Thoracoscopie met fluorescentie-navigatie voor longsegmentectomie
12 november 2019 bijgewerkt door: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Recent ontwikkelde fluorescentie-genavigatiede thoracoscopie met indocyaninegroen (ICG) wordt gebruikt voor verschillende soorten longchirurgie, en verschillende studies hebben de toepassing van deze nieuwe techniek gemeld bij het afbakenen van de intersegmentale grens voor segmentectomie.
Deze studie wordt prospectief uitgevoerd om voor het eerst de optimale dosering van ICG in het menselijk lichaam te achterhalen om veilige en duurzame beeldvorming tijdens segmentectomie te garanderen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- Werving
- Peking University People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschikt voor segmentectomie en ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Lever disfunctie.
- Allergisch voor indocyaninegroen.
- Tolereert geen thoracoscopische chirurgie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: EEN
0,6 mg/kg ICG, iv
|
Na ligatie van de segmentale longslagader die het beoogde segment voedt, wordt indocyanine intraveneus geïnjecteerd in een specifieke concentratie tijdens de operatie.
|
|
Experimenteel: B
0,2 mg/kg ICG, iv
|
Na ligatie van de segmentale longslagader die het beoogde segment voedt, wordt indocyanine intraveneus geïnjecteerd in een specifieke concentratie tijdens de operatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Signaal-naar-achtergrondverhouding (SBR) van de gerichte en niet-gerichte segmenten
Tijdsspanne: Chirurgie
|
We gebruiken beeldanalysesoftware ImageJ om de sterkte van de helderheid in de gerichte en niet-doelsegmenten te evalueren met behulp van intraoperatieve beelden en om de signaal-naar-achtergrond-verhouding te berekenen.
|
Chirurgie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 december 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2018PHB143-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .