- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04195178
Forståelse af kognition og beslutningstagning hos lokale anæstesilæger
Forståelse af kognition og beslutningstagning hos anæstesiologer i deres håndtering af end-of-case neuromuskulær blokade: en blandet metodeundersøgelse
Efterforskerne er interesserede i at studere, hvorfor erfarne klinikere træffer specifikke beslutninger vedrørende monitorering af patienters fysiologiske tilstande, og hvorfor klinikere kan træffe beslutninger, der er i modstrid med nuværende bedste praksis eller kendte beviser. Mere generelt er programmets mål at forfine og validere en ny metode til at afgrænse klinikeres beslutningsstrategier. Mere specifikt vil efterforskerne studere beslutningen om at vende neuromuskulær blokade i slutningen af en bedøvelse. Denne kliniske beslutning vil blive undersøgt i dette projekt, fordi: 1) det er veldokumenteret, at en betydelig procentdel af praktiserende læger ikke følger bedste praksis; 2) variablerne er relativt afgrænsede og velbeskrevne; og 3) det kan indrammes som en binær beslutning.
Efterforskerne foreslår at udføre et observationsstudie med blandede metoder, der udvikler og bruger kliniske vignetter og kognitive interviews for bedre at forstå beslutningstagningstilgange og præferencer hos klinisk aktive anæstesiudbydere med hensyn til deres beslutningstagning under kliniske anæstesitilfælde. Efter at have udviklet kliniske vignetter og relaterede spørgsmål, vil efterforskerne først få detaljerede demografiske og kliniske praksisvariabler fra deltagerne via en undersøgelse. Deltagerne vil derefter gennemgå flere vignetter, der præsenterer forskellige kliniske situationer, der fokuserer på beslutninger om at vende neuromuskulær blokade og/eller extubere patienten. Hver deltager vil give deres beslutninger for hver vignet. Efterforskerne vil derefter gennemføre et lydoptaget interview, ved hjælp af kognitive opgaveanalysemetoder, for at fastslå de faktorer, der spillede en rolle i disse beslutninger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne foreslår at udføre et 3-sites prospektivt observationsstudie med blandede metoder ved brug af kliniske vignetter og kognitive interviews for bedre at forstå beslutningstagningstilgange og præferencer hos praktiserende anæstesiologer med hensyn til håndtering af ikke-depolariserende neuromuskulær blokade (NMB) ved slutningen af generel endotracheal anæstesitilfælde.
Formålet med denne indledende undersøgelse er at begynde at forstå:
- Hvornår og hvorfor vælger lokale anæstesilæger at vende NMB?
- Hvad er lokale anæstesilægers beslutningspræferencer med hensyn til deres beslutninger om at vende NMB, og hvad er de kliniske og kliniske case-faktorer, der påvirker disse beslutninger?
- Hvad er de operationelle videnshuller hos anæstesiprofessionelle med hensyn til deres evne til at følge best-practice-beviser for vending af NMB? Mere generelt er programmets mål at forfine og validere en ny metodologi til at afgrænse klinikeres beslutningsstrategier og triggere.
2.1.2. Undersøg hypoteser
For denne indledende undersøgelse antager efterforskerne, at:
- Den kliniske vignetbaserede beslutningstærskelmetode vil beskrive fordelingen af værdier af kliniske variabler (dvs. beslutningstærskler) for anæstesilægers beslutning om at vende NMB.
- Der vil være målbare forskelle i deltagerdemografi og praksisattributter mellem dem, der nøje følger evidensbaserede forventninger til tilbageførsel af NMB, og dem, der ikke gør. Efterforskerne forventer, at samfundspraktiserende læger, der ikke reverserer NMB i overensstemmelse med nuværende bedste beviser, er ældre, ikke er stipendieuddannede eller subspecialcertificerede og øver sig i lavere skarphedsindstillinger.
Dette vil være et tre-sites prospektivt observationssimuleringsstudie af 36 erfarne samfundsanæstesiologer, der bruger kliniske vignetter og kognitive interviews for bedre at forstå beslutningstagningstilgange og præferencer hos praktiserende samfundsanæstesiologer med hensyn til håndtering af neuromuskulær blokade (NMB) i slutningen af generel endotracheal anæstesitilfælde.
Casepræsentationer til deltagerne vil blive tilfældigt tildelt vignetter ved hjælp af et Latin Square-design. Kognitive interviewudskriftskodere og analytikere vil blive blindet over for deltagernes identitet og egenskaber.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk aktive erfarne anæstesiudbydere
Ekskluderingskriterier:
- Anæstesiudbydere, der ikke længere praktiserer eller er klinisk aktive
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Anæstesiudbydere
Klinisk aktive anæstesiudbydere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed på 9-punkts NMMR-videnstest
Tidsramme: Dagen for tilmeldingen kun
|
Procent korrekt på 9-spørgsmålstest af evidensbaseret viden om neuromuskulær overvågning og reversal
|
Dagen for tilmeldingen kun
|
|
Tillid til NMMR-viden
Tidsramme: Dagen for tilmelding
|
% konfidens (0-100) i korrektheden af deltagerens svar på videnstesten
|
Dagen for tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 181711
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .