognitif
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Appareil:
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Comparateur actif: Groupe d'entraînement cognitif
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Appareil:
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Comparateur actif: Traitement comme groupe habituel
1. Maintenir le traitement comme groupe habituel au système de soins de santé.
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Continuez le traitement comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction cognitive
Délai: Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 12e semaine (post-test) et à la 24e semaine (test de suivi)
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MATRICS Consensus Cognitive Battery: Traditional Chinese Version (MCCB) se compose de 10 tests administrés individuellement pour mesurer les performances cognitives dans les sept domaines suivants :
7.1 Test d'intelligence émotionnelle Mayer-Salovey-Caruso (MSCEIT) : Gestion des émotions. |
Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 12e semaine (post-test) et à la 24e semaine (test de suivi)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La composition corporelle
Délai: Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 12e semaine (post-test) et à la 24e semaine (test de suivi)
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En utilisant l'indice de masse corporelle (IMC) comme mesure de la composition corporelle, le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2.
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Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 12e semaine (post-test) et à la 24e semaine (test de suivi)
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Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 12e semaine (post-test) et à la 24e semaine (test de suivi)
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En utilisant le test de marche de 6 minutes (6MWT) comme mesure, qui permet au participant de marcher le plus loin possible sur un total de six minutes sur un sol dur et plat.
Et le chercheur mesurera la distance parcourue par le participant en 6 minutes.
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Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 12e semaine (post-test) et à la 24e semaine (test de suivi)
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Force musculaire et endurance des jambes
Délai: Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 12e semaine (post-test) et à la 24e semaine (test de suivi)
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Utilisation du test assis-debout de 30 secondes.
Le participant s'assoit au milieu de la chaise et se lève en position debout complète, puis se rassoit à nouveau.
Répétez ces mouvements pendant 30 secondes.
Et le chercheur comptera les temps.
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Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 12e semaine (post-test) et à la 24e semaine (test de suivi)
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Équilibre et agilité
Délai: Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 12e semaine (post-test) et à la 24e semaine (test de suivi)
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Le test Timed Up and Go (TUG).
Il mesure le temps que le participant met pour se lever d'une chaise, marcher huit pieds, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir.
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Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 12e semaine (post-test) et à la 24e semaine (test de suivi)
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Performance à double tâche impliquant la dextérité manuelle et les tâches cognitives
Délai: Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 12e semaine (post-test) et à la 24e semaine (test de suivi)
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Performance à double tâche impliquant la dextérité de la main et des tâches cognitives, ce test combine le test Purdue Pegboard (PPT ; Tiffin & Asher, 1948) et le test de soustraction Serial Sevens (SSST ; Manning, 1982), le test Purdue Pegboard utilisé pour mesurer la dextérité de la main ; Serial Sevens Subtraction Test en tant que tâche cognitive pour la condition de double tâche.
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Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 12e semaine (post-test) et à la 24e semaine (test de suivi)
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Activité Instrumentale de la Vie Quotidienne (IADL)
Délai: Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 12e semaine (post-test) et à la 24e semaine (test de suivi)
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L'échelle d'activité instrumentale de la vie quotidienne de Lawton et Brody est une enquête d'auto-évaluation.
Il est utilisé pour évaluer le degré d'activités instrumentales du participant.
Il y a au total 8 descriptions, les scores de l'échelle vont de 0 à 8. Les valeurs les plus élevées représentent un meilleur résultat.
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Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 12e semaine (post-test) et à la 24e semaine (test de suivi)
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Échelle de qualité de vie pour la schizophrénie, révision 4 (SQLS-R4)
Délai: Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 12e semaine (post-test) et à la 24e semaine (test de suivi)
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La révision 4 de l'échelle de qualité de vie de la schizophrénie est une enquête d'auto-évaluation.
Il est utilisé pour évaluer le degré de qualité de vie des participants.
Il y a au total 33 éléments, les énoncés des scores de l'échelle sont notés de 1 (jamais) à 5 (toujours).
Les valeurs les plus élevées représentent un meilleur résultat.
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Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 12e semaine (post-test) et à la 24e semaine (test de suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ming-De Chen, Ph.D., Department of Occupational Therapy, College of Health Sciences, Kaohsiung Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-SV(I)-20170080
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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