Fluoreszenz-navigierte Thorakoskopie zur pulmonalen Segmentektomie
12. November 2019 aktualisiert von: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Die kürzlich entwickelte fluoreszenznavigierte Thorakoskopie mit Indocyaningrün (ICG) wird für verschiedene Arten von Lungenoperationen verwendet, und mehrere Studien haben über die Anwendung dieser neuartigen Technik bei der Demarkation der intersegmentalen Grenze für die Segmentektomie berichtet.
Diese Studie wird prospektiv durchgeführt, um zum ersten Mal die optimale Dosierung von ICG im menschlichen Körper herauszufinden, um eine sichere und nachhaltige Bildgebung während der Segmentektomie zu gewährleisten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
68
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- Rekrutierung
- Peking University People's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geeignet für Segmentektomie und unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Leberfunktionsstörung.
- Allergisch gegen Indocyaningrün.
- Kann eine thorakoskopische Operation nicht tolerieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: EIN
0,6 mg/kg ICG, iv
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Nach Ligatur der segmentalen Pulmonalarterie, die das Zielsegment versorgt, wird intraoperativ Indocyanin in einer bestimmten Konzentration intravenös injiziert.
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Experimental: B
0,2 mg/kg ICG, iv
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Nach Ligatur der segmentalen Pulmonalarterie, die das Zielsegment versorgt, wird intraoperativ Indocyanin in einer bestimmten Konzentration intravenös injiziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Signal-zu-Hintergrund-Verhältnis (SBR) der gezielten und nicht gezielten Segmente
Zeitfenster: Operation
|
Wir verwenden die Bildanalysesoftware ImageJ, um die Stärke der Leuchtkraft in den Ziel- und Nichtzielsegmenten anhand intraoperativer Bilder zu bewerten und das Signal-zu-Hintergrund-Verhältnis zu berechnen.
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Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Dezember 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. November 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2019
Zuletzt verifiziert
1. November 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018PHB143-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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