Patientrapporteret resultatmåling i hjertesvigtsklinik (PRO-HF)
20. marts 2026 opdateret af: Alexander Sandhu, Stanford University
Randomiseret forsøg med patientrapporteret resultatmåling i hjertesvigtsklinik
Dette er et randomiseret studie, der evaluerer effekten af rutinemæssigt at indsamle et standardiseret spørgeskema over hjertesvigts helbredsstatus under hjertesvigtsklinikbesøg.
Deltagerne vil blive randomiseret til tidlig eller forsinket implementering af en valideret sundhedsrelateret livskvalitetsundersøgelse (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire).
Deltagere randomiseret til tidlig implementering vil blive givet denne 12-spørgsmålsundersøgelse ved hvert hjertesvigtklinikbesøg i begyndelsen af undersøgelsen; deres hjertesvigtskliniker vil have adgang til undersøgelsesresultater, men vil fortsætte med at administrere deltagere baseret på standardbehandlingspraksis.
Patienter randomiseret til forsinket implementering vil begynde at modtage undersøgelsen ved hvert klinikbesøg et år senere.
Ved at sammenligne sundhedsstatus og behandlingsrater mellem tidlig og forsinket implementering, vil denne undersøgelse bestemme virkningen af standardiseret sundhedsstatusvurdering på patientresultater og klinikernes beslutningstagning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1249
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford Hospital & Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Stanford hjertesvigtsklinikbesøg i tilmeldingsperioden
Ekskluderingskriterier:
- Set på amyloidklinik
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rutinemæssig indsamling af patientrapporteret helbredsstatus (KCCQ-12-arm)
Patienter i KCCQ-12-armen vil gennemgå en KCCQ-12-vurdering af patientrapporteret hjertesvigts helbredsstatus i den elektroniske patientjournal ved hvert hjertesvigtklinikbesøg, der begynder ved starten af forsøget.
Vurderingsresultater vil være tilgængelige for klinikere i den elektroniske patientjournal, når de træffer behandlingsbeslutninger under hvert klinikbesøg.
|
Sundhedsstatusvurdering vil blive afsluttet ved hjælp af det velvaliderede Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 før eller på tidspunktet for hjertesvigtsklinikbesøg.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Patienter i den sædvanlige plejearm vil ikke gennemføre KCCQ-12-vurderinger i den elektroniske journal med klinikbesøg.
De vil fuldføre en KCCQ-12-vurdering ved baseline, som ikke vil være tilgængelig for den behandlende kliniker.
|
Sundhedsstatusvurdering vil blive afsluttet ved hjælp af det velvaliderede Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 før eller på tidspunktet for hjertesvigtsklinikbesøg.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kansas City Cardiomyopathy spørgeskema-12 score
Tidsramme: Indsamlet ved den første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering
|
Den første KCCQ-12-score indsamlet et år efter randomisering vil blive sammenlignet mellem KCCQ-12 og sædvanlige plejearme.
KCCQ-12-scoringer indsamles i den sædvanlige plejearm, der starter et år efter randomisering.
Resultater justeres for baseline KCCQ-12 i begge arme.
Dette vil være det primære effektivitetsresultat.
KCCQ-12 har 4 domæner (fysisk begrænsning score, symptomfrekvens score, livskvalitets score, social begrænsning score) og en resuméresultat.
Domænescore skaleres 0-100, og den samlede score er gennemsnittet af domænescore.
For domænet og den samlede score angiver 0 den laveste rapporterbare sundhedsstatus og 100 den højeste.
Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
|
Indsamlet ved den første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering
|
|
Kansas City Cardiomyopathy spørgeskema-12 svarprocent
Tidsramme: 1 år
|
Frekvens af KCCQ-12-respons på hvert klinikbesøg blandt patienter i KCCQ-12-armen.
Dette vil være det primære implementeringsresultat.
Satsen beregnes som antallet af svar divideret med det samlede antal anmodninger om gennemførelse af undersøgelsen.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig daglig sløjfediuretikadosis
Tidsramme: Hvert klinikbesøg over et års opfølgning og første hjertesvigtklinikbesøg mindst et år efter randomisering
|
Det specifikke loop-diuretikum og dosis vil blive indsamlet.
Diuretikadoser vil blive konverteret til en standard total daglig dosis af loop-diuretikum.
|
Hvert klinikbesøg over et års opfølgning og første hjertesvigtklinikbesøg mindst et år efter randomisering
|
|
Kvaliteten af patientklinikkens erfaring
Tidsramme: Første klinikbesøg efter randomisering inden for cirka 14 dage
|
Resultaterne fra en 10-spørgsmålsundersøgelse med ordinale svar vedrørende patientoplevelse i klinikken til en delundersøgelse af alle deltagere tilmeldt efter den første måned.
|
Første klinikbesøg efter randomisering inden for cirka 14 dage
|
|
Korrelation mellem klinikeren og patientens opfattelse af helbredstilstand
Tidsramme: Første klinikbesøg efter randomisering inden for cirka 14 dage
|
Patient og klinikers opfattelse af helbredstilstand vil blive indsamlet.
Patientopfattelse indsamles via KCCQ-12, mens klinikere vil blive undersøgt med hensyn til helbredsstatus.
Vi vil bestemme sammenhængen mellem patient og klinikers opfattelse ved hjælp af en ordinal skala.
Vi vil sammenligne korrelation på tværs af arme.
|
Første klinikbesøg efter randomisering inden for cirka 14 dage
|
|
Kardiovaskulær diagnostisk testfrekvens
Tidsramme: Inden for et år efter randomisering
|
Antal diagnostiske test udført mellem randomisering og et år efter randomisering.
Diagnostiske tests omfatter kardiovaskulær billeddannelse (ekkokardiografi, MR, hjerte-CT, nuklear scanning), invasiv test (koronar angiografi, højre hjertekateterisering) eller ambulatorisk rytmeovervågning.
|
Inden for et år efter randomisering
|
|
Antal justeringer af total hjertesvigtsmedicin
Tidsramme: Antal medicinjusteringer fra randomisering til et år efter randomisering
|
Det samlede antal hjertesvigtsmedicinjusteringer.
Hjertesvigt medicin omfatter beta-blokkere, renin-angiotensin-aldosteron systemhæmmere, mineralocorticoid receptor antagonister, natrium/glukose cotransporter-2 hæmmere, hydralazin/nitrat terapi, ivabradin eller loop diuretika.
|
Antal medicinjusteringer fra randomisering til et år efter randomisering
|
|
Procentdel af patienter på betablokkerterapi blandt patienter med reduceret ejektionsfraktion
Tidsramme: Evalueret ved den første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering
|
Betablokkerterapi bruger blandt undergruppen af patienter med venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≤ 40%.
|
Evalueret ved den første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering
|
|
Median dosis af betablokkerterapi blandt patienter med reduceret ejektionsfraktion
Tidsramme: Evalueret ved den første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering
|
Blandt disse patienter på betablokkerterapi indsamles den specifikke medicin og dosis.
|
Evalueret ved den første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering
|
|
Procentdel af patienter på renin-angiotensin-aldosteron-systeminhibitorer blandt patienter med reduceret ejektionsfraktion
Tidsramme: Indsamlet ved den første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering
|
Anvendelse af ethvert renin-angiotensin-aldosteron-systeminhibitorer blandt undergruppen af patienter med venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≤ 40%.
Disse inkluderer angiotensin-konverterende enzyminhibitor, angiotensinreceptorblokkere eller angiotensinreceptor-neprilysininhibitorer.
|
Indsamlet ved den første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering
|
|
Median dosis af renin-angiotensin-aldosteron-systeminhibitorer blandt patienter med reduceret ejektionsfraktion
Tidsramme: Indsamlet ved den første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering
|
Blandt disse patienter på renin-angiotensin-aldosteron-systeminhibitorer med venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≤ 40%, indsamles den specifikke medicin og dosis.
|
Indsamlet ved den første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering
|
|
Procentdel af patienter på mineralocorticoid receptorantagonist blandt patienter med reduceret ejektionsfraktion
Tidsramme: Indsamlet ved den første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering
|
Mineralocorticoid receptorantagonistbrug blandt undergruppen af patienter med venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≤ 40%.
|
Indsamlet ved den første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering
|
|
Median dosis af mineralocorticoid receptorantagonist blandt patienter med reduceret ejektionsfraktion
Tidsramme: Indsamlet ved den første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering
|
Blandt undergruppen af patienter med venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≤ 40% på mineralocorticoid receptorantagonistbehandling, indsamles den specifikke medicin og dosis.
|
Indsamlet ved den første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering
|
|
Procentdel af patienter på mineralocorticoidreceptorantagonist blandt patienter med konserveret/mellemstore ejektionsfraktion
Tidsramme: Indsamlet ved den første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering
|
Mineralocorticoid receptorantagonistbrug blandt undergruppen af patienter med venstre ventrikulær ejektionsfraktion> 40%.
|
Indsamlet ved den første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering
|
|
Median dosis af mineralocorticoid receptorantagonist blandt patienter med bevaret/mellemstore ejektionsfraktion
Tidsramme: Indsamlet ved den første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering
|
Blandt undergruppen af patienter med venstre ventrikulær ejektionsfraktion> 40% på mineralocorticoid receptorantagonistbehandling indsamles den specifikke medicin og dosis.
|
Indsamlet ved den første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering
|
|
Procentdel af patienter på hydralazin/nitratterapi blandt afroamerikanske patienter med reduceret ejektionsfraktion
Tidsramme: Indsamlet ved den første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering
|
Hydralazin/nitratbrug blandt undergruppen af afroamerikanske patienter med venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≤ 40%.
|
Indsamlet ved den første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering
|
|
Median dosis hydralazin/nitratterapi blandt afroamerikanske patienter med reduceret ejektionsfraktion
Tidsramme: Indsamlet ved den første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering
|
Blandt undergruppen af afroamerikanske patienter med venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≤ 40% på hydralazin/nitratterapi, vil den specifikke dosis blive opsamlet
|
Indsamlet ved den første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering
|
|
Procentdel af patienter på Sacubitril-Valsartan-terapi blandt undergruppen af patienter med reduceret ejektionsfraktion
Tidsramme: Indsamlet ved den første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering
|
Sacubitril-Valsartan-brug blandt undergruppen af patienter med venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≤ 40%.
|
Indsamlet ved den første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering
|
|
Median dosis af Sacubitril-Valsartan-terapi blandt undergruppen af patienter med reduceret ejektionsfraktion
Tidsramme: Indsamlet ved den første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering
|
Blandt undergruppen af patienter med venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≤ 40% på Sacubitril-Valsartan, indsamles den specifikke dosis.
|
Indsamlet ved den første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering
|
|
Procentdel af patienter på natrium/glukose cotransporter-2-hæmmereterapi blandt undergruppen af patienter med konserveret/mellemhøjde-ejektionsfraktion.
Tidsramme: Indsamlet ved den første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering
|
Natrium/glukose cotransporter-2-hæmmere bruger blandt undergruppen af patienter med venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≤ 40%.
|
Indsamlet ved den første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering
|
|
Procentdel af patienter på natrium/glukose cotransporter-2-hæmmereterapi blandt undergruppen af patienter med venstre ventrikulær ejektionsfraktion> 40%.
Tidsramme: Indsamlet ved den første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering
|
Natrium/glukose cotransporter-2-hæmmere bruger blandt undergruppen af patienter med venstre ventrikulær ejektionsfraktion> 40%.
|
Indsamlet ved den første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering
|
|
Procentdel af patienter på Ivabradine-terapi blandt patienter med reduceret ejektionsfraktion med en hjerterytme over 70 slag pr. Minut på betablokkerterapi
Tidsramme: Indsamlet ved den første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering
|
IVABRADIN -brug blandt patienter med venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≤ 35% og en hjerterytme over 70 slag pr. Minut i sinusrytme.
|
Indsamlet ved den første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering
|
|
Median dosis af Ivabradine-terapi blandt patienter med reduceret ejektionsfraktion med en hjerterytme over 70 slag pr. Minut på betablokkerterapi
Tidsramme: Indsamlet ved den første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering
|
Blandt patienter med venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≤ 35% og en hjerterytme over 70 slag pr. Minut i sinusrytme på Ivabradine, indsamles medicindosis.
|
Indsamlet ved den første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering
|
|
Procentdel af patienter med en implanterbar hjertedefibrillator blandt patienter med reduceret ejektionsfraktion
Tidsramme: Evalueret gennem prøveafslutning (første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering)
|
Tilstedeværelse af en implanterbar hjertedefibrillator blandt undergruppen af patienter med venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≤ 35%.
|
Evalueret gennem prøveafslutning (første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering)
|
|
Procentdel af patienter med en hjertesynkroniseringsterapi -enhed blandt patienter med reduceret udkast
Tidsramme: Evalueret gennem prøveafslutning (første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering)
|
Tilstedeværelse af hjerte-resynkroniseringsterapi blandt undergruppen af patienter med venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≤ 35% med elektrokardiogramfund, der er i overensstemmelse med en venstre bundtgrenblok med QRS-bredde> 150ms.
|
Evalueret gennem prøveafslutning (første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering)
|
|
Procentdel af patienter, der er givet hjerterehabilitering henvisning blandt patienter med reduceret ejektionsfraktion
Tidsramme: Evalueret gennem prøveafslutning (første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering)
|
Henvisning til hjertehabilitering blandt undergruppen af patienter med venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≤ 35%.
|
Evalueret gennem prøveafslutning (første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering)
|
|
Antal medicinjusteringer pr. Hjertesvigt klinikbesøg
Tidsramme: Inden for et år efter randomisering
|
Antallet af justeringer af medicin, der blev foretaget ved hvert hjertesvigtsklinikbesøg.
Disse vil omfatte dosisændringer, nye medicin og seponering af tidligere medicin.
|
Inden for et år efter randomisering
|
|
Tælling af indlæggelser pr. Patient
Tidsramme: Evalueret gennem prøveafslutning (første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering)
|
Hjertesvigt på hospitaliseringer og ikke-hjerte-fiasko hospitaliseringer i Stanford Healthcare-systemet i opfølgningsperioden.
|
Evalueret gennem prøveafslutning (første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering)
|
|
Tælling af besøg på akuttafdelingen pr. Patient
Tidsramme: Evalueret gennem prøveafslutning (første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering)
|
Stanford Emergency Department besøger i opfølgningsperioden.
|
Evalueret gennem prøveafslutning (første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering)
|
|
Tælling af hjertesvigt klinikbesøg pr. Patient
Tidsramme: Evalueret gennem prøveafslutning (første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering)
|
Stanford Heart Failure Clinic besøger i opfølgningsperioden.
|
Evalueret gennem prøveafslutning (første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering)
|
|
Tælling af telefonmøder pr. Patient
Tidsramme: Evalueret gennem prøveafslutning (første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering)
|
Stanford hjertesvigt telefon møder i opfølgningsperioden.
|
Evalueret gennem prøveafslutning (første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter randomisering eller via telefoninterview 15 måneder efter-randomisering)
|
|
Procentdel af patienter, der gennemgår formel avanceret evaluering af hjertesvigtbehandling
Tidsramme: Inden for et år efter randomisering
|
Formel oparbejdning til hjertetransplantation eller LVAD (Venstre ventrikulær assistent enhed) Støtteberettigelse
|
Inden for et år efter randomisering
|
|
Kansas City Cardiomyopathy Spørgeskema-12 score blandt patienter med hjertesvigt eller kardiomyopati
Tidsramme: Indsamlet ved den første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter tilfældighed eller via telefoninterview/webspørgeskema 15 måneder efter-randomisering
|
Den første KCCQ-12-score indsamlet et år efter randomisering sammenlignes mellem KCCQ-12 og sædvanlige plejearme blandt patienter med hjertesvigt eller kardiomyopati, den første KCCQ-12-score indsamlet et år efter randomisering vil blive sammenlignet mellem KCCQ-12 og sædvanlige plejevåben.
KCCQ-12-scoringer indsamles i den sædvanlige plejearm, der starter et år efter randomisering.
Resultater justeres for baseline KCCQ-12 i begge arme.
Dette vil være det primære effektivitetsresultat.
KCCQ-12 har 4 domæner (fysisk begrænsning score, symptomfrekvens score, livskvalitets score, social begrænsning score) og en resuméresultat.
Resultater skaleres 0-100, hvor 0 betegner den laveste rapporterbare sundhedsstatus og 100 den højeste.
|
Indsamlet ved den første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter tilfældighed eller via telefoninterview/webspørgeskema 15 måneder efter-randomisering
|
|
Kansas City Cardiomyopathy-spørgeskema-12-score blandt patienter med suboptimal sundhedsstatus ved baseline
Tidsramme: Indsamlet ved den første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter tilfældighed eller via telefoninterview/webspørgeskema 15 måneder efter-randomisering
|
Den første KCCQ-12-score indsamlet et år efter randomisering sammenlignes mellem KCCQ-12 og sædvanlige plejearme blandt patienter med baseline KCCQ <100 ved baseline
|
Indsamlet ved den første hjertesvigtsklinik besøger mindst et år efter tilfældighed eller via telefoninterview/webspørgeskema 15 måneder efter-randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexander T Sandhu, MD, MS, Instructor of Medicine
- Ledende efterforsker: Paul A Heidenreich, MD, Professor of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Sandhu AT, Zheng J, Kalwani NM, Gupta A, Calma J, Skye M, Lan R, Yu B, Spertus JA, Heidenreich PA. Impact of Patient-Reported Outcome Measurement in Heart Failure Clinic on Clinician Health Status Assessment and Patient Experience: A Substudy of the PRO-HF Trial. Circ Heart Fail. 2023 Feb;16(2):e010280. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.122.010280. Epub 2022 Nov 5.
- Sandhu AT, Calma J, Skye M, Kalwani N, Zheng J, Schirmer J, Din N, Brown Johnson C, Gupta A, Lan R, Yu B, Spertus JA, Heidenreich PA. Clinical Impact of Routine Assessment of Patient-Reported Health Status in Heart Failure Clinic: The PRO-HF Trial. Circulation. 2024 May 28;149(22):1717-1728. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.069624. Epub 2024 Apr 7.
- Brown-Johnson C, Calma J, Amano A, Winget M, Harris SR, Vilendrer S, Asch SM, Heidenreich P, Sandhu AT, Kalwani NM. Evaluating the Implementation of Patient-Reported Outcomes in Heart Failure Clinic: A Qualitative Assessment. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2023 May;16(5):e009677. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.122.009677. Epub 2023 Apr 28.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
3. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2019
Først opslået (Faktiske)
15. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 53713
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .