폐 분절 절제술을 위한 형광 탐색 흉강경
2019년 11월 12일 업데이트: Jun Wang, Peking University People's Hospital
최근 개발된 indocyanine green(ICG)을 사용한 형광 탐색 흉강경 검사는 다양한 종류의 폐 수술에 사용되고 있으며 여러 연구에서 분절 절제술을 위한 분절간 경계의 경계에 이 새로운 기술을 적용한 것으로 보고되었습니다.
이 연구는 분절 절제술 동안 안전하고 지속적인 이미징을 보장하기 위해 인체 내 ICG의 최적 용량을 처음으로 찾기 위해 전향적으로 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100044
- 모병
- Peking University People's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 분절 절제술 및 서명된 동의서에 적합
제외 기준:
- 간 기능 장애.
- 인도시아닌 그린에 알레르기가 있습니다.
- 흉강경 수술을 견딜 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: ㅏ
0.6mg/kg의 ICG, iv
|
표적 분절에 공급하는 분절 폐동맥을 결찰한 후 수술 중에 특정 농도의 인도시아닌을 정맥 주사합니다.
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|
실험적: 비
0.2mg/kg의 ICG, iv
|
표적 분절에 공급하는 분절 폐동맥을 결찰한 후 수술 중에 특정 농도의 인도시아닌을 정맥 주사합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대상 및 비대상 세그먼트의 SBR(Signal-to-Background Ratio)
기간: 수술
|
이미지 분석 소프트웨어 ImageJ를 사용하여 수술 중 이미지를 사용하여 대상 및 비대상 세그먼트의 광도 강도를 평가하고 신호 대 배경 비율을 계산합니다.
|
수술
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 12일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018PHB143-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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