- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04153877
Wpływ taśmy Kinesio-tape® na ból i skoki pionowe u aktywnych osób z tendinopatią rzepki
4 listopada 2019 zaktualizowane przez: Kaori Tamura, University of Hawaii
Wstęp: Tendinopatia rzepki jest częstym stanem zapalnym występującym u sportowców, którzy intensywnie biegają i skaczą.
Proponuje się Kinesio-tape® (KT) w celu złagodzenia bólu; jednakże jego wpływ nie został zbadany w przypadku tendinopatii rzepki.
Cel: Zbadanie wpływu KT na modulację bólu u aktywnych osób z tendinopatią rzepki podczas czynności funkcjonalnych.
Metody: Uwzględniono trzynaście objawowych kolan od siedmiu kobiet w wieku szkolnym (6 obustronnych; 1 jednostronny).
Uczestnicy przeszli trzy sesje zbierania danych z KT, pozorowaniem i bez taśmy (NT) w losowej kolejności.
Podczas zajęć uczestnicy wykonywali maksymalny wyskok w pionie, przysiady na jednej nodze oraz izometryczne wyprosty kolan.
Interwencja KT została zastosowana zgodnie z podręcznikiem KT, a model pozorowany wykorzystywał ten sam schemat bez napięć.
Poziom bólu oceniano za pomocą numerycznej skali bólu przed, w trakcie i po każdej czynności.
Funkcję oceniano jako maksymalną wysokość skoku w pionie i maksymalną siłę izometryczną.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
13
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 26 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Aktywna fizycznie kobieta w wieku studenckim z tendinopatią rzepki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból w przedniej części kolana nasilający się podczas skakania i/lub kucania
- Ból przy badaniu palpacyjnym guzowatości kości piszczelowej, ścięgna rzepki i/lub wierzchołka rzepki
- Podstępny początek tego bólu.
- Uczestnicz w aktywności fizycznej co najmniej 3 dni w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- Uraz w wyniku bezpośredniego urazu przedniej części kolana
- Historia medyczna operacji stawu kolanowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Obecność jakichkolwiek urazów kończyn dolnych lub chorób nieortopedycznych
- Podejrzenie lub potwierdzona ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu bólu spowodowana brakiem taśmy
Ramy czasowe: w 3 różnych punktach czasowych, z taśmą kinesiotapingową, taśmą pozorowaną, a nie taśmą, które są oddzielone od 3 do 7 dni
|
mierzony za pomocą numerycznej skali bólu w zakresie od zera do dziesięciu, gdzie zero oznacza brak bólu, pięć ból umiarkowany, a dziesięć ból nie do zniesienia.
|
w 3 różnych punktach czasowych, z taśmą kinesiotapingową, taśmą pozorowaną, a nie taśmą, które są oddzielone od 3 do 7 dni
|
|
Zmiana maksymalnej wysokości skoku w pionie przy braku taśmy
Ramy czasowe: w 3 różnych punktach czasowych, z taśmą kinesiotapingową, taśmą pozorowaną, a nie taśmą, które są oddzielone od 3 do 7 dni
|
zmierzono za pomocą systemu pomiarowego Vertec w calach
|
w 3 różnych punktach czasowych, z taśmą kinesiotapingową, taśmą pozorowaną, a nie taśmą, które są oddzielone od 3 do 7 dni
|
|
Zmiana maksymalnej siły izometrycznej przy braku taśmy
Ramy czasowe: w 3 różnych punktach czasowych, z taśmą kinesiotapingową, taśmą pozorowaną, a nie taśmą, które są oddzielone od 3 do 7 dni
|
zmierzono za pomocą ręcznego dynamometru MicroFet2 w niutonometrach
|
w 3 różnych punktach czasowych, z taśmą kinesiotapingową, taśmą pozorowaną, a nie taśmą, które są oddzielone od 3 do 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHS#23178
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .