Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar wyników zgłaszanych przez pacjentów w Klinice Niewydolności Serca (PRO-HF)

20 marca 2026 zaktualizowane przez: Alexander Sandhu, Stanford University

Randomizowana próba pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów w klinice niewydolności serca

Jest to randomizowane badanie oceniające wpływ rutynowego zbierania wystandaryzowanego kwestionariusza stanu zdrowia związanego z niewydolnością serca podczas wizyt w klinice niewydolności serca. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do wczesnej lub opóźnionej realizacji zatwierdzonej ankiety dotyczącej jakości życia związanej ze zdrowiem (Kwestionariusz Kardiomiopatii Kansas City). Uczestnicy przydzieleni losowo do wczesnego wdrożenia otrzymają tę 12-pytaniową ankietę podczas każdej wizyty w poradni leczenia niewydolności serca na początku badania; ich lekarz zajmujący się niewydolnością serca będzie miał dostęp do wyników ankiety, ale będzie nadal zarządzał uczestnikami w oparciu o standardową praktykę leczenia. Pacjenci przydzieleni losowo do opóźnionego wdrożenia zaczną otrzymywać ankietę podczas każdej wizyty w klinice rok później. Porównując stan zdrowia i wskaźniki leczenia między wczesnym i opóźnionym wdrożeniem, badanie to określi wpływ wystandaryzowanej oceny stanu zdrowia na wyniki pacjentów i podejmowanie decyzji przez klinicystów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1249

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford Hospital & Clinics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wizyta w klinice Stanford Heart Failure podczas okresu rejestracji

Kryteria wyłączenia:

  • Widziane w klinice amyloidowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rutynowe gromadzenie stanu zdrowia zgłaszanego przez pacjenta (ramię KCCQ-12)
Pacjenci w ramieniu KCCQ-12 będą poddawani ocenie KCCQ-12 stanu zdrowia zgłaszanego przez pacjenta w postaci elektronicznej dokumentacji medycznej podczas każdej wizyty w poradni leczenia niewydolności serca, począwszy od rozpoczęcia badania. Wyniki oceny będą dostępne dla klinicystów w elektronicznej dokumentacji medycznej podczas podejmowania decyzji dotyczących leczenia podczas każdej wizyty w klinice.
Inny: Kwestionariusz Kardiomiopatii Kansas City-12
Ocena stanu zdrowia zostanie przeprowadzona przy użyciu dobrze zwalidowanego kwestionariusza Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 przed lub w czasie wizyt w klinice niewydolności serca.
Inne nazwy:
  • KCCQ-12
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Pacjenci w ramieniu zwykłej opieki nie będą wypełniać ocen KCCQ-12 w elektronicznej dokumentacji medycznej podczas wizyt w klinice. Przeprowadzą ocenę KCCQ-12 na początku badania, która nie będzie dostępna dla lekarza prowadzącego.
Inny: Kwestionariusz Kardiomiopatii Kansas City-12
Ocena stanu zdrowia zostanie przeprowadzona przy użyciu dobrze zwalidowanego kwestionariusza Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 przed lub w czasie wizyt w klinice niewydolności serca.
Inne nazwy:
  • KCCQ-12

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz kardiomiopatii w Kansas City-12
Ramy czasowe: Zebrane podczas pierwszej wizyty w klinice niewydolności serca co najmniej rok po landomizacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji
Pierwszy wynik KCCQ-12 zebrany rok po randomizacji zostanie porównany między KCCQ-12 a zwykłymi bronią opieki. Wyniki KCCQ-12 zostaną pobrane w zwykłym ramieniu opiekuńczym od roku po randomizacji. Wyniki zostaną dostosowane do wyjściowej KCCQ-12 w obu ramionach. To będzie główny wynik skuteczności. KCCQ-12 ma 4 domeny (ocena ograniczeń fizycznych, wynik częstotliwości objawów, wynik jakości życia, wynik ograniczenia społecznego) i jeden wynik podsumowujący. Wyniki domeny są skalowane 0-100, a ogólny wynik jest średnią wyników domeny. W przypadku domeny i ogólnych wyników 0 oznacza najniższy stan zdrowia zgłaszanego i 100 najwyższych. Wyższe wartości stanowią lepszy wynik.
Zebrane podczas pierwszej wizyty w klinice niewydolności serca co najmniej rok po landomizacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji
Kwestionariusz kardiomiopatii w Kansas City-12
Ramy czasowe: 1 rok
Częstotliwość odpowiedzi KCCQ-12 podczas każdej wizyty klinicznej wśród pacjentów w ramieniu KCCQ-12. To będzie główny wynik wdrożenia. Stawka zostanie obliczona jako liczba odpowiedzi podzielonych przez całkowitą liczbę wniosków o wypełnienie ankiety.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia dzienna dawka diuretyku pętlowego
Ramy czasowe: Każda wizyta w klinice w ciągu jednego roku obserwacji i pierwsza wizyta w klinice niewydolności serca co najmniej rok po randomizacji
Specyficzny diuretyk pętlowy i dawka zostaną zebrane. Dawki diuretyków zostaną przeliczone na standardową całkowitą dzienną dawkę diuretyku pętlowego.
Każda wizyta w klinice w ciągu jednego roku obserwacji i pierwsza wizyta w klinice niewydolności serca co najmniej rok po randomizacji
Jakość doświadczenia kliniki pacjenta
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta w klinice po randomizacji w ciągu około 14 dni
Wyniki ankiety składającej się z 10 pytań z odpowiedziami porządkowymi dotyczącymi doświadczeń pacjentów w klinice w badaniu podrzędnym wszystkich uczestników zapisanych po pierwszym miesiącu.
Pierwsza wizyta w klinice po randomizacji w ciągu około 14 dni
Korelacja między postrzeganiem stanu zdrowia przez lekarza i pacjenta
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta w klinice po randomizacji w ciągu około 14 dni
Gromadzone będzie postrzeganie stanu zdrowia przez pacjentów i klinicystów. Postrzeganie pacjentów jest zbierane za pomocą KCCQ-12, podczas gdy klinicyści będą badani pod kątem stanu zdrowia. Za pomocą skali porządkowej określimy korelację między percepcją pacjenta i klinicysty. Porównamy korelację między ramionami.
Pierwsza wizyta w klinice po randomizacji w ciągu około 14 dni
Częstotliwość badań diagnostycznych układu sercowo-naczyniowego
Ramy czasowe: W ciągu jednego roku po randomizacji
Liczba testów diagnostycznych wykonanych między randomizacją a jednym rokiem po randomizacji. Badania diagnostyczne obejmują obrazowanie układu sercowo-naczyniowego (echokardiografia, rezonans magnetyczny, tomografia komputerowa serca, tomografia jądrowa), badania inwazyjne (angiografia wieńcowa, cewnikowanie prawego serca) lub ambulatoryjne monitorowanie rytmu serca.
W ciągu jednego roku po randomizacji
Liczba dostosowań leków związanych z całkowitą niewydolnością serca
Ramy czasowe: Liczba dostosowań leków od randomizacji do jednego roku po randomizacji
Całkowita liczba dostosowań leków na niewydolność serca. Leki na niewydolność serca obejmują beta-blokery, inhibitory układu renina-angiotensyna-aldosteron, antagoniści receptora mineralokortykoidów, inhibitory kotransportera-2 sodu/glukozy, terapię hydralazyną/azotanami, iwabradynę lub diuretyki pętlowe.
Liczba dostosowań leków od randomizacji do jednego roku po randomizacji
Procent pacjentów z terapią beta-bloker
Ramy czasowe: Oceniono podczas pierwszej wizyty w klinice niewydolności serca co najmniej jeden rok po rekordyzacji lub rozmowie telefonicznej 15 miesięcy po rekrutacji
Zastosowanie beta-blokererii wśród podgrupy pacjentów z frakcją wyrzutową lewej komory ≤ 40%.
Oceniono podczas pierwszej wizyty w klinice niewydolności serca co najmniej jeden rok po rekordyzacji lub rozmowie telefonicznej 15 miesięcy po rekrutacji
Mediana dawki terapii beta-blokerowej u pacjentów ze zmniejszoną frakcją wyrzutową
Ramy czasowe: Oceniono podczas pierwszej wizyty w klinice niewydolności serca co najmniej jeden rok po rekordyzacji lub rozmowie telefonicznej 15 miesięcy po rekrutacji
Wśród pacjentów podczas terapii beta-blokerowej zostaną zebrane specyficzne leki i dawkę.
Oceniono podczas pierwszej wizyty w klinice niewydolności serca co najmniej jeden rok po rekordyzacji lub rozmowie telefonicznej 15 miesięcy po rekrutacji
Procent pacjentów na inhibitorach układu renin-angiotensyny-aldosteron wśród pacjentów ze zmniejszoną frakcją wyrzutową
Ramy czasowe: Zebrane podczas pierwszej wizyty w klinice niewydolności serca co najmniej rok po landomizacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji
Zastosowanie dowolnych inhibitorów układu renin-angiotensyny-aldostosteronu wśród podgrupy pacjentów z frakcją wyrzutową lewej komory ≤ 40%. Należą do nich inhibitor enzymu konwertujący angiotensynę, blokery receptora angiotensyny lub inhibitory receptora angiotensyny-nepilyzyny.
Zebrane podczas pierwszej wizyty w klinice niewydolności serca co najmniej rok po landomizacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji
Mediana dawki inhibitorów układu renin-angiotensyny-aldosteronu wśród pacjentów ze zmniejszoną frakcją wyrzutową
Ramy czasowe: Zebrane podczas pierwszej wizyty w klinice niewydolności serca co najmniej rok po landomizacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji
Wśród pacjentów z inhibitorami układu renin-angiotensyny-aldostosteronu z frakcją wyrzutową lewej komory ≤ 40%zostaną zebrane specyficzne leki i dawkę.
Zebrane podczas pierwszej wizyty w klinice niewydolności serca co najmniej rok po landomizacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji
Odsetek pacjentów na antagonisty receptora mineralokortykoidów wśród pacjentów ze zmniejszoną frakcją wyrzutową
Ramy czasowe: Zebrane podczas pierwszej wizyty w klinice niewydolności serca co najmniej rok po landomizacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji
Zastosowanie antagonisty receptora mineralokortykoidowego wśród podgrupy pacjentów z frakcją wyrzutową lewej komory ≤ 40%.
Zebrane podczas pierwszej wizyty w klinice niewydolności serca co najmniej rok po landomizacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji
Mediana dawki antagonisty receptora mineralokortykoidowego wśród pacjentów ze zmniejszoną frakcją wyrzutową
Ramy czasowe: Zebrane podczas pierwszej wizyty w klinice niewydolności serca co najmniej rok po landomizacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji
Spośród podgrupy pacjentów z frakcją wyrzutową lewej komory ≤ 40% na terapii antagonistycznej receptora mineralokortykoidowego zostaną zebrane specyficzne leki i dawkę.
Zebrane podczas pierwszej wizyty w klinice niewydolności serca co najmniej rok po landomizacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji
Odsetek pacjentów na antagonisty receptora mineralokortykoidów wśród pacjentów z zachowaną/średniej frakcji wyrzutowej
Ramy czasowe: Zebrane podczas pierwszej wizyty w klinice niewydolności serca co najmniej rok po landomizacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji
Antagonista receptora mineralokortykoidowego wśród podgrupy pacjentów z frakcją wyrzutową lewej komory> 40%.
Zebrane podczas pierwszej wizyty w klinice niewydolności serca co najmniej rok po landomizacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji
Mediana dawki antagonisty receptora mineralokortykoidowego u pacjentów z zachowaną/średniej frakcji wyrzutowej
Ramy czasowe: Zebrane podczas pierwszej wizyty w klinice niewydolności serca co najmniej rok po landomizacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji
Spośród podgrupy pacjentów z frakcją wyrzutową lewej komory> 40% na terapii antagonistycznej receptora mineralokortykoidowego zostaną zebrane specyficzne leki i dawkę.
Zebrane podczas pierwszej wizyty w klinice niewydolności serca co najmniej rok po landomizacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji
Procent pacjentów na terapii hydralazyny/azotan
Ramy czasowe: Zebrane podczas pierwszej wizyty w klinice niewydolności serca co najmniej rok po landomizacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji
Zastosowanie hydralazyny/azotanu wśród podgrupy pacjentów z afroamerykańskim z frakcją wyrzutową lewej komory ≤ 40%.
Zebrane podczas pierwszej wizyty w klinice niewydolności serca co najmniej rok po landomizacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji
Mediana dawki terapii hydralazyny/azotan
Ramy czasowe: Zebrane podczas pierwszej wizyty w klinice niewydolności serca co najmniej rok po landomizacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji
Wśród podgrupy pacjentów z afroamerykańskim z frakcją wyrzutową lewej komory ≤ 40% na terapii hydralazyny/azotan
Zebrane podczas pierwszej wizyty w klinice niewydolności serca co najmniej rok po landomizacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji
Procent pacjentów na terapii sakubitrilu-valsartan wśród podgrupy pacjentów ze zmniejszoną frakcją wyrzutową
Ramy czasowe: Zebrane podczas pierwszej wizyty w klinice niewydolności serca co najmniej rok po landomizacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji
Zastosowanie sakubitril-valsartan wśród podgrupy pacjentów z frakcją wyrzutową lewej komory ≤ 40%.
Zebrane podczas pierwszej wizyty w klinice niewydolności serca co najmniej rok po landomizacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji
Mediana dawki terapii sakubitril-valsartan wśród podgrupy pacjentów ze zmniejszoną frakcją wyrzutową
Ramy czasowe: Zebrane podczas pierwszej wizyty w klinice niewydolności serca co najmniej rok po landomizacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji
Wśród podgrupy pacjentów z frakcją wyrzutową lewej komory ≤ 40% na sakubitrilu-valsartan zostanie zebrana specyficzna dawka.
Zebrane podczas pierwszej wizyty w klinice niewydolności serca co najmniej rok po landomizacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji
Procent pacjentów z inhibitorami cotransportera sodu/glukozy-2 wśród podgrupy pacjentów z zachowaną/średniej frakcji wyrzutowej.
Ramy czasowe: Zebrane podczas pierwszej wizyty w klinice niewydolności serca co najmniej rok po landomizacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji
Inhibitory Cotransportera-2 sodu/glukozy stosują się wśród podgrupy pacjentów z frakcją wyrzutową lewej komory ≤ 40%.
Zebrane podczas pierwszej wizyty w klinice niewydolności serca co najmniej rok po landomizacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji
Procent pacjentów z inhibitorami cotransportera sodu/glukozy-2 wśród podgrupy pacjentów z frakcją wyrzutową lewej komory> 40%.
Ramy czasowe: Zebrane podczas pierwszej wizyty w klinice niewydolności serca co najmniej rok po landomizacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji
Inhibitory kotransportera sodu/glukozy stosują się wśród podgrupy pacjentów z frakcją wyrzutową lewej komory> 40%.
Zebrane podczas pierwszej wizyty w klinice niewydolności serca co najmniej rok po landomizacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji
Procent pacjentów na leczeniu ivabradynę u pacjentów z zmniejszoną frakcją wyrzutową z częstością serca powyżej 70 uderzeń na minutę podczas terapii beta-bloker
Ramy czasowe: Zebrane podczas pierwszej wizyty w klinice niewydolności serca co najmniej rok po landomizacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji
Zastosowanie iVabradyna wśród pacjentów z frakcją wyrzutową lewej komory ≤ 35% i tętno powyżej 70 uderzeń na minutę w rytmie zatok.
Zebrane podczas pierwszej wizyty w klinice niewydolności serca co najmniej rok po landomizacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji
Mediana dawki terapii ivabradyny u pacjentów ze zmniejszoną frakcją wyrzutową z częstością serca powyżej 70 uderzeń na minutę podczas terapii beta-bloker
Ramy czasowe: Zebrane podczas pierwszej wizyty w klinice niewydolności serca co najmniej rok po landomizacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji
Wśród pacjentów z frakcją wyrzutową lewej komory ≤ 35% i częstością akcji serca powyżej 70 uderzeń na minutę w rytmie zatok na ivabradyna zostanie zebrana dawka leków.
Zebrane podczas pierwszej wizyty w klinice niewydolności serca co najmniej rok po landomizacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji
Procent pacjentów z wszczepionym defibrylatorem serca wśród pacjentów ze zmniejszoną frakcją wyrzutową
Ramy czasowe: Oceniona poprzez zakończenie badania (pierwsza wizyta w klinice niewydolności serca co najmniej rok po rekrutacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji)
Obecność wszczepialnego defibrylatora serca wśród podgrupy pacjentów z frakcją wyrzutową lewej komory ≤ 35%.
Oceniona poprzez zakończenie badania (pierwsza wizyta w klinice niewydolności serca co najmniej rok po rekrutacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji)
Procent pacjentów z urządzeniem do resynchronizacji serca u pacjentów z zmniejszonym wyrzuceniem
Ramy czasowe: Oceniona poprzez zakończenie badania (pierwsza wizyta w klinice niewydolności serca co najmniej rok po rekrutacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji)
Obecność terapii resynchronizacji serca wśród podgrupy pacjentów z frakcją wyrzutową lewej komory ≤ 35% z wyników elektrokardiogramu zgodnych z blokiem gałęzi lewego wiązki o szerokości QRS> 150 ms.
Oceniona poprzez zakończenie badania (pierwsza wizyta w klinice niewydolności serca co najmniej rok po rekrutacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji)
Odsetek pacjentów z rehabilitacją sercową wśród pacjentów ze zmniejszoną frakcją wyrzutową
Ramy czasowe: Oceniona poprzez zakończenie badania (pierwsza wizyta w klinice niewydolności serca co najmniej rok po rekrutacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji)
Skierowanie do rehabilitacji serca wśród podgrupy pacjentów z frakcją wyrzutową lewej komory ≤ 35%.
Oceniona poprzez zakończenie badania (pierwsza wizyta w klinice niewydolności serca co najmniej rok po rekrutacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji)
Liczba korekt leków na wizytę w klinice niewydolności serca
Ramy czasowe: W ciągu jednego roku po landomizacji
Liczba dostosowań leków dokonanych podczas każdej wizyty w klinice niewydolności serca. Obejmują one zmiany dawki, nowe leki i zaprzestanie wcześniejszych leków.
W ciągu jednego roku po landomizacji
Liczba hospitalizacji na pacjenta
Ramy czasowe: Oceniona poprzez zakończenie badania (pierwsza wizyta w klinice niewydolności serca co najmniej rok po rekrutacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji)
Hospitalizacje w zakresie niewydolności serca i hospitalizacji bez serca w systemie opieki zdrowotnej Stanford w okresie obserwacji.
Oceniona poprzez zakończenie badania (pierwsza wizyta w klinice niewydolności serca co najmniej rok po rekrutacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji)
Liczba wizyt na oddziale ratunkowym na pacjenta
Ramy czasowe: Oceniona poprzez zakończenie badania (pierwsza wizyta w klinice niewydolności serca co najmniej rok po rekrutacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji)
Wizyty na oddziale ratunkowym Stanford w okresie obserwacji.
Oceniona poprzez zakończenie badania (pierwsza wizyta w klinice niewydolności serca co najmniej rok po rekrutacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji)
Liczba wizyt w klinice niewydolności serca na pacjenta
Ramy czasowe: Oceniona poprzez zakończenie badania (pierwsza wizyta w klinice niewydolności serca co najmniej rok po rekrutacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji)
Wizyty w klinice niewydolności serca Stanford w okresie obserwacji.
Oceniona poprzez zakończenie badania (pierwsza wizyta w klinice niewydolności serca co najmniej rok po rekrutacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji)
Liczba spotkań telefonicznych na pacjenta
Ramy czasowe: Oceniona poprzez zakończenie badania (pierwsza wizyta w klinice niewydolności serca co najmniej rok po rekrutacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji)
Stanford Heart Faide Telefone spotkania w okresie obserwacji.
Oceniona poprzez zakończenie badania (pierwsza wizyta w klinice niewydolności serca co najmniej rok po rekrutacji lub wywiad telefoniczny 15 miesięcy po rekrutacji)
Odsetek pacjentów, którzy przechodzą formalną zaawansowaną ocenę terapii niewydolności serca
Ramy czasowe: W ciągu jednego roku po landomizacji
Formalne prace dla przeszczepu serca lub LVAD (urządzenie asystenta lewej komory)
W ciągu jednego roku po landomizacji
Kwestionariusz kardiomiopatii w Kansas City-12 wśród pacjentów z niewydolnością serca lub kardiomiopatią
Ramy czasowe: Zebrane podczas pierwszej wizyty w klinice niewydolności serca co najmniej rok po landacie lub za pośrednictwem rozmowy telefonicznej/kwestionariuszu internetowego 15 miesięcy po randomizacji
Pierwszy wynik KCCQ-12 zebrany rok po randomizacji zostanie porównywany między KCCQ-12 i zwykłymi ramionami opieki wśród pacjentów z niewydolnością serca lub kardiomiopatią Pierwszy wynik KCCQ-12 zebrany rok po randomizacji zostanie porównany między KCCQ-12 i zwykłymi ramionami opieki. Wyniki KCCQ-12 zostaną pobrane w zwykłym ramieniu opiekuńczym od roku po randomizacji. Wyniki zostaną dostosowane do wyjściowej KCCQ-12 w obu ramionach. To będzie główny wynik skuteczności. KCCQ-12 ma 4 domeny (ocena ograniczeń fizycznych, wynik częstotliwości objawów, wynik jakości życia, wynik ograniczenia społecznego) i jeden wynik podsumowujący. Wyniki są skalowane 0-100, gdzie 0 oznacza najniższy stan zdrowia zgłaszanego i 100 najwyższych.
Zebrane podczas pierwszej wizyty w klinice niewydolności serca co najmniej rok po landacie lub za pośrednictwem rozmowy telefonicznej/kwestionariuszu internetowego 15 miesięcy po randomizacji
Kwestionariusz kardiomiopatii w Kansas City-12 wśród pacjentów z nieoptymalnym stanem zdrowia na początku
Ramy czasowe: Zebrane podczas pierwszej wizyty w klinice niewydolności serca co najmniej rok po landacie lub za pośrednictwem rozmowy telefonicznej/kwestionariuszu internetowego 15 miesięcy po randomizacji
Pierwszy wynik KCCQ-12 zebrany rok po randomizacji zostanie porównany między KCCQ-12 i zwykłymi ramionami opieki wśród pacjentów z wyjściową KCCQ <100 na początku
Zebrane podczas pierwszej wizyty w klinice niewydolności serca co najmniej rok po landacie lub za pośrednictwem rozmowy telefonicznej/kwestionariuszu internetowego 15 miesięcy po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexander T Sandhu, MD, MS, Instructor of Medicine
  • Główny śledczy: Paul A Heidenreich, MD, Professor of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 53713

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj