- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04153877
Vliv Kinesio-tape® na bolest a výkon vertikálního skoku u aktivních jedinců s patelární tendinopatií
4. listopadu 2019 aktualizováno: Kaori Tamura, University of Hawaii
Pozadí: Patelární tendinopatie je běžný zánětlivý stav u sportovců, kteří podstupují velké objemy běhu a skákání.
Kinesio-tape® (KT) je navržen pro poskytnutí úlevy od bolesti; jeho účinek však nebyl zkoumán na patelární tendinopatii.
Cíl: Zkoumat účinky KT na modulaci bolesti u aktivních jedinců s patelární tendinopatií během funkčních aktivit.
Metodika: Bylo zahrnuto 13 symptomatických kolen od sedmi žen ve vysokoškolském věku (6 bilaterálních; 1 unilaterální).
Účastníci podstoupili tři sezení sběru dat s KT, simulací a bez pásky (NT) v náhodném pořadí.
Během sezení účastníci prováděli maximální vertikální skok, dřepy na jedné noze a izometrickou extenzi kolena.
Intervence KT byla aplikována podle manuálu KT a simulace využívala stejný vzor bez napětí.
Úroveň bolesti byla hodnocena pomocí numerické škály bolesti před, během a po každé aktivitě.
Funkce byla hodnocena jako maximální výška vertikálního skoku a maximální izometrická síla.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
13
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 26 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Fyzicky aktivní žena ve vysokoškolském věku s patelární tendinopatií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest předního kolena, která se zvyšuje při skákání a/nebo dřepu
- Bolest s palpací na tuberositas tibie, patelární šlaše a/nebo na vrcholu čéšky
- Zákeřný nástup této bolesti.
- Zúčastněte se fyzické aktivity alespoň 3 dny v týdnu
Kritéria vyloučení:
- Poranění z přímého poranění předního kolena
- Lékařská anamnéza operace kolenního kloubu za posledních 6 měsíců
- Přítomnost jakýchkoli poranění dolních končetin nebo neortopedických onemocnění
- Podezření nebo potvrzené těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně bolesti ze stavu bez pásky
Časové okno: ve 3 různých časových bodech, s kinesiotape, falešnou páskou a ne páskou, které jsou odděleny 3 až 7 dny
|
měřeno pomocí numerické škály bolesti v rozsahu od nuly do deseti, přičemž nula představuje žádnou bolest, pět jako střední bolest a deset znamená nesnesitelnou bolest.
|
ve 3 různých časových bodech, s kinesiotape, falešnou páskou a ne páskou, které jsou odděleny 3 až 7 dny
|
|
Změna maximální výšky vertikálního skoku ze stavu bez pásky
Časové okno: ve 3 různých časových bodech, s kinesiotape, falešnou páskou a ne páskou, které jsou odděleny 3 až 7 dny
|
měřeno pomocí měřicího systému Vertec v palcích
|
ve 3 různých časových bodech, s kinesiotape, falešnou páskou a ne páskou, které jsou odděleny 3 až 7 dny
|
|
Změna maximální izometrické síly ze stavu bez pásky
Časové okno: ve 3 různých časových bodech, s kinesiotape, falešnou páskou a ne páskou, které jsou odděleny 3 až 7 dny
|
měřeno pomocí ručního dynamometru MicroFet2 v newtonmetru
|
ve 3 různých časových bodech, s kinesiotape, falešnou páskou a ne páskou, které jsou odděleny 3 až 7 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
28. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
28. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2019
První zveřejněno (Aktuální)
6. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHS#23178
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Patelární tendinitida
-
Navamindradhiraj UniversityDokončenoTechnika Onlay Patellar Resurfacing | Inlay Patellar Resurfacing Technika | Patellar ResurfacingThajsko
-
Navamindradhiraj UniversityAktivní, ne náborOdstranění fibrosynoviální tkáně | Neodstranění fibrosynoviální tkáně | Patellar Non-resurfacingThajsko
-
Navamindradhiraj UniversityDokončenoPatellar Resurfacing | Denervace pately | Nepatelární denervaceThajsko