Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af oral versus intravenøs jernbehandling til behandling af postpartum anæmi

5. januar 2026 opdateret af: Sidra Jalil Khan, Shahida Islam Medical Complex

Sammenligning af oral versus intravenøs jernbehandling for behandling af postpartumanæmi

Postpartum anæmi er en almindelig tilstand forbundet med uønskede modre udfald. Dette studie havde til formål at sammenligne effektiviteten af oral jernbehandling versus intravenøs jernbehandling hos kvinder med postpartum anæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede, åben-label, parallel-gruppe undersøgelse blev udført på Shahida Islam Medical College and Hospital, Lodhran, Pakistan. Kvinder diagnosticeret med postpartum anæmi, som opfyldte inklusionskriterierne, blev tilfældigt tildelt ved hjælp af lodtrækningsmetoden til at modtage enten intravenøst jern (ferric carboxymaltose) eller oral jernterapi (ferrous sulfate). Det primære udfald var ændringen i hæmoglobinniveauet fra baseline til 6 ugers opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

122

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lodhrān, Punjab Province, Pakistan
        • Shahida Islam Medical College and Hospital, Lodhran

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle kvinder med postpartumanæmi som defineret operationelt, dvs. Hæmoglobin <11 g/dl 24 timer efter fødsel (enten kejsersnit eller spontan fødsel).
  2. Alder 20-40 år.
  3. BMI 19-25.
  4. Præoperativt hæmoglobin >10 g/dl.
  5. Både førstefødende og flerfødende.

  6. Både førstegangsfødende og flergangsfødende.

    -

Eksklusionskriterier:

  1. Jernintolerance eller tidligere allergi over for jern
  2. Overfølsomhed over for parenteralt jern
  3. Patienter med thalassæmi
  4. Indikation for blodtransfusion
  5. Patienter med blødnings-/koagulationsforstyrrelser
  6. Patienter med postpartal blødning
  7. Patienter med kroniske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A: Intravenøs jernterapi
Deltagerne modtog intravenøs jernbehandling til behandling af postpartumanæmi
Medicin: Ferric Carboxy Maltose
Deltagerne fik intravenøs jern, dvs. jernkarboxymaltose (≤1.000 mg), som blev givet til patienterne i gruppe "A" enten som en enkelt dosis eller som to doser med tre dages mellemrum i 100 milliliter 0,9% normal saltvand i løbet af en halv time.
Eksperimentel: Gruppe B: Oral Jernbehandling
Deltagerne modtog oral jernbehandling til behandling af postpartumanæmi.
Medicin: Jernsulfat
Deltagere får tablet Jernsulfat, 325 mg oralt tre gange daglig.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i hæmoglobinniveau
Tidsramme: Baseline til 6 uger efter fødsel
Baseline til 6 uger efter fødsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shahida Islam Medical Complex

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

18. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

14. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SIMC-postpartumanemia-2025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum anæmi

Kliniske forsøg med Ferric Carboxy Maltose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner