- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04153877
Het effect van Kinesio-tape® op pijn en verticale sprongprestaties bij actieve personen met patellaire tendinopathie
4 november 2019 bijgewerkt door: Kaori Tamura, University of Hawaii
Achtergrond: Patellaire tendinopathie is een veel voorkomende ontstekingsaandoening bij atleten die veel rennen en springen.
Kinesio-tape® (KT) wordt voorgesteld om pijnverlichting te bieden; het effect ervan is echter niet onderzocht op patellaire tendinopathie.
Doelstelling: het onderzoeken van de effecten van KT op pijnmodulatie bij actieve personen met patellatendinopathie tijdens functionele activiteiten.
Methoden: Dertien symptomatische knieën van zeven vrouwen van middelbare leeftijd (6 bilateraal; 1 unilateraal) werden geïncludeerd.
Deelnemers ondergingen drie gegevensverzamelingssessies met KT, schijnvertoning en geen tape (NT) in een willekeurige volgorde.
Tijdens de sessie voerden de deelnemers een maximale verticale sprong uit, hurkzit met één been en isometrische knie-extensie.
De KT-interventie werd toegepast volgens de KT-handleiding en de sham gebruikte hetzelfde patroon zonder spanning.
Het pijnniveau werd geëvalueerd met behulp van de numerieke pijnschaal voor, tijdens en na elke activiteit.
Functie werd beoordeeld als maximale verticale spronghoogte en maximale isometrische kracht.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
13
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 26 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Fysiek actieve vrouw van middelbare leeftijd met patellaire tendinopathie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voorste kniepijn die toeneemt met springen en/of hurken
- Pijn bij palpatie van de tuberositas tibialis, de patellapees en/of de top van de patella
- Een verraderlijk begin van deze pijn.
- Doe minimaal 3 dagen per week aan lichaamsbeweging
Uitsluitingscriteria:
- Letsel door direct trauma aan de voorste knie
- Medische voorgeschiedenis van een operatie aan het kniegewricht in de afgelopen 6 maanden
- Aanwezigheid van verwondingen aan de onderste ledematen of niet-orthopedische ziekten
- Vermoedelijke of bevestigde zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnniveau door geen tape-conditie
Tijdsspanne: op 3 verschillende tijdstippen, met kinesiotape, schijntape en niet-tape-omstandigheden, die worden gescheiden door 3 tot 7 dagen
|
gemeten met behulp van de Numeric Pain Scale variërend van nul tot tien, waarbij nul staat voor geen pijn, vijf voor matige pijn en tien voor ondraaglijke pijn.
|
op 3 verschillende tijdstippen, met kinesiotape, schijntape en niet-tape-omstandigheden, die worden gescheiden door 3 tot 7 dagen
|
|
Verandering in maximale verticale spronghoogte vanaf geen band
Tijdsspanne: op 3 verschillende tijdstippen, met kinesiotape, schijntape en niet-tape-omstandigheden, die worden gescheiden door 3 tot 7 dagen
|
gemeten met behulp van een Vertec-meetsysteem in inches
|
op 3 verschillende tijdstippen, met kinesiotape, schijntape en niet-tape-omstandigheden, die worden gescheiden door 3 tot 7 dagen
|
|
Verandering in maximale isometrische sterkte door geen tape
Tijdsspanne: op 3 verschillende tijdstippen, met kinesiotape, schijntape en niet-tape-omstandigheden, die worden gescheiden door 3 tot 7 dagen
|
gemeten met behulp van een MicroFet2 Hand Held Dynamometer in Newton meter
|
op 3 verschillende tijdstippen, met kinesiotape, schijntape en niet-tape-omstandigheden, die worden gescheiden door 3 tot 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 april 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHS#23178
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .