Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Patient-Reported-Outcome-Messung in der Klinik für Herzinsuffizienz (PRO-HF)

20. März 2026 aktualisiert von: Alexander Sandhu, Stanford University

Randomisierte Studie zur Messung des vom Patienten berichteten Ergebnisses in einer Klinik für Herzinsuffizienz

Dies ist eine randomisierte Studie, die die Wirkung der routinemäßigen Erhebung eines standardisierten Fragebogens zum Gesundheitszustand der Herzinsuffizienz bei Besuchen in Herzinsuffizienzkliniken untersucht. Die Teilnehmer werden für eine frühe oder verzögerte Durchführung einer validierten Umfrage zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire) randomisiert. Teilnehmer, die für die frühe Implementierung randomisiert wurden, erhalten diese 12-Fragen-Umfrage bei jedem Besuch einer Klinik für Herzinsuffizienz zu Beginn der Studie; Ihr Arzt für Herzinsuffizienz hat Zugang zu den Umfrageergebnissen, verwaltet die Teilnehmer jedoch weiterhin auf der Grundlage der Standardbehandlungspraxis. Patienten, die für die verzögerte Durchführung randomisiert wurden, erhalten die Umfrage ein Jahr später bei jedem Klinikbesuch. Durch den Vergleich des Gesundheitszustands und der Behandlungsraten zwischen früher und verzögerter Implementierung wird diese Studie die Auswirkungen einer standardisierten Beurteilung des Gesundheitszustands auf die Patientenergebnisse und die Entscheidungsfindung des Arztes bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1249

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford Hospital & Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Besuch der Klinik für Herzinsuffizienz in Stanford während des Einschreibungszeitraums

Ausschlusskriterien:

  • Gesehen in Amyloid-Klinik

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Routinemäßige Erfassung des vom Patienten gemeldeten Gesundheitszustands (KCCQ-12-Arm)
Patienten im KCCQ-12-Arm werden bei jedem Besuch einer Herzinsuffizienz-Klinik, beginnend mit Beginn der Studie, einer KCCQ-12-Bewertung des vom Patienten gemeldeten Herzinsuffizienz-Gesundheitszustands in der elektronischen Patientenakte unterzogen. Die Bewertungsergebnisse stehen den Ärzten in der elektronischen Patientenakte zur Verfügung, wenn sie bei jedem Klinikbesuch Behandlungsentscheidungen treffen.
Sonstiges: Kardiomyopathie-Fragebogen aus Kansas City-12
Die Beurteilung des Gesundheitszustands wird unter Verwendung des gut validierten Kardiomyopathie-Fragebogens 12 von Kansas City vor oder zum Zeitpunkt des Besuchs einer Klinik für Herzinsuffizienz durchgeführt.
Andere Namen:
  • KCCQ-12
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Patienten im Arm der üblichen Versorgung werden die KCCQ-12-Beurteilungen in der elektronischen Patientenakte nicht mit Klinikbesuchen abschließen. Sie werden zu Studienbeginn eine KCCQ-12-Bewertung absolvieren, die dem behandelnden Arzt nicht zur Verfügung steht.
Sonstiges: Kardiomyopathie-Fragebogen aus Kansas City-12
Die Beurteilung des Gesundheitszustands wird unter Verwendung des gut validierten Kardiomyopathie-Fragebogens 12 von Kansas City vor oder zum Zeitpunkt des Besuchs einer Klinik für Herzinsuffizienz durchgeführt.
Andere Namen:
  • KCCQ-12

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kansas City Cardiomyopathy Fragebogen-12 Punktzahl
Zeitfenster: Erfasst in der ersten Herzinsuffizienzklinik mindestens ein Jahr nach der Verlaufs oder im Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung
Der erste KCCQ-12-Score, der ein Jahr nach der Randomisierung gesammelt wurde, wird zwischen KCCQ-12 und üblichen Pflegearmen verglichen. KCCQ-12-Werte werden im üblichen Pflegearm ein Jahr nach der Randomisierung gesammelt. Die Bewertungen werden für KCCQ-12 der Basis in beiden Armen eingestellt. Dies wird das primäre Effektivitätsergebnis sein. KCCQ-12 verfügt über 4 Domänen (körperlicher Begrenzungswert, Symptomfrequenzwert, Lebensqualität, soziale Begrenzungsbewertung) und eine zusammenfassende Bewertung. Die Domänenwerte sind 0-100 skaliert und die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt der Domänenwerte. Für die Domäne und die Gesamtwerte bezeichnet 0 den niedrigsten meldepflichtigen Gesundheitszustand und 100 die höchsten. Höhere Werte sind ein besseres Ergebnis.
Erfasst in der ersten Herzinsuffizienzklinik mindestens ein Jahr nach der Verlaufs oder im Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung
Kansas City Kardiomyopathie Fragebogen-12-Rücklaufquote
Zeitfenster: 1 Jahr
Häufigkeit der KCCQ-12-Reaktion bei jedem Klinikbesuch zwischen Patienten im KCCQ-12-Arm. Dies wird das primäre Implementierungsergebnis sein. Die Rate wird als Anzahl der Antworten berechnet, die durch die Gesamtzahl der Anfragen zur Ausführung der Umfrage geteilt werden.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche tägliche Schleifendiuretika-Dosis
Zeitfenster: Jeder Klinikbesuch über ein Jahr Follow-up und erster Klinikbesuch für Herzinsuffizienz mindestens ein Jahr nach der Randomisierung
Das spezifische Schleifendiuretikum und die Dosis werden gesammelt. Diuretika-Dosen werden in eine Standard-Gesamttagesdosis des Schleifendiuretikums umgerechnet.
Jeder Klinikbesuch über ein Jahr Follow-up und erster Klinikbesuch für Herzinsuffizienz mindestens ein Jahr nach der Randomisierung
Qualität der Patientenklinikerfahrung
Zeitfenster: Erster Klinikbesuch nach Randomisierung innerhalb von ca. 14 Tagen
Die Ergebnisse einer 10-Fragen-Umfrage mit ordinalen Antworten zur Patientenerfahrung in der Klinik für eine Teilstudie aller Teilnehmer, die nach dem ersten Monat aufgenommen wurden.
Erster Klinikbesuch nach Randomisierung innerhalb von ca. 14 Tagen
Korrelation zwischen der Wahrnehmung des Gesundheitszustands durch Arzt und Patient
Zeitfenster: Erster Klinikbesuch nach Randomisierung innerhalb von ca. 14 Tagen
Die Wahrnehmung des Gesundheitszustands durch Patienten und Ärzte wird erfasst. Die Patientenwahrnehmung wird über das KCCQ-12 erfasst, während Ärzte zum Gesundheitszustand befragt werden. Wir werden die Korrelation zwischen Patienten- und Arztwahrnehmung anhand einer Ordinalskala bestimmen. Wir werden die Korrelation zwischen den Armen vergleichen.
Erster Klinikbesuch nach Randomisierung innerhalb von ca. 14 Tagen
Herz-Kreislauf-Diagnosetestfrequenz
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Randomisierung
Anzahl der diagnostischen Tests, die zwischen der Randomisierung und einem Jahr nach der Randomisierung durchgeführt wurden. Diagnostische Tests umfassen kardiovaskuläre Bildgebung (Echokardiographie, MRT, Herz-CT, Nuklearscan), invasive Tests (Koronarangiographie, Rechtsherzkatheter) oder ambulante Rhythmusüberwachung.
Innerhalb eines Jahres nach der Randomisierung
Anzahl der Anpassungen der Medikamente gegen Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Anzahl der Medikamentenanpassungen von der Randomisierung bis ein Jahr nach der Randomisierung
Die Gesamtzahl der Anpassungen der Medikamente gegen Herzinsuffizienz. Zu den Medikamenten gegen Herzinsuffizienz gehören Betablocker, Inhibitoren des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems, Mineralocorticoid-Rezeptor-Antagonisten, Natrium/Glucose-Cotransporter-2-Inhibitoren, Hydralazin/Nitrat-Therapie, Ivabradin oder Schleifendiuretika.
Anzahl der Medikamentenanpassungen von der Randomisierung bis ein Jahr nach der Randomisierung
Prozentsatz der Patienten mit Beta-Blocker-Therapie bei Patienten mit verringerter Ejektionsfraktion
Zeitfenster: Bewertet bei der ersten Herzinsuffizienzklinik mindestens ein Jahr nach der Widerstand oder per Telefoninterview 15 Monate nach der Abwehrung
Beta-Blocker-Therapie Verwendung bei der Untergruppe von Patienten mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion ≤ 40%.
Bewertet bei der ersten Herzinsuffizienzklinik mindestens ein Jahr nach der Widerstand oder per Telefoninterview 15 Monate nach der Abwehrung
Die mediane Dosis der Beta-Blocker-Therapie bei Patienten mit verringerter Ejektionsfraktion
Zeitfenster: Bewertet bei der ersten Herzinsuffizienzklinik mindestens ein Jahr nach der Widerstand oder per Telefoninterview 15 Monate nach der Abwehrung
Unter den Patienten mit Beta-Blocker-Therapie werden die spezifischen Medikamente und Dosis gesammelt.
Bewertet bei der ersten Herzinsuffizienzklinik mindestens ein Jahr nach der Widerstand oder per Telefoninterview 15 Monate nach der Abwehrung
Prozentsatz der Patienten mit Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systeminhibitoren bei Patienten mit verringerter Ejektionsfraktion
Zeitfenster: Erfasst in der ersten Herzinsuffizienzklinik mindestens ein Jahr nach der Verlaufs oder im Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung
Verwendung jeglicher Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systeminhibitoren in der Untergruppe von Patienten mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion ≤ 40%. Dazu gehören Angiotensin-konvertierende Enzym-Inhibitor, Angiotensin-Rezeptorblocker oder Angiotensin-Rezeptor-Neprilysin-Inhibitoren.
Erfasst in der ersten Herzinsuffizienzklinik mindestens ein Jahr nach der Verlaufs oder im Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung
Die mediane Dosis von Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systeminhibitoren bei Patienten mit verringerter Ejektionsfraktion
Zeitfenster: Erfasst in der ersten Herzinsuffizienzklinik mindestens ein Jahr nach der Verlaufs oder im Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung
Unter den Patienten mit Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systeminhibitoren mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion ≤ 40%wird die spezifische Medikamente und Dosis gesammelt.
Erfasst in der ersten Herzinsuffizienzklinik mindestens ein Jahr nach der Verlaufs oder im Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung
Prozentsatz der Patienten mit Mineralocorticoidrezeptor -Antagonisten bei Patienten mit verringerter Ejektionsfraktion
Zeitfenster: Erfasst in der ersten Herzinsuffizienzklinik mindestens ein Jahr nach der Verlaufs oder im Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung
Mineralocorticoidrezeptor-Antagonisten Verwendung bei der Untergruppe von Patienten mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion ≤ 40%.
Erfasst in der ersten Herzinsuffizienzklinik mindestens ein Jahr nach der Verlaufs oder im Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung
Mediane Dosis des Mineralocorticoidrezeptor -Antagonisten bei Patienten mit verringerter Ejektionsfraktion
Zeitfenster: Erfasst in der ersten Herzinsuffizienzklinik mindestens ein Jahr nach der Verlaufs oder im Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung
Unter der Untergruppe von Patienten mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion ≤ 40% bei der Antagonisten-Therapie des Mineralocorticoidrezeptors werden die spezifischen Medikamente und Dosis gesammelt.
Erfasst in der ersten Herzinsuffizienzklinik mindestens ein Jahr nach der Verlaufs oder im Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung
Prozentsatz der Patienten mit Mineralocorticoidrezeptor-Antagonisten bei Patienten mit erhaltenen Ejektionsfraktion/Mittelklasse
Zeitfenster: Erfasst in der ersten Herzinsuffizienzklinik mindestens ein Jahr nach der Verlaufs oder im Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung
Mineralocorticoid-Rezeptor-Antagonisten Verwendung bei der Untergruppe von Patienten mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion> 40%.
Erfasst in der ersten Herzinsuffizienzklinik mindestens ein Jahr nach der Verlaufs oder im Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung
Mediane Dosis des Mineralocorticoidrezeptor-Antagonisten bei Patienten mit erhaltener Ejektionsfraktion/Mittelklasse
Zeitfenster: Erfasst in der ersten Herzinsuffizienzklinik mindestens ein Jahr nach der Verlaufs oder im Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung
Unter der Untergruppe von Patienten mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion> 40% bei Mineralocorticoid-Rezeptor-Antagonisten-Therapie werden die spezifischen Medikamente und Dosis gesammelt.
Erfasst in der ersten Herzinsuffizienzklinik mindestens ein Jahr nach der Verlaufs oder im Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung
Prozentsatz der Patienten zur Hydralazin/Nitrat-Therapie bei afroamerikanischen Patienten mit verringerter Ejektionsfraktion
Zeitfenster: Erfasst in der ersten Herzinsuffizienzklinik mindestens ein Jahr nach der Verlaufs oder im Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung
Hydralazin/Nitrat-Verwendung in der Untergruppe afroamerikanischer Patienten mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion ≤ 40%.
Erfasst in der ersten Herzinsuffizienzklinik mindestens ein Jahr nach der Verlaufs oder im Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung
Mediane Dosis der Hydralazin/Nitrat-Therapie bei afroamerikanischen Patienten mit verringerter Ejektionsfraktion
Zeitfenster: Erfasst in der ersten Herzinsuffizienzklinik mindestens ein Jahr nach der Verlaufs oder im Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung
Unter der Untergruppe afroamerikanischer Patienten mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion ≤ 40% bei Hydralazin/Nitrat-Therapie wird die spezifische Dosis gesammelt
Erfasst in der ersten Herzinsuffizienzklinik mindestens ein Jahr nach der Verlaufs oder im Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung
Prozentsatz der Patienten zur Sacubitril-Valsartan-Therapie bei der Untergruppe von Patienten mit verringerter Ejektionsfraktion
Zeitfenster: Erfasst in der ersten Herzinsuffizienzklinik mindestens ein Jahr nach der Verlaufs oder im Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung
Sacubitril-Valsartan-Verwendung unter der Untergruppe von Patienten mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion ≤ 40%.
Erfasst in der ersten Herzinsuffizienzklinik mindestens ein Jahr nach der Verlaufs oder im Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung
Mediane Dosis der Sacubitril-Valsartan-Therapie bei der Untergruppe von Patienten mit verringerter Ejektionsfraktion
Zeitfenster: Erfasst in der ersten Herzinsuffizienzklinik mindestens ein Jahr nach der Verlaufs oder im Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung
Unter der Untergruppe von Patienten mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion ≤ 40% auf Sacubitril-Valsartan wird die spezifische Dosis gesammelt.
Erfasst in der ersten Herzinsuffizienzklinik mindestens ein Jahr nach der Verlaufs oder im Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung
Prozentsatz der Patienten auf Natrium/Glucose-Cotransporter-2-Inhibitoren-Therapie bei der Untergruppe von Patienten mit konserviertem/mittlerer Ausschläge.
Zeitfenster: Erfasst in der ersten Herzinsuffizienzklinik mindestens ein Jahr nach der Verlaufs oder im Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung
Natrium/Glucose-Cotransporter-2-Inhibitoren verwenden bei der Untergruppe von Patienten mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion ≤ 40%.
Erfasst in der ersten Herzinsuffizienzklinik mindestens ein Jahr nach der Verlaufs oder im Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung
Prozentsatz der Patienten mit Natrium/Glucose-Cotransporter-2-Inhibitoren-Therapie bei der Untergruppe von Patienten mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion> 40%.
Zeitfenster: Erfasst in der ersten Herzinsuffizienzklinik mindestens ein Jahr nach der Verlaufs oder im Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung
Natrium/Glucose-Cotransporter-2-Inhibitoren verwenden bei der Untergruppe von Patienten mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion> 40%.
Erfasst in der ersten Herzinsuffizienzklinik mindestens ein Jahr nach der Verlaufs oder im Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung
Prozentsatz der Patienten bei der Ivabradin-Therapie bei Patienten mit verringerter Ejektionsfraktion mit einer Herzfrequenz von über 70 Schlägen pro Minute bei der Beta-Blocker-Therapie
Zeitfenster: Erfasst in der ersten Herzinsuffizienzklinik mindestens ein Jahr nach der Verlaufs oder im Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung
Ivabradin -Anwendung bei Patienten mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion ≤ 35% und einer Herzfrequenz über 70 Schlägen pro Minute im Sinusrhythmus.
Erfasst in der ersten Herzinsuffizienzklinik mindestens ein Jahr nach der Verlaufs oder im Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung
Die mediane Dosis der Ivabradin-Therapie bei Patienten mit reduzierter Ejektionsfraktion mit einer Herzfrequenz von über 70 Schlägen pro Minute bei der Beta-Blocker-Therapie
Zeitfenster: Erfasst in der ersten Herzinsuffizienzklinik mindestens ein Jahr nach der Verlaufs oder im Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung
Bei Patienten mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion ≤ 35% und einer Herzfrequenz über 70 Schlägen pro Minute im Sinusrhythmus auf Ivabradin wird die Medikamentendosis gesammelt.
Erfasst in der ersten Herzinsuffizienzklinik mindestens ein Jahr nach der Verlaufs oder im Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung
Prozentsatz der Patienten mit einem implantierbaren Herzdefibrillator bei Patienten mit verringerter Ejektionsfraktion
Zeitfenster: Bewertet durch Abschluss des Versuchs (Erste Herzinsuffizienzklinik besuchen Sie mindestens ein Jahr nach der Widerstand oder per Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung)
Vorhandensein eines implantierbaren Herzdefibrillators in der Untergruppe von Patienten mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion ≤ 35%.
Bewertet durch Abschluss des Versuchs (Erste Herzinsuffizienzklinik besuchen Sie mindestens ein Jahr nach der Widerstand oder per Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung)
Prozentsatz der Patienten mit einem Herz -Resynchronisierungstherapiegerät bei Patienten mit vermindertem Ejektion
Zeitfenster: Bewertet durch Abschluss des Versuchs (Erste Herzinsuffizienzklinik besuchen Sie mindestens ein Jahr nach der Widerstand oder per Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung)
Vorhandensein einer Herz-Resynchronisation-Therapie bei der Untergruppe von Patienten mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion ≤ 35% mit Elektrokardiogramm-Befunden, die mit einem linken Bündelzweigblock mit qRS-Breite> 150 ms übereinstimmen.
Bewertet durch Abschluss des Versuchs (Erste Herzinsuffizienzklinik besuchen Sie mindestens ein Jahr nach der Widerstand oder per Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung)
Prozentsatz der Patienten, die eine Überweisung von Herzrehabilitation bei Patienten mit reduzierter Ejektionsfraktion verabreicht haben
Zeitfenster: Bewertet durch Abschluss des Versuchs (Erste Herzinsuffizienzklinik besuchen Sie mindestens ein Jahr nach der Widerstand oder per Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung)
Überweisung zur Herzrehabilitation in der Untergruppe von Patienten mit linksventrikulärer Ejektionsfraktion ≤ 35%.
Bewertet durch Abschluss des Versuchs (Erste Herzinsuffizienzklinik besuchen Sie mindestens ein Jahr nach der Widerstand oder per Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung)
Anzahl der Medikamentenanpassungen pro Herzinsuffizienzklinikbesuch
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Stratomisierung
Die Anzahl der Medikamentenanpassungen an jedem Besuch der Herzinsuffizienz. Dazu gehören Dosisänderungen, neue Medikamente und Absetzen früherer Medikamente.
Innerhalb eines Jahres nach der Stratomisierung
Zählung von Krankenhausaufenthalten pro Patient
Zeitfenster: Bewertet durch Abschluss des Versuchs (Erste Herzinsuffizienzklinik besuchen Sie mindestens ein Jahr nach der Widerstand oder per Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung)
Krankenhauseinweisungen für Herzinsuffizienz und Krankenhausaufenthalte ohne Herzversagen im Stanford Healthcare System während der Nachbeobachtungszeit.
Bewertet durch Abschluss des Versuchs (Erste Herzinsuffizienzklinik besuchen Sie mindestens ein Jahr nach der Widerstand oder per Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung)
Anzahl der Besuche in der Notaufnahme pro Patient
Zeitfenster: Bewertet durch Abschluss des Versuchs (Erste Herzinsuffizienzklinik besuchen Sie mindestens ein Jahr nach der Widerstand oder per Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung)
Stanford Notaufnahmebesuche während der Nachuntersuchungszeit.
Bewertet durch Abschluss des Versuchs (Erste Herzinsuffizienzklinik besuchen Sie mindestens ein Jahr nach der Widerstand oder per Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung)
Anzahl der Besuche der Herzinsuffizienzklinik pro Patient
Zeitfenster: Bewertet durch Abschluss des Versuchs (Erste Herzinsuffizienzklinik besuchen Sie mindestens ein Jahr nach der Widerstand oder per Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung)
Die Stanford Heart Versagensklinik besucht während der Follow -up -Zeit.
Bewertet durch Abschluss des Versuchs (Erste Herzinsuffizienzklinik besuchen Sie mindestens ein Jahr nach der Widerstand oder per Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung)
Anzahl der telefonischen Begegnungen pro Patient
Zeitfenster: Bewertet durch Abschluss des Versuchs (Erste Herzinsuffizienzklinik besuchen Sie mindestens ein Jahr nach der Widerstand oder per Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung)
Stanford Heart Versagen telefonieren während der Nachbeobachtungszeit.
Bewertet durch Abschluss des Versuchs (Erste Herzinsuffizienzklinik besuchen Sie mindestens ein Jahr nach der Widerstand oder per Telefoninterview 15 Monate nach der Strandomisierung)
Prozentsatz der Patienten, die sich einer förmlichen Bewertung der fortgeschrittenen Herzinsuffizienztherapie unterziehen
Zeitfenster: Innerhalb eines Jahres nach der Stratomisierung
Formale Aufarbeitung für Herztransplantationen oder LVAD (linksvernhilfe von Device) zur Berechtigung
Innerhalb eines Jahres nach der Stratomisierung
Kansas City Cardiomyopathy Fragebogen-12-Punktzahl bei Patienten mit Herzinsuffizienz oder Kardiomyopathie
Zeitfenster: Erfasst bei der ersten Herzinsuffizienzklinik
Der erste KCCQ-12-Score, der ein Jahr nach der Randomisierung gesammelt wurde, wird zwischen den KCCQ-12- und üblichen Pflegearmen bei Patienten mit Herzinsuffizienz oder Kardiomyopathie des ersten KCCQ-12-Scores, der ein Jahr nach der Randomisierung gesammelt wurde, zwischen KCCQ-12 und üblichen Pflegearmen verglichen wird. KCCQ-12-Werte werden im üblichen Pflegearm ein Jahr nach der Randomisierung gesammelt. Die Bewertungen werden für KCCQ-12 der Basis in beiden Armen eingestellt. Dies wird das primäre Effektivitätsergebnis sein. KCCQ-12 verfügt über 4 Domänen (körperlicher Begrenzungswert, Symptomfrequenzwert, Lebensqualität, soziale Begrenzungsbewertung) und eine zusammenfassende Bewertung. Die Bewertungen sind 0-100 skaliert, wobei 0 den niedrigsten meldepflichtigen Gesundheitszustand und 100 am höchsten bezeichnet.
Erfasst bei der ersten Herzinsuffizienzklinik
Kansas City Cardiomyopathy Fragebogen-12-Punktzahl bei Patienten mit suboptimalem Gesundheitszustand zu Studienbeginn
Zeitfenster: Erfasst bei der ersten Herzinsuffizienzklinik
Der erste KCCQ-12-Score, der ein Jahr nach der Randomisierung gesammelt wurde
Erfasst bei der ersten Herzinsuffizienzklinik

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexander T Sandhu, MD, MS, Instructor of Medicine
  • Hauptermittler: Paul A Heidenreich, MD, Professor of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. November 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 53713

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren