Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntgerapporteerde resultaatmeting in hartfalenkliniek (PRO-HF)

20 maart 2026 bijgewerkt door: Alexander Sandhu, Stanford University

Gerandomiseerde studie van door de patiënt gerapporteerde uitkomstmetingen in de hartfalenkliniek

Dit is een gerandomiseerde studie die het effect evalueert van het routinematig verzamelen van een gestandaardiseerde vragenlijst over de gezondheidsstatus van hartfalen tijdens bezoeken aan hartfalenklinieken. Deelnemers worden gerandomiseerd naar vroege of vertraagde implementatie van een gevalideerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-enquête (de Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire). Deelnemers gerandomiseerd naar vroege implementatie krijgen deze enquête van 12 vragen bij elk bezoek aan de hartfalenkliniek aan het begin van het onderzoek; hun arts voor hartfalen heeft toegang tot de onderzoeksresultaten, maar zal deelnemers blijven beheren op basis van de standaard behandelpraktijk. Patiënten die gerandomiseerd zijn naar uitgestelde implementatie zullen de enquête een jaar later bij elk bezoek aan de kliniek ontvangen. Door de gezondheidsstatus en behandelingspercentages te vergelijken tussen vroege en uitgestelde implementatie, zal deze studie de impact bepalen van gestandaardiseerde gezondheidsstatusbeoordeling op patiëntresultaten en besluitvorming door clinici.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1249

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford Hospital & Clinics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bezoek aan de Stanford-kliniek voor hartfalen tijdens de inschrijvingsperiode

Uitsluitingscriteria:

  • Gezien in de amyloïdkliniek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Routineverzameling van door de patiënt gerapporteerde gezondheidsstatus (KCCQ-12-arm)
Patiënten in de KCCQ-12-arm ondergaan een KCCQ-12-beoordeling van de door de patiënt gerapporteerde gezondheidsstatus van hartfalen in het elektronische medische dossier bij elk bezoek aan de kliniek voor hartfalen vanaf het begin van het onderzoek. Beoordelingsresultaten zullen beschikbaar zijn voor clinici in het elektronische patiëntendossier bij het nemen van behandelbeslissingen tijdens elk bezoek aan de kliniek.
Ander: Kansas City Cardiomyopathie Vragenlijst-12
De beoordeling van de gezondheidsstatus zal worden uitgevoerd met behulp van de goed gevalideerde Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 voorafgaand aan of tijdens bezoeken aan de kliniek voor hartfalen.
Andere namen:
  • KCCQ-12
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Patiënten in de gebruikelijke zorgarm zullen KCCQ-12-beoordelingen in het elektronische patiëntendossier niet voltooien bij kliniekbezoeken. Ze zullen bij aanvang een KCCQ-12-beoordeling uitvoeren die niet beschikbaar zal zijn voor de behandelende arts.
Ander: Kansas City Cardiomyopathie Vragenlijst-12
De beoordeling van de gezondheidsstatus zal worden uitgevoerd met behulp van de goed gevalideerde Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 voorafgaand aan of tijdens bezoeken aan de kliniek voor hartfalen.
Andere namen:
  • KCCQ-12

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 score
Tijdsspanne: Verzameld bij de First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste een jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie
De eerste KCCQ-12-score die een jaar na randomisatie wordt verzameld, zal worden vergeleken tussen de KCCQ-12 en de gebruikelijke zorgarmen. KCCQ-12-scores worden verzameld in de gebruikelijke zorgafdeling vanaf een jaar na randomisatie. Scores worden aangepast voor basislijn KCCQ-12 in beide armen. Dit zal het primaire effectiviteitsresultaat zijn. KCCQ-12 heeft 4 domeinen (score voor fysieke beperkingen, symptoomfrequentiescore, score van kwaliteit van leven, score voor sociale beperkingen) en één samenvattende score. Domeinscores worden geschaald van 0-100 en de algehele score is het gemiddelde van de domeinscores. Voor het domein en de algemene scores geeft 0 de laagste rapporteerbare gezondheidstoestand aan en 100 de hoogste. Hogere waarden vormen een beter resultaat.
Verzameld bij de First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste een jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 Responspercentage
Tijdsspanne: 1 jaar
Frequentie van KCCQ-12-respons bij elk kliniekbezoek bij patiënten in de KCCQ-12-arm. Dit is het primaire implementatie -resultaat. De snelheid wordt berekend als het aantal antwoorden gedeeld door het totale aantal verzoeken om de enquête in te vullen.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde dagelijkse lusdiuretische dosis
Tijdsspanne: Elk bezoek aan de kliniek gedurende een jaar follow-up en eerste bezoek aan de kliniek voor hartfalen ten minste één jaar na randomisatie
Het specifieke lisdiureticum en de dosis worden verzameld. Diuretische doses worden omgezet in een standaard totale dagelijkse dosis lisdiureticum.
Elk bezoek aan de kliniek gedurende een jaar follow-up en eerste bezoek aan de kliniek voor hartfalen ten minste één jaar na randomisatie
Kwaliteit van patiëntenkliniekervaring
Tijdsspanne: Eerste bezoek aan de kliniek na randomisatie binnen ongeveer 14 dagen
De resultaten van een enquête van 10 vragen met ordinale antwoorden over patiëntervaring in de kliniek op een substudie van alle deelnemers die na de eerste maand waren ingeschreven.
Eerste bezoek aan de kliniek na randomisatie binnen ongeveer 14 dagen
Correlatie tussen clinicus en patiëntperceptie van gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Eerste bezoek aan de kliniek na randomisatie binnen ongeveer 14 dagen
De perceptie van de patiënt en de clinicus over de gezondheidsstatus zal worden verzameld. De perceptie van de patiënt wordt verzameld via de KCCQ-12, terwijl clinici worden ondervraagd over de gezondheidsstatus. We zullen de correlatie tussen patiënt- en clinicusperceptie bepalen met behulp van een ordinale schaal. We zullen de correlatie tussen armen vergelijken.
Eerste bezoek aan de kliniek na randomisatie binnen ongeveer 14 dagen
Cardiovasculaire diagnostische testfrequentie
Tijdsspanne: Binnen een jaar na randomisatie
Aantal uitgevoerde diagnostische tests tussen randomisatie en één jaar na randomisatie. Diagnostische tests omvatten cardiovasculaire beeldvorming (echocardiografie, MRI, cardiale CT, nucleaire scan), invasieve testen (coronaire angiografie, rechterhartkatheterisatie) of ambulante ritmebewaking.
Binnen een jaar na randomisatie
Aantal totale medicatieaanpassingen voor hartfalen
Tijdsspanne: Aantal medicatieaanpassingen vanaf randomisatie tot één jaar na randomisatie
Het totale aantal medicatieaanpassingen voor hartfalen. Medicijnen tegen hartfalen omvatten bètablokkers, renine-angiotensine-aldosteronsysteemremmers, mineralocorticoïdreceptorantagonisten, natrium/glucose-cotransporter-2-remmers, hydralazine/nitraattherapie, ivabradine of lisdiuretica.
Aantal medicatieaanpassingen vanaf randomisatie tot één jaar na randomisatie
Percentage patiënten op bètablokkertherapie bij patiënten met verminderde ejectiefractie
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij de First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste één jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie
Beta-blocker-therapie-gebruik bij de subgroep van patiënten met linker ventriculaire ejectiefractie ≤ 40%.
Geëvalueerd bij de First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste één jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie
Mediane dosis bètablokkertherapie bij patiënten met verminderde ejectiefractie
Tijdsspanne: Geëvalueerd bij de First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste één jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie
Onder die patiënten over bètablokkeringtherapie zullen de specifieke medicatie en dosis worden verzameld.
Geëvalueerd bij de First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste één jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie
Percentage patiënten op renine-angiotensine-aldosteronsysteemremmers bij patiënten met verminderde ejectiefractie
Tijdsspanne: Verzameld bij de First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste een jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie
Gebruik van alle renine-angiotensine-aldosteronsysteemremmers bij de subgroep van patiënten met linker ventriculaire ejectiefractie ≤ 40%. Deze omvatten angiotensine-converterende enzymremmer, angiotensinereceptorblokkers of angiotensinereceptor-neprilysine-remmers.
Verzameld bij de First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste een jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie
Mediane dosis renine-angiotensine-aldosteronsysteemremmers bij patiënten met verminderde ejectiefractie
Tijdsspanne: Verzameld bij de First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste een jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie
Onder die patiënten op renine-angiotensine-aldosteronsysteemremmers met linker ventriculaire ejectiefractie ≤ 40%, zal de specifieke medicatie en dosis worden verzameld.
Verzameld bij de First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste een jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie
Percentage patiënten op mineralocorticoïde receptorantagonist bij patiënten met verminderde ejectiefractie
Tijdsspanne: Verzameld bij de First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste een jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie
Mineralocorticoïde receptorantagonist-gebruik bij de subgroep van patiënten met linker ventriculaire ejectiefractie ≤ 40%.
Verzameld bij de First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste een jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie
Mediane dosis mineralocorticoïde receptorantagonist bij patiënten met verminderde ejectiefractie
Tijdsspanne: Verzameld bij de First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste een jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie
Onder de subgroep van patiënten met linker ventriculaire ejectiefractie ≤ 40% op mineralocorticoïde receptorantagonist-therapie, zal de specifieke medicatie en dosis worden verzameld.
Verzameld bij de First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste een jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie
Percentage patiënten op mineralocorticoïde receptorantagonist bij patiënten met een gehouden/mid-range ejectiefractie
Tijdsspanne: Verzameld bij de First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste een jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie
Mineralocorticoïde receptorantagonist-gebruik bij de subgroep van patiënten met linker ventriculaire ejectiefractie> 40%.
Verzameld bij de First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste een jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie
Mediane dosis mineralocorticoïde receptorantagonist bij patiënten met een geconserveerde/mid-range ejectiefractie
Tijdsspanne: Verzameld bij de First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste een jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie
Onder de subgroep van patiënten met linker ventriculaire ejectiefractie> 40% op mineralocorticoïde receptorantagonist-therapie, zullen de specifieke medicatie en dosis worden verzameld.
Verzameld bij de First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste een jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie
Percentage patiënten op hydralazine/nitraattherapie bij Afro-Amerikaanse patiënten met verminderde ejectiefractie
Tijdsspanne: Verzameld bij de First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste een jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie
Hydralazine/nitraatgebruik bij de subgroep van Afro-Amerikaanse patiënten met linker ventriculaire ejectiefractie ≤ 40%.
Verzameld bij de First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste een jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie
Mediane dosis hydralazine/nitraattherapie bij Afro-Amerikaanse patiënten met verminderde ejectiefractie
Tijdsspanne: Verzameld bij de First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste een jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie
Onder de subgroep van Afro-Amerikaanse patiënten met linker ventriculaire ejectiefractie ≤ 40% op hydralazine/nitraattherapie, zal de specifieke dosis worden verzameld
Verzameld bij de First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste een jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie
Percentage patiënten op Sacubitril-Valsartan-therapie bij de subgroep van patiënten met verminderde ejectiefractie
Tijdsspanne: Verzameld bij de First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste een jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie
Sacubitril-valsartan gebruik bij de subgroep van patiënten met linker ventriculaire ejectiefractie ≤ 40%.
Verzameld bij de First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste een jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie
Mediane dosis sacubitril-valsartan-therapie bij de subgroep van patiënten met verminderde ejectiefractie
Tijdsspanne: Verzameld bij de First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste een jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie
Onder de subgroep van patiënten met linker ventriculaire ejectiefractie ≤ 40% op Sacubitril-valsartan, zal de specifieke dosis worden verzameld.
Verzameld bij de First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste een jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie
Percentage patiënten op natrium/glucose Cotransporter-2-remmers-therapie bij de subgroep van patiënten met een gehouden/mid-range ejectiefractie.
Tijdsspanne: Verzameld bij de First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste een jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie
Natrium/glucose Cotransporter-2-remmers gebruiken bij de subgroep van patiënten met linker ventriculaire ejectiefractie ≤ 40%.
Verzameld bij de First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste een jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie
Percentage patiënten op natrium/glucose Cotransporter-2-remmers-therapie bij de subgroep van patiënten met linker ventriculaire ejectiefractie> 40%.
Tijdsspanne: Verzameld bij de First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste een jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie
Natrium/glucose Cotransporter-2-remmers gebruiken bij de subgroep van patiënten met linker ventriculaire ejectiefractie> 40%.
Verzameld bij de First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste een jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie
Percentage patiënten over ivabradine-therapie bij patiënten met een verminderde ejectiefractie met een hartslag boven 70 slagen per minuut op bètablokkeertherapie
Tijdsspanne: Verzameld bij de First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste een jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie
Het gebruik van ivabradine bij patiënten met linker ventriculaire ejectiefractie ≤ 35% en een hartslag boven 70 slagen per minuut in sinusritme.
Verzameld bij de First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste een jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie
Mediane dosis ivabradine-therapie bij patiënten met een verminderde ejectiefractie met een hartslag boven 70 slagen per minuut op bètablokkeertherapie
Tijdsspanne: Verzameld bij de First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste een jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie
Bij patiënten met linker ventriculaire ejectiefractie ≤ 35% en een hartslag boven 70 slagen per minuut in sinusritme op ivabradine, zal de medicatiedosis worden verzameld.
Verzameld bij de First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste een jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie
Percentage patiënten met een implanteerbare hartdefibrillator bij patiënten met verminderde ejectiefractie
Tijdsspanne: Geëvalueerd door voltooiing van de proef (First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste één jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie)
Aanwezigheid van een implanteerbare hartdefibrillator bij de subgroep van patiënten met linker ventriculaire ejectiefractie ≤ 35%.
Geëvalueerd door voltooiing van de proef (First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste één jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie)
Percentage patiënten met een cardiale resynchronisatietherapieapparaat bij patiënten met verminderde uitwerpselen
Tijdsspanne: Geëvalueerd door voltooiing van de proef (First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste één jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie)
Aanwezigheid van cardiale resynchronisatietherapie bij de subgroep van patiënten met linker ventriculaire ejectiefractie ≤ 35% met elektrocardiogrambevindingen consistent met een linker bundeltakblok met QRS-breedte> 150 ms.
Geëvalueerd door voltooiing van de proef (First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste één jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie)
Percentage van de patiënten die een cardiale revalidatie verwijzen bij patiënten met een verminderde uitwerpfractie
Tijdsspanne: Geëvalueerd door voltooiing van de proef (First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste één jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie)
Verwijzing naar cardiale revalidatie bij de subgroep van patiënten met linker ventriculaire ejectiefractie ≤ 35%.
Geëvalueerd door voltooiing van de proef (First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste één jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie)
Aantal medicijnaanpassingen per hartfalen kliniekbezoek
Tijdsspanne: Binnen een jaar na de randomisatie
Het aantal medicatie -aanpassingen gemaakt bij elk bezoek aan een hartfalen. Deze omvatten dosisveranderingen, nieuwe medicijnen en stopzetting van eerdere geneesmiddelen.
Binnen een jaar na de randomisatie
Telling van ziekenhuisopnames per patiënt
Tijdsspanne: Geëvalueerd door voltooiing van de proef (First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste één jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie)
Hartfalen ziekenhuisopnames en niet-hartfalen ziekenhuisopnames in het Stanford Healthcare System tijdens de follow-upperiode.
Geëvalueerd door voltooiing van de proef (First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste één jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie)
Telling van bezoeken van de spoedeisende hulp per patiënt
Tijdsspanne: Geëvalueerd door voltooiing van de proef (First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste één jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie)
Stanford spoedafdeling bezoeken tijdens de follow-up periode.
Geëvalueerd door voltooiing van de proef (First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste één jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie)
Telling van hartfalen kliniekbezoeken per patiënt
Tijdsspanne: Geëvalueerd door voltooiing van de proef (First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste één jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie)
Stanford Heart Failure Clinic bezoeken tijdens de follow -upperiode.
Geëvalueerd door voltooiing van de proef (First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste één jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie)
Telling van telefonische ontmoetingen per patiënt
Tijdsspanne: Geëvalueerd door voltooiing van de proef (First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste één jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie)
Stanford hartfalen Telefoon ontmoetingen tijdens de follow-up periode.
Geëvalueerd door voltooiing van de proef (First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste één jaar na de randomisatie of via telefonisch interview 15 maanden na de randomisatie)
Percentage patiënten die een formele evaluatie van geavanceerde hartfalen therapie ondergaan
Tijdsspanne: Binnen een jaar na de randomisatie
Formele opwerking voor harttransplantatie of LVAD (linker ventriculair assist-apparaat) geschiktheid
Binnen een jaar na de randomisatie
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 score bij patiënten met hartfalen of cardiomyopathie
Tijdsspanne: Verzameld bij de First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste één jaar na de randomisatie of via telefonische interview/webvragenlijst 15 maanden na de randomisatie
De eerste KCCQ-12-score die een jaar na randomisatie wordt verzameld, zal worden vergeleken tussen de KCCQ-12 en de gebruikelijke zorgwapens bij patiënten met hartfalen of cardiomyopathie De eerste KCCQ-12-score verzameld een jaar nadat randomisatie wordt vergeleken tussen de KCCQ-12 en gebruikelijke zorgwapens. KCCQ-12-scores worden verzameld in de gebruikelijke zorgafdeling vanaf een jaar na randomisatie. Scores worden aangepast voor basislijn KCCQ-12 in beide armen. Dit zal het primaire effectiviteitsresultaat zijn. KCCQ-12 heeft 4 domeinen (score voor fysieke beperkingen, symptoomfrequentiescore, score van kwaliteit van leven, score voor sociale beperkingen) en één samenvattende score. Scores worden geschaald 0-100, waarbij 0 de laagste rapporteerbare gezondheidstoestand en 100 de hoogste aangeeft.
Verzameld bij de First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste één jaar na de randomisatie of via telefonische interview/webvragenlijst 15 maanden na de randomisatie
Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 score bij patiënten met suboptimale gezondheidstoestand bij aanvang
Tijdsspanne: Verzameld bij de First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste één jaar na de randomisatie of via telefonische interview/webvragenlijst 15 maanden na de randomisatie
De eerste KCCQ-12-score die een jaar na randomisatie wordt verzameld, zal worden vergeleken tussen de KCCQ-12 en de gebruikelijke zorgarmen bij patiënten met baseline KCCQ <100 bij aanvang
Verzameld bij de First Heart Failure Clinic bezoekt ten minste één jaar na de randomisatie of via telefonische interview/webvragenlijst 15 maanden na de randomisatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexander T Sandhu, MD, MS, Instructor of Medicine
  • Hoofdonderzoeker: Paul A Heidenreich, MD, Professor of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 53713

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren