Fluorescensnavigerad torakoskopi för pulmonell segmentektomi
12 november 2019 uppdaterad av: Jun Wang, Peking University People's Hospital
Nyligen utvecklad fluorescensnavigerad torakoskopi med indocyaningrönt (ICG) används för olika typer av lungkirurgi, och flera studier har rapporterat tillämpningen av denna nya teknik vid avgränsning av den intersegmentella gränsen för segmentektomi.
Denna studie utförs prospektivt för att för första gången ta reda på den optimala dosen av ICG i människokroppen för att säkerställa säker och varaktig avbildning under segmentektomi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
68
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100044
- Rekrytering
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 71 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lämplig för segmentektomi och undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Leverdysfunktion.
- Allergisk mot indocyaningrönt.
- Kan inte tolerera torakoskopisk kirurgi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: A
0,6 mg/kg ICG, iv
|
Efter ligering av den segmentella lungartären som försörjer målsegmentet, injiceras indocyanin intravenöst i en specifik koncentration intraoperativt.
|
|
Experimentell: B
0,2 mg/kg ICG, iv
|
Efter ligering av den segmentella lungartären som försörjer målsegmentet, injiceras indocyanin intravenöst i en specifik koncentration intraoperativt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Signal-till-bakgrundsförhållande (SBR) för de riktade och icke-inriktade segmenten
Tidsram: Kirurgi
|
Vi använder bildanalysmjukvara ImageJ för att utvärdera styrkan av ljusstyrka i de riktade och icke-målsegmenten med hjälp av intraoperativa bilder och beräkna signal-till-bakgrundsförhållandet.
|
Kirurgi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 december 2018
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2019
Första postat (Faktisk)
13 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2018PHB143-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .