Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение результатов, сообщаемых пациентами, в клинике сердечной недостаточности (PRO-HF)

20 марта 2026 г. обновлено: Alexander Sandhu, Stanford University

Рандомизированное исследование оценки исходов, сообщаемых пациентами, в клинике сердечной недостаточности

Это рандомизированное исследование, в котором оценивается эффект рутинного сбора стандартизированного вопросника о состоянии здоровья при сердечной недостаточности во время визитов в клинику по сердечной недостаточности. Участники будут рандомизированы для раннего или отсроченного проведения утвержденного исследования качества жизни, связанного со здоровьем (опросник Канзас-Сити по кардиомиопатии). Участникам, рандомизированным для раннего внедрения, будет предоставлен этот опрос из 12 вопросов при каждом посещении клиники сердечной недостаточности в начале исследования; их лечащий врач по сердечной недостаточности будет иметь доступ к результатам опроса, но продолжит вести пациентов на основе стандартной практики лечения. Пациенты, рандомизированные для отсроченного внедрения, начнут проходить опрос при каждом посещении клиники через год. Путем сравнения состояния здоровья и показателей лечения между ранним и отсроченным внедрением это исследование определит влияние стандартизированной оценки состояния здоровья на результаты лечения пациентов и принятие врачами решений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1249

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Посещение клиники Стэнфордской сердечной недостаточности в период регистрации

Критерий исключения:

  • Видел в амилоидной клинике

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Регулярный сбор сведений о состоянии здоровья, сообщаемых пациентами (группа KCCQ-12)
Пациенты в группе KCCQ-12 будут проходить оценку KCCQ-12 состояния здоровья пациента с сердечной недостаточностью в электронной медицинской карте при каждом посещении клиники сердечной недостаточности, начиная с начала исследования. Результаты оценки будут доступны клиницистам в электронной медицинской карте при принятии решений о лечении во время каждого визита в клинику.
Другой: Опросник кардиомиопатии Канзас-Сити-12
Оценка состояния здоровья будет проводиться с использованием проверенного опросника Канзас-Сити по кардиомиопатии-12 до или во время визитов в клинику по поводу сердечной недостаточности.
Другие имена:
  • KCCQ-12
Активный компаратор: Обычный уход
Пациенты, получающие обычное лечение, не будут проходить оценку KCCQ-12 в электронной медицинской карте при посещении клиники. Они завершат оценку KCCQ-12 на исходном уровне, которая не будет доступна лечащему врачу.
Другой: Опросник кардиомиопатии Канзас-Сити-12
Оценка состояния здоровья будет проводиться с использованием проверенного опросника Канзас-Сити по кардиомиопатии-12 до или во время визитов в клинику по поводу сердечной недостаточности.
Другие имена:
  • KCCQ-12

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета для кардиомиопатии в Канзас-Сити.
Временное ограничение: Собранно в первом посещении клиники сердечной недостаточности, по крайней мере, на один год после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации
Первый балл KCCQ-12, собранный через год после рандомизации, будет сравниваться между KCCQ-12 и обычным выступлением. Оценки KCCQ-12 будут собраны в обычном группе по уходу, начиная через год после рандомизации. Оценки будут скорректированы для базового KCCQ-12 в обеих руках. Это будет основным результатом эффективности. KCCQ-12 имеет 4 домена (оценка физического ограничения, оценка частоты симптомов, оценка качества жизни, оценка социальных ограничений) и один краткий балл. Оценки доменов масштабируются 0-100, а общий балл-это средний показатель доменных баллов. Для домена и общих баллов 0 обозначает самое низкое отчетное состояние здоровья и 100 самых высоких. Более высокие значения представляют собой лучший результат.
Собранно в первом посещении клиники сердечной недостаточности, по крайней мере, на один год после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации
Канзас-сити кардиомиопатия.
Временное ограничение: 1 год
Частота ответа KCCQ-12 при каждом посещении клиники среди пациентов в группе KCCQ-12. Это будет основным результатом реализации. Ставка будет рассчитываться как количество ответов, деленных на общее количество запросов для завершения опроса.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя суточная доза петлевого диуретика
Временное ограничение: Каждое посещение клиники в течение года наблюдения и первое посещение клиники сердечной недостаточности не менее чем через год после рандомизации
Конкретный петлевой диуретик и доза будут собраны. Дозы диуретиков будут преобразованы в стандартную общую суточную дозу петлевого диуретика.
Каждое посещение клиники в течение года наблюдения и первое посещение клиники сердечной недостаточности не менее чем через год после рандомизации
Качество обслуживания пациентов в клинике
Временное ограничение: Первое посещение клиники после рандомизации в течение приблизительно 14 дней.
Результаты опроса из 10 вопросов с порядковыми ответами относительно опыта пациентов в клинике для дополнительного исследования всех участников, зарегистрированных после первого месяца.
Первое посещение клиники после рандомизации в течение приблизительно 14 дней.
Корреляция между восприятием состояния здоровья клиницистом и пациентом
Временное ограничение: Первое посещение клиники после рандомизации в течение приблизительно 14 дней.
Будут собраны данные о восприятии пациентом и клиницистом состояния здоровья. Восприятие пациента собирается с помощью KCCQ-12, в то время как клиницисты будут опрошены относительно состояния здоровья. Мы определим корреляцию между восприятием пациента и клинициста, используя порядковую шкалу. Мы сравним корреляцию между руками.
Первое посещение клиники после рандомизации в течение приблизительно 14 дней.
Частота сердечно-сосудистых диагностических тестов
Временное ограничение: В течение года после рандомизации
Количество диагностических тестов, проведенных между рандомизацией и годом после рандомизации. Диагностические тесты включают визуализацию сердечно-сосудистой системы (эхокардиографию, МРТ, КТ сердца, ядерное сканирование), инвазивные тесты (коронарографию, катетеризацию правых отделов сердца) или амбулаторный мониторинг ритма.
В течение года после рандомизации
Количество общих корректировок лечения сердечной недостаточности
Временное ограничение: Количество корректировок приема лекарств от рандомизации до одного года после рандомизации
Общее количество корректировок лекарств при сердечной недостаточности. Лекарства от сердечной недостаточности включают бета-блокаторы, ингибиторы ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, антагонисты минералокортикоидных рецепторов, ингибиторы котранспортера натрия/глюкозы-2, терапию гидралазином/нитратом, ивабрадин или петлевые диуретики.
Количество корректировок приема лекарств от рандомизации до одного года после рандомизации
Процент пациентов с терапией бета-блокатором среди пациентов с уменьшенной фракцией выброса
Временное ограничение: Оценивается при первом посещении клиники сердечной недостаточности, по крайней мере, на один год после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации
Использование терапии бета-блокатором среди подгруппы пациентов с фракцией выброса левого желудочка ≤ 40%.
Оценивается при первом посещении клиники сердечной недостаточности, по крайней мере, на один год после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации
Средняя доза бета-блокировки у пациентов с уменьшенной фракцией выброса
Временное ограничение: Оценивается при первом посещении клиники сердечной недостаточности, по крайней мере, на один год после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации
Среди этих пациентов, получающих терапию бета-блокатором, будут собраны специфические лекарства и доза.
Оценивается при первом посещении клиники сердечной недостаточности, по крайней мере, на один год после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации
Процент пациентов с ингибиторами системы ренин-ангиотензин-альдостерона среди пациентов с уменьшенной фракцией выброса
Временное ограничение: Собранно в первом посещении клиники сердечной недостаточности, по крайней мере, на один год после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации
Использование любых ингибиторов системы ренин-ангиотензин-альдостерона среди подгруппы пациентов с фракцией выброса левого желудочка ≤ 40%. К ним относятся ингибитор ангиотензин-конвертирующего фермента, блокаторы рецепторов ангиотензина или ингибиторы ангиотензин-рецептор-неприлизин.
Собранно в первом посещении клиники сердечной недостаточности, по крайней мере, на один год после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации
Средняя доза ингибиторов системы ренин-ангиотензин-альдостерона среди пациентов с уменьшенной фракцией выброса
Временное ограничение: Собранно в первом посещении клиники сердечной недостаточности, по крайней мере, на один год после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации
Среди тех пациентов, находящихся на ингибиторах системы ренин-ангиотензин-альдостерона с фракцией выброса левого желудочка ≤ 40%, будут собраны специфические лекарства и доза.
Собранно в первом посещении клиники сердечной недостаточности, по крайней мере, на один год после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации
Процент пациентов с антагонистом минералокортикоидного рецептора среди пациентов с уменьшенной фракцией выброса
Временное ограничение: Собранно в первом посещении клиники сердечной недостаточности, по крайней мере, на один год после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации
Использование антагонистов минералокортикоидных рецепторов среди подгруппы пациентов с фракцией выброса левого желудочка ≤ 40%.
Собранно в первом посещении клиники сердечной недостаточности, по крайней мере, на один год после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации
Средняя доза антагониста минералокортикоидного рецептора среди пациентов с уменьшенной фракцией выброса
Временное ограничение: Собранно в первом посещении клиники сердечной недостаточности, по крайней мере, на один год после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации
Среди подгруппы пациентов с фракцией выброса левого желудочка ≤ 40% на терапии антаготерапией минералокортикоидных рецепторов, будут собраны специфические лекарства и доза.
Собранно в первом посещении клиники сердечной недостаточности, по крайней мере, на один год после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации
Процент пациентов с антагонистом минералокортикоидного рецептора среди пациентов с сохраненной/средней частью выброса
Временное ограничение: Собранно в первом посещении клиники сердечной недостаточности, по крайней мере, на один год после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации
Использование антагонистов минералокортикоидных рецепторов среди подгруппы пациентов с фракцией выброса левого желудочка> 40%.
Собранно в первом посещении клиники сердечной недостаточности, по крайней мере, на один год после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации
Средняя доза антагониста минералокортикоидных рецепторов среди пациентов с сохраненной/средней частью выброса
Временное ограничение: Собранно в первом посещении клиники сердечной недостаточности, по крайней мере, на один год после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации
Среди подгруппы пациентов с фракцией выброса левого желудочка> 40% на терапии антаготерапией минералокортикоидных рецепторов, будут собраны специфические лекарства и доза.
Собранно в первом посещении клиники сердечной недостаточности, по крайней мере, на один год после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации
Процент пациентов с терапией гидралазин/нитрат среди афроамериканцев с уменьшенной фракцией выброса
Временное ограничение: Собранно в первом посещении клиники сердечной недостаточности, по крайней мере, на один год после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации
Использование гидралазина/нитрата среди подгруппы афро-американских пациентов с фракцией выброса левого желудочка ≤ 40%.
Собранно в первом посещении клиники сердечной недостаточности, по крайней мере, на один год после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации
Средняя доза гидралазиновой/нитратной терапии среди афроамериканцев с уменьшенной фракцией выброса
Временное ограничение: Собранно в первом посещении клиники сердечной недостаточности, по крайней мере, на один год после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации
Среди подгруппы афроамериканских пациентов с фракцией выброса левого желудочка ≤ 40% на терапии гидралазином/нитратом, специфическая доза будет собрана
Собранно в первом посещении клиники сердечной недостаточности, по крайней мере, на один год после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации
Процент пациентов с терапией сакубитрил-валсартан среди подгруппы пациентов с уменьшенной фракцией выброса
Временное ограничение: Собранно в первом посещении клиники сердечной недостаточности, по крайней мере, на один год после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации
Использование Sacubitril-Valsartan среди подгруппы пациентов с фракцией выброса левого желудочка ≤ 40%.
Собранно в первом посещении клиники сердечной недостаточности, по крайней мере, на один год после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации
Медианная доза терапии сакубитрил-валсартаном среди подгруппы пациентов с уменьшенной фракцией выброса
Временное ограничение: Собранно в первом посещении клиники сердечной недостаточности, по крайней мере, на один год после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации
Среди подгруппы пациентов с фракцией выброса левого желудочка ≤ 40% на Sacubitril-Valsartan, будет собрана специфическая доза.
Собранно в первом посещении клиники сердечной недостаточности, по крайней мере, на один год после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации
Процент пациентов с терапией ингибиторов ингибиторов ингибиторов натрия/глюкозы котранспортер-2 среди подгруппы пациентов с сохраненной/средней фракцией выброса.
Временное ограничение: Собранно в первом посещении клиники сердечной недостаточности, по крайней мере, на один год после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации
Ингибиторы натрия/глюкозы котранспортер-2 Используются среди подгруппы пациентов с фракцией выброса левого желудочка ≤ 40%.
Собранно в первом посещении клиники сердечной недостаточности, по крайней мере, на один год после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации
Процент пациентов с терапией ингибиторов ингибиторов котранспорта-котранспорта натрия/глюкозы среди подгруппы пациентов с фракцией выброса левого желудочка> 40%.
Временное ограничение: Собранно в первом посещении клиники сердечной недостаточности, по крайней мере, на один год после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации
Ингибиторы натрия/глюкозы котранспортер-2 используют среди подгруппы пациентов с фракцией выброса левого желудочка> 40%.
Собранно в первом посещении клиники сердечной недостаточности, по крайней мере, на один год после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации
Процент пациентов с терапией ivabradine среди пациентов с уменьшенной фракцией выброса с частотой сердечных сокращений свыше 70 ударов в минуту на терапии бета-блокатором
Временное ограничение: Собранно в первом посещении клиники сердечной недостаточности, по крайней мере, на один год после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации
Использование ivabradine среди пациентов с фракцией выброса левого желудочка ≤ 35% и частотой сердечных сокращений выше 70 ударов в минуту в ритме пазухи.
Собранно в первом посещении клиники сердечной недостаточности, по крайней мере, на один год после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации
Средняя доза терапии ivabradine среди пациентов с уменьшенной фракцией выброса с частотой сердечных сокращений свыше 70 ударов в минуту при бета-блокаторе терапии
Временное ограничение: Собранно в первом посещении клиники сердечной недостаточности, по крайней мере, на один год после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации
Среди пациентов с фракцией выброса левого желудочка ≤ 35% и частотой сердечных сокращений выше 70 ударов в минуту в ритме пазухи на ivabradine, доза лекарства будет собираться.
Собранно в первом посещении клиники сердечной недостаточности, по крайней мере, на один год после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации
Процент пациентов с имплантируемым дефибриллятором сердца среди пациентов с уменьшенной фракцией выброса
Временное ограничение: Оценивается с помощью завершения испытаний (первая клиника сердечной недостаточности посещает не менее одного года после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации)
Наличие имплантируемого дефибриллятора сердца среди подгруппы пациентов с фракцией выброса левого желудочка ≤ 35%.
Оценивается с помощью завершения испытаний (первая клиника сердечной недостаточности посещает не менее одного года после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации)
Процент пациентов с устройством терапии сердечной ресинхронизации среди пациентов с уменьшенным выбросом
Временное ограничение: Оценивается с помощью завершения испытаний (первая клиника сердечной недостаточности посещает не менее одного года после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации)
Наличие сердечной ресинхронизирующей терапии среди подгруппы пациентов с фракцией выброса левого желудочка ≤ 35% с результатами электрокардиограммы, согласующихся с блоком левого пакета с шириной QRS> 150 мс.
Оценивается с помощью завершения испытаний (первая клиника сердечной недостаточности посещает не менее одного года после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации)
Процент пациентов, получающих направление сердечной реабилитации среди пациентов с уменьшенной фракцией выброса
Временное ограничение: Оценивается с помощью завершения испытаний (первая клиника сердечной недостаточности посещает не менее одного года после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации)
Направление на реабилитацию сердца среди подгруппы пациентов с фракцией выброса левого желудочка ≤ 35%.
Оценивается с помощью завершения испытаний (первая клиника сердечной недостаточности посещает не менее одного года после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации)
Количество корректировки лекарств на посещение клиники сердечной недостаточности
Временное ограничение: В течение одного года после рандомизации
Количество корректировки лекарств, сделанных при каждом посещении клиники сердечной недостаточности. Они будут включать в себя изменения дозы, новые лекарства и прекращение предыдущих лекарств.
В течение одного года после рандомизации
Подсчет госпитализации на пациента
Временное ограничение: Оценивается с помощью завершения испытаний (первая клиника сердечной недостаточности посещает не менее одного года после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации)
Госпитализации сердечной недостаточности и госпитализации без отказа в Стэнфордской системе здравоохранения в течение последующего периода.
Оценивается с помощью завершения испытаний (первая клиника сердечной недостаточности посещает не менее одного года после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации)
Подсчет посещений отделения неотложной помощи на пациента
Временное ограничение: Оценивается с помощью завершения испытаний (первая клиника сердечной недостаточности посещает не менее одного года после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации)
Стэнфордское отделение неотложной помощи в течение последующего периода.
Оценивается с помощью завершения испытаний (первая клиника сердечной недостаточности посещает не менее одного года после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации)
Посещение клиники сердечной недостаточности на пациента
Временное ограничение: Оценивается с помощью завершения испытаний (первая клиника сердечной недостаточности посещает не менее одного года после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации)
Стэнфордская клиника сердечной недостаточности посещает в течение последующего периода.
Оценивается с помощью завершения испытаний (первая клиника сердечной недостаточности посещает не менее одного года после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации)
Подсчет телефонных встреч на пациента
Временное ограничение: Оценивается с помощью завершения испытаний (первая клиника сердечной недостаточности посещает не менее одного года после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации)
Стэнфордская сердечная недостаточность телефонных сборов в течение периода наблюдения.
Оценивается с помощью завершения испытаний (первая клиника сердечной недостаточности посещает не менее одного года после рандомизации или через телефонное интервью через 15 месяцев после рандомизации)
Процент пациентов, которые подвергаются формальной прогрессирующей оценке терапии сердечной недостаточностью.
Временное ограничение: В течение одного года после рандомизации
Формальная тренировка по пересадке сердца или право на получение LVAD (устройство помощи левым желудочкам)
В течение одного года после рандомизации
Канзас-городская кардиомиопатия Анкета-12 балл среди пациентов с сердечной недостаточностью или кардиомиопатией
Временное ограничение: Собранно в первом посещении клиники сердечной недостаточности, по крайней мере, на один год после рандомизации или через телефонное интервью/веб-анкет через 15 месяцев после Рэндомизации
Первый показатель KCCQ-12, собранный через год после рандомизации, будет сравниваться между KCCQ-12 и обычным уходом среди пациентов с сердечной недостаточностью или кардиомиопатией. Первый балл KCCQ-12, собранный через год после рандомизации между KCCQ-12 и обычными вольесами по уходу. Оценки KCCQ-12 будут собраны в обычном группе по уходу, начиная через год после рандомизации. Оценки будут скорректированы для базового KCCQ-12 в обеих руках. Это будет основным результатом эффективности. KCCQ-12 имеет 4 домена (оценка физического ограничения, оценка частоты симптомов, оценка качества жизни, оценка социальных ограничений) и один краткий балл. Оценки масштабируются 0-100, где 0 обозначает самое низкое отчет о состоянии здоровья и 100 самых высоких.
Собранно в первом посещении клиники сердечной недостаточности, по крайней мере, на один год после рандомизации или через телефонное интервью/веб-анкет через 15 месяцев после Рэндомизации
Оценка анкеты кардиомиопатии в Канзас-Сити среди пациентов с неоптимальным состоянием здоровья на исходном уровне
Временное ограничение: Собранно в первом посещении клиники сердечной недостаточности, по крайней мере, на один год после рандомизации или через телефонное интервью/веб-анкет через 15 месяцев после Рэндомизации
Первая оценка KCCQ-12, собранная через год после рандомизации, будет сравниваться между KCCQ-12 и обычным уходом среди пациентов с исходным KCCQ <100 в начале исследования
Собранно в первом посещении клиники сердечной недостаточности, по крайней мере, на один год после рандомизации или через телефонное интервью/веб-анкет через 15 месяцев после Рэндомизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Alexander T Sandhu, MD, MS, Instructor of Medicine
  • Главный следователь: Paul A Heidenreich, MD, Professor of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 53713

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться