Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jednoczesnego treningu chodu i zadań poznawczych na funkcje poznawcze osób ze schizofrenią

19 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Wpływ jednoczesnego treningu chodu i zadań poznawczych na funkcje poznawcze osób ze schizofrenią: rozwój systemu aplikacji mobilnych i analiza efektywności

Celem jest opracowanie systemu treningowego polegającego na symultanicznym marszu i treningu poznawczym w celu poprawy funkcji poznawczych osób ze schizofrenią. Program szkoleniowy o nazwie „Oprogramowanie aplikacji mobilnej Simultaneous Walk And Think for Cognitive Health” (aplikacja SWATCH) został opracowany przez naukowców. W celu przetestowania skuteczności systemu szkoleniowego zostanie przeprowadzona randomizowana, kontrolowana próba. Dziewięćdziesięciu uczestników zostanie losowo przydzielonych do: jednoczesnego treningu chodzenia i grupy poznawczej, grupy treningu poznawczego oraz grupy leczenia jak zwykle. Interwencja dla tych grup będzie trwała 12 tygodni, z 12-tygodniową kontynuacją. Pomiary obejmują funkcje poznawcze, sprawność fizyczną i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Schizofrenia należy do ciężkich zaburzeń psychicznych. Poza objawami psychiatrycznymi, kluczową cechą kliniczną tej populacji są zaburzenia funkcji poznawczych, które znacząco negatywnie wpływają na ich sprawność funkcjonalną i samodzielność. Chociaż terapia korygująca funkcje poznawcze przynosi pozytywne rezultaty, często wymaga specjalistycznego i kosztownego skomputeryzowanego systemu treningu poznawczego, co ogranicza jej zastosowanie w warunkach klinicznych. Dostępnych jest więcej dowodów potwierdzających korzyści płynące z treningu fizycznego dla funkcji poznawczych schizofrenii. Połączenie ćwiczeń i treningu poznawczego jest obiecującym programem i może poprawić funkcje poznawcze osób starszych. Jednak ta łączona terapia jest nadal ograniczona do schizofrenii. Jednoczesny trening chodu i zadań poznawczych za pomocą mobilnej aplikacji słuchowej to innowacyjny program oszczędzający koszty, czas i siłę roboczą. Konieczne są dalsze badania w celu opracowania programu szkolenia symultanicznego i zbadania jego skuteczności.

Cele: Zbadanie wpływu programu treningowego na funkcje poznawcze, sprawność, sprawność funkcjonalną i jakość życia.

Metody: 3-ramienna, pojedynczo zaślepiona, randomizowana próba kontrolna jest wykorzystywana do rekrutacji 90 uczestników, a następnie losowo przydzielana do grupy jednoczesnego treningu, grupy treningu poznawczego i grupy leczenia jak zwykle. Pierwsze dwie grupy trenujące otrzymują trening przez 30-40 minut, 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni, a także kontynuację przez 12 tygodni. Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku badania, po teście i ocenie uzupełniającej. Głównym rezultatem jest funkcja poznawcza, a drugorzędnymi wynikami są sprawność, sprawność funkcjonalna i jakość życia.

Wkład: Badanie można wykorzystać jako oparty na dowodach program poprawy funkcjonowania poznawczego osób ze schizofrenią. Wraz z rozwojem aplikacji mobilnej i wykorzystaniem urządzeń fitness do noszenia program treningowy umożliwia osobom ze schizofrenią chodzenie i jednoczesne ćwiczenie treningu poznawczego w formacie grupowym. Pomoże lekarzom klinicznym w obsłudze rosnącej liczby osób z poważnymi chorobami psychicznymi przy mniejszej liczbie personelu i specjalistycznego sprzętu. Badanie jest również pomocne w lepszym zrozumieniu pojedynczej roli ćwiczeń aerobowych w treningu dwuzadaniowym oraz w zastosowaniu do innych grup, takich jak osoby starsze lub osoby z demencją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan
        • Ming-De Chen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego przez lekarza psychiatrę na podstawie kryteriów określonych w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie 5, DSM-5, trwało ponad rok.
  2. Wiek 20-60 lat.
  3. Mieszka w ośrodku opieki dziennej lub w społecznościowych ośrodkach rehabilitacji w zakresie zdrowia psychicznego lub na oddziale rehabilitacyjnym.
  4. Posiadanie stabilnych warunków psychiatrycznych (tj. Podstawowe leki psychiatryczne nie zmieniły się przez ponad dwa miesiące)
  5. MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) (Nuechterlein i in., 2008) pokazuje, że co najmniej jedna domena ma zaburzenia poznawcze (poniżej wartości -1SD).
  6. Może śledzić proces badawczy i podpisać formularz zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Urazowe uszkodzenie mózgu i inne choroby neurologiczne, nadużywanie alkoholu i substancji psychoaktywnych
  2. Ciąża, choroby układu krążenia, a także nieprzydatność do treningu fizycznego ze względu na trudności ruchowe
  3. Według samoopisu uczestników, z następującymi stanami, w tym ciężką niewydolnością serca, zawałem mięśnia sercowego, dusznicą bolesną, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, POChP, słabą kontrolą glikemii (tj. dializa, neuropatia cukrzycowa lub retinopatia) i zapaleniem stawów kończyn dolnych
  4. Niekontrolowane nadciśnienie z SBP > 160 mmHg lub DBP > 110 mmHg
  5. Diagnoza niepełnosprawności intelektualnej
  6. Nieprzytomność lub splątanie świadomości
  7. Uczestnictwo w innych badaniach interwencyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jednoczesny trening grupy chodu i poznawczej
  1. Technologia nadająca się do noszenia (opaska fitness i aplikacja)
  2. System SWATCH (aplikacja i kontroler)
  3. 3 razy w tygodniu (30 min/za każdym razem)
  4. Trwa przez 12 tygodni
  5. Jednoczesne chodzenie i trening poznawczy
Inny: Jednoczesny trening grupy chodu i poznawczej

Urządzenie:

  1. System SWATCH (aplikacja i kontroler)
  2. Technologia nadająca się do noszenia Opaska fitness i aplikacja
Aktywny komparator: Grupa treningu poznawczego
  1. Technologia nadająca się do noszenia (opaska fitness i aplikacja)
  2. System SWATCH (aplikacja)
  3. 3 razy w tygodniu (30 min/za każdym razem)
  4. Trwa przez 12 tygodni
  5. Trening poznawczy w pozycji siedzącej
Inny: Grupa treningu poznawczego

Urządzenie:

  1. System SWATCH (aplikacja)
  2. Technologia nadająca się do noszenia Opaska fitness i aplikacja
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle grupa
1. Kontynuuj leczenie jak zwykle w systemie opieki zdrowotnej.
Inny: Leczenie jak zwykle grupa
Kontynuuj leczenie jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do pomiaru wyniku wyjściowego w 12. tygodniu (po teście) i w 24. tygodniu (test kontrolny)

MATRICS Consensus Cognitive Battery: Traditional Chinese Version (MCCB) składa się z 10 indywidualnie przeprowadzanych testów do pomiaru wydajności poznawczej w następujących siedmiu domenach:

  1. Szybkość przetwarzania

    1.1 Test tworzenia śladów (TMT).

    1.2 Krótka ocena funkcji poznawczych w schizofrenii: kodowanie symboli (BACS SC).

    1.3 Płynność kategorii: nazywanie zwierząt (płynność).

  2. Uwaga

    2.1 Ciągły test wydajności: identyczne pary (CPT-IP).

  3. Pamięć robocza

    3.1 Skala pamięci Wechslera-III (WMS III): rozpiętość przestrzenna.

    3.2 List Wechslera: sekwencjonowanie liczb (WAIS-III).

  4. Uczenie się werbalne

    4.1 Skorygowany test uczenia się werbalnego Hopkinsa (HVLT-R).

  5. Nauka wizualna

    5.1 Zmieniony krótki test pamięci wzrokowo-przestrzennej (BVMT-R).

  6. Rozumowanie i rozwiązywanie problemów

    6.1 Bateria oceny neuropsychologicznej (NAB): Labirynty.

  7. Poznanie społeczne

7.1 Test inteligencji emocjonalnej Mayera-Saloveya-Caruso (MSCEIT): zarządzanie emocjami.
Zmiana w stosunku do pomiaru wyniku wyjściowego w 12. tygodniu (po teście) i w 24. tygodniu (test kontrolny)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do pomiaru wyniku wyjściowego w 12. tygodniu (po teście) i w 24. tygodniu (test kontrolny)
Wykorzystanie wskaźnika masy ciała (BMI) jako miary składu ciała, którego waga i wzrost zostaną połączone w celu uzyskania wskaźnika BMI w kg/m^2.
Zmiana w stosunku do pomiaru wyniku wyjściowego w 12. tygodniu (po teście) i w 24. tygodniu (test kontrolny)
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do pomiaru wyniku wyjściowego w 12. tygodniu (po teście) i w 24. tygodniu (test kontrolny)
Wykorzystując 6-minutowy test marszu (6MWT) jako pomiar, który pozwala uczestnikowi przejść jak najdalej w ciągu sześciu minut po twardej i płaskiej podłodze. A badacz zmierzy odległość, jaką uczestnik przechodzi w ciągu 6 minut.
Zmiana w stosunku do pomiaru wyniku wyjściowego w 12. tygodniu (po teście) i w 24. tygodniu (test kontrolny)
Siła i wytrzymałość mięśni nóg
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do pomiaru wyniku wyjściowego w 12. tygodniu (po teście) i w 24. tygodniu (test kontrolny)
Korzystanie z 30-sekundowego testu siadania i wstawania. Uczestnik usiądzie na środku krzesła i podniesie się do pełnej pozycji stojącej, a następnie ponownie usiądzie. Powtarzaj te ruchy przez 30 sekund. A badacz policzy czasy.
Zmiana w stosunku do pomiaru wyniku wyjściowego w 12. tygodniu (po teście) i w 24. tygodniu (test kontrolny)
Równowaga i zwinność
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do pomiaru wyniku wyjściowego w 12. tygodniu (po teście) i w 24. tygodniu (test kontrolny)
Test Timed Up and Go (TUG). Mierzy czas potrzebny uczestnikowi na wstanie z krzesła, przejście ośmiu stóp, odwrócenie się, powrót do krzesła i siadanie.
Zmiana w stosunku do pomiaru wyniku wyjściowego w 12. tygodniu (po teście) i w 24. tygodniu (test kontrolny)
Wydajność dwuzadaniowa obejmująca zręczność rąk i zadania poznawcze
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do pomiaru wyniku wyjściowego w 12. tygodniu (po teście) i w 24. tygodniu (test kontrolny)
Wykonywanie dwóch zadań obejmujących zręczność rąk i zadania poznawcze, ten test jest połączeniem testu Purdue Pegboard Test (PPT; Tiffin & Asher, 1948) i testu odejmowania seryjnych siódemek (SSST; Manning, 1982), Purdue Pegboard Test służy do pomiaru sprawności rąk ; Test Odejmowania Szeregowych Siódemek jako zadanie poznawcze dla stanu dwuzadaniowego.
Zmiana w stosunku do pomiaru wyniku wyjściowego w 12. tygodniu (po teście) i w 24. tygodniu (test kontrolny)
Instrumentalna aktywność życia codziennego (IADL)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do pomiaru wyniku wyjściowego w 12. tygodniu (po teście) i w 24. tygodniu (test kontrolny)
Lawton and Brody Instrumental Activity of Daily Living Scale to ankieta samoopisowa. Służy do oceny stopnia instrumentalnej aktywności uczestnika. W sumie jest 8 opisów, skala punktacji mieści się w przedziale od 0 do 8. Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Zmiana w stosunku do pomiaru wyniku wyjściowego w 12. tygodniu (po teście) i w 24. tygodniu (test kontrolny)
Schizofrenia Skala Jakości Życia Wersja 4 (SQLS-R4)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do pomiaru wyniku wyjściowego w 12. tygodniu (po teście) i w 24. tygodniu (test kontrolny)
Schizofrenia Skala Jakości Życia Wersja 4 jest ankietą samoopisową. Służy do oceny stopnia jakości życia uczestnika. W sumie jest 33 pozycji, stwierdzenia na skali są oceniane od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Zmiana w stosunku do pomiaru wyniku wyjściowego w 12. tygodniu (po teście) i w 24. tygodniu (test kontrolny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ming-De Chen, Ph.D., Department of Occupational Therapy, College of Health Sciences, Kaohsiung Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KMUHIRB-SV(I)-20170080

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj