Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Medición de resultados informados por el paciente en la clínica de insuficiencia cardíaca (PRO-HF)

20 de marzo de 2026 actualizado por: Alexander Sandhu, Stanford University

Ensayo aleatorizado de medición de resultados informados por el paciente en la clínica de insuficiencia cardíaca

Este es un estudio aleatorizado que evalúa el efecto de recopilar de forma rutinaria un cuestionario estandarizado sobre el estado de salud de la insuficiencia cardíaca durante las visitas a la clínica de insuficiencia cardíaca. Los participantes serán asignados aleatoriamente a la implementación temprana o tardía de una encuesta validada de calidad de vida relacionada con la salud (el Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City). Los participantes asignados aleatoriamente a la implementación temprana recibirán esta encuesta de 12 preguntas en cada visita a la clínica de insuficiencia cardíaca al comienzo del estudio; su médico especialista en insuficiencia cardíaca tendrá acceso a los resultados de la encuesta, pero seguirá gestionando a los participantes según la práctica de tratamiento estándar. Los pacientes asignados aleatoriamente a la implementación retrasada comenzarán a recibir la encuesta en cada visita a la clínica un año después. Al comparar el estado de salud y las tasas de tratamiento entre la implementación temprana y tardía, este estudio determinará el impacto de la evaluación estandarizada del estado de salud en los resultados del paciente y la toma de decisiones del médico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1249

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford Hospital & Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Visita a la clínica de insuficiencia cardíaca de Stanford durante el período de inscripción

Criterio de exclusión:

  • Visto en la clínica amiloide

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Recopilación de rutina del estado de salud informado por el paciente (grupo KCCQ-12)
Los pacientes en el brazo KCCQ-12 se someterán a una evaluación KCCQ-12 del estado de salud de insuficiencia cardíaca informado por el paciente en el registro de salud electrónico en cada visita a la clínica de insuficiencia cardíaca a partir del inicio del ensayo. Los resultados de la evaluación estarán disponibles para los médicos en el registro de salud electrónico cuando tomen decisiones de tratamiento durante cada visita a la clínica.
Otro: Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City-12
La evaluación del estado de salud se completará utilizando el Cuestionario de miocardiopatía de Kansas City-12 bien validado antes o en el momento de las visitas a la clínica de insuficiencia cardíaca.
Otros nombres:
  • KCCQ-12
Comparador activo: Cuidado usual
Los pacientes en el brazo de atención habitual no completarán las evaluaciones KCCQ-12 en el registro de salud electrónico con las visitas a la clínica. Completarán una evaluación KCCQ-12 al inicio que no estará disponible para el médico tratante.
Otro: Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City-12
La evaluación del estado de salud se completará utilizando el Cuestionario de miocardiopatía de Kansas City-12 bien validado antes o en el momento de las visitas a la clínica de insuficiencia cardíaca.
Otros nombres:
  • KCCQ-12

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City-12 Puntuación
Periodo de tiempo: Recolectado en la primera clínica de insuficiencia cardíaca visita al menos un año después de la aleatorización o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación
El primer puntaje KCCQ-12 recogido un año después de la aleatorización se comparará entre el KCCQ-12 y los brazos de atención habituales. Los puntajes KCCQ-12 se recogerán en el brazo de atención habitual a partir de un año después de la aleatorización. Los puntajes se ajustarán para la línea de base KCCQ-12 en ambos brazos. Este será el principal resultado de efectividad. KCCQ-12 tiene 4 dominios (puntaje de limitación física, puntaje de frecuencia de síntomas, puntaje de calidad de vida, puntaje de limitación social) y una puntuación sumaria. Los puntajes de dominio se escalan 0-100, y la puntuación general es el promedio de los puntajes de dominio. Para el dominio y los puntajes generales, 0 denota el estado de salud reportable más bajo y 100 el más alto. Los valores más altos representan un mejor resultado.
Recolectado en la primera clínica de insuficiencia cardíaca visita al menos un año después de la aleatorización o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación
Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City-12 Tasa de respuesta
Periodo de tiempo: 1 año
Frecuencia de la respuesta de KCCQ-12 en cada visita clínica entre pacientes en el brazo KCCQ-12. Este será el principal resultado de implementación. La tasa se calculará como el número de respuestas divididas por el número total de solicitudes para completar la encuesta.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dosis diaria promedio de diurético de asa
Periodo de tiempo: Cada visita a la clínica durante un año de seguimiento y primera visita a la clínica por insuficiencia cardíaca al menos un año después de la aleatorización
Se recogerá el diurético de asa específico y la dosis. Las dosis de diurético se convertirán en una dosis diaria total estándar de diurético de asa.
Cada visita a la clínica durante un año de seguimiento y primera visita a la clínica por insuficiencia cardíaca al menos un año después de la aleatorización
Calidad de la experiencia clínica del paciente
Periodo de tiempo: Primera visita a la clínica posterior a la aleatorización dentro de aproximadamente 14 días
Los resultados de una encuesta de 10 preguntas con respuestas ordinales sobre la experiencia del paciente en la clínica a un subestudio de todos los participantes inscritos después del primer mes.
Primera visita a la clínica posterior a la aleatorización dentro de aproximadamente 14 días
Correlación entre la percepción del estado de salud del médico y del paciente
Periodo de tiempo: Primera visita a la clínica posterior a la aleatorización dentro de aproximadamente 14 días
Se recopilará la percepción del estado de salud del paciente y del médico. La percepción del paciente se recopila a través del KCCQ-12, mientras que los médicos serán encuestados sobre el estado de salud. Determinaremos la correlación entre la percepción del paciente y la del médico utilizando una escala ordinal. Compararemos la correlación entre brazos.
Primera visita a la clínica posterior a la aleatorización dentro de aproximadamente 14 días
Frecuencia de la prueba de diagnóstico cardiovascular
Periodo de tiempo: Dentro de un año después de la aleatorización
Número de pruebas de diagnóstico realizadas entre la aleatorización y un año después de la aleatorización. Las pruebas de diagnóstico incluyen imágenes cardiovasculares (ecocardiografía, resonancia magnética, tomografía computarizada cardíaca, exploración nuclear), pruebas invasivas (angiografía coronaria, cateterismo del corazón derecho) o monitoreo ambulatorio del ritmo.
Dentro de un año después de la aleatorización
Número de ajustes totales de medicación para la insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Número de ajustes de medicación desde la aleatorización hasta un año después de la aleatorización
El número total de ajustes de medicación para la insuficiencia cardíaca. Los medicamentos para la insuficiencia cardíaca incluyen betabloqueantes, inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona, antagonistas de los receptores de mineralocorticoides, inhibidores del cotransportador 2 de sodio/glucosa, terapia con hidralazina/nitrato, ivabradina o diuréticos de asa.
Número de ajustes de medicación desde la aleatorización hasta un año después de la aleatorización
Porcentaje de pacientes en terapia betabloqueante entre pacientes con fracción de eyección reducida
Periodo de tiempo: Evaluado en la primera visita a la clínica de insuficiencia cardíaca al menos un año después de la aleación o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación
Uso de la terapia betabloqueante entre el subgrupo de pacientes con fracción de eyección ventricular izquierda ≤ 40%.
Evaluado en la primera visita a la clínica de insuficiencia cardíaca al menos un año después de la aleación o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación
Dosis mediana de terapia betabloqueante entre pacientes con fracción de eyección reducida
Periodo de tiempo: Evaluado en la primera visita a la clínica de insuficiencia cardíaca al menos un año después de la aleación o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación
Entre los pacientes con la terapia betabloqueante, se recolectarán la medicación y la dosis específicas.
Evaluado en la primera visita a la clínica de insuficiencia cardíaca al menos un año después de la aleación o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación
Porcentaje de pacientes en inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona entre pacientes con fracción de eyección reducida
Periodo de tiempo: Recolectado en la primera clínica de insuficiencia cardíaca visita al menos un año después de la aleatorización o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación
Uso de cualquier inhibidor del sistema renina-angiotensina-aldosterona entre el subgrupo de pacientes con fracción de eyección ventricular izquierda ≤ 40%. Estos incluyen inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina, bloqueadores del receptor de angiotensina o inhibidores del receptor-nepilsina de angiotensina.
Recolectado en la primera clínica de insuficiencia cardíaca visita al menos un año después de la aleatorización o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación
Dosis mediana de inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona entre pacientes con fracción de eyección reducida
Periodo de tiempo: Recolectado en la primera clínica de insuficiencia cardíaca visita al menos un año después de la aleatorización o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación
Entre los pacientes con inhibidores del sistema renina-angiotensina-aldosterona con fracción de eyección ventricular izquierda ≤ 40%, se recolectarán la medicación y la dosis específicas.
Recolectado en la primera clínica de insuficiencia cardíaca visita al menos un año después de la aleatorización o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación
Porcentaje de pacientes en antagonista del receptor de mineralocorticoides entre pacientes con fracción de eyección reducida
Periodo de tiempo: Recolectado en la primera clínica de insuficiencia cardíaca visita al menos un año después de la aleatorización o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación
Uso del antagonista del receptor de mineralocorticoides entre el subgrupo de pacientes con fracción de eyección ventricular izquierda ≤ 40%.
Recolectado en la primera clínica de insuficiencia cardíaca visita al menos un año después de la aleatorización o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación
Dosis mediana de antagonista del receptor de mineralocorticoides entre pacientes con fracción de eyección reducida
Periodo de tiempo: Recolectado en la primera clínica de insuficiencia cardíaca visita al menos un año después de la aleatorización o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación
Entre el subgrupo de pacientes con fracción de eyección ventricular izquierda ≤ 40% en la terapia antagonista del receptor de mineralocorticoides, se recolectarán la medicación y la dosis específicas.
Recolectado en la primera clínica de insuficiencia cardíaca visita al menos un año después de la aleatorización o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación
Porcentaje de pacientes en antagonista del receptor de mineralocorticoides entre pacientes con fracción de eyección de rango medio/medio
Periodo de tiempo: Recolectado en la primera clínica de insuficiencia cardíaca visita al menos un año después de la aleatorización o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación
Uso del antagonista del receptor de mineralocorticoides entre el subgrupo de pacientes con fracción de eyección ventricular izquierda> 40%.
Recolectado en la primera clínica de insuficiencia cardíaca visita al menos un año después de la aleatorización o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación
Dosis mediana del antagonista del receptor de mineralocorticoides entre pacientes con fracción de eyección de rango medio/medio
Periodo de tiempo: Recolectado en la primera clínica de insuficiencia cardíaca visita al menos un año después de la aleatorización o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación
Entre el subgrupo de pacientes con fracción de eyección ventricular izquierda> 40% sobre la terapia antagonista del receptor de mineralocorticoides, se recolectarán la medicación y la dosis específicas.
Recolectado en la primera clínica de insuficiencia cardíaca visita al menos un año después de la aleatorización o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación
Porcentaje de pacientes en terapia con hidralazina/nitrato entre pacientes afroamericanos con fracción de eyección reducida
Periodo de tiempo: Recolectado en la primera clínica de insuficiencia cardíaca visita al menos un año después de la aleatorización o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación
Uso de hidralazina/nitrato entre el subgrupo de pacientes afroamericanos con fracción de eyección ventricular izquierda ≤ 40%.
Recolectado en la primera clínica de insuficiencia cardíaca visita al menos un año después de la aleatorización o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación
Dosis mediana de terapia con hidralazina/nitrato entre pacientes afroamericanos con fracción de eyección reducida
Periodo de tiempo: Recolectado en la primera clínica de insuficiencia cardíaca visita al menos un año después de la aleatorización o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación
Entre el subgrupo de pacientes afroamericanos con fracción de eyección ventricular izquierda ≤ 40% en terapia con hidralazina/nitrato, se recolectará la dosis específica
Recolectado en la primera clínica de insuficiencia cardíaca visita al menos un año después de la aleatorización o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación
Porcentaje de pacientes en terapia con sacubitril-valsartán entre el subgrupo de pacientes con fracción de eyección reducida
Periodo de tiempo: Recolectado en la primera clínica de insuficiencia cardíaca visita al menos un año después de la aleatorización o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación
Sacubitril-Valsartan Uso entre el subgrupo de pacientes con fracción de eyección ventricular izquierda ≤ 40%.
Recolectado en la primera clínica de insuficiencia cardíaca visita al menos un año después de la aleatorización o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación
Dosis mediana de terapia con sacubitril-valsartán entre el subgrupo de pacientes con fracción de eyección reducida
Periodo de tiempo: Recolectado en la primera clínica de insuficiencia cardíaca visita al menos un año después de la aleatorización o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación
Entre el subgrupo de pacientes con fracción de eyección ventricular izquierda ≤ 40% en sacubitril-valsartán, se recolectará la dosis específica.
Recolectado en la primera clínica de insuficiencia cardíaca visita al menos un año después de la aleatorización o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación
Porcentaje de pacientes en la terapia de inhibidores de cotransportadores de sodio/glucosa entre el subgrupo de pacientes con fracción de eyección de rango preservado/medio.
Periodo de tiempo: Recolectado en la primera clínica de insuficiencia cardíaca visita al menos un año después de la aleatorización o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación
Los inhibidores de cotransportadores-2 de sodio/glucosa se usan entre el subgrupo de pacientes con fracción de eyección ventricular izquierda ≤ 40%.
Recolectado en la primera clínica de insuficiencia cardíaca visita al menos un año después de la aleatorización o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación
Porcentaje de pacientes en la terapia de inhibidores de sodio/glucosa cotransportadores-2 entre el subgrupo de pacientes con fracción de eyección ventricular izquierda> 40%.
Periodo de tiempo: Recolectado en la primera clínica de insuficiencia cardíaca visita al menos un año después de la aleatorización o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación
Los inhibidores de cotransportadores-2 de sodio/glucosa se usan entre el subgrupo de pacientes con fracción de eyección ventricular izquierda> 40%.
Recolectado en la primera clínica de insuficiencia cardíaca visita al menos un año después de la aleatorización o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación
Porcentaje de pacientes en terapia con ivabradina entre pacientes con fracción de eyección reducida con una frecuencia cardíaca superior a 70 latidos por minuto en la terapia betabloqueante
Periodo de tiempo: Recolectado en la primera clínica de insuficiencia cardíaca visita al menos un año después de la aleatorización o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación
El uso de ivabradina entre pacientes con fracción de eyección ventricular izquierda ≤ 35% y una frecuencia cardíaca superior a 70 latidos por minuto en ritmo sinusal.
Recolectado en la primera clínica de insuficiencia cardíaca visita al menos un año después de la aleatorización o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación
Dosis mediana de terapia con ivabradina entre pacientes con fracción de eyección reducida con una frecuencia cardíaca superior a 70 latidos por minuto en la terapia betabloqueante
Periodo de tiempo: Recolectado en la primera clínica de insuficiencia cardíaca visita al menos un año después de la aleatorización o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación
Entre los pacientes con fracción de eyección ventricular izquierda ≤ 35% y una frecuencia cardíaca superior a 70 latidos por minuto en ritmo sinusal en ivabradina, se recolectará la dosis de medicación.
Recolectado en la primera clínica de insuficiencia cardíaca visita al menos un año después de la aleatorización o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación
Porcentaje de pacientes con un desfibrilador cardíaco implantable entre pacientes con fracción de eyección reducida
Periodo de tiempo: Evaluado a través de la finalización del ensayo (primera visita a la clínica de insuficiencia cardíaca al menos un año después de la aleación o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación)
Presencia de un desfibrilador cardíaco implantable entre el subgrupo de pacientes con fracción de eyección ventricular izquierda ≤ 35%.
Evaluado a través de la finalización del ensayo (primera visita a la clínica de insuficiencia cardíaca al menos un año después de la aleación o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación)
Porcentaje de pacientes con un dispositivo de terapia de resincronización cardíaca entre pacientes con expulsión reducida
Periodo de tiempo: Evaluado a través de la finalización del ensayo (primera visita a la clínica de insuficiencia cardíaca al menos un año después de la aleación o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación)
Presencia de terapia de resincronización cardíaca entre el subgrupo de pacientes con fracción de eyección ventricular izquierda ≤ 35% con hallazgos del electrocardiograma consistentes con un bloque de rama del paquete izquierdo con ancho QRS> 150 ms.
Evaluado a través de la finalización del ensayo (primera visita a la clínica de insuficiencia cardíaca al menos un año después de la aleación o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación)
Porcentaje de pacientes que reciben referencia de rehabilitación cardíaca entre pacientes con fracción de eyección reducida
Periodo de tiempo: Evaluado a través de la finalización del ensayo (primera visita a la clínica de insuficiencia cardíaca al menos un año después de la aleación o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación)
Referencia a la rehabilitación cardíaca entre el subgrupo de pacientes con fracción de eyección ventricular izquierda ≤ 35%.
Evaluado a través de la finalización del ensayo (primera visita a la clínica de insuficiencia cardíaca al menos un año después de la aleación o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación)
Número de ajustes de medicamentos por visita a la clínica de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: Dentro de un año después de la aleación
El número de ajustes de medicamentos realizados en cada visita a la clínica de insuficiencia cardíaca. Estos incluirán cambios en la dosis, nuevos medicamentos y la interrupción de medicamentos previos.
Dentro de un año después de la aleación
Conde de hospitalizaciones por paciente
Periodo de tiempo: Evaluado a través de la finalización del ensayo (primera visita a la clínica de insuficiencia cardíaca al menos un año después de la aleación o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación)
Las hospitalizaciones de insuficiencia cardíaca y las hospitalizaciones de insuficiencia no a corazón en el sistema de salud de Stanford durante el período de seguimiento.
Evaluado a través de la finalización del ensayo (primera visita a la clínica de insuficiencia cardíaca al menos un año después de la aleación o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación)
Cuenta de visitas al departamento de emergencias por paciente
Periodo de tiempo: Evaluado a través de la finalización del ensayo (primera visita a la clínica de insuficiencia cardíaca al menos un año después de la aleación o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación)
El departamento de emergencias de Stanford visita durante el período de seguimiento.
Evaluado a través de la finalización del ensayo (primera visita a la clínica de insuficiencia cardíaca al menos un año después de la aleación o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación)
Recuento de visitas a la clínica de insuficiencia cardíaca por paciente
Periodo de tiempo: Evaluado a través de la finalización del ensayo (primera visita a la clínica de insuficiencia cardíaca al menos un año después de la aleación o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación)
Las visitas de la Clínica de insuficiencia cardíaca de Stanford durante el período de seguimiento.
Evaluado a través de la finalización del ensayo (primera visita a la clínica de insuficiencia cardíaca al menos un año después de la aleación o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación)
Recuento de encuentros telefónicos por paciente
Periodo de tiempo: Evaluado a través de la finalización del ensayo (primera visita a la clínica de insuficiencia cardíaca al menos un año después de la aleación o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación)
STANFORD Heart Fail Telephone Encuentra durante el período de seguimiento.
Evaluado a través de la finalización del ensayo (primera visita a la clínica de insuficiencia cardíaca al menos un año después de la aleación o por entrevista telefónica 15 meses después de la aleación)
Porcentaje de pacientes que se someten a una evaluación formal de terapia de insuficiencia cardíaca avanzada
Periodo de tiempo: Dentro de un año después de la aleación
Ejemplo formal para trasplante de corazón o elegibilidad LVAD (dispositivo de asistencia ventricular izquierdo)
Dentro de un año después de la aleación
Cuestionario de miocardiopatía de Kansas City-12 entre pacientes con insuficiencia cardíaca o miocardiopatía
Periodo de tiempo: Recolectado en la primera clínica de insuficiencia cardíaca visite al menos un año después de la aleatorización o mediante entrevista telefónica/cuestionario web 15 meses después de la aleación
El primer puntaje KCCQ-12 recolectado un año después de la aleatorización se comparará entre el KCCQ-12 y los brazos de atención habituales entre los pacientes con insuficiencia cardíaca o cardiomiopatía, el primer puntaje KCCQ-12 recolectado un año después de la aleatorización se comparará entre el KCCQ-12 y los brazos de atención habituales. Los puntajes KCCQ-12 se recogerán en el brazo de atención habitual a partir de un año después de la aleatorización. Los puntajes se ajustarán para la línea de base KCCQ-12 en ambos brazos. Este será el principal resultado de efectividad. KCCQ-12 tiene 4 dominios (puntaje de limitación física, puntaje de frecuencia de síntomas, puntaje de calidad de vida, puntaje de limitación social) y una puntuación sumaria. Los puntajes se escalan 0-100, donde 0 denota el estado de salud reportable más bajo y 100 el más alto.
Recolectado en la primera clínica de insuficiencia cardíaca visite al menos un año después de la aleatorización o mediante entrevista telefónica/cuestionario web 15 meses después de la aleación
Cuestionario de cardiomiopatía de Kansas City-12 entre pacientes con estado de salud subóptimo al inicio
Periodo de tiempo: Recolectado en la primera clínica de insuficiencia cardíaca visite al menos un año después de la aleatorización o mediante entrevista telefónica/cuestionario web 15 meses después de la aleación
El primer puntaje KCCQ-12 recogido un año después de la aleatorización se comparará entre el KCCQ-12 y los brazos de atención habituales entre los pacientes con KCCQ de base al inicio del estudio
Recolectado en la primera clínica de insuficiencia cardíaca visite al menos un año después de la aleatorización o mediante entrevista telefónica/cuestionario web 15 meses después de la aleación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander T Sandhu, MD, MS, Instructor of Medicine
  • Investigador principal: Paul A Heidenreich, MD, Professor of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

10 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 53713

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir