Potilaan ilmoittama tulosmittaus sydämen vajaatoimintaklinikalla (PRO-HF)
perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Alexander Sandhu, Stanford University
Satunnaistettu tutkimus potilaiden raportoimien tulosten mittaamisesta sydämen vajaatoimintaklinikalla
Tämä on satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan sydämen vajaatoiminnan terveydentilaa koskevan standardoidun kyselylomakkeen rutiininomaisen keräämisen vaikutusta sydämen vajaatoiminnan klinikkakäyntien aikana.
Osallistujat satunnaistetaan validoidun terveyteen liittyvän elämänlaatututkimuksen (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire) varhaiseen tai viivästyneen toteuttamiseen.
Varhaiseen toteutukseen satunnaistetuille osallistujille annetaan tämä 12 kysymyksen kysely jokaisella sydämen vajaatoimintaklinikalla tutkimuksen alussa; heidän sydämen vajaatoiminnan kliinikon on pääsy tutkimustuloksiin, mutta hän jatkaa osallistujien hallintaa tavanomaisen hoitokäytännön perusteella.
Potilaat, jotka on satunnaistettu täytäntöönpanon viivästymiseen, alkavat saada kyselyn jokaisella klinikkakäynnillä vuoden kuluttua.
Vertaamalla terveydentilaa ja hoitoastetta varhaisen ja viivästyneen käyttöönoton välillä tämä tutkimus määrittää standardoidun terveydentilan arvioinnin vaikutuksen potilaiden tuloksiin ja lääkärin päätöksentekoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1249
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford Hospital & Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Stanford Heart Failure -klinikalla käynti ilmoittautumisjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Nähty amyloidiklinikalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaan ilmoittaman terveydentilan rutiinikeräys (KCCQ-12 Arm)
KCCQ-12-ryhmän potilaille tehdään KCCQ-12-arviointi potilaan ilmoittamasta sydämen vajaatoiminnan terveydentilasta sähköisessä terveystietueessa jokaisella sydämen vajaatoimintaklinikalla käynnillä tutkimuksen alusta alkaen.
Arviointitulokset ovat kliinikoiden saatavilla sähköisessä sairauskertomuksessa hoitopäätöksiä tehdessään jokaisen klinikkakäynnin aikana.
|
Terveydentilan arviointi suoritetaan käyttämällä hyvin validoitua Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 -kyselyä ennen sydämen vajaatoimintaklinikallakäyntejä tai niiden aikana.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavallisen hoitoryhmän potilaat eivät suorita KCCQ-12-arviointeja sähköisessä terveyskertomuksessa klinikkakäyntien yhteydessä.
He suorittavat lähtötilanteessa KCCQ-12-arvioinnin, joka ei ole hoitavan kliinikon käytettävissä.
|
Terveydentilan arviointi suoritetaan käyttämällä hyvin validoitua Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 -kyselyä ennen sydämen vajaatoimintaklinikallakäyntejä tai niiden aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansas Cityn kardiomyopatiakysely-12-pisteet
Aikaikkuna: Ensimmäisessä sydämen vajaatoimintaklinikassa kerätty vähintään yhden vuoden saastumisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Ensimmäistä KCCQ-12-pistemäärää, joka on kerätty yhden vuoden satunnaistamisen jälkeen, verrataan KCCQ-12: n ja tavanomaisten hoitovarsien välillä.
KCCQ-12-pisteet kerätään tavanomaisessa hoitovarressa, joka alkaa yhden vuoden satunnaistamisen jälkeen.
Pisteet säädetään KCCQ-12: n lähtötasoon molemmissa käsivarsissa.
Tämä on ensisijainen tehokkuus.
KCCQ-12: lla on 4 aluetta (fyysinen rajoituspiste, oiretaajuuspiste, elämänlaadun pistemäärä, sosiaalinen rajoituspiste) ja yksi yhteenvetopiste.
Verkkotunnuksen pisteet skaalataan 0-100, ja kokonaispistemäärä on verkkotunnuksen pisteiden keskiarvo.
Verkkotunnuksen ja kokonaispisteiden osalta 0 tarkoittaa alhaisinta ilmoitettavaa terveydentilaa ja 100 korkein.
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
|
Ensimmäisessä sydämen vajaatoimintaklinikassa kerätty vähintään yhden vuoden saastumisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kansas Cityn kardiomyopatian kyselylomake-12 vastausprosentti
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
KCCQ-12-vasteen tiheys kussakin klinikkavierailussa KCCQ-12-ARM: n potilaiden keskuudessa.
Tämä on ensisijainen toteutuksen tulos.
Hinta lasketaan vastausten lukumääränä jaettuna kyselyn suorittamista koskevien pyyntöjen kokonaismäärällä.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen päivittäinen loop-diureettiannos
Aikaikkuna: Jokainen klinikkakäynti vuoden seurantajakson aikana ja ensimmäinen sydämen vajaatoiminnan klinikkakäynti vähintään vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
Tietty loop-diureetti ja annos kerätään.
Diureettiannokset muunnetaan silmukkadiureetin normaaliksi päivittäiseksi kokonaisannokseksi.
|
Jokainen klinikkakäynti vuoden seurantajakson aikana ja ensimmäinen sydämen vajaatoiminnan klinikkakäynti vähintään vuosi satunnaistamisen jälkeen
|
|
Laadukas potilasklinikan kokemus
Aikaikkuna: Ensimmäinen klinikkakäynti satunnaistamisen jälkeen noin 14 päivän sisällä
|
Tulokset 10 kysymyksestä koostuvasta kyselystä, jossa oli järjestysvastauksia potilaiden kokemuksista klinikalla alatutkimukseen, jossa kaikki osallistujat osallistuivat ensimmäisen kuukauden jälkeen.
|
Ensimmäinen klinikkakäynti satunnaistamisen jälkeen noin 14 päivän sisällä
|
|
Kliinikon ja potilaan terveystilan käsityksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Ensimmäinen klinikkakäynti satunnaistamisen jälkeen noin 14 päivän sisällä
|
Potilaiden ja kliinikon käsitys terveydentilasta kerätään.
Potilaiden havainnot kerätään KCCQ-12:n kautta, kun taas kliinikoilta tutkitaan terveydentilaa.
Määritämme potilaan ja lääkärin havainnon välisen korrelaation ordinaal-asteikolla.
Vertaamme aseiden välistä korrelaatiota.
|
Ensimmäinen klinikkakäynti satunnaistamisen jälkeen noin 14 päivän sisällä
|
|
Kardiovaskulaaristen diagnostisten testien taajuus
Aikaikkuna: Vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
Diagnostisten testien määrä satunnaistamisen ja vuoden satunnaistamisen jälkeen.
Diagnostiset testit sisältävät kardiovaskulaarisen kuvantamisen (kaikukardiografia, MRI, sydämen CT, ydintutkimus), invasiiviset testit (sepelvaltimon angiografia, oikean sydämen katetrointi) tai ambulatorista rytmin seurantaa.
|
Vuoden sisällä satunnaistamisen jälkeen
|
|
Sydämen vajaatoiminnan lääkkeiden kokonaissäätöjen määrä
Aikaikkuna: Lääkitysmuutosten määrä satunnaistamisesta yhteen vuoteen satunnaistamisen jälkeen
|
Sydämen vajaatoiminnan lääkkeiden säätöjen kokonaismäärä.
Sydämen vajaatoimintalääkkeitä ovat beetasalpaajat, reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän estäjät, mineralokortikoidireseptorin salpaajat, natrium/glukoosi-kotransportteri-2:n estäjät, hydralatsiini/nitraattihoito, ivabradiini tai loop-diureetit.
|
Lääkitysmuutosten määrä satunnaistamisesta yhteen vuoteen satunnaistamisen jälkeen
|
|
Beeta-salpaajahoidon potilaiden prosentuaalinen osuus potilaista, joilla on vähentynyt ejektiofraktio,
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisessä sydämen vajaatoiminnassa käydään vähintään yhden vuoden saastumisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Beeta-salpaajahoidon käyttö potilaiden alaryhmässä, jolla on vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 40%.
|
Arvioitu ensimmäisessä sydämen vajaatoiminnassa käydään vähintään yhden vuoden saastumisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Beeta-salpaajahoidon mediaani-annos potilailla, joilla on vähentynyt ejektiofraktio,
Aikaikkuna: Arvioitu ensimmäisessä sydämen vajaatoiminnassa käydään vähintään yhden vuoden saastumisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Beeta-salpaajahoidon potilaista kerätään spesifinen lääkitys ja annos.
|
Arvioitu ensimmäisessä sydämen vajaatoiminnassa käydään vähintään yhden vuoden saastumisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän estäjien potilaiden prosenttiosuus potilailla, joilla on vähentynyt poistoja,
Aikaikkuna: Ensimmäisessä sydämen vajaatoimintaklinikassa kerätty vähintään yhden vuoden saastumisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Kaikkien reniini-angiotensiini-aldosteroni-järjestelmän estäjien käyttö potilailla, joilla on vasemman kammion ejektiofraktio, ≤ 40%.
Näitä ovat angiotensiiniä konvertoiva entsyymi-estäjä, angiotensiinireseptorisalpaajat tai angiotensiinireseptori-neprilysiinin estäjät.
|
Ensimmäisessä sydämen vajaatoimintaklinikassa kerätty vähintään yhden vuoden saastumisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Mediaani annos reniini-angiotensiini-alosteronijärjestelmän estäjistä potilailla, joilla on vähentynyt poistoja,
Aikaikkuna: Ensimmäisessä sydämen vajaatoimintaklinikassa kerätty vähintään yhden vuoden saastumisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden joukosta potilaista, joilla on reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän estäjät, joilla on vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 40%, kerätään spesifinen lääkitys ja annos.
|
Ensimmäisessä sydämen vajaatoimintaklinikassa kerätty vähintään yhden vuoden saastumisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Mineralokortikoidireseptoriantagonistin potilaiden prosenttiosuus potilailla, joilla on vähentynyt ejektiofraktio,
Aikaikkuna: Ensimmäisessä sydämen vajaatoimintaklinikassa kerätty vähintään yhden vuoden saastumisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Mineralokortikoidireseptoriantagonistien käyttö potilaiden alaryhmässä, jolla on vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 40%.
|
Ensimmäisessä sydämen vajaatoimintaklinikassa kerätty vähintään yhden vuoden saastumisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Mineralokortikoidireseptoriantagonistin mediaaniannos potilailla, joilla on vähentynyt ejektiofraktio,
Aikaikkuna: Ensimmäisessä sydämen vajaatoimintaklinikassa kerätty vähintään yhden vuoden saastumisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden joukossa, joilla on vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 40% mineralokortikoidireseptoriantagonistihoidossa, spesifinen lääkitys ja annos kerätään.
|
Ensimmäisessä sydämen vajaatoimintaklinikassa kerätty vähintään yhden vuoden saastumisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Mineralokortikoidireseptoriantagonistin potilaiden prosenttiosuus potilailla, joilla on säilyneitä/keskipitkän alueen ejektiofraktiota,
Aikaikkuna: Ensimmäisessä sydämen vajaatoimintaklinikassa kerätty vähintään yhden vuoden saastumisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Mineralokortikoidireseptoriantagonistien käyttö potilaiden alaryhmässä, jolla on vasemman kammion ejektiofraktio> 40%.
|
Ensimmäisessä sydämen vajaatoimintaklinikassa kerätty vähintään yhden vuoden saastumisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Mineralokortikoidireseptoriantagonistin mediaaniannos potilailla, joilla on säilytetty/keskipitkän alueen ejektiofraktio,
Aikaikkuna: Ensimmäisessä sydämen vajaatoimintaklinikassa kerätty vähintään yhden vuoden saastumisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden joukosta, joilla on vasemman kammion ejektiofraktio> 40% mineralokortikoidireseptoriantagonistihoidossa, kerätään spesifinen lääkitys ja annos.
|
Ensimmäisessä sydämen vajaatoimintaklinikassa kerätty vähintään yhden vuoden saastumisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Prosenttiosuus hydralatsiini/nitraattihoidosta afrikkalais-amerikkalaisten potilaiden keskuudessa, joilla on vähentynyt ejektiofraktio,
Aikaikkuna: Ensimmäisessä sydämen vajaatoimintaklinikassa kerätty vähintään yhden vuoden saastumisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Hydralatsiini/nitraatin käyttö afrikkalais-amerikkalaisten potilaiden alaryhmässä, jolla on vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 40%.
|
Ensimmäisessä sydämen vajaatoimintaklinikassa kerätty vähintään yhden vuoden saastumisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Mediaani annos hydralatsiini/nitraattihoidosta afrikkalais-amerikkalaisten potilaiden keskuudessa, joilla on vähentynyt ejektiofraktio,
Aikaikkuna: Ensimmäisessä sydämen vajaatoimintaklinikassa kerätty vähintään yhden vuoden saastumisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Afrikkalais-amerikkalaisten potilaiden alaryhmistä, joilla on vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 40% hydralatsiini/nitraattihoidossa, spesifinen annos kerätään
|
Ensimmäisessä sydämen vajaatoimintaklinikassa kerätty vähintään yhden vuoden saastumisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Prosentti potilaista sacubitriil-valsartaanihoidosta potilaiden alaryhmässä, joilla on vähentynyt ejektiofraktio,
Aikaikkuna: Ensimmäisessä sydämen vajaatoimintaklinikassa kerätty vähintään yhden vuoden saastumisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Sacubitriil-valsartaanikäyttö potilaiden alaryhmässä, jolla on vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 40%.
|
Ensimmäisessä sydämen vajaatoimintaklinikassa kerätty vähintään yhden vuoden saastumisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Mediaani-annos sacubitriil-valsartaanihoidosta potilaiden alaryhmässä, joilla on vähentynyt ejektiofraktio,
Aikaikkuna: Ensimmäisessä sydämen vajaatoimintaklinikassa kerätty vähintään yhden vuoden saastumisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Niiden potilaiden joukossa, joilla on vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 40% sacubitriil-valsartaanilla, erityinen annos kerätään.
|
Ensimmäisessä sydämen vajaatoimintaklinikassa kerätty vähintään yhden vuoden saastumisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Natrium/glukoosin cotransporter-2-estäjien estäjien hoidon potilaiden prosenttiosuus potilaiden alaryhmässä, joilla on säilyneiden/keskitason ejektiofraktio.
Aikaikkuna: Ensimmäisessä sydämen vajaatoimintaklinikassa kerätty vähintään yhden vuoden saastumisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Natrium/glukoosi-cotransporter-2-estäjät käyttävät potilaiden alaryhmässä, joilla on vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 40%.
|
Ensimmäisessä sydämen vajaatoimintaklinikassa kerätty vähintään yhden vuoden saastumisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Natrium-/glukoosin cotransporter-2-estäjien estäjien hoidon potilaiden prosenttiosuus potilaiden alaryhmässä, joilla on vasemman kammion ejektiofraktio> 40%.
Aikaikkuna: Ensimmäisessä sydämen vajaatoimintaklinikassa kerätty vähintään yhden vuoden saastumisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Natrium-/glukoosi-cotransporter-2-estäjät käyttävät potilaiden alaryhmässä, jolla on vasemman kammion ejektiofraktio> 40%.
|
Ensimmäisessä sydämen vajaatoimintaklinikassa kerätty vähintään yhden vuoden saastumisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Ivabradiinihoidon potilaiden prosentuaalinen osuus potilaista, joilla on vähentynyt ejektiofraktio, jonka syke on yli 70 lyöntiä minuutissa beeta-salpaajahoidossa
Aikaikkuna: Ensimmäisessä sydämen vajaatoimintaklinikassa kerätty vähintään yhden vuoden saastumisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Ivabradiinin käyttö potilailla, joiden vasemman kammion ejektiofraktio on ≤ 35%, ja syke on yli 70 lyöntiä minuutissa sinusrytmissä.
|
Ensimmäisessä sydämen vajaatoimintaklinikassa kerätty vähintään yhden vuoden saastumisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Ivabradiinihoidon mediaani-annos potilailla, joilla on vähentynyt ejektiofraktio, jonka syke on yli 70 lyöntiä minuutissa beeta-salpaajahoidossa
Aikaikkuna: Ensimmäisessä sydämen vajaatoimintaklinikassa kerätty vähintään yhden vuoden saastumisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Niistä potilaista, joiden vasemman kammion ejektiofraktio on ≤ 35% ja syke, joka on yli 70 lyöntiä minuutissa sinusrytmissä ivabradiinissa, lääkitysannos kerätään.
|
Ensimmäisessä sydämen vajaatoimintaklinikassa kerätty vähintään yhden vuoden saastumisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joilla on implantoitava sydämen defibrillaattori potilaissa, joilla on vähentynyt ejektiofraktio,
Aikaikkuna: Arvioidaan tutkimuksen valmistumisen kautta (ensimmäinen sydämen vajaatoiminta käy vähintään yhden vuoden saastuttamisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnauksen jälkeen)
|
Implantoitavan sydämen defibrillaattorin läsnäolo potilaiden alaryhmässä, jolla on vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 35%.
|
Arvioidaan tutkimuksen valmistumisen kautta (ensimmäinen sydämen vajaatoiminta käy vähintään yhden vuoden saastuttamisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnauksen jälkeen)
|
|
Prosenttiosuus potilailla, joilla on sydämen uudelleen synkronointihoitolaite potilailla, joilla on vähentynyt ejektio
Aikaikkuna: Arvioidaan tutkimuksen valmistumisen kautta (ensimmäinen sydämen vajaatoiminta käy vähintään yhden vuoden saastuttamisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnauksen jälkeen)
|
Sydämen uudelleen synkronointihoidon läsnäolo potilaiden alaryhmässä, jolla on vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 35%, elektrokardiogrammitulokset, jotka ovat yhdenmukaisia vasemman nipun haaralohkon kanssa, jonka QRS-leveys on> 150 ms.
|
Arvioidaan tutkimuksen valmistumisen kautta (ensimmäinen sydämen vajaatoiminta käy vähintään yhden vuoden saastuttamisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnauksen jälkeen)
|
|
Prosentti potilaista, joille on annettu sydämen kuntoutuslähde potilaiden keskuudessa, joilla on vähentynyt ejektiofraktio,
Aikaikkuna: Arvioidaan tutkimuksen valmistumisen kautta (ensimmäinen sydämen vajaatoiminta käy vähintään yhden vuoden saastuttamisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnauksen jälkeen)
|
Viittaus sydämen kuntoutukseen potilaiden alaryhmässä, jolla on vasemman kammion ejektiofraktio ≤ 35%.
|
Arvioidaan tutkimuksen valmistumisen kautta (ensimmäinen sydämen vajaatoiminta käy vähintään yhden vuoden saastuttamisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnauksen jälkeen)
|
|
Lääkkeiden säätöjen lukumäärä sydämen vajaatoiminnan klinikkavierailulla
Aikaikkuna: Yhden vuoden kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
Jokaisen sydämen vajaatoiminnan klinikan vierailun yhteydessä tehtyjen lääkkeiden säätöjen lukumäärä.
Näitä ovat annosmuutokset, uudet lääkkeet ja aikaisempien lääkkeiden lopettaminen.
|
Yhden vuoden kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Sairaalahoidot potilasta kohti
Aikaikkuna: Arvioidaan tutkimuksen valmistumisen kautta (ensimmäinen sydämen vajaatoiminta käy vähintään yhden vuoden saastuttamisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnauksen jälkeen)
|
Sydämen vajaatoiminta sairaalahoitoja ja ei-sydämen vajaatoiminta sairaalahoitoja Stanfordin terveydenhuoltojärjestelmässä seurantajakson aikana.
|
Arvioidaan tutkimuksen valmistumisen kautta (ensimmäinen sydämen vajaatoiminta käy vähintään yhden vuoden saastuttamisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnauksen jälkeen)
|
|
Hätäosastovierailut potilasta kohti
Aikaikkuna: Arvioidaan tutkimuksen valmistumisen kautta (ensimmäinen sydämen vajaatoiminta käy vähintään yhden vuoden saastuttamisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnauksen jälkeen)
|
Stanfordin pelastusosasto vierailee seurantajakson aikana.
|
Arvioidaan tutkimuksen valmistumisen kautta (ensimmäinen sydämen vajaatoiminta käy vähintään yhden vuoden saastuttamisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnauksen jälkeen)
|
|
Sydämen vajaatoiminnan klinikan vierailut potilasta kohti
Aikaikkuna: Arvioidaan tutkimuksen valmistumisen kautta (ensimmäinen sydämen vajaatoiminta käy vähintään yhden vuoden saastuttamisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnauksen jälkeen)
|
Stanfordin sydämen vajaatoiminta vierailee seurantajakson aikana.
|
Arvioidaan tutkimuksen valmistumisen kautta (ensimmäinen sydämen vajaatoiminta käy vähintään yhden vuoden saastuttamisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnauksen jälkeen)
|
|
Puhelintapaamisten lukumäärä potilasta kohti
Aikaikkuna: Arvioidaan tutkimuksen valmistumisen kautta (ensimmäinen sydämen vajaatoiminta käy vähintään yhden vuoden saastuttamisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnauksen jälkeen)
|
Stanfordin sydämen vajaatoimintapuhelimen kohtaamiset seurantajakson aikana.
|
Arvioidaan tutkimuksen valmistumisen kautta (ensimmäinen sydämen vajaatoiminta käy vähintään yhden vuoden saastuttamisen jälkeen tai puhelinhaastattelun kautta 15 kuukautta satunnauksen jälkeen)
|
|
Prosenttiosuus potilaista, joille tehdään muodollinen edistynyt sydämen vajaatoiminnan arviointi
Aikaikkuna: Yhden vuoden kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
Sydämensiirto- tai LVAD (vasen kammion avustuslaite) kelpoisuusehdollisuus
|
Yhden vuoden kuluessa satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kansas Cityn kardiomyopatiakysely-12-pistemäärä potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta tai kardiomyopatia
Aikaikkuna: Ensimmäisessä sydämen vajaatoimintaklinikassa kerätty vähintään yhden vuoden saastumisen jälkeen tai puhelinhaastattelun/verkkokyselyn kautta 15 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Ensimmäistä KCCQ-12-pistemäärää, joka on kerätty vuoden satunnaistamisen jälkeen, verrataan KCCQ-12: n ja tavanomaisten hoitovarsien välillä potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta tai kardiomyopatia, ensimmäistä KCCQ-12-pisteet, jotka on kerätty yhden vuoden kuluttua satunnaistamisesta, verrataan KCCQ-12: n ja tavanomaisten hoitovarsien välillä.
KCCQ-12-pisteet kerätään tavanomaisessa hoitovarressa, joka alkaa yhden vuoden satunnaistamisen jälkeen.
Pisteet säädetään KCCQ-12: n lähtötasoon molemmissa käsivarsissa.
Tämä on ensisijainen tehokkuus.
KCCQ-12: lla on 4 aluetta (fyysinen rajoituspiste, oiretaajuuspiste, elämänlaadun pistemäärä, sosiaalinen rajoituspiste) ja yksi yhteenvetopiste.
Pisteet skaalataan 0-100, missä 0 tarkoittaa alhaisinta ilmoitettavaa terveystilaa ja 100 korkein.
|
Ensimmäisessä sydämen vajaatoimintaklinikassa kerätty vähintään yhden vuoden saastumisen jälkeen tai puhelinhaastattelun/verkkokyselyn kautta 15 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
|
Kansas Cityn kardiomyopatiakysely-12-pisteet potilailla, joilla on optimaalinen terveystila lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Ensimmäisessä sydämen vajaatoimintaklinikassa kerätty vähintään yhden vuoden saastumisen jälkeen tai puhelinhaastattelun/verkkokyselyn kautta 15 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Ensimmäistä KCCQ-12-pisteet, jotka on kerätty vuoden satunnaistamisen jälkeen
|
Ensimmäisessä sydämen vajaatoimintaklinikassa kerätty vähintään yhden vuoden saastumisen jälkeen tai puhelinhaastattelun/verkkokyselyn kautta 15 kuukautta satunnaistamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander T Sandhu, MD, MS, Instructor of Medicine
- Päätutkija: Paul A Heidenreich, MD, Professor of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sandhu AT, Zheng J, Kalwani NM, Gupta A, Calma J, Skye M, Lan R, Yu B, Spertus JA, Heidenreich PA. Impact of Patient-Reported Outcome Measurement in Heart Failure Clinic on Clinician Health Status Assessment and Patient Experience: A Substudy of the PRO-HF Trial. Circ Heart Fail. 2023 Feb;16(2):e010280. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.122.010280. Epub 2022 Nov 5.
- Sandhu AT, Calma J, Skye M, Kalwani N, Zheng J, Schirmer J, Din N, Brown Johnson C, Gupta A, Lan R, Yu B, Spertus JA, Heidenreich PA. Clinical Impact of Routine Assessment of Patient-Reported Health Status in Heart Failure Clinic: The PRO-HF Trial. Circulation. 2024 May 28;149(22):1717-1728. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.069624. Epub 2024 Apr 7.
- Brown-Johnson C, Calma J, Amano A, Winget M, Harris SR, Vilendrer S, Asch SM, Heidenreich P, Sandhu AT, Kalwani NM. Evaluating the Implementation of Patient-Reported Outcomes in Heart Failure Clinic: A Qualitative Assessment. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2023 May;16(5):e009677. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.122.009677. Epub 2023 Apr 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 53713
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .