Os efeitos do treinamento simultâneo de caminhada e tarefas cognitivas nas funções cognitivas de pessoas com esquizofrenia
Os efeitos do treinamento simultâneo de caminhada e tarefas cognitivas nas funções cognitivas de pessoas com esquizofrenia: o desenvolvimento de um sistema de aplicativo móvel e análise de eficácia
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Introdução: A esquizofrenia é um dos transtornos mentais graves. Além dos sintomas psiquiátricos, o comprometimento cognitivo é uma característica clínica chave nessa população, o que influencia significativamente negativamente seu desempenho funcional e independência. Embora a terapia de remediação cognitiva demonstre resultados positivos, muitas vezes envolve um sistema de treinamento cognitivo computadorizado especializado e caro, o que limita sua aplicação em ambiente clínico. Mais evidências estão disponíveis para apoiar os benefícios do treinamento físico nas funções cognitivas da esquizofrenia. A combinação de exercícios e treinamento cognitivo é um programa promissor e pode melhorar as funções cognitivas dos idosos. No entanto, esta terapia combinada ainda é limitada à esquizofrenia. O treinamento simultâneo de caminhada e tarefas cognitivas via aplicativo móvel auditivo é um programa inovador para economizar custos, tempo e mão de obra. Mais estudos são necessários para desenvolver o programa de treinamento simultâneo e examinar a eficácia.
Objetivos: Examinar os efeitos do programa de treinamento nas funções cognitivas, condicionamento físico, desempenho funcional e qualidade de vida.
Métodos: Um estudo controlado randomizado, simples-cego, de 3 braços é usado para recrutar 90 participantes e, em seguida, alocados aleatoriamente para o grupo de treinamento simultâneo, o grupo de treinamento cognitivo e o grupo de tratamento usual. Os dois primeiros grupos de treinamento recebem treinamento por 30-40 minutos, 3 vezes por semana durante 12 semanas, além de um acompanhamento de 12 semanas. Todos os participantes serão avaliados na linha de base, pós-teste e avaliação de acompanhamento. O resultado primário é a função cognitiva e os resultados secundários são condicionamento físico, desempenho funcional e qualidade de vida.
Contribuição: O estudo pode ser usado como um programa baseado em evidências para melhorar o funcionamento cognitivo de pessoas com esquizofrenia. Com o desenvolvimento de um aplicativo móvel e o uso de um dispositivo vestível de fitness, o programa de treinamento permite que pessoas com esquizofrenia caminhem e pratiquem treinamento cognitivo simultaneamente em formato de grupo. Isso ajudará os profissionais clínicos a atender o número crescente de pessoas com doenças mentais graves com menos mão de obra e equipamentos especializados. O estudo também é útil para entender melhor o papel isolado do exercício aeróbico no treinamento de dupla tarefa e aplicá-lo a outros grupos, como idosos ou demência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Ming-De Chen
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O diagnóstico de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo por um clínico psiquiátrico com base nos critérios definidos no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 5ª edição, DSM-5, foi feito por mais de 1 ano.
- Idade 20-60 anos.
- Morar em creche ou serviços comunitários de reabilitação de saúde mental ou enfermaria de reabilitação.
- Ter condições psiquiátricas estáveis (ou seja, medicamentos psiquiátricos primários não mudaram por mais de dois meses)
- A MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) (Nuechterlein et al., 2008) mostra que pelo menos um domínio com comprometimento cognitivo (abaixo do valor de -1DP).
- Pode acompanhar o processo de pesquisa e assinar o termo de consentimento.
Critério de exclusão:
- Lesão cerebral traumática e outras doenças neurológicas, abuso de álcool e substâncias
- Gravidez, doença cardiovascular e imprópria para o treinamento físico devido a dificuldades de movimento físico
- De acordo com o auto-relato dos participantes, tendo as seguintes condições, incluindo insuficiência cardíaca grave, infarto do miocárdio, angina pectoris, doença pulmonar obstrutiva crônica, DPOC, controle glicêmico ruim (ou seja, diálise, neuropatia diabética ou retinopatia) e artrite dos membros inferiores
- Hipertensão não controlada com PAS > 160 mmHg ou PAD > 110 mmHg
- Diagnóstico de deficiência intelectual
- Inconsciente ou confusão de consciência
- Participar de outros estudos de intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento simultâneo de caminhada e grupo cognitivo
|
Dispositivo:
|
|
Comparador Ativo: Grupo de treinamento cognitivo
|
Dispositivo:
|
|
Comparador Ativo: Tratamento como grupo habitual
1. Manter o grupo de tratamento habitual no sistema de saúde.
|
Mantenha o tratamento como de costume
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função cognitiva
Prazo: Alteração da medida de resultado basal na 12ª semana (pós-teste) e na 24ª semana (teste de acompanhamento)
|
A Bateria Cognitiva de Consenso MATRICS: Versão em Chinês Tradicional (MCCB) consiste em 10 testes administrados individualmente para medir o desempenho cognitivo nos sete domínios a seguir:
7.1 Teste de Inteligência Emocional Mayer-Salovey-Caruso (MSCEIT): Gerenciando Emoções. |
Alteração da medida de resultado basal na 12ª semana (pós-teste) e na 24ª semana (teste de acompanhamento)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Composição do corpo
Prazo: Alteração da medida de resultado basal na 12ª semana (pós-teste) e na 24ª semana (teste de acompanhamento)
|
Usando o Índice de Massa Corporal (IMC) como medida da composição corporal, qual peso e altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2.
|
Alteração da medida de resultado basal na 12ª semana (pós-teste) e na 24ª semana (teste de acompanhamento)
|
|
Aptidão cardiorespiratória
Prazo: Alteração da medida de resultado basal na 12ª semana (pós-teste) e na 24ª semana (teste de acompanhamento)
|
Usando o teste de caminhada de 6 minutos (6MWT) como medida, que permite ao participante caminhar a maior distância possível em um total de seis minutos em piso duro e plano.
E o pesquisador medirá a distância que o participante percorre em 6 minutos.
|
Alteração da medida de resultado basal na 12ª semana (pós-teste) e na 24ª semana (teste de acompanhamento)
|
|
Força e resistência muscular nas pernas
Prazo: Alteração da medida de resultado basal na 12ª semana (pós-teste) e na 24ª semana (teste de acompanhamento)
|
Usando o teste de sentar e levantar em 30 segundos.
O participante se sentará no meio da cadeira e se levantará para uma posição totalmente em pé, depois se sentará novamente.
Repita esses movimentos por 30 segundos.
E o pesquisador vai contar as vezes.
|
Alteração da medida de resultado basal na 12ª semana (pós-teste) e na 24ª semana (teste de acompanhamento)
|
|
Equilíbrio e Agilidade
Prazo: Alteração da medida de resultado basal na 12ª semana (pós-teste) e na 24ª semana (teste de acompanhamento)
|
O teste Timed Up and Go (TUG).
Ele mede o tempo que o participante leva para levantar de uma cadeira, andar 2,5 metros, virar, voltar para a cadeira e sentar.
|
Alteração da medida de resultado basal na 12ª semana (pós-teste) e na 24ª semana (teste de acompanhamento)
|
|
Desempenho de dupla tarefa envolvendo destreza manual e tarefas cognitivas
Prazo: Alteração da medida de resultado basal na 12ª semana (pós-teste) e na 24ª semana (teste de acompanhamento)
|
Desempenho de dupla tarefa envolvendo destreza manual e tarefas cognitivas, este teste é uma combinação do Purdue Pegboard Test (PPT; Tiffin & Asher, 1948) e o Serial Sevens Subtraction Test (SSST; Manning, 1982), Purdue Pegboard Test usado para medir a destreza manual ; Serial Sevens Subtraction Test como uma tarefa cognitiva para a condição de dupla tarefa.
|
Alteração da medida de resultado basal na 12ª semana (pós-teste) e na 24ª semana (teste de acompanhamento)
|
|
Atividade Instrumental da Vida Diária (AIVD)
Prazo: Alteração da medida de resultado basal na 12ª semana (pós-teste) e na 24ª semana (teste de acompanhamento)
|
A Escala de Atividade Instrumental da Vida Diária de Lawton e Brody é uma pesquisa de autorrelato.
É usado para avaliar o grau de atividades instrumentais do participante.
Há um total de 8 descrições, as pontuações da escala variam entre 0 a 8. Os valores mais altos representam um melhor resultado.
|
Alteração da medida de resultado basal na 12ª semana (pós-teste) e na 24ª semana (teste de acompanhamento)
|
|
Escala de Qualidade de Vida de Esquizofrenia Revisão 4 (SQLS-R4)
Prazo: Alteração da medida de resultado basal na 12ª semana (pós-teste) e na 24ª semana (teste de acompanhamento)
|
A Escala de Qualidade de Vida da Esquizofrenia Revisão 4 é uma pesquisa de autorrelato.
É utilizado para avaliar o grau de qualidade de vida do participante.
Há um total de 33 itens, as declarações de pontuação da escala são classificadas de 1 (nunca) a 5 (sempre).
Os valores mais altos representam um melhor resultado.
|
Alteração da medida de resultado basal na 12ª semana (pós-teste) e na 24ª semana (teste de acompanhamento)
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ming-De Chen, Ph.D., Department of Occupational Therapy, College of Health Sciences, Kaohsiung Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-SV(I)-20170080
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .