Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Torakoskopia z nawigacją fluorescencyjną do segmentektomii płucnej

12 listopada 2019 zaktualizowane przez: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Niedawno opracowana torakoskopia z nawigacją fluorescencyjną z zielenią indocyjaninową (ICG) jest wykorzystywana do różnych rodzajów chirurgii płuc, a kilka badań donosi o zastosowaniu tej nowej techniki do wyznaczania granicy międzysegmentowej w przypadku segmentektomii. Niniejsze badanie jest prowadzone prospektywnie w celu ustalenia, po raz pierwszy, optymalnej dawki ICG w organizmie człowieka, aby zapewnić bezpieczne i trwałe obrazowanie podczas segmentektomii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100044
        • Rekrutacyjny
        • Peking university People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadaje się do segmentektomii i podpisanej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Dysfunkcja wątroby.
  • Uczulenie na zieleń indocyjaninową.
  • Nie toleruje operacji torakoskopowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A
0,6 mg/kg ICG, iv
Procedura: Indocyjanine Green Injection przez żyłę obwodową
Po podwiązaniu odcinkowej tętnicy płucnej zaopatrującej docelowy odcinek, indocyjanina jest wstrzykiwana dożylnie w określonym stężeniu śródoperacyjnie.
Eksperymentalny: B
0,2 mg/kg ICG, iv
Procedura: Indocyjanine Green Injection przez żyłę obwodową
Po podwiązaniu odcinkowej tętnicy płucnej zaopatrującej docelowy odcinek, indocyjanina jest wstrzykiwana dożylnie w określonym stężeniu śródoperacyjnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek sygnału do tła (SBR) docelowych i niedocelowych segmentów
Ramy czasowe: Chirurgia
Używamy oprogramowania do analizy obrazu ImageJ, aby ocenić siłę jasności w segmentach docelowych i niedocelowych za pomocą obrazów śródoperacyjnych i obliczyć stosunek sygnału do tła.
Chirurgia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Współpracownicy

Beijing Municipal Science & Technology Commission

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018PHB143-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Segmentektomia płucna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj