Toracoscopia con navigazione in fluorescenza per segmentectomia polmonare
12 novembre 2019 aggiornato da: Jun Wang, Peking University People's Hospital
La toracoscopia con navigazione a fluorescenza recentemente sviluppata con verde indocianina (ICG) viene utilizzata per vari tipi di chirurgia polmonare e diversi studi hanno riportato l'applicazione di questa nuova tecnica nella demarcazione del confine intersegmentale per la segmentectomia.
Questo studio viene eseguito in modo prospettico per scoprire, per la prima volta, il dosaggio ottimale di ICG nel corpo umano per garantire immagini sicure e durature durante la segmentectomia.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
68
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100044
- Reclutamento
- Peking University People's Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adatto per segmentectomia e consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Disfunzione epatica.
- Allergico al verde indocianina.
- Non posso tollerare la chirurgia toracoscopica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: UN
0,6 mg/kg di ICG, iv
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Dopo la legatura dell'arteria polmonare segmentale che fornisce il segmento mirato, l'indocianina viene iniettata per via endovenosa a una concentrazione specifica intraoperatoria.
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Sperimentale: B
0,2 mg/kg di ICG, iv
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Dopo la legatura dell'arteria polmonare segmentale che fornisce il segmento mirato, l'indocianina viene iniettata per via endovenosa a una concentrazione specifica intraoperatoria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto segnale/sfondo (SBR) dei segmenti mirati e non mirati
Lasso di tempo: Chirurgia
|
Utilizziamo il software di analisi delle immagini ImageJ per valutare la forza della luminosità nei segmenti target e non target utilizzando immagini intraoperatorie e calcolare il rapporto segnale-sfondo.
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Chirurgia
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 dicembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 novembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018PHB143-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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