Medição do resultado relatado pelo paciente na clínica de insuficiência cardíaca (PRO-HF)
20 de março de 2026 atualizado por: Alexander Sandhu, Stanford University
Ensaio randomizado de medição de resultados relatados pelo paciente em clínica de insuficiência cardíaca
Este é um estudo randomizado avaliando o efeito da coleta rotineira de um questionário padronizado sobre o estado de saúde da insuficiência cardíaca durante as visitas clínicas de insuficiência cardíaca.
Os participantes serão randomizados para a implementação antecipada ou tardia de uma pesquisa validada de qualidade de vida relacionada à saúde (o questionário de cardiomiopatia de Kansas City).
Os participantes randomizados para implementação antecipada receberão esta pesquisa de 12 perguntas em cada visita clínica de insuficiência cardíaca no início do estudo; seu clínico de insuficiência cardíaca terá acesso aos resultados da pesquisa, mas continuará a gerenciar os participantes com base na prática de tratamento padrão.
Os pacientes randomizados para implementação atrasada começarão a receber a pesquisa em cada visita clínica um ano depois.
Ao comparar o estado de saúde e as taxas de tratamento entre a implementação precoce e tardia, este estudo determinará o impacto da avaliação padronizada do estado de saúde nos resultados do paciente e na tomada de decisão do clínico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1249
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford Hospital & Clinics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Visita à clínica de insuficiência cardíaca de Stanford durante o período de inscrição
Critério de exclusão:
- Visto na clínica amiloide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Coleta de Rotina do Estado de Saúde Relatado pelo Paciente (Braço KCCQ-12)
Os pacientes no braço KCCQ-12 serão submetidos à avaliação KCCQ-12 do estado de saúde de insuficiência cardíaca relatada pelo paciente no registro eletrônico de saúde em cada visita clínica de insuficiência cardíaca, começando no início do estudo.
Os resultados da avaliação estarão disponíveis para os médicos no registro eletrônico de saúde ao tomar decisões de tratamento durante cada visita clínica.
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A avaliação do estado de saúde será concluída usando o bem validado Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 antes ou no momento das visitas clínicas de insuficiência cardíaca.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os pacientes no braço de cuidados habituais não completarão as avaliações do KCCQ-12 no prontuário eletrônico com visitas clínicas.
Eles completarão uma avaliação do KCCQ-12 na linha de base que não estará disponível para o médico assistente.
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A avaliação do estado de saúde será concluída usando o bem validado Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 antes ou no momento das visitas clínicas de insuficiência cardíaca.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de cardiomiopatia da cidade de Kansas-12 Pontuação
Prazo: Coletados na primeira visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou através da entrevista por telefone 15 meses após a randomização
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A primeira pontuação do KCCQ-12 coletada um ano após a randomização será comparada entre o KCCQ-12 e os braços de atendimento usual.
As pontuações do KCCQ-12 serão coletadas no braço de cuidados usuais a partir de um ano após a randomização.
As pontuações serão ajustadas para o KCCQ-12 de linha de base nos dois braços.
Este será o resultado da eficácia primária.
O KCCQ-12 possui 4 domínios (pontuação de limitação física, pontuação de frequência dos sintomas, pontuação da qualidade de vida, pontuação de limitação social) e uma pontuação resumida.
As pontuações do domínio são dimensionadas de 0 a 100 e a pontuação geral é a média das pontuações do domínio.
Para o domínio e as pontuações gerais, 0 indica o menor estado de saúde relatável e 100 o mais alto.
Valores mais altos representam um melhor resultado.
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Coletados na primeira visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou através da entrevista por telefone 15 meses após a randomização
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Questionário de cardiomiopatia da cidade de Kansas-12 Taxa de resposta
Prazo: 1 ano
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Frequência da resposta KCCQ-12 em cada visita clínica entre pacientes no braço KCCQ-12.
Este será o resultado principal da implementação.
A taxa será calculada como o número de respostas divididas pelo número total de solicitações para concluir a pesquisa.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dose diária média de diurético de alça
Prazo: Cada visita clínica ao longo de um ano de acompanhamento e primeira visita clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização
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Serão coletados o diurético de alça específico e a dose.
As doses diuréticas serão convertidas em uma dose diária total padrão de diurético de alça.
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Cada visita clínica ao longo de um ano de acompanhamento e primeira visita clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização
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Qualidade da experiência clínica do paciente
Prazo: Primeira consulta clínica após a randomização em aproximadamente 14 dias
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Os resultados de uma pesquisa de 10 perguntas com respostas ordinais sobre a experiência do paciente na clínica para um subestudo de todos os participantes inscritos após o primeiro mês.
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Primeira consulta clínica após a randomização em aproximadamente 14 dias
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Correlação entre a percepção do médico e do paciente sobre o estado de saúde
Prazo: Primeira consulta clínica após a randomização em aproximadamente 14 dias
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A percepção do paciente e do clínico sobre o estado de saúde será coletada.
A percepção do paciente é coletada por meio do KCCQ-12, enquanto os médicos serão pesquisados em relação ao estado de saúde.
Determinaremos a correlação entre a percepção do paciente e do clínico usando uma escala ordinal.
Vamos comparar a correlação entre os braços.
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Primeira consulta clínica após a randomização em aproximadamente 14 dias
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Frequência de Teste de Diagnóstico Cardiovascular
Prazo: Dentro de um ano após a randomização
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Número de testes diagnósticos realizados entre a randomização e um ano após a randomização.
Os testes de diagnóstico incluem imagens cardiovasculares (ecocardiografia, ressonância magnética, tomografia computadorizada cardíaca, varredura nuclear), testes invasivos (angiografia coronária, cateterismo cardíaco direito) ou monitoramento ambulatorial do ritmo.
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Dentro de um ano após a randomização
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Número total de ajustes de medicação para insuficiência cardíaca
Prazo: Número de ajustes de medicação desde a randomização até um ano após a randomização
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O número total de ajustes de medicamentos para insuficiência cardíaca.
Os medicamentos para insuficiência cardíaca incluem betabloqueadores, inibidores do sistema renina-angiotensina-aldosterona, antagonistas dos receptores mineralocorticóides, inibidores do cotransportador 2 de sódio/glicose, terapia com hidralazina/nitrato, ivabradina ou diuréticos de alça.
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Número de ajustes de medicação desde a randomização até um ano após a randomização
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Porcentagem de pacientes na terapia beta-bloqueador entre pacientes com fração de ejeção reduzida
Prazo: Avaliado na primeira visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou através da entrevista por telefone 15 meses após a randomização
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Uso da terapia com betabloqueador entre o subgrupo de pacientes com fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤ 40%.
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Avaliado na primeira visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou através da entrevista por telefone 15 meses após a randomização
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Dose média de terapia com betabloqueador entre pacientes com fração de ejeção reduzida
Prazo: Avaliado na primeira visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou através da entrevista por telefone 15 meses após a randomização
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Entre os pacientes da terapia beta-bloqueador, a medicação e a dose específicas serão coletadas.
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Avaliado na primeira visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou através da entrevista por telefone 15 meses após a randomização
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Porcentagem de pacientes em inibidores do sistema de renina-angiotensina-aldosterona entre pacientes com fração de ejeção reduzida
Prazo: Coletados na primeira visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou através da entrevista por telefone 15 meses após a randomização
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Uso de qualquer inibidores do sistema de renina-angiotensina-aldosterona entre o subgrupo de pacientes com fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤ 40%.
Isso inclui inibidor da enzima que conversam com angiotensina, bloqueadores dos receptores da angiotensina ou inibidores do receptor de angiotensina-norildriilsina.
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Coletados na primeira visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou através da entrevista por telefone 15 meses após a randomização
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Dose mediana de inibidores do sistema de renina-angiotensina-aldosterona entre pacientes com fração de ejeção reduzida
Prazo: Coletados na primeira visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou através da entrevista por telefone 15 meses após a randomização
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Entre os pacientes com inibidores do sistema de renina-angiotensina-aldosterona com fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤ 40%, o medicamento e a dose específicos serão coletados.
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Coletados na primeira visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou através da entrevista por telefone 15 meses após a randomização
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Porcentagem de pacientes em antagonista do receptor mineralocorticóide entre pacientes com fração de ejeção reduzida
Prazo: Coletados na primeira visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou através da entrevista por telefone 15 meses após a randomização
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Uso antagonista do receptor mineralocorticóide entre o subgrupo de pacientes com fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤ 40%.
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Coletados na primeira visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou através da entrevista por telefone 15 meses após a randomização
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Dose mediana de antagonista do receptor mineralocorticóide entre pacientes com fração de ejeção reduzida
Prazo: Coletados na primeira visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou através da entrevista por telefone 15 meses após a randomização
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Entre o subgrupo de pacientes com fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤ 40% na terapia antagonista do receptor mineralocorticóide, a medicação e a dose específicas serão coletadas.
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Coletados na primeira visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou através da entrevista por telefone 15 meses após a randomização
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Porcentagem de pacientes em antagonista do receptor mineralocorticóide entre pacientes com fração de ejeção preservada/de gama média
Prazo: Coletados na primeira visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou através da entrevista por telefone 15 meses após a randomização
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Uso antagonista do receptor mineralocorticóide entre o subgrupo de pacientes com fração de ejeção do ventrículo esquerdo> 40%.
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Coletados na primeira visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou através da entrevista por telefone 15 meses após a randomização
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Dose mediana de antagonista do receptor mineralocorticóide entre pacientes com fração de ejeção preservada/de gama média
Prazo: Coletados na primeira visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou através da entrevista por telefone 15 meses após a randomização
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Entre o subgrupo de pacientes com fração de ejeção do ventrículo esquerdo> 40% na terapia antagonista do receptor mineralocorticóide, a medicação e a dose específicas serão coletadas.
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Coletados na primeira visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou através da entrevista por telefone 15 meses após a randomização
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Porcentagem de pacientes em terapia com hidralazina/nitrato entre pacientes afro-americanos com fração de ejeção reduzida
Prazo: Coletados na primeira visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou através da entrevista por telefone 15 meses após a randomização
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Uso de hidralazina/nitrato entre o subgrupo de pacientes afro-americanos com fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤ 40%.
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Coletados na primeira visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou através da entrevista por telefone 15 meses após a randomização
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Dose mediana de terapia com hidralazina/nitrato entre pacientes afro-americanos com fração de ejeção reduzida
Prazo: Coletados na primeira visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou através da entrevista por telefone 15 meses após a randomização
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Entre o subgrupo de pacientes afro-americanos com fração de ejeção ventricular esquerda ≤ 40% na terapia com hidralazina/nitrato, a dose específica será coletada
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Coletados na primeira visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou através da entrevista por telefone 15 meses após a randomização
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Porcentagem de pacientes na terapia sacubitril-palartan entre o subgrupo de pacientes com fração de ejeção reduzida
Prazo: Coletados na primeira visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou através da entrevista por telefone 15 meses após a randomização
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Uso sacubitril-palartan entre o subgrupo de pacientes com fração de ejeção ventricular esquerda ≤ 40%.
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Coletados na primeira visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou através da entrevista por telefone 15 meses após a randomização
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Dose média de terapia sacubitril-palartan entre o subgrupo de pacientes com fração de ejeção reduzida
Prazo: Coletados na primeira visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou através da entrevista por telefone 15 meses após a randomização
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Entre o subgrupo de pacientes com fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤ 40% no sacubitril-palartan, a dose específica será coletada.
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Coletados na primeira visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou através da entrevista por telefone 15 meses após a randomização
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A porcentagem de pacientes com cotransporter-2 de sódio/glicose inibe a terapia entre o subgrupo de pacientes com fração de ejeção preservada/de gama média.
Prazo: Coletados na primeira visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou através da entrevista por telefone 15 meses após a randomização
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Os inibidores de cotransportador-2 de sódio/glicose-2 usam entre o subgrupo de pacientes com fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤ 40%.
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Coletados na primeira visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou através da entrevista por telefone 15 meses após a randomização
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A porcentagem de pacientes com cotransporter-2 de sódio/glicose inibe a terapia entre o subgrupo de pacientes com fração de ejeção ventricular esquerda> 40%.
Prazo: Coletados na primeira visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou através da entrevista por telefone 15 meses após a randomização
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Os inibidores de cotransportador-2 de sódio/glicose-2 usam entre o subgrupo de pacientes com fração de ejeção do ventrículo esquerdo> 40%.
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Coletados na primeira visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou através da entrevista por telefone 15 meses após a randomização
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Porcentagem de pacientes na terapia de ivabradina entre pacientes com fração de ejeção reduzida com freqüência cardíaca acima de 70 batimentos por minuto na terapia beta-bloqueador
Prazo: Coletados na primeira visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou através da entrevista por telefone 15 meses após a randomização
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Uso de ivabradina entre pacientes com fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤ 35% e uma freqüência cardíaca acima de 70 batimentos por minuto no ritmo sinusal.
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Coletados na primeira visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou através da entrevista por telefone 15 meses após a randomização
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Dose média de terapia com ivabradina entre pacientes com fração de ejeção reduzida com freqüência cardíaca acima de 70 batidas por minuto na terapia beta-bloqueador
Prazo: Coletados na primeira visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou através da entrevista por telefone 15 meses após a randomização
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Entre os pacientes com fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤ 35% e uma freqüência cardíaca acima de 70 batimentos por minuto no ritmo sinusal na ivabradina, a dose de medicamento será coletada.
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Coletados na primeira visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou através da entrevista por telefone 15 meses após a randomização
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Porcentagem de pacientes com um desfibrilador cardíaco implantável entre pacientes com fração de ejeção reduzida
Prazo: Avaliado através da conclusão do estudo (visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou por meio de entrevista por telefone 15 meses após a randomização)
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Presença de um desfibrilador cardíaco implantável entre o subgrupo de pacientes com fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≤ 35%.
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Avaliado através da conclusão do estudo (visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou por meio de entrevista por telefone 15 meses após a randomização)
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Porcentagem de pacientes com um dispositivo de terapia de ressincronização cardíaca entre pacientes com ejeção reduzida
Prazo: Avaliado através da conclusão do estudo (visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou por meio de entrevista por telefone 15 meses após a randomização)
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Presença de terapia de ressincronização cardíaca entre o subgrupo de pacientes com fração de ejeção ventricular esquerda ≤ 35% com achados de eletrocardiograma consistente com um bloco de ramificação esquerdo com largura de QRS> 150ms.
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Avaliado através da conclusão do estudo (visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou por meio de entrevista por telefone 15 meses após a randomização)
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Porcentagem de pacientes que receberam encaminhamento de reabilitação cardíaca entre pacientes com fração de ejeção reduzida
Prazo: Avaliado através da conclusão do estudo (visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou por meio de entrevista por telefone 15 meses após a randomização)
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Encaminhamento para reabilitação cardíaca entre o subgrupo de pacientes com fração de ejeção ventricular esquerda ≤ 35%.
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Avaliado através da conclusão do estudo (visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou por meio de entrevista por telefone 15 meses após a randomização)
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Número de ajustes de medicamentos por visita clínica de insuficiência cardíaca
Prazo: Dentro de um ano após a randomização
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O número de ajustes de medicamentos feitos em cada visita à clínica de insuficiência cardíaca.
Isso incluirá mudanças de dose, novos medicamentos e descontinuação de medicamentos anteriores.
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Dentro de um ano após a randomização
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Contagem de hospitalizações por paciente
Prazo: Avaliado através da conclusão do estudo (visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou por meio de entrevista por telefone 15 meses após a randomização)
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Hospitalizações de insuficiência cardíaca e hospitalizações de falha não-coração no sistema de saúde de Stanford durante o período de acompanhamento.
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Avaliado através da conclusão do estudo (visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou por meio de entrevista por telefone 15 meses após a randomização)
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Contagem de visitas ao departamento de emergência por paciente
Prazo: Avaliado através da conclusão do estudo (visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou por meio de entrevista por telefone 15 meses após a randomização)
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O Departamento de Emergência de Stanford visita durante o período de acompanhamento.
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Avaliado através da conclusão do estudo (visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou por meio de entrevista por telefone 15 meses após a randomização)
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Contagem de visitas clínicas de insuficiência cardíaca por paciente
Prazo: Avaliado através da conclusão do estudo (visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou por meio de entrevista por telefone 15 meses após a randomização)
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As visitas clínicas de insuficiência cardíaca de Stanford durante o período de acompanhamento.
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Avaliado através da conclusão do estudo (visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou por meio de entrevista por telefone 15 meses após a randomização)
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Contagem de encontros por telefone por paciente
Prazo: Avaliado através da conclusão do estudo (visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou por meio de entrevista por telefone 15 meses após a randomização)
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A insuficiência cardíaca de Stanford encontra o telefone durante o período de acompanhamento.
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Avaliado através da conclusão do estudo (visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou por meio de entrevista por telefone 15 meses após a randomização)
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Porcentagem de pacientes que sofrem avaliação formal de terapia de insuficiência cardíaca formal
Prazo: Dentro de um ano após a randomização
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Trabalho formal para transplante cardíaco ou LVAD (dispositivo de assistência ventricular esquerda) Elegibilidade
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Dentro de um ano após a randomização
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Questionário de cardiomiopatia da cidade de Kansas-12 entre pacientes com insuficiência cardíaca ou cardiomiopatia
Prazo: Coletado na primeira visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou através da entrevista por telefone/questionário da Web 15 meses após a randomização
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A primeira pontuação do KCCQ-12 coletada um ano após a randomização será comparada entre o KCCQ-12 e os braços de atendimento usual entre pacientes com insuficiência cardíaca ou cardiomiopatia, a primeira pontuação do KCCQ-12 coletada um ano após a randomização será comparada entre os braços de atendimento KCCQ-12 e os cuidados usuais.
As pontuações do KCCQ-12 serão coletadas no braço de cuidados usuais a partir de um ano após a randomização.
As pontuações serão ajustadas para o KCCQ-12 de linha de base nos dois braços.
Este será o resultado da eficácia primária.
O KCCQ-12 possui 4 domínios (pontuação de limitação física, pontuação de frequência dos sintomas, pontuação da qualidade de vida, pontuação de limitação social) e uma pontuação resumida.
As pontuações são escalonadas de 0 a 100, onde 0 indica o menor estado de saúde relatável e 100 o mais alto.
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Coletado na primeira visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou através da entrevista por telefone/questionário da Web 15 meses após a randomização
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Questionário de cardiomiopatia da cidade de Kansas-12 Score entre pacientes com estado de saúde abaixo do ideal na linha de base
Prazo: Coletado na primeira visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou através da entrevista por telefone/questionário da Web 15 meses após a randomização
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A primeira pontuação do KCCQ-12 coletada um ano após a randomização será comparada entre o KCCQ-12 e os braços de atendimento usual entre pacientes com KCCQ basal <100 na linha de base
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Coletado na primeira visita à clínica de insuficiência cardíaca pelo menos um ano após a randomização ou através da entrevista por telefone/questionário da Web 15 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander T Sandhu, MD, MS, Instructor of Medicine
- Investigador principal: Paul A Heidenreich, MD, Professor of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sandhu AT, Zheng J, Kalwani NM, Gupta A, Calma J, Skye M, Lan R, Yu B, Spertus JA, Heidenreich PA. Impact of Patient-Reported Outcome Measurement in Heart Failure Clinic on Clinician Health Status Assessment and Patient Experience: A Substudy of the PRO-HF Trial. Circ Heart Fail. 2023 Feb;16(2):e010280. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.122.010280. Epub 2022 Nov 5.
- Sandhu AT, Calma J, Skye M, Kalwani N, Zheng J, Schirmer J, Din N, Brown Johnson C, Gupta A, Lan R, Yu B, Spertus JA, Heidenreich PA. Clinical Impact of Routine Assessment of Patient-Reported Health Status in Heart Failure Clinic: The PRO-HF Trial. Circulation. 2024 May 28;149(22):1717-1728. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.124.069624. Epub 2024 Apr 7.
- Brown-Johnson C, Calma J, Amano A, Winget M, Harris SR, Vilendrer S, Asch SM, Heidenreich P, Sandhu AT, Kalwani NM. Evaluating the Implementation of Patient-Reported Outcomes in Heart Failure Clinic: A Qualitative Assessment. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2023 May;16(5):e009677. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.122.009677. Epub 2023 Apr 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
3 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 53713
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .