Thoracoscopie naviguée par fluorescence pour la segmentectomie pulmonaire
12 novembre 2019 mis à jour par: Jun Wang, Peking University People's Hospital
La thoracoscopie à navigation par fluorescence récemment développée avec le vert d'indocyanine (ICG) est utilisée pour divers types de chirurgie pulmonaire, et plusieurs études ont rapporté l'application de cette nouvelle technique dans la démarcation de la frontière intersegmentaire pour la segmentectomie.
Cette étude est réalisée de manière prospective pour découvrir, pour la première fois, le dosage optimal d'ICG dans le corps humain pour assurer une imagerie sûre et soutenue pendant la segmentectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100044
- Recrutement
- Peking University People's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Convient à la segmentectomie et au consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement du foie.
- Allergique au vert d'indocyanine.
- Ne tolère pas la chirurgie thoracoscopique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: UNE
0,6 mg/kg d'ICG, iv
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Après ligature de l'artère pulmonaire segmentaire alimentant le segment ciblé, l'indocyanine est injectée par voie intraveineuse à une concentration spécifique en peropératoire.
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Expérimental: B
0,2 mg/kg d'ICG, iv
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Après ligature de l'artère pulmonaire segmentaire alimentant le segment ciblé, l'indocyanine est injectée par voie intraveineuse à une concentration spécifique en peropératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapport signal sur fond (SBR) des segments ciblés et non ciblés
Délai: Opération
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Nous utilisons le logiciel d'analyse d'images ImageJ pour évaluer la force de la luminosité dans les segments ciblés et non cibles à l'aide d'images peropératoires et calculer le rapport signal sur fond.
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Opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 décembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2019
Première publication (Réel)
13 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018PHB143-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .