- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04153877
Effekten af Kinesio-tape® på smerte og lodret springpræstation hos aktive personer med patellar tendinopati
4. november 2019 opdateret af: Kaori Tamura, University of Hawaii
Baggrund: Patellar tendinopati er en almindelig betændelsestilstand hos atleter, der gennemgår store mængder løb og hop.
Kinesio-tape® (KT) foreslås at give smertelindring; dens virkning er dog ikke blevet undersøgt på patellar tendinopati.
Formål: At undersøge virkningerne af KT på smertemodulation for aktive personer med patellar tendinopati under funktionelle aktiviteter.
Metoder: Tretten symptomatiske knæ fra syv kvinder i universitetsalderen (6 bilaterale; 1 unilateral) blev inkluderet.
Deltagerne gennemgik tre dataindsamlingssessioner med KT, sham og ingen tape (NT) i en randomiseret rækkefølge.
Under sessionen udførte deltagerne et maksimalt lodret hop, enkeltbens squat og isometrisk knæforlængelse.
KT-interventionen blev påført i henhold til KT-manualen, og sham brugte det samme mønster uden spænding.
Smerteniveauet blev evalueret ved hjælp af den numeriske smerteskala før, under og efter hver aktivitet.
Funktion blev vurderet som maksimal lodret springhøjde og maksimal isometrisk styrke.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
13
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 26 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fysisk aktiv kvinde i universitetsalderen med patellar tendinopati
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forreste knæsmerter, der øges ved hop og/eller hug
- Smerter med palpation ved tibial tuberositet, patellasenen og/eller i spidsen af patella
- En snigende begyndelse af denne smerte.
- Deltag i fysisk aktivitet mindst 3 dage om ugen
Ekskluderingskriterier:
- Skade fra direkte traume til det forreste knæ
- Sygehistorie med operation i knæleddet inden for de seneste 6 måneder
- Tilstedeværelse af skader i underekstremiteterne eller ikke-ortopædiske sygdomme
- Mistænkt eller bekræftet graviditet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteniveau fra ingen tape tilstand
Tidsramme: på 3 forskellige tidspunkter, med kinesiotape, sham tape og ikke tape betingelser, som er adskilt med 3 til 7 dage
|
målt ved hjælp af den numeriske smerteskala fra nul til ti, hvor nul repræsenterer ingen smerte, fem som moderat smerte og ti er uudholdelig smerte.
|
på 3 forskellige tidspunkter, med kinesiotape, sham tape og ikke tape betingelser, som er adskilt med 3 til 7 dage
|
|
Ændring i maksimal lodret springhøjde fra ingen tapetilstand
Tidsramme: på 3 forskellige tidspunkter, med kinesiotape, sham tape og ikke tape betingelser, som er adskilt med 3 til 7 dage
|
målt ved hjælp af et Vertec målesystem i tommer
|
på 3 forskellige tidspunkter, med kinesiotape, sham tape og ikke tape betingelser, som er adskilt med 3 til 7 dage
|
|
Ændring i maksimal isometrisk styrke fra ingen tapetilstand
Tidsramme: på 3 forskellige tidspunkter, med kinesiotape, sham tape og ikke tape betingelser, som er adskilt med 3 til 7 dage
|
målt ved hjælp af et MicroFet2 håndholdt dynamometer i Newton meter
|
på 3 forskellige tidspunkter, med kinesiotape, sham tape og ikke tape betingelser, som er adskilt med 3 til 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
28. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. november 2019
Først opslået (Faktiske)
6. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHS#23178
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .