Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mesure des résultats rapportés par les patients dans une clinique d'insuffisance cardiaque (PRO-HF)

20 mars 2026 mis à jour par: Alexander Sandhu, Stanford University

Essai randomisé de mesure des résultats rapportés par les patients dans une clinique d'insuffisance cardiaque

Il s'agit d'une étude randomisée évaluant l'effet de la collecte systématique d'un questionnaire standardisé sur l'état de santé de l'insuffisance cardiaque lors des visites à la clinique d'insuffisance cardiaque. Les participants seront randomisés pour la mise en œuvre précoce ou différée d'une enquête validée sur la qualité de vie liée à la santé (le questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City). Les participants randomisés pour une mise en œuvre précoce recevront ce sondage de 12 questions à chaque visite à la clinique d'insuffisance cardiaque au début de l'étude ; leur clinicien en insuffisance cardiaque aura accès aux résultats du sondage, mais continuera de gérer les participants en fonction des pratiques de traitement standard. Les patients randomisés pour une mise en œuvre différée commenceront à recevoir l'enquête à chaque visite à la clinique un an plus tard. En comparant l'état de santé et les taux de traitement entre la mise en œuvre précoce et retardée, cette étude déterminera l'impact de l'évaluation standardisée de l'état de santé sur les résultats des patients et la prise de décision des cliniciens.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1249

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford Hospital & Clinics

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Visite à la clinique d'insuffisance cardiaque de Stanford pendant la période d'inscription

Critère d'exclusion:

  • Vu en clinique amyloïde

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Collecte de routine de l'état de santé déclaré par le patient (groupe KCCQ-12)
Les patients du groupe KCCQ-12 subiront une évaluation KCCQ-12 de l'état de santé de l'insuffisance cardiaque déclaré par le patient dans le dossier de santé électronique à chaque visite à la clinique d'insuffisance cardiaque à compter du début de l'essai. Les résultats de l'évaluation seront mis à la disposition des cliniciens dans le dossier de santé électronique lorsqu'ils prendront des décisions de traitement lors de chaque visite à la clinique.
Autre: Questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City-12
L'évaluation de l'état de santé sera effectuée à l'aide du questionnaire bien validé Kansas City Cardiomyopathy-12 avant ou au moment des visites à la clinique d'insuffisance cardiaque.
Autres noms:
  • KCCQ-12
Comparateur actif: Soins habituels
Les patients du groupe de soins habituels ne rempliront pas les évaluations KCCQ-12 dans le dossier de santé électronique avec les visites à la clinique. Ils effectueront une évaluation KCCQ-12 au départ qui ne sera pas disponible pour le clinicien traitant.
Autre: Questionnaire sur la cardiomyopathie de Kansas City-12
L'évaluation de l'état de santé sera effectuée à l'aide du questionnaire bien validé Kansas City Cardiomyopathy-12 avant ou au moment des visites à la clinique d'insuffisance cardiaque.
Autres noms:
  • KCCQ-12

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score du questionnaire-12 de la cardiomyopathie de Kansas City
Délai: Collecté lors de la première clinique d'insuffisance cardiaque visitez au moins un an après la randomisation ou par interview téléphonique 15 mois après la randomisation
Le premier score KCCQ-12 recueilli un an après la randomisation sera comparé entre le KCCQ-12 et les armes de soins habituelles. Les scores KCCQ-12 seront collectés dans le bras de soins habituels à partir d'un an après la randomisation. Les scores seront ajustés pour le KCCQ-12 de base dans les deux bras. Ce sera le résultat de l'efficacité principale. KCCQ-12 a 4 domaines (score de limitation physique, score de fréquence des symptômes, score de qualité de vie, score de limitation sociale) et un score de résumé. Les scores de domaine sont mis à l'échelle de 0 à 100, et le score global est la moyenne des scores de domaine. Pour le domaine et les scores globaux, 0 désigne l'état de santé le plus bas et 100 le plus élevé. Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
Collecté lors de la première clinique d'insuffisance cardiaque visitez au moins un an après la randomisation ou par interview téléphonique 15 mois après la randomisation
Questionnaire de cardiomyopathie du Kansas City Taux de réponse
Délai: 1 an
Fréquence de la réponse KCCQ-12 à chaque visite de la clinique chez les patients du bras KCCQ-12. Ce sera le résultat principal de la mise en œuvre. Le taux sera calculé comme le nombre de réponses divisé par le nombre total de demandes pour répondre à l'enquête.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dose quotidienne moyenne de diurétique de l'anse
Délai: Chaque visite à la clinique pendant un an de suivi et première visite à la clinique pour l'insuffisance cardiaque au moins un an après la randomisation
Le diurétique de l'anse spécifique et la dose seront collectés. Les doses diurétiques seront converties en une dose quotidienne totale standard de diurétique de l'anse.
Chaque visite à la clinique pendant un an de suivi et première visite à la clinique pour l'insuffisance cardiaque au moins un an après la randomisation
Qualité de l'expérience des patients en clinique
Délai: Première visite à la clinique après la randomisation dans les 14 jours environ
Les résultats d'une enquête de 10 questions avec des réponses ordinales concernant l'expérience des patients en clinique à une sous-étude de tous les participants inscrits après le premier mois.
Première visite à la clinique après la randomisation dans les 14 jours environ
Corrélation entre la perception par le clinicien et le patient de l'état de santé
Délai: Première visite à la clinique après la randomisation dans les 14 jours environ
La perception de l'état de santé des patients et des cliniciens sera recueillie. La perception des patients est recueillie via le KCCQ-12 tandis que les cliniciens seront interrogés sur leur état de santé. Nous déterminerons la corrélation entre la perception du patient et celle du clinicien à l'aide d'une échelle ordinale. Nous comparerons la corrélation entre les bras.
Première visite à la clinique après la randomisation dans les 14 jours environ
Fréquence des tests de diagnostic cardiovasculaire
Délai: Dans l'année suivant la randomisation
Nombre de tests diagnostiques effectués entre la randomisation et un an après la randomisation. Les tests diagnostiques comprennent l'imagerie cardiovasculaire (échocardiographie, IRM, scanner cardiaque, scintigraphie nucléaire), les tests invasifs (angiographie coronarienne, cathétérisme cardiaque droit) ou la surveillance du rythme ambulatoire.
Dans l'année suivant la randomisation
Nombre d’ajustements médicamenteux contre l’insuffisance cardiaque totale
Délai: Nombre d'ajustements médicamenteux depuis la randomisation jusqu'à un an après la randomisation
Le nombre total d’ajustements de médicaments contre l’insuffisance cardiaque. Les médicaments contre l'insuffisance cardiaque comprennent les bêtabloquants, les inhibiteurs du système rénine-angiotensine-aldostérone, les antagonistes des récepteurs minéralocorticoïdes, les inhibiteurs du cotransporteur sodium/glucose-2, le traitement par l'hydralazine/nitrate, l'ivabradine ou les diurétiques de l'anse.
Nombre d'ajustements médicamenteux depuis la randomisation jusqu'à un an après la randomisation
Pourcentage de patients sous traitement bêta-bloquant chez les patients atteints de fraction d'éjection réduite
Délai: Évalué lors de la première clinique d'insuffisance cardiaque, visitez au moins un an après la randomisation ou par interview téléphonique 15 mois après la randomisation
La thérapie bêta-bloquante utilise parmi le sous-groupe de patients atteints de fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 40%.
Évalué lors de la première clinique d'insuffisance cardiaque, visitez au moins un an après la randomisation ou par interview téléphonique 15 mois après la randomisation
Dose médiane de traitement par bêta-bloquant chez les patients présentant une fraction d'éjection réduite
Délai: Évalué lors de la première clinique d'insuffisance cardiaque, visitez au moins un an après la randomisation ou par interview téléphonique 15 mois après la randomisation
Parmi ces patients sous traitement bêta-bloquant, le médicament spécifique et la dose seront collectés.
Évalué lors de la première clinique d'insuffisance cardiaque, visitez au moins un an après la randomisation ou par interview téléphonique 15 mois après la randomisation
Pourcentage de patients sur des inhibiteurs du système de rénine-angiotensine-aldostérone chez les patients atteints de fraction d'éjection réduite
Délai: Collecté lors de la première clinique d'insuffisance cardiaque visitez au moins un an après la randomisation ou par interview téléphonique 15 mois après la randomisation
Utilisation de tout inhibiteur du système rénine-angiotensine-aldostérone parmi le sous-groupe de patients atteints de fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 40%. Il s'agit notamment de l'inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, des bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine ou des inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine-néprilysine.
Collecté lors de la première clinique d'insuffisance cardiaque visitez au moins un an après la randomisation ou par interview téléphonique 15 mois après la randomisation
Dose médiane des inhibiteurs du système rénine-angiotensine-aldostérone chez les patients atteints de fraction d'éjection réduite
Délai: Collecté lors de la première clinique d'insuffisance cardiaque visitez au moins un an après la randomisation ou par interview téléphonique 15 mois après la randomisation
Parmi ces patients sur des inhibiteurs du système rénine-angiotensine-aldostérone avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 40%, le médicament et la dose spécifiques seront collectés.
Collecté lors de la première clinique d'insuffisance cardiaque visitez au moins un an après la randomisation ou par interview téléphonique 15 mois après la randomisation
Pourcentage de patients sous antagoniste des récepteurs minéralocorticoïdes chez les patients atteints de fraction d'éjection réduite
Délai: Collecté lors de la première clinique d'insuffisance cardiaque visitez au moins un an après la randomisation ou par interview téléphonique 15 mois après la randomisation
Antagoniste des récepteurs des minéralocorticoïdes Utilisation parmi le sous-groupe de patients atteints de fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 40%.
Collecté lors de la première clinique d'insuffisance cardiaque visitez au moins un an après la randomisation ou par interview téléphonique 15 mois après la randomisation
Dose médiane d'antagoniste des récepteurs des minéralocorticoïdes chez les patients présentant une fraction d'éjection réduite
Délai: Collecté lors de la première clinique d'insuffisance cardiaque visitez au moins un an après la randomisation ou par interview téléphonique 15 mois après la randomisation
Parmi le sous-groupe de patients atteints de fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 40% sur la thérapie antagoniste des récepteurs des minéralocorticoïdes, le médicament et la dose spécifiques seront collectés.
Collecté lors de la première clinique d'insuffisance cardiaque visitez au moins un an après la randomisation ou par interview téléphonique 15 mois après la randomisation
Pourcentage de patients sous antagoniste des récepteurs minéralocorticoïdes chez les patients atteints de fraction d'éjection préservée / milieu de gamme
Délai: Collecté lors de la première clinique d'insuffisance cardiaque visitez au moins un an après la randomisation ou par interview téléphonique 15 mois après la randomisation
Antagoniste des récepteurs des minéralocorticoïdes Utilisation parmi le sous-groupe de patients atteints de fraction d'éjection ventriculaire gauche> 40%.
Collecté lors de la première clinique d'insuffisance cardiaque visitez au moins un an après la randomisation ou par interview téléphonique 15 mois après la randomisation
Dose médiane d'antagoniste des récepteurs des minéralocorticoïdes chez les patients atteints de fraction d'éjection préservée / milieu de gamme
Délai: Collecté lors de la première clinique d'insuffisance cardiaque visitez au moins un an après la randomisation ou par interview téléphonique 15 mois après la randomisation
Parmi le sous-groupe de patients atteints de fraction d'éjection ventriculaire gauche> 40% sur la thérapie antagoniste des récepteurs des minéralocorticoïdes, le médicament et la dose spécifiques seront collectés.
Collecté lors de la première clinique d'insuffisance cardiaque visitez au moins un an après la randomisation ou par interview téléphonique 15 mois après la randomisation
Pourcentage de patients sous traitement hydralazine / nitrate chez les patients afro-américains atteints de fraction d'éjection réduite
Délai: Collecté lors de la première clinique d'insuffisance cardiaque visitez au moins un an après la randomisation ou par interview téléphonique 15 mois après la randomisation
Utilisation de l'hydralazine / nitrate parmi le sous-groupe de patients afro-américains atteints de fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 40%.
Collecté lors de la première clinique d'insuffisance cardiaque visitez au moins un an après la randomisation ou par interview téléphonique 15 mois après la randomisation
Dose médiane de traitement hydralazine / nitrate chez les patients afro-américains atteints de fraction d'éjection réduite
Délai: Collecté lors de la première clinique d'insuffisance cardiaque visitez au moins un an après la randomisation ou par interview téléphonique 15 mois après la randomisation
Parmi les sous-groupes de patients afro-américains atteints de fraction éjeure ventriculaire gauche ≤ 40% en thérapie hydralazine / nitrate, la dose spécifique sera collectée
Collecté lors de la première clinique d'insuffisance cardiaque visitez au moins un an après la randomisation ou par interview téléphonique 15 mois après la randomisation
Pourcentage de patients sous traitement sacubitril-valsartan parmi le sous-groupe de patients présentant une fraction d'éjection réduite
Délai: Collecté lors de la première clinique d'insuffisance cardiaque visitez au moins un an après la randomisation ou par interview téléphonique 15 mois après la randomisation
Sacubitril-valsartan utilise parmi le sous-groupe de patients atteints de fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 40%.
Collecté lors de la première clinique d'insuffisance cardiaque visitez au moins un an après la randomisation ou par interview téléphonique 15 mois après la randomisation
Dose médiane de thérapie sacubitril-valsartan parmi le sous-groupe de patients présentant une fraction d'éjection réduite
Délai: Collecté lors de la première clinique d'insuffisance cardiaque visitez au moins un an après la randomisation ou par interview téléphonique 15 mois après la randomisation
Parmi le sous-groupe de patients atteints de fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 40% sur Sacubitril-Valsartan, la dose spécifique sera collectée.
Collecté lors de la première clinique d'insuffisance cardiaque visitez au moins un an après la randomisation ou par interview téléphonique 15 mois après la randomisation
Pourcentage de patients sous traitement des inhibiteurs du cotransporteur-2 de sodium / glucose-2 chez le sous-groupe de patients atteints de fraction d'éjection préservée / milieu de gamme.
Délai: Collecté lors de la première clinique d'insuffisance cardiaque visitez au moins un an après la randomisation ou par interview téléphonique 15 mois après la randomisation
Les inhibiteurs du cotransporteur-2 de sodium / glucose utilisent parmi le sous-groupe de patients atteints de fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 40%.
Collecté lors de la première clinique d'insuffisance cardiaque visitez au moins un an après la randomisation ou par interview téléphonique 15 mois après la randomisation
Pourcentage de patients sous traitement des inhibiteurs du cotransporteur-2 de sodium / glucose-2 chez le sous-groupe de patients atteints de fraction d'éjection ventriculaire gauche> 40%.
Délai: Collecté lors de la première clinique d'insuffisance cardiaque visitez au moins un an après la randomisation ou par interview téléphonique 15 mois après la randomisation
Les inhibiteurs du cotransporteur-2 de sodium / glucose utilisent parmi le sous-groupe de patients atteints de fraction d'éjection ventriculaire gauche> 40%.
Collecté lors de la première clinique d'insuffisance cardiaque visitez au moins un an après la randomisation ou par interview téléphonique 15 mois après la randomisation
Pourcentage de patients sous traitement par ivabradine chez les patients présentant une fraction d'éjection réduite avec une fréquence cardiaque supérieure à 70 battements par minute sur un traitement bêti-bloquant
Délai: Collecté lors de la première clinique d'insuffisance cardiaque visitez au moins un an après la randomisation ou par interview téléphonique 15 mois après la randomisation
Utilisation d'ivabradine chez les patients atteints de fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 35% et une fréquence cardiaque supérieure à 70 battements par minute en rythme sinusal.
Collecté lors de la première clinique d'insuffisance cardiaque visitez au moins un an après la randomisation ou par interview téléphonique 15 mois après la randomisation
Dose médiane du traitement par ivabradine chez les patients présentant une fraction d'éjection réduite avec une fréquence cardiaque supérieure à 70 battements par minute sur une thérapie bêta-bloquante
Délai: Collecté lors de la première clinique d'insuffisance cardiaque visitez au moins un an après la randomisation ou par interview téléphonique 15 mois après la randomisation
Parmi les patients atteints de fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 35% et une fréquence cardiaque supérieure à 70 battements par minute dans le rythme des sinus sur l'ivabradine, la dose de médicament sera collectée.
Collecté lors de la première clinique d'insuffisance cardiaque visitez au moins un an après la randomisation ou par interview téléphonique 15 mois après la randomisation
Pourcentage de patients avec un défibrillateur cardiaque implantable chez les patients atteints de fraction d'éjection réduite
Délai: Évalué par l'achèvement de l'essai (première visite de la clinique de l'insuffisance cardiaque au moins un an après la randomisation ou par entretien téléphonique 15 mois après la randomisation)
Présence d'un défibrillateur cardiaque implantable parmi le sous-groupe de patients atteints de fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 35%.
Évalué par l'achèvement de l'essai (première visite de la clinique de l'insuffisance cardiaque au moins un an après la randomisation ou par entretien téléphonique 15 mois après la randomisation)
Pourcentage de patients avec un dispositif de thérapie de resynchronisation cardiaque chez les patients présentant une éjection réduite
Délai: Évalué par l'achèvement de l'essai (première visite de la clinique de l'insuffisance cardiaque au moins un an après la randomisation ou par entretien téléphonique 15 mois après la randomisation)
Présence de thérapie de résynchronisation cardiaque chez le sous-groupe de patients atteints de fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 35% avec des résultats d'électrocardiogramme compatibles avec un bloc de branche gauche avec une largeur QRS> 150 ms.
Évalué par l'achèvement de l'essai (première visite de la clinique de l'insuffisance cardiaque au moins un an après la randomisation ou par entretien téléphonique 15 mois après la randomisation)
Pourcentage de patients recevant une référence de réadaptation cardiaque chez les patients atteints de fraction d'éjection réduite
Délai: Évalué par l'achèvement de l'essai (première visite de la clinique de l'insuffisance cardiaque au moins un an après la randomisation ou par entretien téléphonique 15 mois après la randomisation)
Renvoi à la réhabilitation cardiaque parmi le sous-groupe de patients atteints de fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤ 35%.
Évalué par l'achèvement de l'essai (première visite de la clinique de l'insuffisance cardiaque au moins un an après la randomisation ou par entretien téléphonique 15 mois après la randomisation)
Nombre d'ajustements de médicaments par insuffisance cardiaque Visite de la clinique
Délai: Dans un délai d'un an après la randomisation
Le nombre d'ajustements de médicaments effectués à chaque visite de la clinique d'insuffisance cardiaque. Ceux-ci comprendront des changements de dose, de nouveaux médicaments et l'arrêt des médicaments antérieurs.
Dans un délai d'un an après la randomisation
Compte d'hospitalisations par patient
Délai: Évalué par l'achèvement de l'essai (première visite de la clinique de l'insuffisance cardiaque au moins un an après la randomisation ou par entretien téléphonique 15 mois après la randomisation)
Hospitalisations contre l'insuffisance cardiaque et hospitalisations de défaillance non cœur dans le système de santé de Stanford pendant la période de suivi.
Évalué par l'achèvement de l'essai (première visite de la clinique de l'insuffisance cardiaque au moins un an après la randomisation ou par entretien téléphonique 15 mois après la randomisation)
Nombre de visites aux services d'urgence par patient
Délai: Évalué par l'achèvement de l'essai (première visite de la clinique de l'insuffisance cardiaque au moins un an après la randomisation ou par entretien téléphonique 15 mois après la randomisation)
Visites du service des urgences de Stanford pendant la période de suivi.
Évalué par l'achèvement de l'essai (première visite de la clinique de l'insuffisance cardiaque au moins un an après la randomisation ou par entretien téléphonique 15 mois après la randomisation)
Visites de la clinique d'insuffisance cardiaque par patient
Délai: Évalué par l'achèvement de l'essai (première visite de la clinique de l'insuffisance cardiaque au moins un an après la randomisation ou par entretien téléphonique 15 mois après la randomisation)
Visites de la clinique d'insuffisance cardiaque de Stanford pendant la période de suivi.
Évalué par l'achèvement de l'essai (première visite de la clinique de l'insuffisance cardiaque au moins un an après la randomisation ou par entretien téléphonique 15 mois après la randomisation)
Compte de rencontres téléphoniques par patient
Délai: Évalué par l'achèvement de l'essai (première visite de la clinique de l'insuffisance cardiaque au moins un an après la randomisation ou par entretien téléphonique 15 mois après la randomisation)
Rencontres téléphoniques de l'insuffisance cardiaque de Stanford pendant la période de suivi.
Évalué par l'achèvement de l'essai (première visite de la clinique de l'insuffisance cardiaque au moins un an après la randomisation ou par entretien téléphonique 15 mois après la randomisation)
Pourcentage de patients qui subissent une évaluation formelle de thérapie de l'insuffisance cardiaque avancée
Délai: Dans un délai d'un an après la randomisation
Résultat formel pour la transplantation cardiaque ou LVAD (dispositif d'assistance ventriculaire gauche)
Dans un délai d'un an après la randomisation
Score du questionnaire sur la cardiomyopathie du Kansas City chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou de cardiomyopathie
Délai: Collecté lors de la première clinique d'insuffisance cardiaque visitez au moins un an après la randomisation ou par interview téléphonique / questionnaire Web 15 mois après la randomisation
Le premier score KCCQ-12 collecté un an après la randomisation sera comparé entre le KCCQ-12 et les armes de soins habituelles chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque ou de cardiomyopathie, le premier score KCCQ-12 collecté un an après la randomisation sera comparé entre le KCCQ-12 et les armes de soins habituelles. Les scores KCCQ-12 seront collectés dans le bras de soins habituels à partir d'un an après la randomisation. Les scores seront ajustés pour le KCCQ-12 de base dans les deux bras. Ce sera le résultat de l'efficacité principale. KCCQ-12 a 4 domaines (score de limitation physique, score de fréquence des symptômes, score de qualité de vie, score de limitation sociale) et un score de résumé. Les scores sont mis à l'échelle de 0 à 100, où 0 indique l'état de santé le plus bas et 100 le plus élevé.
Collecté lors de la première clinique d'insuffisance cardiaque visitez au moins un an après la randomisation ou par interview téléphonique / questionnaire Web 15 mois après la randomisation
Score du questionnaire de cardiomyopathie de Kansas City Score chez les patients ayant un état de santé sous-optimal au départ
Délai: Collecté lors de la première clinique d'insuffisance cardiaque visitez au moins un an après la randomisation ou par interview téléphonique / questionnaire Web 15 mois après la randomisation
Le premier score KCCQ-12 collecté un an après la randomisation sera comparé entre le KCCQ-12 et les armes de soins habituels chez les patients avec KCCQ de base <100 au départ
Collecté lors de la première clinique d'insuffisance cardiaque visitez au moins un an après la randomisation ou par interview téléphonique / questionnaire Web 15 mois après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexander T Sandhu, MD, MS, Instructor of Medicine
  • Chercheur principal: Paul A Heidenreich, MD, Professor of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

3 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2019

Première publication (Réel)

15 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 53713

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner