Fluorescens-navigeret Thoracoscopy for Pulmonal Segmentectomy
12. november 2019 opdateret af: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Nyligt udviklet fluorescens-navigeret torakoskopi med indocyaningrøn (ICG) bliver brugt til forskellige former for lungekirurgi, og flere undersøgelser har rapporteret anvendelsen af denne nye teknik til afgrænsning af den intersegmentale grænse for segmentektomi.
Denne undersøgelse udføres prospektivt for for første gang at finde ud af den optimale dosis af ICG i menneskekroppen for at sikre sikker og vedvarende billeddannelse under segmentektomi.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
68
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Rekruttering
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Velegnet til segmentektomi og underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Leverdysfunktion.
- Allergisk over for indocyaningrøn.
- Kan ikke tolerere thorakoskopisk kirurgi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EN
0,6 mg/kg ICG, iv
|
Efter ligering af den segmentale pulmonale arterie, der forsyner målsegmentet, injiceres indocyanin intravenøst i en specifik koncentration intraoperativt.
|
|
Eksperimentel: B
0,2 mg/kg ICG, iv
|
Efter ligering af den segmentale pulmonale arterie, der forsyner målsegmentet, injiceres indocyanin intravenøst i en specifik koncentration intraoperativt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Signal-til-baggrundsforhold (SBR) for de målrettede og ikke-målrettede segmenter
Tidsramme: Kirurgi
|
Vi bruger billedanalysesoftware ImageJ til at evaluere styrken af lysstyrken i de målrettede og ikke-målsegmenter ved hjælp af intraoperative billeder og beregne signal-til-baggrund-forhold.
|
Kirurgi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. december 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2019
Først opslået (Faktiske)
13. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. november 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018PHB143-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .