- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04153877
Effekten av Kinesio-tape® på smerte og vertikal hoppytelse hos aktive individer med patellar tendinopati
4. november 2019 oppdatert av: Kaori Tamura, University of Hawaii
Bakgrunn: Patellar tendinopati er en vanlig betennelsestilstand hos idrettsutøvere som gjennomgår store mengder løping og hopping.
Kinesio-tape® (KT) er foreslått for å gi smertelindring; dens effekt er imidlertid ikke undersøkt på patellar tendinopati.
Mål: Å undersøke effekten av KT på smertemodulering for aktive individer med patellar tendinopati under funksjonelle aktiviteter.
Metoder: Tretten symptomatiske knær fra syv kvinner i college-alderen (6 bilaterale; 1 unilateral) ble inkludert.
Deltakerne gjennomgikk tre datainnsamlingsøkter med KT, sham og no tape (NT) i randomisert rekkefølge.
Under økten utførte deltakerne et maksimalt vertikalt hopp, knebøy på ett ben og isometrisk kneforlengelse.
KT-intervensjonen ble brukt i henhold til KT-manualen og sham-en brukte samme mønster uten spenning.
Smertenivået ble evaluert ved å bruke den numeriske smerteskalaen før, under og etter hver aktivitet.
Funksjon ble vurdert som maksimal vertikal hopphøyde og maksimal isometrisk styrke.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
13
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 26 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Høyskolealder fysisk aktiv kvinne med patellar tendinopati
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fremre knesmerter som øker ved hopping og/eller huk
- Smerter med palpasjon ved tibial tuberositet, patellasenen og/eller ved toppen av patella
- En snikende begynnelse av denne smerten.
- Delta i fysisk aktivitet minst 3 dager i uken
Ekskluderingskriterier:
- Skade fra direkte traumer til fremre kne
- Sykehistorie med operasjon i kneleddet de siste 6 månedene
- Tilstedeværelse av skader i nedre ekstremiteter eller ikke-ortopediske sykdommer
- Mistenkt eller bekreftet graviditet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smertenivå fra ingen tapetilstand
Tidsramme: på 3 forskjellige tidspunkter, med kinesiotape, sham tape, og ikke tape forhold, som er atskilt med 3 til 7 dager
|
målt ved hjelp av den numeriske smerteskalaen som strekker seg fra null til ti, hvor null representerer ingen smerte, fem som moderat smerte og ti er uutholdelig smerte.
|
på 3 forskjellige tidspunkter, med kinesiotape, sham tape, og ikke tape forhold, som er atskilt med 3 til 7 dager
|
|
Endring i maksimal vertikal hopphøyde fra ingen tapetilstand
Tidsramme: på 3 forskjellige tidspunkter, med kinesiotape, sham tape, og ikke tape forhold, som er atskilt med 3 til 7 dager
|
målt ved hjelp av et Vertec-målesystem i tommer
|
på 3 forskjellige tidspunkter, med kinesiotape, sham tape, og ikke tape forhold, som er atskilt med 3 til 7 dager
|
|
Endring i maksimal isometrisk styrke fra ingen tapetilstand
Tidsramme: på 3 forskjellige tidspunkter, med kinesiotape, sham tape, og ikke tape forhold, som er atskilt med 3 til 7 dager
|
målt med et MicroFet2 håndholdt dynamometer i Newton-måler
|
på 3 forskjellige tidspunkter, med kinesiotape, sham tape, og ikke tape forhold, som er atskilt med 3 til 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2016
Primær fullføring (Faktiske)
28. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
28. april 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
6. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHS#23178
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .