Pasientrapportert utfallsmåling i hjertesviktklinikk (PRO-HF)
20. mars 2026 oppdatert av: Alexander Sandhu, Stanford University
Randomisert utprøving av pasientrapportert resultatmåling i hjertesviktklinikken
Dette er en randomisert studie som evaluerer effekten av rutinemessig innsamling av et standardisert spørreskjema over hjertesvikts helsestatus ved hjertesviktklinikkbesøk.
Deltakerne vil bli randomisert til tidlig eller forsinket implementering av en validert helserelatert livskvalitetsundersøkelse (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire).
Deltakere randomisert til tidlig implementering vil få denne 12-spørsmålsundersøkelsen ved hvert besøk på hjertesviktklinikken i begynnelsen av studien; deres hjertesviktkliniker vil ha tilgang til undersøkelsesresultater, men vil fortsette å administrere deltakerne basert på standard behandlingspraksis.
Pasienter randomisert til forsinket implementering vil begynne å motta undersøkelsen ved hvert klinikkbesøk ett år senere.
Ved å sammenligne helsestatus og behandlingsrater mellom tidlig og forsinket implementering, vil denne studien bestemme effekten av standardisert helsestatusvurdering på pasientresultater og klinikerens beslutningstaking.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1249
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford Hospital & Clinics
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stanford hjertesviktklinikk besøk under påmeldingsperioden
Ekskluderingskriterier:
- Sett på amyloidklinikk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Rutinemessig innsamling av pasientrapportert helsestatus (KCCQ-12-arm)
Pasienter i KCCQ-12-armen vil gjennomgå KCCQ-12-vurdering av pasientrapportert hjertesvikt-helsestatus i den elektroniske journalen ved hvert hjertesviktklinikkbesøk som starter ved starten av forsøket.
Vurderingsresultater vil være tilgjengelige for klinikere i den elektroniske journalen når de tar behandlingsbeslutninger under hvert klinikkbesøk.
|
Helsestatusvurdering vil bli fullført ved å bruke det godt validerte Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 før eller på tidspunktet for besøk på hjertesviktklinikken.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Pasienter i den vanlige omsorgsarmen vil ikke gjennomføre KCCQ-12-vurderinger i den elektroniske helsejournalen med klinikkbesøk.
De vil fullføre en KCCQ-12-vurdering ved baseline som ikke vil være tilgjengelig for den behandlende klinikeren.
|
Helsestatusvurdering vil bli fullført ved å bruke det godt validerte Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 før eller på tidspunktet for besøk på hjertesviktklinikken.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 Score
Tidsramme: Samlet ved First Heart Failure Clinic besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
|
Den første KCCQ-12-poengsummen samlet ett år etter randomisering vil bli sammenlignet mellom KCCQ-12 og vanlige omsorgsarmer.
KCCQ-12-score blir samlet inn i den vanlige omsorgsarmen som starter ett år etter randomisering.
Poeng vil bli justert for baseline KCCQ-12 i begge armer.
Dette vil være det primære effektivitetsutfallet.
KCCQ-12 har 4 domener (fysisk begrensningspoeng, symptomfrekvensscore, livskvalitet på livsscore, sosial begrensningspoeng) og en sammendragspoeng.
Domenescore skaleres 0-100, og den totale poengsummen er gjennomsnittet av domenescore.
For domenet og samlede score betegner 0 den laveste rapporterbare helsetilstanden og 100 den høyeste.
Høyere verdier representerer et bedre resultat.
|
Samlet ved First Heart Failure Clinic besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
|
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 svarprosent
Tidsramme: 1 år
|
Hyppigheten av KCCQ-12-respons ved hvert klinikkbesøk blant pasienter i KCCQ-12-armen.
Dette vil være det primære implementeringsutfallet.
Satsen vil bli beregnet som antall svar delt på det totale antallet forespørsler om å fullføre undersøkelsen.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig daglig sløyfediuretikadose
Tidsramme: Hvert klinikkbesøk over ett års oppfølging og første hjertesviktklinikkbesøk minst ett år etter randomisering
|
Det spesifikke løkkediuretikumet og dosen vil bli samlet inn.
Diuretikadoser vil bli konvertert til en standard total daglig dose av loop-diuretika.
|
Hvert klinikkbesøk over ett års oppfølging og første hjertesviktklinikkbesøk minst ett år etter randomisering
|
|
Kvaliteten på pasientklinikkens erfaring
Tidsramme: Første klinikkbesøk etter randomisering innen ca. 14 dager
|
Resultatene fra en 10-spørsmåls undersøkelse med ordinære svar angående pasienterfaring i klinikk til en delstudie av alle deltakere påmeldt etter den første måneden.
|
Første klinikkbesøk etter randomisering innen ca. 14 dager
|
|
Korrelasjon mellom kliniker og pasients oppfatning av helsestatus
Tidsramme: Første klinikkbesøk etter randomisering innen ca. 14 dager
|
Pasientens og klinikerens oppfatning av helsestatus vil bli samlet inn.
Pasientoppfatningen samles inn via KCCQ-12 mens klinikere vil bli undersøkt angående helsestatus.
Vi vil bestemme korrelasjonen mellom pasientens og klinikerens oppfatning ved hjelp av en ordinalskala.
Vi vil sammenligne korrelasjon på tvers av armer.
|
Første klinikkbesøk etter randomisering innen ca. 14 dager
|
|
Kardiovaskulær diagnostisk testfrekvens
Tidsramme: Innen ett år etter randomisering
|
Antall diagnostiske tester utført mellom randomisering og ett år etter randomisering.
Diagnostiske tester inkluderer kardiovaskulær avbildning (ekkokardiografi, MR, hjerte-CT, kjernefysisk skanning), invasiv testing (koronar angiografi, høyre hjertekateterisering) eller ambulatorisk rytmeovervåking.
|
Innen ett år etter randomisering
|
|
Antall totale hjertesviktmedisinjusteringer
Tidsramme: Antall medikamentjusteringer fra randomisering til ett år etter randomisering
|
Det totale antallet hjertesviktmedisinjusteringer.
Hjertesviktmedisiner inkluderer betablokkere, renin-angiotensin-aldosteron-systemhemmere, mineralokortikoidreseptorantagonister, natrium/glukose-kotransporter-2-hemmere, hydralazin/nitratbehandling, ivabradin eller loop-diuretika.
|
Antall medikamentjusteringer fra randomisering til ett år etter randomisering
|
|
Andel pasienter på betablokkerterapi blant pasienter med redusert utkastingsfraksjon
Tidsramme: Evaluert ved First Heart Failure Clinic besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
|
Bruk av betablokkerterapi blant undergruppen til pasienter med utkastingsfraksjon fra venstre ventrikkel ≤ 40%.
|
Evaluert ved First Heart Failure Clinic besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
|
|
Median dose betablokkerterapi blant pasienter med redusert utkastingsfraksjon
Tidsramme: Evaluert ved First Heart Failure Clinic besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
|
Blant de pasientene på betablokkerterapi vil den spesifikke medisinen og dosen bli samlet.
|
Evaluert ved First Heart Failure Clinic besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
|
|
Prosentandel av pasienter på renin-angiotensin-aldosteronsystemhemmere blant pasienter med redusert utkastingsfraksjon
Tidsramme: Samlet ved First Heart Failure Clinic besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
|
Bruk av eventuelle renin-angiotensin-aldosteron-systemhemmere blant undergruppen av pasienter med utkastingsfraksjon fra venstre ventrikkel ≤ 40%.
Disse inkluderer angiotensin-konverterende enzyminhibitor, angiotensin reseptorblokkere eller angiotensin reseptor-neprilsin-hemmere.
|
Samlet ved First Heart Failure Clinic besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
|
|
Median dose av renin-angiotensin-aldosteronsystemhemmere blant pasienter med redusert utkastingsfraksjon
Tidsramme: Samlet ved First Heart Failure Clinic besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
|
Blant de pasientene på renin-angiotensin-aldosteron-systemhemmere med utkastingsfraksjon fra venstre ventrikkel ≤ 40%, vil den spesifikke medisinen og dosen bli samlet.
|
Samlet ved First Heart Failure Clinic besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
|
|
Andel pasienter på mineralokortikoidreseptorantagonist blant pasienter med redusert utkastingsfraksjon
Tidsramme: Samlet ved First Heart Failure Clinic besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
|
Mineralocorticoid reseptorantagonistbruk blant undergruppen av pasienter med utkastingsfraksjon fra venstre ventrikkel ≤ 40%.
|
Samlet ved First Heart Failure Clinic besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
|
|
Median dose av mineralokortikoidreseptorantagonist blant pasienter med redusert utkastingsfraksjon
Tidsramme: Samlet ved First Heart Failure Clinic besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
|
Blant undergruppen til pasienter med utkastingsfraksjon fra venstre ventrikkel ≤ 40% på mineralokortikoidreseptorantagonistbehandling, vil den spesifikke medisinen og dosen bli samlet.
|
Samlet ved First Heart Failure Clinic besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
|
|
Prosentandel av pasienter på mineralokortikoidreseptorantagonist blant pasienter med bevart/mellomklasse-utkastingsfraksjon
Tidsramme: Samlet ved First Heart Failure Clinic besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
|
Mineralocorticoid reseptorantagonistbruk blant undergruppen av pasienter med venstre ventrikkelutstøtningsfraksjon> 40%.
|
Samlet ved First Heart Failure Clinic besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
|
|
Median dose av mineralokortikoidreseptorantagonist blant pasienter med bevart/mellomklasse-utkastingsfraksjon
Tidsramme: Samlet ved First Heart Failure Clinic besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
|
Blant undergruppen til pasienter med utkastingsfraksjon fra venstre ventrikkel> 40% på mineralokortikoidreseptorantagonistbehandling, vil den spesifikke medisinen og dosen bli samlet.
|
Samlet ved First Heart Failure Clinic besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
|
|
Prosentandel av pasienter på hydralazin/nitratbehandling blant afroamerikanske pasienter med redusert utkastingsfraksjon
Tidsramme: Samlet ved First Heart Failure Clinic besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
|
Hydralazin/nitratbruk blant undergruppen av afroamerikanske pasienter med utkastingsfraksjon fra venstre ventrikkel ≤ 40%.
|
Samlet ved First Heart Failure Clinic besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
|
|
Median dose hydralazin/nitratbehandling blant afroamerikanske pasienter med redusert utkastingsfraksjon
Tidsramme: Samlet ved First Heart Failure Clinic besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
|
Blant undergruppen av afroamerikanske pasienter med venstre ventrikkelutstøtningsfraksjon ≤ 40% på hydralazin/nitratbehandling, vil den spesifikke dosen bli samlet
|
Samlet ved First Heart Failure Clinic besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
|
|
Prosentandel av pasienter på sacubitril-Valsartan-terapi blant undergruppen av pasienter med redusert utkastingsfraksjon
Tidsramme: Samlet ved First Heart Failure Clinic besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
|
Sacubitril-Valsartan bruk blant undergruppen av pasienter med utkastingsfraksjon fra venstre ventrikkel ≤ 40%.
|
Samlet ved First Heart Failure Clinic besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
|
|
Median dose av sacubitril-Valsartan-terapi blant undergruppen av pasienter med redusert utkastingsfraksjon
Tidsramme: Samlet ved First Heart Failure Clinic besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
|
Blant undergruppen til pasienter med utkastingsfraksjon fra venstre ventrikkel ≤ 40% på sacubitril-Valsartan, vil den spesifikke dosen bli samlet.
|
Samlet ved First Heart Failure Clinic besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
|
|
Prosentandel av pasienter på natrium/glukosekotransporter-2-hemmerebehandling blant undergruppen til pasienter med bevart/mellomklasse-utkastingsfraksjon.
Tidsramme: Samlet ved First Heart Failure Clinic besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
|
Natrium/glukosekotransporter-2-hemmere bruker blant undergruppen av pasienter med utkastingsfraksjon fra venstre ventrikkel ≤ 40%.
|
Samlet ved First Heart Failure Clinic besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
|
|
Prosentandel av pasienter på natrium/glukosekotransporter-2-hemmerebehandling blant undergruppen til pasienter med utkastingsfraksjon fra venstre ventrikkel> 40%.
Tidsramme: Samlet ved First Heart Failure Clinic besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
|
Natrium/glukosekotransporter-2-hemmere bruker blant undergruppen til pasienter med utkastingsfraksjon fra venstre ventrikkel> 40%.
|
Samlet ved First Heart Failure Clinic besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
|
|
Prosentandel av pasienter på ivabradinbehandling blant pasienter med redusert utkastingsfraksjon med hjertefrekvens over 70 slag per minutt på betablokkerterapi
Tidsramme: Samlet ved First Heart Failure Clinic besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
|
Ivabradinbruk blant pasienter med venstre ventrikkelutviklingsfraksjon ≤ 35% og en hjertefrekvens over 70 slag per minutt i sinusrytme.
|
Samlet ved First Heart Failure Clinic besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
|
|
Median dose av ivabradinbehandling blant pasienter med redusert utkastingsfraksjon med hjertefrekvens over 70 slag per minutt på betablokkerterapi
Tidsramme: Samlet ved First Heart Failure Clinic besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
|
Blant pasienter med venstre ventrikkelutviklingsfraksjon ≤ 35% og en hjertefrekvens over 70 slag per minutt i sinusrytme på ivabradine, vil medisineringsdosen bli samlet.
|
Samlet ved First Heart Failure Clinic besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
|
|
Prosentandel av pasienter med en implanterbar hjerteskiftelator blant pasienter med redusert utkastingsfraksjon
Tidsramme: Evaluert gjennom fullføring av prøve (First Heart Failure Clinic Besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering)
|
Tilstedeværelse av en implanterbar hjerteskibrillator blant undergruppen til pasienter med utkastingsfraksjon fra venstre ventrikkel ≤ 35%.
|
Evaluert gjennom fullføring av prøve (First Heart Failure Clinic Besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering)
|
|
Prosentandel av pasienter med en hjertelesynkroniseringsbehandlingsanordning blant pasienter med redusert utkasting
Tidsramme: Evaluert gjennom fullføring av prøve (First Heart Failure Clinic Besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering)
|
Tilstedeværelse av hjertelesynkroniseringsbehandling blant undergruppen av pasienter med utkastingsfraksjon fra venstre ventrikkel ≤ 35% med elektrokardiogramfunn i samsvar med en grenblokk for venstre bunt med QRS-bredde> 150ms.
|
Evaluert gjennom fullføring av prøve (First Heart Failure Clinic Besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering)
|
|
Prosent av pasienter som har gitt henvisning til hjerteshabilitering blant pasienter med redusert utkastingsfraksjon
Tidsramme: Evaluert gjennom fullføring av prøve (First Heart Failure Clinic Besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering)
|
Henvisning til hjerterehabilitering blant undergruppen av pasienter med utkastingsfraksjon fra venstre ventrikkel ≤ 35%.
|
Evaluert gjennom fullføring av prøve (First Heart Failure Clinic Besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering)
|
|
Antall medisinjusteringer per hjertesvikt klinikk besøk
Tidsramme: Innen ett år etter randomisering
|
Antall medisineringsjusteringer som er gjort ved hvert besøk av hjertesvikt klinikk.
Disse vil omfatte doseforandringer, nye medisiner og seponering av tidligere medisiner.
|
Innen ett år etter randomisering
|
|
Antall sykehusinnleggelser per pasient
Tidsramme: Evaluert gjennom fullføring av prøve (First Heart Failure Clinic Besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering)
|
Hospital-sykehusinnleggelser og sykehusinnleggelser som ikke er hjertefeil i Stanford Healthcare System i løpet av oppfølgingsperioden.
|
Evaluert gjennom fullføring av prøve (First Heart Failure Clinic Besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering)
|
|
Antall av akuttmottakets besøk per pasient
Tidsramme: Evaluert gjennom fullføring av prøve (First Heart Failure Clinic Besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering)
|
Stanford akuttmottak besøker i oppfølgingsperioden.
|
Evaluert gjennom fullføring av prøve (First Heart Failure Clinic Besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering)
|
|
Telling av hjertesvikt klinikk besøk per pasient
Tidsramme: Evaluert gjennom fullføring av prøve (First Heart Failure Clinic Besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering)
|
Stanford hjertesvikt klinikk besøker i løpet av oppfølgingsperioden.
|
Evaluert gjennom fullføring av prøve (First Heart Failure Clinic Besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering)
|
|
Telling av telefonmøter per pasient
Tidsramme: Evaluert gjennom fullføring av prøve (First Heart Failure Clinic Besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering)
|
Stanford hjertesvikt telefon møter i løpet av oppfølgingsperioden.
|
Evaluert gjennom fullføring av prøve (First Heart Failure Clinic Besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering)
|
|
Prosentandel av pasienter som gjennomgår formell avansert evaluering av hjertesvikt terapi
Tidsramme: Innen ett år etter randomisering
|
Formell opparbeidelse for hjertetransplantasjon eller LVAD (Venstre ventrikkelassistentapparat) Kvalifisering
|
Innen ett år etter randomisering
|
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 score blant pasienter med hjertesvikt eller kardiomyopati
Tidsramme: Samlet ved First Heart Failure Clinic besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju/Web Questionnaire 15 måneder etter randomisering
|
Den første KCCQ-12-poengsummen som samles inn ett år etter randomisering vil bli sammenlignet mellom KCCQ-12 og vanlige omsorgsarmer blant pasienter med hjertesvikt eller kardiomyopati den første KCCQ-12-poengsummen som samles inn ett år etter randomisering, vil bli sammenlignet mellom KCCQ-12 og vanlig omsorgsarmer.
KCCQ-12-score blir samlet inn i den vanlige omsorgsarmen som starter ett år etter randomisering.
Poeng vil bli justert for baseline KCCQ-12 i begge armer.
Dette vil være det primære effektivitetsutfallet.
KCCQ-12 har 4 domener (fysisk begrensningspoeng, symptomfrekvensscore, livskvalitet på livsscore, sosial begrensningspoeng) og en sammendragspoeng.
Poeng er skalert 0-100, der 0 betegner den laveste rapporterbare helsetilstanden og 100 den høyeste.
|
Samlet ved First Heart Failure Clinic besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju/Web Questionnaire 15 måneder etter randomisering
|
|
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 score blant pasienter med suboptimal helsetilstand ved baseline
Tidsramme: Samlet ved First Heart Failure Clinic besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju/Web Questionnaire 15 måneder etter randomisering
|
Den første KCCQ-12-poengsummen samlet ett år etter randomisering vil bli sammenlignet mellom KCCQ-12 og vanlige omsorgsarmer blant pasienter med baseline KCCQ <100 ved baseline
|
Samlet ved First Heart Failure Clinic besøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju/Web Questionnaire 15 måneder etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexander T Sandhu, MD, MS, Instructor of Medicine
- Hovedetterforsker: Paul A Heidenreich, MD, Professor of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sandhu AT, Zheng J, Kalwani NM, Gupta A, Calma J, Skye M, Lan R, Yu B, Spertus JA, Heidenreich PA. Impact of Patient-Reported Outcome Measurement in Heart Failure Clinic on Clinician Health Status Assessment and Patient Experience: A Substudy of the PRO-HF Trial. Circ Heart Fail. 2023 Feb;16(2):e010280. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.122.010280. Epub 2022 Nov 5.
- Sandhu AT, Calma J, Skye M, Kalwani N, Zheng J, Schirmer J, Din N, Brown Johnson C, Gupta A, Lan R, Yu B, Spertus JA, Heidenreich PA. Clinical Impact of Routine Assessment of Patient-Reported Health Status in Heart Failure Clinic: The PRO-HF Trial. Circulation. 2024 May 28;149(22):1717-1728. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.069624. Epub 2024 Apr 7.
- Brown-Johnson C, Calma J, Amano A, Winget M, Harris SR, Vilendrer S, Asch SM, Heidenreich P, Sandhu AT, Kalwani NM. Evaluating the Implementation of Patient-Reported Outcomes in Heart Failure Clinic: A Qualitative Assessment. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2023 May;16(5):e009677. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.122.009677. Epub 2023 Apr 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
10. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
3. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 53713
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .