Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientrapportert utfallsmåling i hjertesviktklinikk (PRO-HF)

2. november 2023 oppdatert av: Alexander Sandhu, Stanford University

Randomisert utprøving av pasientrapportert resultatmåling i hjertesviktklinikken

Dette er en randomisert studie som evaluerer effekten av rutinemessig innsamling av et standardisert spørreskjema over hjertesvikts helsestatus ved hjertesviktklinikkbesøk. Deltakerne vil bli randomisert til tidlig eller forsinket implementering av en validert helserelatert livskvalitetsundersøkelse (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire). Deltakere randomisert til tidlig implementering vil få denne 12-spørsmålsundersøkelsen ved hvert besøk på hjertesviktklinikken i begynnelsen av studien; deres hjertesviktkliniker vil ha tilgang til undersøkelsesresultater, men vil fortsette å administrere deltakerne basert på standard behandlingspraksis. Pasienter randomisert til forsinket implementering vil begynne å motta undersøkelsen ved hvert klinikkbesøk ett år senere. Ved å sammenligne helsestatus og behandlingsrater mellom tidlig og forsinket implementering, vil denne studien bestemme effekten av standardisert helsestatusvurdering på pasientresultater og klinikerens beslutningstaking.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1248

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford Hospital & Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stanford hjertesviktklinikk besøk under påmeldingsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Sett på amyloidklinikk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rutinemessig innsamling av pasientrapportert helsestatus (KCCQ-12-arm)
Pasienter i KCCQ-12-armen vil gjennomgå KCCQ-12-vurdering av pasientrapportert hjertesvikt-helsestatus i den elektroniske journalen ved hvert hjertesviktklinikkbesøk som starter ved starten av forsøket. Vurderingsresultater vil være tilgjengelige for klinikere i den elektroniske journalen når de tar behandlingsbeslutninger under hvert klinikkbesøk.
Annen: Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12
Helsestatusvurdering vil bli fullført ved å bruke det godt validerte Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 før eller på tidspunktet for besøk på hjertesviktklinikken.
Andre navn:
  • KCCQ-12
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Pasienter i den vanlige omsorgsarmen vil ikke gjennomføre KCCQ-12-vurderinger i den elektroniske helsejournalen med klinikkbesøk. De vil fullføre en KCCQ-12-vurdering ved baseline som ikke vil være tilgjengelig for den behandlende klinikeren.
Annen: Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12
Helsestatusvurdering vil bli fullført ved å bruke det godt validerte Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 før eller på tidspunktet for besøk på hjertesviktklinikken.
Andre navn:
  • KCCQ-12

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 Score
Tidsramme: Innhentes ved første hjertesviktklinikkbesøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
Den første KCCQ-12-poengsummen samlet ett år etter randomisering vil bli sammenlignet mellom KCCQ-12 og vanlige omsorgsarmer. KCCQ-12-score vil bli samlet inn i den vanlige omsorgsarmen fra ett år etter randomisering. Poengsum vil bli justert for baseline KCCQ-12 i begge armer. Dette vil være det primære effektivitetsresultatet. KCCQ-12 har 4 domener (Physical Limitation Score, Symptom Frequency Score, Quality of Life Score, Sosial Limitation Score) og ett sammendrag. Poeng er skalert 0-100, der 0 angir den laveste rapporterbare helsestatusen og 100 den høyeste.
Innhentes ved første hjertesviktklinikkbesøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 svarfrekvens
Tidsramme: 1 år
Frekvens av KCCQ-12-respons ved hvert klinikkbesøk blant pasienter i KCCQ-12-armen. Dette vil være det primære implementeringsresultatet. Frekvensen vil bli beregnet som gjennomsnittlig antall svar delt på det totale antallet forespørsler for å fullføre undersøkelsen.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av pasienter på betablokkerterapi blant pasienter med redusert ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: Evaluert ved første besøk på hjertesviktklinikken minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
Bruk av betablokkerbehandling blant undergruppen av pasienter med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤ 40 %.
Evaluert ved første besøk på hjertesviktklinikken minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
Median dose av betablokkerterapi blant pasienter med redusert ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: Evaluert ved første besøk på hjertesviktklinikken minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
Blant disse pasientene på betablokkerbehandling vil den spesifikke medisinen og dosen bli samlet inn.
Evaluert ved første besøk på hjertesviktklinikken minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
Prosentandel av pasienter på renin-angiotensin-aldosteron-systemhemmere blant pasienter med redusert ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: Innhentes ved første hjertesviktklinikkbesøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
Bruk av alle renin-angiotensin-aldosteron-systemhemmere i undergruppen av pasienter med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤ 40 %. Disse inkluderer angiotensin-konverterende enzymhemmere, angiotensinreseptorblokkere eller angiotensinreseptor-neprilysinhemmere.
Innhentes ved første hjertesviktklinikkbesøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
Median dose av renin-angiotensin-aldosteron-systemhemmere blant pasienter med redusert ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: Innhentes ved første hjertesviktklinikkbesøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
Blant de pasientene på renin-angiotensin-aldosteron systemhemmere med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤ 40 %, vil den spesifikke medisinen og dosen bli samlet inn.
Innhentes ved første hjertesviktklinikkbesøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
Prosentandel av pasienter på mineralokortikoidreseptorantagonist blant pasienter med redusert ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: Innhentes ved første hjertesviktklinikkbesøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
Bruk av mineralokortikoidreseptorantagonister blant undergruppen av pasienter med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤ 40 %.
Innhentes ved første hjertesviktklinikkbesøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
Median dose av mineralokortikoidreseptorantagonist blant pasienter med redusert ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: Innhentes ved første hjertesviktklinikkbesøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
Blant undergruppen av pasienter med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤ 40 % på behandling med mineralokortikoidreseptorantagonist, vil den spesifikke medisinen og dosen bli samlet inn.
Innhentes ved første hjertesviktklinikkbesøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
Prosentandel av pasienter på mineralokortikoidreseptorantagonist blant pasienter med bevart/midt-range ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: Innhentes ved første hjertesviktklinikkbesøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
Bruk av mineralkortikoidreseptorantagonister blant undergruppen av pasienter med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon > 40 %.
Innhentes ved første hjertesviktklinikkbesøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
Median dose av mineralokortikoid-reseptorantagonist blant pasienter med bevart/midt-range ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: Innhentes ved første hjertesviktklinikkbesøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
Blant undergruppen av pasienter med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon > 40 % på behandling med mineralokortikoidreseptorantagonist, vil den spesifikke medisinen og dosen bli samlet inn.
Innhentes ved første hjertesviktklinikkbesøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
Prosentandel av pasienter på hydralazin/nitratterapi blant afroamerikanske pasienter med redusert utkastningsfraksjon
Tidsramme: Innhentes ved første hjertesviktklinikkbesøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
Hydralazin/nitratbruk blant undergruppen af ​​afroamerikanske pasienter med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤ 40 %.
Innhentes ved første hjertesviktklinikkbesøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
Median dose av hydralazin/nitratterapi blant afroamerikanske pasienter med redusert utkastningsfraksjon
Tidsramme: Innhentes ved første hjertesviktklinikkbesøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
Blant undergruppen av afroamerikanske pasienter med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤ 40 % på hydralazin/nitratbehandling, vil den spesifikke dosen bli samlet inn
Innhentes ved første hjertesviktklinikkbesøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
Prosentandel av pasienter på Sacubitril-Valsartan-terapi blant undergruppen av pasienter med redusert utkastningsfraksjon
Tidsramme: Innhentes ved første hjertesviktklinikkbesøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
Bruk av sakubitril-valsartan blant undergruppen av pasienter med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤ 40 %.
Innhentes ved første hjertesviktklinikkbesøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
Median dose av Sacubitril-Valsartan-terapi blant undergruppen av pasienter med redusert ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: Innhentes ved første hjertesviktklinikkbesøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
Blant undergruppen av pasienter med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤ 40 % på sacubitril-valsartan, vil den spesifikke dosen samles inn.
Innhentes ved første hjertesviktklinikkbesøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
Prosentandel av pasienter på natrium/glukose-kotransporter-2-hemmere Behandling blant undergruppen av pasienter med konservert/midt-range ejeksjonsfraksjon.
Tidsramme: Innhentes ved første hjertesviktklinikkbesøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
Natrium/glukose cotransporter-2-hemmere brukes blant undergruppen av pasienter med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤ 40 %.
Innhentes ved første hjertesviktklinikkbesøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
Prosentandel av pasienter på behandling med natrium/glukose cotransporter-2-hemmere blant undergruppen av pasienter med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon > 40 %.
Tidsramme: Innhentes ved første hjertesviktklinikkbesøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
Natrium/glukose cotransporter-2-hemmere brukes blant undergruppen av pasienter med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon > 40 %.
Innhentes ved første hjertesviktklinikkbesøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
Prosentandel av pasienter på Ivabradin-terapi blant pasienter med redusert ejeksjonsfraksjon med hjertefrekvens over 70 slag per minutt på betablokkerterapi
Tidsramme: Innhentes ved første hjertesviktklinikkbesøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
Ivabradinbruk blant pasienter med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤ 35 % og hjertefrekvens over 70 slag per minutt i sinusrytme.
Innhentes ved første hjertesviktklinikkbesøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
Median dose av Ivabradin-terapi blant pasienter med redusert ejeksjonsfraksjon med hjertefrekvens over 70 slag per minutt på betablokkerterapi
Tidsramme: Innhentes ved første hjertesviktklinikkbesøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
Blant pasienter med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤ 35 % og hjertefrekvens over 70 slag per minutt i sinusrytme på ivabradin, vil medikamentdosen samles inn.
Innhentes ved første hjertesviktklinikkbesøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering
Prosentandel av pasienter med en implanterbar hjertedefibrillator blant pasienter med redusert utkastningsfraksjon
Tidsramme: Evaluert gjennom fullføring av forsøk (første besøk på hjertesviktklinikken minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering)
Tilstedeværelse av en implanterbar hjertedefibrillator blant undergruppen av pasienter med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤ 35 %.
Evaluert gjennom fullføring av forsøk (første besøk på hjertesviktklinikken minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering)
Prosentandel av pasienter med hjerteresynkroniseringsterapiutstyr blant pasienter med redusert utstøting
Tidsramme: Evaluert gjennom fullføring av forsøk (første besøk på hjertesviktklinikken minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering)
Tilstedeværelse av kardial resynkroniseringsterapi blant undergruppen av pasienter med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤ 35 % med elektrokardiogramfunn i samsvar med en venstre grenblokk med QRS-bredde >150ms.
Evaluert gjennom fullføring av forsøk (første besøk på hjertesviktklinikken minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering)
Prosentandel pasienter som får hjerterehabiliteringshenvisning blant pasienter med redusert ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: Evaluert gjennom fullføring av forsøk (første besøk på hjertesviktklinikken minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering)
Henvisning til hjerterehabilitering blant undergruppen av pasienter med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≤ 35 %.
Evaluert gjennom fullføring av forsøk (første besøk på hjertesviktklinikken minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering)
Antall medisinjusteringer per hjertesviktklinikkbesøk
Tidsramme: Innen ett år etter randomisering
Antall medisinjusteringer som er gjort ved hvert besøk på hjertesviktklinikken. Disse vil inkludere doseendringer, nye medisiner og seponering av tidligere medisiner.
Innen ett år etter randomisering
Gjennomsnittlig daglig sløyfediuretikadose
Tidsramme: Hvert klinikkbesøk over ett års oppfølging og første hjertesviktklinikkbesøk minst ett år etter randomisering
Det spesifikke løkkediuretikumet og dosen vil bli samlet inn. Diuretikadoser vil bli konvertert til en standard total daglig dose av loop-diuretika.
Hvert klinikkbesøk over ett års oppfølging og første hjertesviktklinikkbesøk minst ett år etter randomisering
Antall sykehusinnleggelser per pasient
Tidsramme: Evaluert gjennom fullføring av forsøk (første besøk på hjertesviktklinikken minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering)
Hjertesviktsykehusinnleggelser og ikke-hjertesviktinnleggelser i Stanford helsevesen i oppfølgingsperioden.
Evaluert gjennom fullføring av forsøk (første besøk på hjertesviktklinikken minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering)
Antall legevaktbesøk per pasient
Tidsramme: Evaluert gjennom fullføring av forsøk (første besøk på hjertesviktklinikken minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering)
Stanford akuttmottak besøk i oppfølgingsperioden.
Evaluert gjennom fullføring av forsøk (første besøk på hjertesviktklinikken minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering)
Antall besøk på hjertesviktklinikken per pasient
Tidsramme: Evaluert gjennom fullføring av forsøk (første besøk på hjertesviktklinikken minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering)
Stanford hjertesviktklinikk besøk i oppfølgingsperioden.
Evaluert gjennom fullføring av forsøk (første besøk på hjertesviktklinikken minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering)
Antall telefonmøter per pasient
Tidsramme: Evaluert gjennom fullføring av forsøk (første besøk på hjertesviktklinikken minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering)
Stanford hjertesvikt telefonmøter i oppfølgingsperioden.
Evaluert gjennom fullføring av forsøk (første besøk på hjertesviktklinikken minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju 15 måneder etter randomisering)
Prosentandel av pasienter som gjennomgår formell avansert hjertesviktterapievaluering
Tidsramme: Innen ett år etter randomisering
Formell oppfølging for hjertetransplantasjon eller LVAD (venstre ventrikulær assistanseenhet) kvalifisering
Innen ett år etter randomisering
Kvaliteten på pasientklinikkens erfaring
Tidsramme: Første klinikkbesøk etter randomisering innen ca. 14 dager
Resultatene fra en 10-spørsmåls undersøkelse med ordinære svar angående pasienterfaring i klinikk til en delstudie av alle deltakere påmeldt etter den første måneden.
Første klinikkbesøk etter randomisering innen ca. 14 dager
Korrelasjon mellom kliniker og pasients oppfatning av helsestatus
Tidsramme: Første klinikkbesøk etter randomisering innen ca. 14 dager
Pasientens og klinikerens oppfatning av helsestatus vil bli samlet inn. Pasientoppfatningen samles inn via KCCQ-12 mens klinikere vil bli undersøkt angående helsestatus. Vi vil bestemme korrelasjonen mellom pasientens og klinikerens oppfatning ved hjelp av en ordinalskala. Vi vil sammenligne korrelasjon på tvers av armer.
Første klinikkbesøk etter randomisering innen ca. 14 dager
Kardiovaskulær diagnostisk testfrekvens
Tidsramme: Innen ett år etter randomisering
Antall diagnostiske tester utført mellom randomisering og ett år etter randomisering. Diagnostiske tester inkluderer kardiovaskulær avbildning (ekkokardiografi, MR, hjerte-CT, kjernefysisk skanning), invasiv testing (koronar angiografi, høyre hjertekateterisering) eller ambulatorisk rytmeovervåking.
Innen ett år etter randomisering
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12-poengsum blant pasienter med hjertesvikt eller kardiomyopati
Tidsramme: Innhentes ved første hjertesviktklinikkbesøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju/nettspørreskjema 15 måneder etter randomisering
Den første KCCQ-12-skåren samlet ett år etter randomisering vil bli sammenlignet mellom KCCQ-12- og vanlige omsorgsarmer blant pasienter med hjertesvikt eller kardiomyopati. Den første KCCQ-12-skåren samlet ett år etter randomisering vil bli sammenlignet mellom KCCQ-12 og vanlige omsorgsarmer. KCCQ-12-score vil bli samlet inn i den vanlige omsorgsarmen fra ett år etter randomisering. Poengsum vil bli justert for baseline KCCQ-12 i begge armer. Dette vil være det primære effektivitetsresultatet. KCCQ-12 har 4 domener (Physical Limitation Score, Symptom Frequency Score, Quality of Life Score, Sosial Limitation Score) og ett sammendrag. Poeng er skalert 0-100, der 0 angir den laveste rapporterbare helsestatusen og 100 den høyeste.
Innhentes ved første hjertesviktklinikkbesøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju/nettspørreskjema 15 måneder etter randomisering
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 Score blant pasienter med suboptimal helsestatus ved baseline
Tidsramme: Innhentes ved første hjertesviktklinikkbesøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju/nettspørreskjema 15 måneder etter randomisering
Den første KCCQ-12-skåren samlet ett år etter randomisering vil bli sammenlignet mellom KCCQ-12- og vanlige omsorgsarmer blant pasienter med baseline KCCQ <100 ved baseline
Innhentes ved første hjertesviktklinikkbesøk minst ett år etter randomisering eller via telefonintervju/nettspørreskjema 15 måneder etter randomisering
Antall totale hjertesviktmedisinjusteringer
Tidsramme: Antall medikamentjusteringer fra randomisering til ett år etter randomisering
Det totale antallet hjertesviktmedisinjusteringer. Hjertesviktmedisiner inkluderer betablokkere, renin-angiotensin-aldosteron-systemhemmere, mineralokortikoidreseptorantagonister, natrium/glukose-kotransporter-2-hemmere, hydralazin/nitratbehandling, ivabradin eller loop-diuretika.
Antall medikamentjusteringer fra randomisering til ett år etter randomisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexander T Sandhu, MD, MS, Instructor of Medicine
  • Hovedetterforsker: Paul A Heidenreich, MD, Professor of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2021

Primær fullføring (Antatt)

15. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 53713

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere