- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04153877
Kinesio-teipin® vaikutus kipuun ja pystysuoraan hyppyyn aktiivisilla yksilöillä, joilla on polvilumpion jännepatia
maanantai 4. marraskuuta 2019 päivittänyt: Kaori Tamura, University of Hawaii
Tausta: Polvilumpion tendinopatia on yleinen tulehdustila urheilijoilla, jotka joutuvat juoksemaan ja hyppäämään paljon.
Kinesio-teippiä® (KT) ehdotetaan kivunlievitykseen; sen vaikutusta polvilumpion tendinopatiaan ei kuitenkaan ole tutkittu.
Tavoite: Tutkia KT:n vaikutuksia kivun modulaatioon aktiivisilla yksilöillä, joilla on polvilumpion tendinopatia toiminnallisen toiminnan aikana.
Menetelmät: Mukaan otettiin 13 oireista polvea seitsemältä yliopisto-ikäiseltä naiselta (6 molemminpuolista; 1 toispuoleinen).
Osallistujat kävivät läpi kolme tiedonkeruuistuntoa satunnaistetussa järjestyksessä KT:lla, valella ja ilman nauhaa (NT).
Istunnon aikana osallistujat suorittivat maksimaalisen pystysuoran hypyn, yhden jalan kyykkyjä ja isometrisen polven venytyksen.
KT-interventio tehtiin KT-käsikirjan mukaisesti ja valepuvussa käytettiin samaa mallia ilman jännitystä.
Kivun taso arvioitiin käyttämällä numeerista kipuasteikkoa ennen jokaista toimintaa, sen aikana ja sen jälkeen.
Toiminnaksi arvioitiin suurin pystysuora hyppykorkeus ja suurin isometrinen vahvuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yliopisto-ikäinen fyysisesti aktiivinen nainen, jolla on polvilumpion tendinopatia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polven etuosan kipu, joka lisääntyy hyppäämällä ja/tai kyykkyllä
- Tunteluun liittyvä kipu sääriluun mukuloissa, polvilumpion jänteessä ja/tai polvilumpion kärjessä
- Tämän kivun salakavala alku.
- Harrasta liikuntaa vähintään 3 päivänä viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Polven etuosan suorasta traumasta johtuva vamma
- Polvinivelleikkauksen sairaushistoria viimeisen 6 kuukauden aikana
- Alaraajojen vammat tai ei-ortopediset sairaudet
- Epäilty tai vahvistettu raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kiputasossa teippittömästä tilasta
Aikaikkuna: 3 eri ajankohdassa, kinesioteipillä, valeteipillä ja ei teippiolosuhteilla, joita erottaa 3–7 päivää
|
mitataan numeerisella kipuasteikolla nollasta kymmeneen, jolloin nolla tarkoittaa ei kipua, viisi kohtalaista kipua ja kymmenen on sietämätöntä kipua.
|
3 eri ajankohdassa, kinesioteipillä, valeteipillä ja ei teippiolosuhteilla, joita erottaa 3–7 päivää
|
|
Muutos pystysuoran hypyn korkeudessa ilman nauhaa
Aikaikkuna: 3 eri ajankohdassa, kinesioteipillä, valeteipillä ja ei teippiolosuhteilla, joita erottaa 3–7 päivää
|
mitataan Vertec-mittausjärjestelmällä tuumina
|
3 eri ajankohdassa, kinesioteipillä, valeteipillä ja ei teippiolosuhteilla, joita erottaa 3–7 päivää
|
|
Muutos suurimmassa isometrisessä lujuudessa ilman nauhaa
Aikaikkuna: 3 eri ajankohdassa, kinesioteipillä, valeteipillä ja ei teippiolosuhteilla, joita erottaa 3–7 päivää
|
mitattu käyttämällä MicroFet2 Hand Held Dynamometer -laitetta Newton-mittarissa
|
3 eri ajankohdassa, kinesioteipillä, valeteipillä ja ei teippiolosuhteilla, joita erottaa 3–7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHS#23178
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .