Влияние одновременной тренировки ходьбы и когнитивных задач на когнитивные функции больных шизофренией
Влияние одновременной тренировки ходьбы и когнитивных задач на когнитивные функции больных шизофренией: разработка системы мобильных приложений и анализ эффективности
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Актуальность: Шизофрения относится к числу тяжелых психических расстройств. В дополнение к психиатрическим симптомам когнитивные нарушения являются ключевым клиническим признаком в этой популяции, что значительно негативно влияет на их функциональные возможности и независимость. Хотя когнитивно-ремедиационная терапия демонстрирует положительные результаты, она часто включает в себя специализированную и дорогостоящую компьютеризированную систему когнитивного обучения, что ограничивает ее применение в клинических условиях. Имеются дополнительные доказательства, подтверждающие пользу физических упражнений для когнитивных функций при шизофрении. Сочетание физических упражнений и когнитивной тренировки является многообещающей программой и может улучшить когнитивные функции пожилых людей. Однако эта комбинированная терапия по-прежнему ограничивается шизофренией. Одновременное обучение ходьбе и когнитивным задачам с помощью слухового мобильного приложения — это инновационная программа для экономии средств, времени и рабочей силы. Необходимы дальнейшие исследования для разработки программы одновременных тренировок и изучения ее эффективности.
Цели: изучить влияние тренировочной программы на когнитивные функции, физическую форму, функциональные показатели и качество жизни.
Методы. Было проведено одно-слепое рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами для набора 90 участников, которые затем были случайным образом распределены в группу одновременного обучения, группу когнитивного обучения и группу обычного лечения. Первые две тренировочные группы получают тренировки по 30-40 минут 3 раза в неделю в течение 12 недель, а также последующие 12 недель. Все участники будут оцениваться на исходном уровне, после тестирования и последующей оценки. Первичным результатом является когнитивная функция, а вторичными результатами являются фитнес, функциональные показатели и качество жизни.
Вклад: исследование может быть использовано в качестве доказательной программы для улучшения когнитивных функций у людей, страдающих шизофренией. Благодаря разработке мобильного приложения и использованию носимых устройств для фитнеса программа обучения позволяет людям с шизофренией одновременно ходить и практиковать когнитивные тренировки в групповом формате. Это поможет клиническим специалистам иметь возможность обслуживать растущее число людей с тяжелыми психическими заболеваниями с меньшими затратами рабочей силы и специализированного оборудования. Исследование также полезно для лучшего понимания изолированной роли аэробных упражнений в двухзадачной тренировке и для применения к другим группам, таким как пожилые люди или люди с деменцией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань
- Ming-De Chen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика шизофрении или шизоаффективного расстройства врачом-психиатром на основании критериев, установленных Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам 5-го издания, DSM-5, проводится более 1 года.
- Возраст 20-60 лет.
- Проживание в детском саду или в реабилитационном отделении психиатрической помощи по месту жительства.
- Наличие стабильных психических заболеваний (т. е. основные психиатрические препараты не менялись более двух месяцев)
- Консенсусная когнитивная батарея MATRICS (MCCB) (Nuechterlein et al., 2008) показывает, что по крайней мере один домен имеет когнитивные нарушения (ниже значения -1SD).
- Может следить за процессом исследования и подписывать форму согласия.
Критерий исключения:
- Черепно-мозговая травма и другие неврологические заболевания, злоупотребление алкоголем и психоактивными веществами
- Беременность, сердечно-сосудистые заболевания и непригодность для физических упражнений из-за физических затруднений при движении.
- Согласно самоотчетам участников, имеющие следующие состояния, включая тяжелую сердечную недостаточность, инфаркт миокарда, стенокардию, хроническую обструктивную болезнь легких, ХОБЛ, плохой гликемический контроль (например, диализ, диабетическую невропатию или ретинопатию) и артрит нижних конечностей.
- Неконтролируемая артериальная гипертензия с САД>160 мм рт.ст. или ДАД>110 мм рт.ст.
- Диагностика умственной отсталости
- Бессознательное или спутанность сознания
- Участие в других интервенционных исследованиях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одновременное обучение ходьбе и познавательной группы
|
Устройство:
|
|
Активный компаратор: Когнитивная обучающая группа
|
Устройство:
|
|
Активный компаратор: Лечение как обычная группа
1. Продолжать лечение в обычном групповом режиме в системе здравоохранения.
|
Продолжайте лечение как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: Изменение исходного показателя исхода на 12-й неделе (пост-тест) и на 24-й неделе (последующий тест)
|
Когнитивная батарея консенсуса MATRICS: версия на традиционном китайском языке (MCCB) состоит из 10 индивидуально назначаемых тестов для измерения когнитивных способностей в следующих семи областях:
7.1 Тест эмоционального интеллекта Майера-Саловея-Карузо (MSCEIT): управление эмоциями. |
Изменение исходного показателя исхода на 12-й неделе (пост-тест) и на 24-й неделе (последующий тест)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: Изменение исходного показателя исхода на 12-й неделе (пост-тест) и на 24-й неделе (последующий тест)
|
Использование индекса массы тела (ИМТ) в качестве измерения состава тела, вес и рост которого будут объединены для отчета об ИМТ в кг/м^2.
|
Изменение исходного показателя исхода на 12-й неделе (пост-тест) и на 24-й неделе (последующий тест)
|
|
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: Изменение исходного показателя исхода на 12-й неделе (пост-тест) и на 24-й неделе (последующий тест)
|
В качестве измерения использовался тест 6-минутной ходьбы (6MWT), который позволял участнику пройти как можно большее расстояние в общей сложности за шесть минут по твердому и ровному полу.
И исследователь измерит расстояние, которое участник проходит за 6 минут.
|
Изменение исходного показателя исхода на 12-й неделе (пост-тест) и на 24-й неделе (последующий тест)
|
|
Мышечная сила и выносливость ног
Временное ограничение: Изменение исходного показателя исхода на 12-й неделе (пост-тест) и на 24-й неделе (последующий тест)
|
Использование 30-секундного теста «Сесть, чтобы встать».
Участник сядет на середину стула и встанет в положение стоя, а затем снова сядет.
Повторяйте эти движения в течение 30 секунд.
И исследователь будет считать раз.
|
Изменение исходного показателя исхода на 12-й неделе (пост-тест) и на 24-й неделе (последующий тест)
|
|
Баланс и ловкость
Временное ограничение: Изменение исходного показателя исхода на 12-й неделе (пост-тест) и на 24-й неделе (последующий тест)
|
Тест Timed Up and Go (TUG).
Он измеряет время, которое требуется участнику, чтобы подняться со стула, пройти восемь футов, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
|
Изменение исходного показателя исхода на 12-й неделе (пост-тест) и на 24-й неделе (последующий тест)
|
|
Выполнение двух задач, связанных с ловкостью рук и когнитивными задачами
Временное ограничение: Изменение исходного показателя исхода на 12-й неделе (пост-тест) и на 24-й неделе (последующий тест)
|
Выполнение двух задач, включающих ловкость рук и когнитивные задачи, этот тест сочетает в себе тест Purdue Pegboard Test (PPT; Tiffin & Asher, 1948) и тест последовательного вычитания семерок (SSST; Manning, 1982). Тест Purdue Pegboard используется для измерения ловкости рук. ; Тест последовательного вычитания семерок как когнитивная задача для состояния двойного задания.
|
Изменение исходного показателя исхода на 12-й неделе (пост-тест) и на 24-й неделе (последующий тест)
|
|
Инструментальная активность повседневной жизни (IADL)
Временное ограничение: Изменение исходного показателя исхода на 12-й неделе (пост-тест) и на 24-й неделе (последующий тест)
|
Инструментальная шкала повседневной жизни Лоутона и Броди представляет собой опрос с самоотчетом.
Используется для оценки степени инструментальной деятельности участника.
Всего имеется 8 описаний, диапазон значений шкалы составляет от 0 до 8. Чем выше значение, тем лучше результат.
|
Изменение исходного показателя исхода на 12-й неделе (пост-тест) и на 24-й неделе (последующий тест)
|
|
Версия 4 шкалы качества жизни при шизофрении (SQLS-R4)
Временное ограничение: Изменение исходного показателя исхода на 12-й неделе (пост-тест) и на 24-й неделе (последующий тест)
|
Шизофрения Шкала качества жизни, редакция 4, представляет собой опрос с самоотчетом.
Он используется для оценки степени качества жизни участников.
Всего 33 пункта, утверждения по шкале оцениваются от 1 (никогда) до 5 (всегда).
Более высокие значения представляют лучший результат.
|
Изменение исходного показателя исхода на 12-й неделе (пост-тест) и на 24-й неделе (последующий тест)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ming-De Chen, Ph.D., Department of Occupational Therapy, College of Health Sciences, Kaohsiung Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-SV(I)-20170080
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .