Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelyn ja kognitiivisten tehtävien samanaikaisen harjoittelun vaikutukset skitsofreniaa sairastavien ihmisten kognitiivisiin toimintoihin

keskiviikko 19. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Kävelyn ja kognitiivisten tehtävien samanaikaisen harjoittelun vaikutukset skitsofreniaa sairastavien ihmisten kognitiivisiin toimintoihin: mobiilisovellusjärjestelmän kehittäminen ja tehokkuusanalyysi

Tavoitteena on kehittää samanaikaisen kävelyn ja kognitiivisen harjoittelun koulutusjärjestelmä skitsofreniapotilaiden kognitiivisten toimintojen parantamiseksi. Koulutusohjelma, nimeltään "Simultaneous Walk And Think for Cognitive Health -mobiilisovellusohjelmisto" (SWATCH App), on tutkijoiden kehittämä. Harjoittelujärjestelmän tehokkuutta testataan satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella. Yhdeksänkymmentä osallistujaa jaetaan satunnaisesti seuraaviin ryhmiin: samanaikainen kävely- ja kognitiivinen harjoittelu, kognitiivinen koulutusryhmä ja hoito tavalliseen tapaan. Näiden ryhmien interventio kestää 12 viikkoa, ja seuranta kestää 12 viikkoa. Mittaukset sisältävät kognitiivisen toiminnan, fyysisen kunnon ja elämänlaadun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Skitsofrenia on yksi vakavista mielenterveyshäiriöistä. Psykiatristen oireiden lisäksi kognitiivinen heikentyminen on keskeinen kliininen piirre tässä populaatiossa, mikä vaikuttaa merkittävästi negatiivisesti heidän toiminnalliseen suorituskykyyn ja itsenäisyyteen. Vaikka kognitiivinen kuntoutushoito osoittaa myönteisiä tuloksia, se sisältää usein erikoistuneen ja kalliin tietokoneistetun kognitiivisen koulutusjärjestelmän, mikä rajoittaa sen käyttöä kliinisissä olosuhteissa. Lisää näyttöä on saatavilla tukemaan harjoittelun hyötyjä skitsofrenian kognitiivisissa toiminnoissa. Liikunnan ja kognitiivisen harjoittelun yhdistäminen on lupaava ohjelma ja voi parantaa ikääntyneiden kognitiivisia toimintoja. Tämä yhdistetty hoito rajoittuu kuitenkin edelleen skitsofreniaan. Kävely- ja kognitiivisten tehtävien samanaikainen harjoittelu kuulomobiilisovelluksella on innovatiivinen ohjelma, joka säästää kustannuksia, aikaa ja työvoimaa. Lisätutkimuksia tarvitaan samanaikaisen harjoitusohjelman kehittämiseksi ja tehokkuuden selvittämiseksi.

Tavoitteet: Tutkia harjoitusohjelman vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin, kuntoon, toimintakykyyn ja elämänlaatuun.

Menetelmät: 3-haaraisessa, yksisokkoutetussa, satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa rekrytoidaan 90 osallistujaa, ja se jaetaan sitten satunnaisesti samanaikaiseen harjoitteluryhmään, kognitiiviseen harjoitteluryhmään ja hoitoon tavalliseen tapaan. Kaksi ensimmäistä harjoitusryhmää saavat harjoittelua 30-40 minuuttia, 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan, sekä 12 viikon seurantaa. Kaikki osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, testin jälkeen ja seuranta-arvioinnissa. Ensisijainen tulos on kognitiivinen toiminta ja toissijaiset tulokset ovat kunto, toiminnallinen suorituskyky ja elämänlaatu.

Osallistuminen: Tutkimusta voidaan käyttää näyttöön perustuvana ohjelmana skitsofreniaa sairastavien ihmisten kognitiivisen toiminnan parantamiseksi. Mobiilisovelluksen kehityksen ja puettavan fitness-laitteen käytön myötä koulutusohjelma mahdollistaa skitsofreniapotilaiden kävelemisen ja kognitiivisen harjoittelun samanaikaisesti ryhmämuodossa. Se auttaa kliinisiä ammattilaisia ​​pystymään palvelemaan yhä useampia vakavista mielenterveysongelmista kärsiviä ihmisiä vähemmällä työvoimalla ja erikoisvarusteilla. Tutkimus auttaa myös ymmärtämään paremmin aerobisen harjoituksen yksittäistä roolia kaksitehtäväharjoittelussa ja soveltamaan sitä muihin ryhmiin, kuten vanhuksiin tai dementiaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Ming-De Chen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Psykiatrinen kliinikko on diagnosoinut skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5. painoksen, DSM-5:n kriteerien perusteella, on kestänyt yli vuoden.
  2. Ikä 20-60 vuotta.
  3. Asuminen päiväkodissa tai yhteisöllisissä mielenterveyskuntoutuspalveluissa tai kuntoutusosastolla.
  4. sinulla on vakaat psykiatriset tilat (eli ensisijaiset psykiatriset lääkkeet eivät olleet muuttuneet yli kahteen kuukauteen)
  5. MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) (Nuechterlein et al., 2008) osoittaa, että ainakin yksi alue, jolla on kognitiivinen vajaatoiminta (alle arvon -1SD).
  6. Pystyy seuraamaan tutkimusprosessia ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Traumaattinen aivovamma ja muut neurologiset sairaudet, alkoholin ja päihteiden väärinkäyttö
  2. Raskaus, sydän- ja verisuonisairaudet ja liikuntaharjoitteluun soveltumaton fyysisten liikkumisvaikeuksien vuoksi
  3. Osallistujien itseraportin mukaan heillä on seuraavat sairaudet, mukaan lukien vaikea sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, angina pectoris, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkoahtaumatauti, huono sokeritasapaino (eli dialyysi, diabeettinen neuropatia tai retinopatia) ja alaraajojen niveltulehdus
  4. Hallitsematon verenpaine, kun verenpaine on > 160 mmHg tai verenpaine > 110 mmHg
  5. Kehitysvamman diagnoosi
  6. Tajuton tai tajunnan sekavuus
  7. Osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Samanaikainen kävelyn ja kognitiivisen ryhmän harjoittelu
  1. Käytettävä tekniikka (kuntoranneke ja sovellus)
  2. SWATCH-järjestelmä (sovellus ja ohjain)
  3. 3 kertaa viikossa (30 min/kerta)
  4. Kestää 12 viikkoa
  5. Samanaikainen kävely ja kognitiivinen harjoittelu
Muut: Samanaikainen kävelyn ja kognitiivisen ryhmän harjoittelu

Laite:

  1. SWATCH-järjestelmä (sovellus ja ohjain)
  2. Käytettävä teknologia Fitness-ranneke & APP
Active Comparator: Kognitiivinen koulutusryhmä
  1. Käytettävä tekniikka (kuntoranneke ja sovellus)
  2. SWATCH-järjestelmä (sovellus)
  3. 3 kertaa viikossa (30 min/kerta)
  4. Kestää 12 viikkoa
  5. Kognitiivinen koulutus istuen
Muut: Kognitiivinen koulutusryhmä

Laite:

  1. SWATCH-järjestelmä (sovellus)
  2. Käytettävä teknologia Fitness-ranneke & APP
Active Comparator: Hoito normaalisti ryhmässä
1. Säilytä hoito tavallisena ryhmänä terveydenhuoltojärjestelmässä.
Muut: Hoito normaalisti ryhmässä
Jatka hoitoa tavalliseen tapaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen tulosmittauksesta 12. viikolla (testin jälkeen) ja 24. viikolla (seurantatesti)

MATRICS Consensus Cognitive Battery: Perinteinen kiinalainen versio (MCCB) koostuu 10 yksilöllisesti annettavasta testistä kognitiivisen suorituskyvyn mittaamiseksi seuraavilla seitsemällä alueella:

  1. Käsittelyn nopeus

    1.1 Trail Making Test (TMT).

    1.2 Lyhyt arvio kognitiosta skitsofreniassa: symbolikoodaus (BACS SC).

    1.3 Luokka Sujuva: Eläinten nimeäminen (Sujuva).

  2. Huomio

    2.1 Jatkuva suorituskykytesti: identtiset parit (CPT-IP).

  3. Työmuisti

    3.1 Wechsler Memory Scale-III (WMS III): Spatial Span.

    3.2 Wechsler Letter: Number Sequencing (WAIS-III).

  4. Sanallinen oppiminen

    4.1 Hopkins Verbal Learning Test-Revised (HVLT-R).

  5. Visuaalinen oppiminen

    5.1 Lyhyt visuospatiaalinen muistitesti - tarkistettu (BVMT-R).

  6. Päättely ja ongelmanratkaisu

    6.1 Neuropsykologinen arviointipatteri (NAB): sokkeloita.

  7. Sosiaalinen kognitio

7.1 Mayer-Salovey-Caruso Emotional Intelligence Test (MSCEIT): Tunteiden hallinta.
Muutos lähtötilanteen tulosmittauksesta 12. viikolla (testin jälkeen) ja 24. viikolla (seurantatesti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen tulosmittauksesta 12. viikolla (testin jälkeen) ja 24. viikolla (seurantatesti)
Kehon koostumuksen mittana käytetään kehon massaindeksiä (BMI), jonka paino ja pituus yhdistetään BMI:ksi kg/m^2.
Muutos lähtötilanteen tulosmittauksesta 12. viikolla (testin jälkeen) ja 24. viikolla (seurantatesti)
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen tulosmittauksesta 12. viikolla (testin jälkeen) ja 24. viikolla (seurantatesti)
Mittauksena käytetään 6 minuutin kävelytestiä (6MWT), joka antaa osallistujan kävellä mahdollisimman pitkälle yhteensä kuuden minuutin ajan kovalla ja tasaisella lattialla. Ja tutkija mittaa matkan, jonka osallistuja kävelee 6 minuutissa.
Muutos lähtötilanteen tulosmittauksesta 12. viikolla (testin jälkeen) ja 24. viikolla (seurantatesti)
Jalkojen lihasvoimaa ja kestävyyttä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen tulosmittauksesta 12. viikolla (testin jälkeen) ja 24. viikolla (seurantatesti)
Käytä 30 sekunnin istuu seisomaan -testiä. Osallistuja istuu tuolin keskelle ja nousee täysin seisoma-asentoon ja istuu sitten takaisin alas. Toista näitä liikkeitä 30 sekunnin ajan. Ja tutkija laskee aikoja.
Muutos lähtötilanteen tulosmittauksesta 12. viikolla (testin jälkeen) ja 24. viikolla (seurantatesti)
Tasapainoa ja ketteryyttä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen tulosmittauksesta 12. viikolla (testin jälkeen) ja 24. viikolla (seurantatesti)
Timed Up and Go -testi (TUG). Se mittaa aikaa, jonka osallistujalta kuluu noustakseen tuolista, kävelläkseen kahdeksan jalkaa, kääntyäkseen ympäri, kävelläkseen takaisin tuolille ja istuakseen alas.
Muutos lähtötilanteen tulosmittauksesta 12. viikolla (testin jälkeen) ja 24. viikolla (seurantatesti)
Kaksoistehtävä, joka sisältää kätevyyttä ja kognitiivisia tehtäviä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen tulosmittauksesta 12. viikolla (testin jälkeen) ja 24. viikolla (seurantatesti)
Kaksoistehtävä, joka sisältää käden näppäryyttä ja kognitiivisia tehtäviä. Tämä testi yhdistää Purdue Pegboard -testin (PPT; Tiffin & Asher, 1948) ja Serial Sevens -vähennystestin (SSST; Manning, 1982), Purdue Pegboard Testin käyttö käden ketteryyden mittaamiseen. ; Sarjaseitsemän vähennystesti kognitiivisena tehtävänä kahden tehtävän ehdolla.
Muutos lähtötilanteen tulosmittauksesta 12. viikolla (testin jälkeen) ja 24. viikolla (seurantatesti)
Päivittäisen elämän instrumentaalinen toiminta (IADL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen tulosmittauksesta 12. viikolla (testin jälkeen) ja 24. viikolla (seurantatesti)
Lawton and Brody Instrumental Activity of Daily Living Scale on itseraportoitu kysely. Sitä käytetään arvioimaan osallistujan instrumentaalisen toiminnan astetta. Kuvauksia on yhteensä 8, asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-8. Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
Muutos lähtötilanteen tulosmittauksesta 12. viikolla (testin jälkeen) ja 24. viikolla (seurantatesti)
Skitsofrenian elämänlaatuasteikon versio 4 (SQLS-R4)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen tulosmittauksesta 12. viikolla (testin jälkeen) ja 24. viikolla (seurantatesti)
Skitsofrenia Quality of Life Scale Revision 4 on itseraportoitu tutkimus. Sitä käytetään arvioimaan osallistujan elämänlaatua. Kohteita on yhteensä 33, asteikon pistemäärät on arvioitu 1 (ei koskaan) - 5 (aina). Suuremmat arvot edustavat parempaa tulosta.
Muutos lähtötilanteen tulosmittauksesta 12. viikolla (testin jälkeen) ja 24. viikolla (seurantatesti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ming-De Chen, Ph.D., Department of Occupational Therapy, College of Health Sciences, Kaohsiung Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KMUHIRB-SV(I)-20170080

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa