Toracoscopia navegada por fluorescência para segmentectomia pulmonar
12 de novembro de 2019 atualizado por: Jun Wang, Peking University People's Hospital
A toracoscopia navegada por fluorescência recentemente desenvolvida com verde de indocianina (ICG) está sendo usada para vários tipos de cirurgia pulmonar, e vários estudos relataram a aplicação dessa nova técnica na demarcação da borda intersegmentar para segmentectomia.
Este estudo é realizado prospectivamente para descobrir, pela primeira vez, a dosagem ideal de ICG no corpo humano para garantir imagens seguras e sustentadas durante a segmentectomia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- Recrutamento
- Peking University People's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adequado para segmentectomia e consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Disfunção hepática.
- Alérgico a indocianina verde.
- Não tolera cirurgia toracoscópica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: UMA
0,6mg/kg de ICG, iv
|
Após a ligadura da artéria pulmonar segmentar que supre o segmento alvo, a indocianina é injetada por via intravenosa em uma concentração específica no intraoperatório.
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Experimental: B
0,2mg/kg de ICG, iv
|
Após a ligadura da artéria pulmonar segmentar que supre o segmento alvo, a indocianina é injetada por via intravenosa em uma concentração específica no intraoperatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relação sinal-fundo (SBR) dos segmentos direcionados e não direcionados
Prazo: Cirurgia
|
Usamos o software de análise de imagem ImageJ para avaliar a força da luminosidade nos segmentos alvo e não alvo usando imagens intraoperatórias e calculamos a relação sinal-fundo.
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Cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2018PHB143-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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