Fluorescensnavigert torakoskopi for pulmonal segmentektomi
12. november 2019 oppdatert av: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Nylig utviklet fluorescensnavigert torakoskopi med indocyaningrønn (ICG) brukes til ulike typer lungekirurgi, og flere studier har rapportert anvendelsen av denne nye teknikken i avgrensningen av den intersegmentale grensen for segmentektomi.
Denne studien utføres prospektivt for å finne ut, for første gang, den optimale dosen av ICG i menneskekroppen for å sikre sikker og vedvarende avbildning under segmentektomi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Rekruttering
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Egnet for segmentektomi og signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Leverdysfunksjon.
- Allergisk mot indocyaningrønn.
- Tåler ikke torakoskopisk kirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: EN
0,6 mg/kg ICG, iv
|
Etter ligering av den segmentelle lungearterien som forsyner målsegmentet, injiseres indocyanin intravenøst i en spesifikk konsentrasjon intraoperativt.
|
|
Eksperimentell: B
0,2 mg/kg ICG, iv
|
Etter ligering av den segmentelle lungearterien som forsyner målsegmentet, injiseres indocyanin intravenøst i en spesifikk konsentrasjon intraoperativt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Signal-til-bakgrunnsforhold (SBR) for de målrettede og ikke-målrettede segmentene
Tidsramme: Kirurgi
|
Vi bruker bildeanalyseprogramvare ImageJ for å evaluere styrken til lysstyrken i de målrettede og ikke-målsegmentene ved å bruke intraoperative bilder og beregne signal-til-bakgrunn-forhold.
|
Kirurgi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. desember 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2018PHB143-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .