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Les effets de l'entraînement simultané de la marche et des tâches cognitives sur les fonctions cognitives des personnes atteintes de schizophrénie

Les effets de l'entraînement simultané de la marche et des tâches cognitives sur les fonctions cognitives des personnes atteintes de schizophrénie : développement d'un système d'application mobile et analyse de l'efficacité

L'objet est de développer un système d'entraînement de marche simultanée et d'entraînement cognitif pour améliorer la fonction cognitive des personnes atteintes de schizophrénie. Le programme de formation, appelé "Logiciel d'application mobile Simultaneous Walk And Think for Cognitive Health" (SWATCH App), est développé par des chercheurs. Un essai contrôlé randomisé sera réalisé pour tester l'efficacité du système de formation. Quatre-vingt-dix participants seront assignés au hasard à : l'entraînement simultané de la marche et du groupe cognitif, le groupe d'entraînement cognitif et le groupe de traitement habituel. L'intervention pour ces groupes durera 12 semaines, avec 12 semaines de suivi. Les mesures comprennent la fonction cognitive, la condition physique et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : La schizophrénie fait partie des troubles mentaux graves. En plus des symptômes psychiatriques, les troubles cognitifs sont une caractéristique clinique clé dans cette population, qui influence négativement de manière significative leurs performances fonctionnelles et leur indépendance. Bien que la thérapie de remédiation cognitive démontre des résultats positifs, elle implique souvent un système d'entraînement cognitif informatisé spécialisé et coûteux, ce qui limite son application en milieu clinique. Plus de preuves sont disponibles pour soutenir les avantages de l'entraînement physique sur les fonctions cognitives de la schizophrénie. La combinaison de l'exercice et de l'entraînement cognitif est un programme prometteur et peut améliorer les fonctions cognitives des personnes âgées. Cependant, cette thérapie combinée est encore limitée à la schizophrénie. L'entraînement simultané de la marche et des tâches cognitives via une application mobile auditive est un programme innovant permettant d'économiser de l'argent, du temps et de la main-d'œuvre. Une étude plus approfondie est nécessaire pour développer le programme de formation simultanée et en examiner l'efficacité.

Objectifs : Examiner les effets du programme d'entraînement sur les fonctions cognitives, la condition physique, la performance fonctionnelle et la qualité de vie.

Méthodes : Un essai contrôlé randomisé à 3 bras, en simple aveugle, est utilisé pour recruter 90 participants, puis répartis au hasard dans le groupe d'entraînement simultané, le groupe d'entraînement cognitif et le groupe de traitement habituel. Les deux premiers groupes d'entraînement reçoivent un entraînement de 30 à 40 minutes, 3 fois par semaine pendant 12 semaines, ainsi qu'un suivi de 12 semaines. Tous les participants seront évalués lors de l'évaluation initiale, post-test et de suivi. Le critère de jugement principal est la fonction cognitive et les critères de jugement secondaires sont la condition physique, la performance fonctionnelle et la qualité de vie.

Contribution : L'étude peut être utilisée comme un programme fondé sur des données probantes pour améliorer le fonctionnement cognitif des personnes atteintes de schizophrénie. Avec le développement de l'application mobile et l'utilisation d'appareils portables de fitness, le programme d'entraînement permet aux personnes atteintes de schizophrénie de marcher et de pratiquer l'entraînement cognitif simultanément dans un format de groupe. Il aidera les professionnels cliniques à être en mesure de servir le nombre croissant de personnes atteintes de maladie mentale grave avec moins de main-d'œuvre et d'équipement spécialisé. L'étude est également utile pour mieux comprendre le rôle isolé de l'exercice aérobique dans l'entraînement à double tâche et pour l'appliquer à d'autres groupes, comme les personnes âgées ou les personnes atteintes de démence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kaohsiung, Taïwan
        • Ming-De Chen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Le diagnostic de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif par un clinicien psychiatre sur la base des critères définis dans la 5e édition du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, DSM-5, remonte à plus d'un an.
  2. Âge 20-60 ans.
  3. Vivre dans une garderie ou dans un service communautaire de réadaptation en santé mentale ou dans un service de réadaptation.
  4. Avoir des troubles psychiatriques stables (c'est-à-dire que les médicaments psychiatriques primaires n'ont pas changé depuis plus de deux mois)
  5. La batterie cognitive de consensus MATRICS (MCCB) (Nuechterlein et al., 2008) montre qu'au moins un domaine présente des troubles cognitifs (en dessous de la valeur de -1SD).
  6. Peut suivre le processus de recherche et signer le formulaire de consentement.

Critère d'exclusion:

  1. Lésions cérébrales traumatiques et autres maladies neurologiques, alcoolisme et toxicomanie
  2. Grossesse, maladie cardiovasculaire et inaptitude à l'entraînement physique en raison de difficultés de mouvement physique
  3. Selon l'auto-déclaration des participants, les conditions suivantes, y compris l'insuffisance cardiaque grave, l'infarctus du myocarde, l'angine de poitrine, la maladie pulmonaire obstructive chronique, la MPOC, un mauvais contrôle glycémique (c'est-à-dire la dialyse, la neuropathie diabétique ou la rétinopathie) et l'arthrite des membres inférieurs
  4. Hypertension non contrôlée avec PAS> 160 mmHg ou DBP> 110 mmHg
  5. Diagnostic de déficience intellectuelle
  6. Inconscient ou confusion de conscience
  7. Participer à d'autres études d'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement simultané de la marche et du groupe cognitif
  1. Technologie portable (bracelet de fitness et application)
  2. Système SWATCH (App & contrôleur)
  3. 3 fois par semaine (30 min/ chaque fois)
  4. Dure 12 semaines
  5. Marche et entraînement cognitif simultanés

Appareil:

  1. Système SWATCH (App & contrôleur)
  2. Technologie portable Bracelet de fitness et APP
Comparateur actif: Groupe d'entraînement cognitif
  1. Technologie portable (bracelet de fitness et application)
  2. Système SWATCH (application)
  3. 3 fois par semaine (30 min/ chaque fois)
  4. Dure 12 semaines
  5. Entraînement cognitif en position assise

Appareil:

  1. Système SWATCH (application)
  2. Technologie portable Bracelet de fitness et APP
Comparateur actif: Traitement comme groupe habituel
1. Maintenir le traitement comme groupe habituel au système de soins de santé.
Continuez le traitement comme d'habitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction cognitive
Délai: Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 12e semaine (post-test) et à la 24e semaine (test de suivi)

MATRICS Consensus Cognitive Battery: Traditional Chinese Version (MCCB) se compose de 10 tests administrés individuellement pour mesurer les performances cognitives dans les sept domaines suivants :

  1. Vitesse de traitement

    1.1 Test de fabrication de sentiers (TMT).

    1.2 Brève évaluation de la cognition dans la schizophrénie : codage des symboles (BACS SC).

    1.3 Maîtrise de la catégorie : Dénomination des animaux (fluidité).

  2. Attention

    2.1 Test de performance continu : paires identiques (CPT-IP).

  3. Mémoire de travail

    3.1 Échelle de mémoire de Wechsler-III (WMS III) : étendue spatiale.

    3.2 Lettre de Wechsler : séquençage des nombres (WAIS-III).

  4. Apprentissage verbal

    4.1 Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R).

  5. Apprentissage visuel

    5.1 Bref test de mémoire visuospatiale révisé (BVMT-R).

  6. Raisonnement et résolution de problèmes

    6.1 Batterie d'évaluation neuropsychologique (NAB) : Labyrinthes.

  7. Cognition sociale

7.1 Test d'intelligence émotionnelle Mayer-Salovey-Caruso (MSCEIT) : Gestion des émotions.

Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 12e semaine (post-test) et à la 24e semaine (test de suivi)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 12e semaine (post-test) et à la 24e semaine (test de suivi)
En utilisant l'indice de masse corporelle (IMC) comme mesure de la composition corporelle, le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2.
Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 12e semaine (post-test) et à la 24e semaine (test de suivi)
Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 12e semaine (post-test) et à la 24e semaine (test de suivi)
En utilisant le test de marche de 6 minutes (6MWT) comme mesure, qui permet au participant de marcher le plus loin possible sur un total de six minutes sur un sol dur et plat. Et le chercheur mesurera la distance parcourue par le participant en 6 minutes.
Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 12e semaine (post-test) et à la 24e semaine (test de suivi)
Force musculaire et endurance des jambes
Délai: Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 12e semaine (post-test) et à la 24e semaine (test de suivi)
Utilisation du test assis-debout de 30 secondes. Le participant s'assoit au milieu de la chaise et se lève en position debout complète, puis se rassoit à nouveau. Répétez ces mouvements pendant 30 secondes. Et le chercheur comptera les temps.
Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 12e semaine (post-test) et à la 24e semaine (test de suivi)
Équilibre et agilité
Délai: Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 12e semaine (post-test) et à la 24e semaine (test de suivi)
Le test Timed Up and Go (TUG). Il mesure le temps que le participant met pour se lever d'une chaise, marcher huit pieds, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir.
Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 12e semaine (post-test) et à la 24e semaine (test de suivi)
Performance à double tâche impliquant la dextérité manuelle et les tâches cognitives
Délai: Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 12e semaine (post-test) et à la 24e semaine (test de suivi)
Performance à double tâche impliquant la dextérité de la main et des tâches cognitives, ce test combine le test Purdue Pegboard (PPT ; Tiffin & Asher, 1948) et le test de soustraction Serial Sevens (SSST ; Manning, 1982), le test Purdue Pegboard utilisé pour mesurer la dextérité de la main ; Serial Sevens Subtraction Test en tant que tâche cognitive pour la condition de double tâche.
Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 12e semaine (post-test) et à la 24e semaine (test de suivi)
Activité Instrumentale de la Vie Quotidienne (IADL)
Délai: Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 12e semaine (post-test) et à la 24e semaine (test de suivi)
L'échelle d'activité instrumentale de la vie quotidienne de Lawton et Brody est une enquête d'auto-évaluation. Il est utilisé pour évaluer le degré d'activités instrumentales du participant. Il y a au total 8 descriptions, les scores de l'échelle vont de 0 à 8. Les valeurs les plus élevées représentent un meilleur résultat.
Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 12e semaine (post-test) et à la 24e semaine (test de suivi)
Échelle de qualité de vie pour la schizophrénie, révision 4 (SQLS-R4)
Délai: Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 12e semaine (post-test) et à la 24e semaine (test de suivi)
La révision 4 de l'échelle de qualité de vie de la schizophrénie est une enquête d'auto-évaluation. Il est utilisé pour évaluer le degré de qualité de vie des participants. Il y a au total 33 éléments, les énoncés des scores de l'échelle sont notés de 1 (jamais) à 5 (toujours). Les valeurs les plus élevées représentent un meilleur résultat.
Changement par rapport à la mesure de résultat de base à la 12e semaine (post-test) et à la 24e semaine (test de suivi)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ming-De Chen, Ph.D., Department of Occupational Therapy, College of Health Sciences, Kaohsiung Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

7 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

7 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2019

Première publication (Réel)

29 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2024

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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